- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06766149
CogniFit datoriserad kognitiv träning hos grundskoleelever i Hong Kong
Effekterna av datoriserad kognitiv träning på verkställande funktion hos barn i Hong Kong
Denna studie syftar till att ta itu med dessa luckor genom att genomföra en omfattande utvärdering av effekterna av CogniFit-träning hos barn. Det primära målet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av CogniFit-träning på exekutiva funktioner bland grundskoleelever i Hong Kong.
Specifika mål inkluderar:
- Att bedöma effektiviteten av CogniFit-träning för att förbättra exekutiva funktioner, såsom arbetsminne, uppmärksamhet och hämmande kontroll hos barn jämfört med en väntelista kontrollgrupp.
- Att bedöma effektiviteten av CogniFit-träning för att förbättra exekutiva funktioner, såsom arbetsminne, uppmärksamhet och hämmande kontroll hos barn jämfört med en aktiv kontrollgrupp som kommer att få Cogmed-träning.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper: 1) CogniFit-träningsgruppen; 2) Cogmed-gruppen och 3) den waiistkontrollerade gruppen.
Deltagare i de två datoriserade kognitiva träningsgrupperna (CogniFit/Cogmed Group) kommer att få träning i den första fasen av interventionen, medan väntelistans kontrollgrupp kommer att träna CogniFit i den andra fasen av interventionen.
Deltagare som får den datoriserade kognitiva träningen kommer att genomföra 24 träningspass, 15-20 minuter vardera, tre gånger i veckan under 8 veckor. Dessa program omfattar en rad spelliknande övningar inriktade på olika kognitiva färdigheter, inklusive arbetsminne, uppmärksamhet och hämmande kontroll, med automatisk nivåavancemang efter varje övning.
För att undersöka interventionens effektivitet kommer barn att bli ombedda att genomföra en uppsättning kognitiva test som täcker inhiberande kontroll, uppmärksamhet och arbetsminne före interventionen (dvs tid 1), omedelbart efter 8 veckors träning (dvs tid 2) och 2 månader efter träningen (dvs tid 3, en 2-månaders uppföljning). Bedömningen kommer att ta cirka 1 timme och den kommer att genomföras på deltagarnas skolor. Föräldrar kommer också att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär som bedömer barns beteenden hemma och i skolan vid tre tidpunkter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn 6-12 år
- Studerar i årskurs 1 till 6 i vanliga grundskolor i Hong Kong
Uteslutningskriterier:
- Oförmåga att svara på de första fem frågorna i Ravens progressiva matriser
- Hörsel-, syn- eller fysiska nedsättningar som kan hindra deltagande i tränings- och bedömningsaktiviteterna
- Aktuellt deltagande i en datoriserad kognitiv behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CogniFit Group
CogniFit-träningsgruppen kommer att få 24 träningspass, 35 - 40 minuter vardera, tre gånger i veckan under en period av 8 veckor.
Deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra en uppsättning datoriserade uppgifter med hjälp av CogniFit, ett digitalt träningsprogram som har visat sig förbättra deltagarnas kognitiva förmåga.
|
I CogniFit datoriserad kognitiv träning kommer barn att slutföra en rad uppgifter som täcker en rad spelliknande övningar inriktade på olika kognitiva färdigheter, inklusive arbetsminne, uppmärksamhet och hämmande kontroll, med automatisk nivåavancemang efter varje övning.
|
|
Aktiv komparator: Cogmed Group
Cogmed-träningsgruppen kommer att få 24 träningspass, 35 - 40 minuter vardera, tre gånger i veckan under en period av 8 veckor.
Deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra en uppsättning datoriserade uppgifter med hjälp av Cogmed, ett digitalt träningsprogram som har visat sig förbättra arbetsminnet och uppmärksamhetskontrollen hos deltagarna.
|
I Cogmed Computerized Cognitive Training kommer barn att slutföra en rad uppgifter som täcker en rad spelliknande övningar inriktade på olika kognitiva färdigheter, inklusive arbetsminne och uppmärksamhetskontroll, med automatisk nivåavancemang efter varje övning.
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp
Väntelistans kontrollgrupp kommer inte att få någon intervention förrän interventionsarmarna har slutfört sin utbildning.
