- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06766149
Počítačové kognitivní školení CogniFit u žáků základních škol v Hong Kongu
Účinky počítačového kognitivního tréninku na výkonné funkce u dětí v Hongkongu
Tato studie si klade za cíl odstranit tyto mezery provedením komplexního hodnocení účinků tréninku CogniFit u dětí. Primárním cílem této studie je vyhodnotit efektivitu školení CogniFit na výkonné funkce mezi studenty základních škol v Hongkongu.
Mezi konkrétní cíle patří:
- Posoudit účinnost tréninku CogniFit na zlepšení výkonných funkcí, jako je pracovní paměť, pozornost a inhibiční kontrola u dětí ve srovnání s kontrolní skupinou na pořadníku.
- Posoudit účinnost tréninku CogniFit na zlepšení výkonných funkcí, jako je pracovní paměť, pozornost a inhibiční kontrola u dětí ve srovnání s aktivní kontrolní skupinou, která absolvuje školení Cogmed.
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: 1) tréninková skupina CogniFit; 2) skupina Cogmed a 3) skupina kontrolovaná wailistem.
Účastníci dvou počítačových skupin kognitivního tréninku (CogniFit/Cogmed Group) absolvují školení v první fázi intervence, zatímco kontrolní skupina na čekací listině bude trénovat CogniFit ve druhé fázi intervence.
Účastníci, kteří absolvují počítačový kognitivní trénink, absolvují 24 školení, každé o délce 15–20 minut, prováděných třikrát týdně po dobu 8 týdnů. Tyto programy zahrnují řadu herních cvičení zaměřených na různé kognitivní dovednosti, včetně pracovní paměti, pozornosti a inhibiční kontroly, s automatickým zvyšováním úrovně po každém cvičení.
Aby se zjistila účinnost intervence, budou děti požádány, aby dokončily sadu kognitivních testů zahrnujících inhibiční kontrolu, pozornost a pracovní paměť před intervencí (tj. čas 1), bezprostředně po 8týdenním tréninku (tj. čas 2). a 2 měsíce po školení (tj. čas 3, 2měsíční sledování). Hodnocení bude trvat přibližně 1 hodinu a bude probíhat ve školách účastníků. Rodiče budou také požádáni, aby ve 3 časových bodech vyplnili dotazník hodnotící chování dětí doma a ve škole.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Děti ve věku 6-12 let
- Studium v 1. až 6. třídě na běžných základních školách v Hongkongu
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost odpovědět na prvních pět otázek v Raven's Progressive Matrices
- Sluchové, zrakové nebo fyzické postižení, které by mohlo bránit účasti ve školicích a hodnotících aktivitách
- Současná účast na počítačové kognitivní léčbě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina CogniFit
Tréninková skupina CogniFit absolvuje 24 tréninkových lekcí, každé o délce 35 - 40 minut, prováděných třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
Účastníci budou požádáni, aby dokončili sadu počítačových úkolů pomocí CogniFit, digitálního školicího programu, který prokazatelně zlepšuje kognitivní schopnosti účastníků.
|
V počítačovém kognitivním tréninku CogniFit děti dokončí řadu úkolů zahrnujících řadu herních cvičení zaměřených na různé kognitivní dovednosti, včetně pracovní paměti, pozornosti a inhibiční kontroly, s automatickým zvyšováním úrovně po každém cvičení.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina Cogmed
Tréninková skupina Cogmed absolvuje 24 tréninkových lekcí, každé o délce 35 - 40 minut, prováděných třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
Účastníci budou požádáni, aby dokončili sadu počítačových úkolů pomocí Cogmed, digitálního tréninkového programu, který prokazatelně zlepšuje pracovní paměť a kontrolu pozornosti účastníků.
|
V počítačovém kognitivním tréninku Cogmed děti dokončí řadu úkolů zahrnujících řadu herních cvičení zaměřených na různé kognitivní dovednosti, včetně pracovní paměti a kontroly pozornosti, s automatickým zvyšováním úrovně po každém cvičení.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Kontrolní skupina na pořadníku neobdrží žádný zásah, dokud zásahové zbraně nedokončí výcvik.
Po dokončení hodnocení v časovém bodě 3 bude této skupině nabídnut počítačový kognitivní výcvik.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Executive Functiong – Conners Conners Continuous Performance Test 3rd Edition (CPT 3)
Časové okno: Hodnocení před intervencí (do 4 týdnů před zahájením intervence)
|
Standardizovaný počítačový test trvalé pozornosti a inhibiční kontroly
|
Hodnocení před intervencí (do 4 týdnů před zahájením intervence)
|
|
Executive Functiong – Conners Conners Continuous Performance Test 3rd Edition (CPT 3)
Časové okno: Okamžité hodnocení po intervenci (do 4 týdnů po dokončení intervence)
|
Standardizovaný počítačový test trvalé pozornosti a inhibiční kontroly
|
Okamžité hodnocení po intervenci (do 4 týdnů po dokončení intervence)
|
|
Executive Functiong – Conners Conners Continuous Performance Test 3rd Edition (CPT 3)
Časové okno: Zpožděné hodnocení po intervenci (sledování 2 měsíce po dokončení intervence)
|
Standardizovaný počítačový test trvalé pozornosti a inhibiční kontroly
|
Zpožděné hodnocení po intervenci (sledování 2 měsíce po dokončení intervence)
|
|
Výkonná funkce – číselný subtest škály dětské paměti (CMS)
Časové okno: Hodnocení před intervencí (do 4 týdnů před zahájením intervence)
|
Verbální test pracovní paměti využívající rozsah číslic, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň verbální pracovní paměti.
Celkové skóre tohoto testu se pohybuje od 0 do 30.
|
Hodnocení před intervencí (do 4 týdnů před zahájením intervence)
|
|
Výkonná funkce – číselný subtest škály dětské paměti (CMS)
Časové okno: Okamžité hodnocení po intervenci (do 4 týdnů po dokončení intervence)
|
Verbální test pracovní paměti využívající rozsah číslic, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň verbální pracovní paměti.
Celkové skóre tohoto testu se pohybuje od 0 do 30.
|
Okamžité hodnocení po intervenci (do 4 týdnů po dokončení intervence)
|
|
Výkonná funkce – číselný subtest škály dětské paměti (CMS)
Časové okno: Zpožděné hodnocení po intervenci (sledování 2 měsíce po dokončení intervence)
|
Verbální test pracovní paměti využívající rozsah číslic, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň verbální pracovní paměti.
Celkové skóre tohoto testu se pohybuje od 0 do 30.
|
Zpožděné hodnocení po intervenci (sledování 2 měsíce po dokončení intervence)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení chování u výkonných funkcí dětí
Časové okno: Hodnocení před intervencí (do 4 týdnů před zahájením intervence)
|
Zpráva rodičů o Behavior Rating Inventory of Executive Function, druhé vydání (BRIEF2) měřící řadu výkonných funkcí, včetně behaviorální, emoční a kognitivní regulace
|
Hodnocení před intervencí (do 4 týdnů před zahájením intervence)
|
|
Hodnocení chování u výkonných funkcí dětí
Časové okno: Okamžité hodnocení po intervenci (do 4 týdnů po dokončení intervence)
|
Zpráva rodičů o Behavior Rating Inventory of Executive Function, druhé vydání (BRIEF2) měřící řadu výkonných funkcí, včetně behaviorální, emoční a kognitivní regulace
|
Okamžité hodnocení po intervenci (do 4 týdnů po dokončení intervence)
|
|
Hodnocení chování u výkonných funkcí dětí
Časové okno: Zpožděné hodnocení po intervenci (sledování 2 měsíce po dokončení intervence)
|
Zpráva rodičů o Behavior Rating Inventory of Executive Function, druhé vydání (BRIEF2) měřící řadu výkonných funkcí, včetně behaviorální, emoční a kognitivní regulace
|
Zpožděné hodnocení po intervenci (sledování 2 měsíce po dokončení intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EA240316
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výkonná funkce (kognice)
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy