- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06766149
CogniFit computerstyret kognitiv træning hos folkeskoleelever i Hong Kong
Effekterne af computerstyret kognitiv træning på udøvende funktion hos børn i Hong Kong
Denne undersøgelse har til formål at løse disse huller ved at udføre en omfattende evaluering af effekterne af CogniFit-træning hos børn. Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af CogniFit-træning på eksekutive funktioner blandt folkeskoleelever i Hong Kong.
Specifikke mål omfatter:
- At vurdere effektiviteten af CogniFit-træning til at forbedre eksekutive funktioner, såsom arbejdshukommelse, opmærksomhed og hæmmende kontrol hos børn sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe.
- At vurdere effektiviteten af CogniFit-træning til at forbedre eksekutive funktioner, såsom arbejdshukommelse, opmærksomhed og hæmmende kontrol hos børn sammenlignet med en aktiv kontrolgruppe, der vil modtage Cogmed-træning.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: 1) CogniFit træningsgruppen; 2) Cogmed-gruppen og 3) den waiist-kontrollerede gruppe.
Deltagerne i de to computeriserede kognitive træningsgrupper (CogniFit/Cogmed Group) vil modtage træning i første fase af interventionen, mens ventelistekontrolgruppen vil CogniFit træning i anden fase af interventionen.
Deltagere, der modtager den computeriserede kognitive træning, vil gennemføre 24 træningssessioner, 15-20 minutter hver, udført tre gange om ugen, der strækker sig over 8 uger. Disse programmer omfatter en række spillignende øvelser rettet mod forskellige kognitive færdigheder, herunder arbejdshukommelse, opmærksomhed og hæmmende kontrol, med automatisk niveaufremgang efter hver øvelse.
For at undersøge interventionens effektivitet vil børn blive bedt om at gennemføre et sæt kognitive tests, der dækker hæmmende kontrol, opmærksomhed og arbejdshukommelse forud for interventionen (dvs. tid 1), umiddelbart efter den 8-ugers træning (dvs. tid 2) og 2 måneder efter træningen (dvs. Tid 3, en 2-måneders opfølgning). Vurderingen vil tage omkring 1 time, og den vil blive gennemført på deltagernes skoler. Forældre vil også blive bedt om at udfylde et spørgeskema, der vurderer børns adfærd i hjemmet og i skolen på 3 tidspunkter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 6-12
- Studerer i klasse 1 til 6 i almindelige grundskoler i Hong Kong
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at besvare de første fem spørgsmål i Ravens progressive matricer
- Høre-, syns- eller fysiske handicap, der kan hindre deltagelse i trænings- og vurderingsaktiviteterne
- Aktuel deltagelse i en computerstyret kognitiv behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CogniFit gruppe
CogniFit træningsgruppen vil modtage 24 træningssessioner, 35 - 40 minutter hver, udført tre gange om ugen over en periode på 8 uger.
Deltagerne vil blive bedt om at udføre et sæt computeriserede opgaver ved hjælp af CogniFit, et digitalt træningsprogram, som har vist sig at forbedre deltagernes kognitive evner.
|
I CogniFit Computerized Cognitive Training vil børn udføre en række opgaver, der dækker en række spillignende øvelser rettet mod forskellige kognitive færdigheder, herunder arbejdshukommelse, opmærksomhed og hæmmende kontrol, med automatisk niveaufremgang efter hver øvelse.
|
|
Aktiv komparator: Cogmed Group
Cogmed træningsgruppen vil modtage 24 træningssessioner, hver på 35 - 40 minutter, tre gange om ugen over en periode på 8 uger.
Deltagerne vil blive bedt om at udføre et sæt computeriserede opgaver ved hjælp af Cogmed, et digitalt træningsprogram, som har vist sig at forbedre arbejdshukommelsen og opmærksomhedskontrol af deltagerne.
|
I Cogmed Computerized Cognitive Training vil børn udføre en række opgaver, der dækker en række spillignende øvelser rettet mod forskellige kognitive færdigheder, herunder arbejdshukommelse og opmærksomhedskontrol, med automatisk niveaufremgang efter hver øvelse.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Ventelistekontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention, før interventionsarmene har afsluttet deres træning.
Efter afslutning af vurderingen på tidspunkt 3, vil computerstyret kognitiv træning blive tilbudt denne gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Executive Functiong - Conners Continuous Performance Test 3rd Edition (CPT 3)
Tidsramme: Præ-interventionsvurdering (inden for 4 uger før påbegyndelse af interventionen)
|
En standardiseret computeriseret test om vedvarende opmærksomhed og hæmmende kontrol
|
Præ-interventionsvurdering (inden for 4 uger før påbegyndelse af interventionen)
|
|
Executive Functiong - Conners Continuous Performance Test 3rd Edition (CPT 3)
Tidsramme: Umiddelbar post-intervention vurdering (inden for 4 uger efter afslutningen af interventionen)
|
En standardiseret computeriseret test om vedvarende opmærksomhed og hæmmende kontrol
|
Umiddelbar post-intervention vurdering (inden for 4 uger efter afslutningen af interventionen)
|
|
Executive Functiong - Conners Continuous Performance Test 3rd Edition (CPT 3)
Tidsramme: Forsinket post-interventionsvurdering (en 2-måneders opfølgning efter afslutningen af interventionen)
|
En standardiseret computeriseret test om vedvarende opmærksomhed og hæmmende kontrol
|
Forsinket post-interventionsvurdering (en 2-måneders opfølgning efter afslutningen af interventionen)
|
|
Executive Function - Antal deltest af Children's Memory Scale (CMS)
Tidsramme: Præ-interventionsvurdering (inden for 4 uger før påbegyndelse af interventionen)
|
En verbal arbejdshukommelsestest ved brug af cifferspan, med en højere score, der indikerer et højere niveau af verbal arbejdshukommelse.
Den samlede score for denne test varierer fra 0 til 30.
|
Præ-interventionsvurdering (inden for 4 uger før påbegyndelse af interventionen)
|
|
Executive Function - Antal deltest af Children's Memory Scale (CMS)
Tidsramme: Umiddelbar post-intervention vurdering (inden for 4 uger efter afslutningen af interventionen)
|
En verbal arbejdshukommelsestest ved brug af cifferspan, med en højere score, der indikerer et højere niveau af verbal arbejdshukommelse.
Den samlede score for denne test varierer fra 0 til 30.
|
Umiddelbar post-intervention vurdering (inden for 4 uger efter afslutningen af interventionen)
|
|
Executive Function - Antal deltest af Children's Memory Scale (CMS)
Tidsramme: Forsinket post-interventionsvurdering (en 2-måneders opfølgning efter afslutningen af interventionen)
|
En verbal arbejdshukommelsestest ved brug af cifferspan, med en højere score, der indikerer et højere niveau af verbal arbejdshukommelse.
Den samlede score for denne test varierer fra 0 til 30.
|
Forsinket post-interventionsvurdering (en 2-måneders opfølgning efter afslutningen af interventionen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsvurderinger af børns udøvende funktioner
Tidsramme: Præ-interventionsvurdering (inden for 4 uger før påbegyndelse af interventionen)
|
Forældres rapport om Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF2), der måler en række eksekutive funktioner, herunder adfærdsmæssig, følelsesmæssig og kognitiv regulering
|
Præ-interventionsvurdering (inden for 4 uger før påbegyndelse af interventionen)
|
|
Adfærdsvurderinger af børns udøvende funktioner
Tidsramme: Umiddelbar post-intervention vurdering (inden for 4 uger efter afslutningen af interventionen)
|
Forældres rapport om Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF2), der måler en række eksekutive funktioner, herunder adfærdsmæssig, følelsesmæssig og kognitiv regulering
|
Umiddelbar post-intervention vurdering (inden for 4 uger efter afslutningen af interventionen)
|
|
Adfærdsvurderinger af børns udøvende funktioner
Tidsramme: Forsinket post-interventionsvurdering (en 2-måneders opfølgning efter afslutningen af interventionen)
|
Forældres rapport om Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF2), der måler en række eksekutive funktioner, herunder adfærdsmæssig, følelsesmæssig og kognitiv regulering
|
Forsinket post-interventionsvurdering (en 2-måneders opfølgning efter afslutningen af interventionen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EA240316
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eksekutiv funktion (kognition)
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
-
Jing XinIkke rekrutterer endnuFedme, barndom | Executive Function DisorderKina
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutation Gain of FunctionFrankrig
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuStofafhængighed | Executive Function Disorder | Transkraniel vekselstrømsstimuleringKina