Efter avslutad bedömning vid tidpunkt 3 kommer datoriserad kognitiv träning att erbjudas denna grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Executive Functiong - Conners Continuous Performance Test 3rd Edition (CPT 3)
Tidsram: Utvärdering före intervention (inom 4 veckor innan insatsens början)
|
Ett standardiserat datoriserat test på ihållande uppmärksamhet och hämmande kontroll
|
Utvärdering före intervention (inom 4 veckor innan insatsens början)
|
|
Executive Functiong - Conners Continuous Performance Test 3rd Edition (CPT 3)
Tidsram: Utvärdering omedelbart efter intervention (inom 4 veckor efter avslutad intervention)
|
Ett standardiserat datoriserat test på ihållande uppmärksamhet och hämmande kontroll
|
Utvärdering omedelbart efter intervention (inom 4 veckor efter avslutad intervention)
|
|
Executive Functiong - Conners Continuous Performance Test 3rd Edition (CPT 3)
Tidsram: Fördröjd bedömning efter intervention (en 2-månaders uppföljning efter avslutad intervention)
|
Ett standardiserat datoriserat test på ihållande uppmärksamhet och hämmande kontroll
|
Fördröjd bedömning efter intervention (en 2-månaders uppföljning efter avslutad intervention)
|
|
Exekutiv funktion - Antal deltest av Children's Memory Scale (CMS)
Tidsram: Utvärdering före intervention (inom 4 veckor innan insatsens början)
|
Ett verbalt arbetsminnestest med sifferspann, med ett högre betyg som indikerar en högre nivå av verbalt arbetsminne.
Den totala poängen för detta test varierar från 0 till 30.
|
Utvärdering före intervention (inom 4 veckor innan insatsens början)
|
|
Exekutiv funktion - Antal deltest av Children's Memory Scale (CMS)
Tidsram: Utvärdering omedelbart efter intervention (inom 4 veckor efter avslutad intervention)
|
Ett verbalt arbetsminnestest med sifferspann, med ett högre betyg som indikerar en högre nivå av verbalt arbetsminne.
Den totala poängen för detta test varierar från 0 till 30.
|
Utvärdering omedelbart efter intervention (inom 4 veckor efter avslutad intervention)
|
|
Exekutiv funktion - Antal deltest av Children's Memory Scale (CMS)
Tidsram: Fördröjd bedömning efter intervention (en 2-månaders uppföljning efter avslutad intervention)
|
Ett verbalt arbetsminnestest med sifferspann, med ett högre betyg som indikerar en högre nivå av verbalt arbetsminne.
Den totala poängen för detta test varierar från 0 till 30.
|
Fördröjd bedömning efter intervention (en 2-månaders uppföljning efter avslutad intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteendebetyg på barns exekutiva funktioner
Tidsram: Utvärdering före intervention (inom 4 veckor innan insatsens början)
|
Föräldrars rapport om Behavior Rating Inventory of Executive Function, andra upplagan (KORT2) som mäter en rad exekutiva funktioner, inklusive beteendemässig, emotionell och kognitiv reglering
|
Utvärdering före intervention (inom 4 veckor innan insatsens början)
|
|
Beteendebetyg på barns exekutiva funktioner
Tidsram: Utvärdering omedelbart efter intervention (inom 4 veckor efter avslutad intervention)
|
Föräldrars rapport om Behavior Rating Inventory of Executive Function, andra upplagan (KORT2) som mäter en rad exekutiva funktioner, inklusive beteendemässig, emotionell och kognitiv reglering
|
Utvärdering omedelbart efter intervention (inom 4 veckor efter avslutad intervention)
|
|
Beteendebetyg på barns exekutiva funktioner
Tidsram: Fördröjd bedömning efter intervention (en 2-månaders uppföljning efter avslutad intervention)
|
Föräldrars rapport om Behavior Rating Inventory of Executive Function, andra upplagan (KORT2) som mäter en rad exekutiva funktioner, inklusive beteendemässig, emotionell och kognitiv reglering
|
Fördröjd bedömning efter intervention (en 2-månaders uppföljning efter avslutad intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- EA240316
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .