CogniFit datastyrt kognitiv trening hos grunnskoleelever i Hong Kong
27. april 2026 oppdatert av: Dr. Kathy Shum, The University of Hong Kong
Effektene av datastyrt kognitiv trening på utøvende funksjon hos barn i Hong Kong
Denne studien tar sikte på å adressere disse hullene ved å gjennomføre en omfattende evaluering av effekten av CogniFit-trening hos barn. Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av CogniFit-trening på utøvende funksjoner blant grunnskoleelever i Hong Kong.
Spesifikke mål inkluderer:
- For å vurdere effektiviteten av CogniFit-trening for å forbedre eksekutive funksjoner, som arbeidsminne, oppmerksomhet og hemmende kontroll hos barn sammenlignet med en kontrollgruppe på venteliste.
- For å vurdere effektiviteten av CogniFit-trening for å forbedre eksekutive funksjoner, som arbeidsminne, oppmerksomhet og hemmende kontroll hos barn sammenlignet med en aktiv kontrollgruppe som vil motta Cogmed-trening.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: 1) CogniFit-treningsgruppen; 2) Cogmed-gruppen, og 3) den waiist-kontrollerte gruppen.
Deltakere i de to datastyrte kognitive treningsgruppene (CogniFit/Cogmed Group) vil få opplæring i den første fasen av intervensjonen, mens kontrollgruppen på venteliste vil CogniFit-trening i den andre fasen av intervensjonen.
Deltakere som mottar datastyrt kognitiv trening vil gjennomføre 24 økter med trening, 15-20 minutter hver, gjennomført tre ganger per uke over 8 uker. Disse programmene omfatter en rekke spilllignende øvelser rettet mot ulike kognitive ferdigheter, inkludert arbeidsminne, oppmerksomhet og hemmende kontroll, med automatisk nivåfremgang etter hver øvelse.
For å undersøke intervensjonens effektivitet, vil barn bli bedt om å fullføre et sett med kognitive tester som dekker hemmende kontroll, oppmerksomhet og arbeidsminne før intervensjonen (dvs. Tid 1), umiddelbart etter 8-ukers trening (dvs. Tid 2) , og 2 måneder etter treningen (dvs. Tid 3, en 2-måneders oppfølging). Vurderingen vil ta rundt 1 time og vil bli gjennomført på deltakernes skoler. Foreldre vil også bli bedt om å fylle ut et spørreskjema som vurderer barns oppførsel hjemme og på skolen ved 3 tidspunkter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
176
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn i alderen 6-12 år
- Studerer i klasse 1 til 6 i vanlige barneskoler i Hong Kong
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å svare på de fem første spørsmålene i Ravens progressive matriser
- Hørsels-, syns- eller fysiske svekkelser som kan hindre deltakelse i trenings- og vurderingsaktivitetene
- Nåværende deltakelse i en datastyrt kognitiv behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CogniFit Group
CogniFit-treningsgruppen vil motta 24 økter med trening, 35 - 40 minutter hver, gjennomført tre ganger i uken over en periode på 8 uker.
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre et sett med datastyrte oppgaver ved å bruke CogniFit, et digitalt treningsprogram som har vist seg å forbedre deltakernes kognitive evner.
|
I CogniFit datastyrt kognitiv trening vil barna fullføre en rekke oppgaver som dekker en rekke spilllignende øvelser rettet mot ulike kognitive ferdigheter, inkludert arbeidsminne, oppmerksomhet og hemmende kontroll, med automatisk nivåfremgang etter hver øvelse.
|
|
Aktiv komparator: Cogmed Group
Cogmed-treningsgruppen vil motta 24 økter med trening, 35 - 40 minutter hver, gjennomført tre ganger per uke over en periode på 8 uker.
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre et sett med datastyrte oppgaver ved å bruke Cogmed, et digitalt treningsprogram som har vist seg å forbedre arbeidsminnet og oppmerksomhetskontrollen til deltakerne.
|
I Cogmed Computerized Cognitive Training vil barn fullføre en rekke oppgaver som dekker en rekke spilllignende øvelser rettet mot ulike kognitive ferdigheter, inkludert arbeidsminne og oppmerksomhetskontroll, med automatisk nivåfremgang etter hver øvelse.
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontrollgruppe
Ventelistekontrollgruppen vil ikke motta intervensjon før intervensjonsarmene har fullført opplæringen.
Etter fullført vurdering på tidspunkt 3, vil datastyrt kognitiv trening tilbys denne gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Executive Functiong - Conners Continuous Performance Test 3rd Edition (CPT 3)
Tidsramme: Vurdering før intervensjon (innen 4 uker før oppstart av intervensjon)
|
En standardisert datastyrt test på vedvarende oppmerksomhet og hemmende kontroll
|
Vurdering før intervensjon (innen 4 uker før oppstart av intervensjon)
|
|
Executive Functiong - Conners Continuous Performance Test 3rd Edition (CPT 3)
Tidsramme: Umiddelbar vurdering etter intervensjon (innen 4 uker etter at intervensjonen er fullført)
|
En standardisert datastyrt test på vedvarende oppmerksomhet og hemmende kontroll
|
Umiddelbar vurdering etter intervensjon (innen 4 uker etter at intervensjonen er fullført)
|
|
Executive Functiong - Conners Continuous Performance Test 3rd Edition (CPT 3)
Tidsramme: Forsinket vurdering etter intervensjon (en 2-måneders oppfølging etter at intervensjonen er fullført)
|
En standardisert datastyrt test på vedvarende oppmerksomhet og hemmende kontroll
|
Forsinket vurdering etter intervensjon (en 2-måneders oppfølging etter at intervensjonen er fullført)
|
|
Executive Function - Antall deltest av Children's Memory Scale (CMS)
Tidsramme: Vurdering før intervensjon (innen 4 uker før oppstart av intervensjon)
|
En verbal arbeidsminnetest som bruker sifferspenn, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av verbalt arbeidsminne.
Den totale poengsummen for denne testen varierer fra 0 til 30.
|
Vurdering før intervensjon (innen 4 uker før oppstart av intervensjon)
|
|
Executive Function - Antall deltest av Children's Memory Scale (CMS)
Tidsramme: Umiddelbar vurdering etter intervensjon (innen 4 uker etter at intervensjonen er fullført)
|
En verbal arbeidsminnetest som bruker sifferspenn, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av verbalt arbeidsminne.
Den totale poengsummen for denne testen varierer fra 0 til 30.
|
Umiddelbar vurdering etter intervensjon (innen 4 uker etter at intervensjonen er fullført)
|
|
Executive Function - Antall deltest av Children's Memory Scale (CMS)
Tidsramme: Forsinket vurdering etter intervensjon (en 2-måneders oppfølging etter at intervensjonen er fullført)
|
En verbal arbeidsminnetest som bruker sifferspenn, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av verbalt arbeidsminne.
Den totale poengsummen for denne testen varierer fra 0 til 30.
|
Forsinket vurdering etter intervensjon (en 2-måneders oppfølging etter at intervensjonen er fullført)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsvurderinger på barns utøvende funksjoner
Tidsramme: Vurdering før intervensjon (innen 4 uker før oppstart av intervensjon)
|
Foreldres rapport om Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF2) som måler en rekke eksekutive funksjoner, inkludert atferdsmessig, emosjonell og kognitiv regulering
|
Vurdering før intervensjon (innen 4 uker før oppstart av intervensjon)
|
|
Atferdsvurderinger på barns utøvende funksjoner
Tidsramme: Umiddelbar vurdering etter intervensjon (innen 4 uker etter at intervensjonen er fullført)
|
Foreldres rapport om Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF2) som måler en rekke eksekutive funksjoner, inkludert atferdsmessig, emosjonell og kognitiv regulering
|
Umiddelbar vurdering etter intervensjon (innen 4 uker etter at intervensjonen er fullført)
|
|
Atferdsvurderinger på barns utøvende funksjoner
Tidsramme: Forsinket vurdering etter intervensjon (en 2-måneders oppfølging etter at intervensjonen er fullført)
|
Foreldres rapport om Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF2) som måler en rekke eksekutive funksjoner, inkludert atferdsmessig, emosjonell og kognitiv regulering
|
Forsinket vurdering etter intervensjon (en 2-måneders oppfølging etter at intervensjonen er fullført)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
23. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
23. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
9. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EA240316
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De avidentifiserte individuelle deltakerdataene samlet inn under prøveperioden vil være tilgjengelige etter rimelig forespørsel.
IPD-delingstidsramme
Begynner umiddelbart etter publisering og slutter 5 år etter publisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
For å få tilgang, må forespørerne gi et klart forskningsmål eller metodisk forsvarlig forskningsplan rettet til hovedetterforskeren (kkmshum@hku.hk).
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .