- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06766149
CogniFit computergestütztes kognitives Training für Grundschüler in Hongkong
Die Auswirkungen computergestützten kognitiven Trainings auf die Führungsfunktion bei Kindern in Hongkong
Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücken zu schließen, indem eine umfassende Bewertung der Auswirkungen des CogniFit-Trainings bei Kindern durchgeführt wird. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des CogniFit-Trainings auf Führungsfunktionen bei Grundschülern in Hongkong zu bewerten.
Zu den spezifischen Zielen gehören:
- Um die Wirksamkeit des CogniFit-Trainings zur Verbesserung exekutiver Funktionen wie Arbeitsgedächtnis, Aufmerksamkeit und Hemmungskontrolle bei Kindern im Vergleich zu einer Wartelisten-Kontrollgruppe zu bewerten.
- Um die Wirksamkeit des CogniFit-Trainings zur Verbesserung exekutiver Funktionen wie Arbeitsgedächtnis, Aufmerksamkeit und Hemmungskontrolle bei Kindern im Vergleich zu einer aktiven Kontrollgruppe zu bewerten, die ein Cogmed-Training erhält.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet: 1) der CogniFit-Trainingsgruppe; 2) die Cogmed-Gruppe und 3) die von den Waisen kontrollierte Gruppe.
Teilnehmer der beiden computergestützten kognitiven Trainingsgruppen (CogniFit/Cogmed-Gruppe) erhalten in der ersten Interventionsphase eine Schulung, während die Wartelisten-Kontrollgruppe in der zweiten Interventionsphase CogniFit-Schulungen erhält.
Teilnehmer, die das computergestützte kognitive Training erhalten, absolvieren 24 Trainingseinheiten zu je 15–20 Minuten, die dreimal pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen durchgeführt werden. Diese Programme umfassen eine Reihe spielerischer Übungen, die auf verschiedene kognitive Fähigkeiten abzielen, darunter Arbeitsgedächtnis, Aufmerksamkeit und Hemmungskontrolle, mit automatischem Stufenanstieg nach jeder Übung.
Um die Wirksamkeit der Intervention zu untersuchen, werden Kinder gebeten, vor der Intervention (d. h. Zeitpunkt 1) und unmittelbar nach dem 8-wöchigen Training (d. h. Zeitpunkt 2) eine Reihe kognitiver Tests zu absolvieren, die Hemmungskontrolle, Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis abdecken. und 2 Monate nach dem Training (d. h. Zeitpunkt 3, ein 2-monatiges Follow-up). Die Beurteilung dauert etwa eine Stunde und wird an den Schulen der Teilnehmer durchgeführt. Außerdem werden die Eltern gebeten, zu drei Zeitpunkten einen Fragebogen auszufüllen, in dem das Verhalten der Kinder zu Hause und in der Schule beurteilt wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 6–12 Jahren
- Studieren in der 1. bis 6. Klasse an Regelgrundschulen in Hongkong
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, die ersten fünf Fragen in Raven's Progressive Matrices zu beantworten
- Hör-, Seh- oder körperliche Beeinträchtigungen, die die Teilnahme an den Schulungs- und Beurteilungsaktivitäten behindern könnten
- Aktuelle Teilnahme an einer computergestützten kognitiven Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: CogniFit-Gruppe
Die CogniFit-Trainingsgruppe erhält 24 Trainingseinheiten à 35–40 Minuten, die dreimal pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen durchgeführt werden.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe computergestützter Aufgaben mit CogniFit zu erledigen, einem digitalen Trainingsprogramm, das nachweislich die kognitiven Fähigkeiten der Teilnehmer verbessert.
|
Beim computergestützten kognitiven Training von CogniFit absolvieren Kinder eine Reihe von Aufgaben, die eine Reihe spielerischer Übungen umfassen, die auf verschiedene kognitive Fähigkeiten abzielen, darunter Arbeitsgedächtnis, Aufmerksamkeit und Hemmungskontrolle, mit automatischem Stufenanstieg nach jeder Übung.
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|
Aktiver Komparator: Cogmed-Gruppe
Die Cogmed-Trainingsgruppe erhält 24 Trainingseinheiten à 35–40 Minuten, die dreimal pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen durchgeführt werden.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe computergestützter Aufgaben mit Cogmed zu erledigen, einem digitalen Trainingsprogramm, das nachweislich das Arbeitsgedächtnis und die Aufmerksamkeitskontrolle der Teilnehmer verbessert.
|
Beim computergestützten kognitiven Training von Cogmed absolvieren Kinder eine Reihe von Aufgaben, die eine Reihe spielerischer Übungen umfassen, die auf verschiedene kognitive Fähigkeiten abzielen, darunter Arbeitsgedächtnis und Aufmerksamkeitskontrolle, mit automatischem Stufenanstieg nach jeder Übung.
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|
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe auf der Warteliste erhält keine Intervention, bis die Interventionsarme ihre Ausbildung abgeschlossen haben.
Nach Abschluss der Bewertung zum Zeitpunkt 3 wird dieser Gruppe ein computergestütztes kognitives Training angeboten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Executive Functiong – Conners Continuous Performance Test 3. Auflage (CPT 3)
Zeitfenster: Beurteilung vor der Intervention (innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Intervention)
|
Ein standardisierter computergestützter Test zur anhaltenden Aufmerksamkeit und Hemmungskontrolle
|
Beurteilung vor der Intervention (innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Intervention)
|
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Executive Functiong – Conners Continuous Performance Test 3. Auflage (CPT 3)
Zeitfenster: Sofortige Beurteilung nach der Intervention (innerhalb von 4 Wochen nach Abschluss der Intervention)
|
Ein standardisierter computergestützter Test zur anhaltenden Aufmerksamkeit und Hemmungskontrolle
|
Sofortige Beurteilung nach der Intervention (innerhalb von 4 Wochen nach Abschluss der Intervention)
|
|
Executive Functiong – Conners Continuous Performance Test 3. Auflage (CPT 3)
Zeitfenster: Verzögerte Beurteilung nach der Intervention (eine zweimonatige Nachuntersuchung nach Abschluss der Intervention)
|
Ein standardisierter computergestützter Test zur anhaltenden Aufmerksamkeit und Hemmungskontrolle
|
Verzögerte Beurteilung nach der Intervention (eine zweimonatige Nachuntersuchung nach Abschluss der Intervention)
|
|
Exekutive Funktion – Anzahl-Untertest der Kindergedächtnisskala (CMS)
Zeitfenster: Beurteilung vor der Intervention (innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Intervention)
|
Ein Test des verbalen Arbeitsgedächtnisses unter Verwendung der Ziffernspanne, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Niveau des verbalen Arbeitsgedächtnisses hinweist.
Die Gesamtpunktzahl dieses Tests liegt zwischen 0 und 30.
|
Beurteilung vor der Intervention (innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Intervention)
|
|
Exekutive Funktion – Anzahl-Untertest der Kindergedächtnisskala (CMS)
Zeitfenster: Sofortige Beurteilung nach der Intervention (innerhalb von 4 Wochen nach Abschluss der Intervention)
|
Ein Test des verbalen Arbeitsgedächtnisses unter Verwendung der Ziffernspanne, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Niveau des verbalen Arbeitsgedächtnisses hinweist.
Die Gesamtpunktzahl dieses Tests liegt zwischen 0 und 30.
|
Sofortige Beurteilung nach der Intervention (innerhalb von 4 Wochen nach Abschluss der Intervention)
|
|
Exekutive Funktion – Anzahl-Untertest der Kindergedächtnisskala (CMS)
Zeitfenster: Verzögerte Beurteilung nach der Intervention (eine zweimonatige Nachuntersuchung nach Abschluss der Intervention)
|
Ein Test des verbalen Arbeitsgedächtnisses unter Verwendung der Ziffernspanne, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Niveau des verbalen Arbeitsgedächtnisses hinweist.
Die Gesamtpunktzahl dieses Tests liegt zwischen 0 und 30.
|
Verzögerte Beurteilung nach der Intervention (eine zweimonatige Nachuntersuchung nach Abschluss der Intervention)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verhaltensbewertungen der exekutiven Funktionen von Kindern
Zeitfenster: Beurteilung vor der Intervention (innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Intervention)
|
Elternbericht zum Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF2), der eine Reihe von Exekutivfunktionen misst, einschließlich Verhaltens-, emotionaler und kognitiver Regulierung
|
Beurteilung vor der Intervention (innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Intervention)
|
|
Verhaltensbewertungen der exekutiven Funktionen von Kindern
Zeitfenster: Sofortige Beurteilung nach der Intervention (innerhalb von 4 Wochen nach Abschluss der Intervention)
|
Elternbericht zum Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF2), der eine Reihe von Exekutivfunktionen misst, einschließlich Verhaltens-, emotionaler und kognitiver Regulierung
|
Sofortige Beurteilung nach der Intervention (innerhalb von 4 Wochen nach Abschluss der Intervention)
|
|
Verhaltensbewertungen der exekutiven Funktionen von Kindern
Zeitfenster: Verzögerte Beurteilung nach der Intervention (eine zweimonatige Nachuntersuchung nach Abschluss der Intervention)
|
Elternbericht zum Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF2), der eine Reihe von Exekutivfunktionen misst, einschließlich Verhaltens-, emotionaler und kognitiver Regulierung
|
Verzögerte Beurteilung nach der Intervention (eine zweimonatige Nachuntersuchung nach Abschluss der Intervention)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EA240316
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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