- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06766149
CogniFit tietokoneistettu kognitiivinen koulutus peruskoulun opiskelijoille Hongkongissa
Tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen vaikutukset lasten johtotehtäviin Hongkongissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on korjata nämä puutteet tekemällä kattava arvio CogniFit-harjoittelun vaikutuksista lapsiin. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida johtotehtäviin liittyvän CogniFit-koulutuksen tehokkuutta Hongkongin alakoululaisten keskuudessa.
Erityistavoitteisiin kuuluvat:
- Arvioida CogniFit-harjoittelun tehokkuutta johtavien toimintojen, kuten työmuistin, huomion ja eston hallinnan parantamisessa lapsilla verrattuna jonotuslistan kontrolliryhmään.
- Arvioida CogniFit-harjoittelun tehokkuutta johtavien toimintojen, kuten työmuistin, huomion ja estävän hallinnan parantamisessa lapsilla verrattuna aktiiviseen kontrolliryhmään, joka saa Cogmed-koulutusta.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: 1) CogniFit-harjoitusryhmä; 2) Cogmed-ryhmä ja 3) wailist-ohjattu ryhmä.
Kahden tietokoneistetun kognitiivisen harjoitteluryhmän (CogniFit/Cogmed Group) osallistujat saavat koulutusta interventioiden ensimmäisessä vaiheessa, kun taas jonotuslistan kontrolliryhmä CogniFit-koulutukset intervention toisessa vaiheessa.
Osallistujat, jotka saavat tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen, suorittavat 24 harjoittelua, kukin 15-20 minuuttia, kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan. Nämä ohjelmat sisältävät joukon pelimaisia harjoituksia, jotka kohdistuvat erilaisiin kognitiivisiin taitoihin, mukaan lukien työmuisti, huomiokyky ja estohallinta, automaattisella tason nousulla jokaisen harjoituksen jälkeen.
Intervention tehokkuuden tutkimiseksi lapsia pyydetään suorittamaan joukko kognitiivisia testejä, jotka kattavat estävän hallinnan, huomion ja työmuistin ennen interventiota (eli aika 1), välittömästi 8 viikon koulutuksen jälkeen (eli aika 2). ja 2 kuukautta koulutuksen jälkeen (eli aika 3, 2 kuukauden seuranta). Arviointi kestää noin tunnin ja se suoritetaan osallistujien kouluissa. Lisäksi vanhempia pyydetään täyttämään kyselylomake, jossa arvioidaan lasten käyttäytymistä kotona ja koulussa kolmessa vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lapset 6-12v
- Opiskelu luokalla 1-6 Hongkongin yleisissä peruskouluissa
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys vastata Ravenin progressiivisten matriisien viiteen ensimmäiseen kysymykseen
- Kuulo-, näkö- tai fyysiset vammat, jotka saattavat haitata osallistumista koulutus- ja arviointitoimintoihin
- Tällä hetkellä osallistuminen tietokoneistettuun kognitiiviseen hoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CogniFit ryhmä
CogniFit-harjoitusryhmä saa 24 harjoittelua, kukin 35-40 minuuttia, kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Osallistujia pyydetään suorittamaan joukko tietokoneistettuja tehtäviä käyttämällä CogniFitiä, digitaalista koulutusohjelmaa, jonka on todistettu parantavan osallistujien kognitiivisia kykyjä.
|
CogniFit Computerized Cognitive Training -koulutuksessa lapset suorittavat erilaisia tehtäviä, jotka kattavat erilaisia pelimaisia harjoituksia, jotka kohdistuvat erilaisiin kognitiivisiin taitoihin, mukaan lukien työmuisti, huomiokyky ja estokyky, automaattisella tason nousulla jokaisen harjoituksen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Cogmed-ryhmä
Cogmed-koulutusryhmä saa 24 harjoittelua, kukin 35-40 minuuttia, kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Osallistujia pyydetään suorittamaan joukko tietokoneistettuja tehtäviä käyttämällä Cogmediä, digitaalista koulutusohjelmaa, jonka on todistettu parantavan osallistujien työmuistia ja huomionhallintaa.
|
Cogmed Computerized Cognitive Training -koulutuksessa lapset suorittavat erilaisia tehtäviä, jotka kattavat erilaisia pelimaisia harjoituksia, jotka kohdistuvat erilaisiin kognitiivisiin taitoihin, mukaan lukien työmuisti ja huomionhallinta, automaattisella tason nousulla jokaisen harjoituksen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Jonotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistan kontrolliryhmä ei saa mitään toimenpiteitä ennen kuin interventioryhmät ovat suorittaneet koulutuksensa.
Aikapisteen 3 arvioinnin jälkeen tälle ryhmälle tarjotaan tietokoneistettua kognitiivista koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Executive Functiong – Conners Continuous Performance Test 3rd Edition (CPT 3)
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä arviointi (4 viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista)
|
Standardisoitu tietokoneistettu testi jatkuvasta huomiosta ja estävän hallinnasta
|
Interventiota edeltävä arviointi (4 viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista)
|
|
Executive Functiong – Conners Continuous Performance Test 3rd Edition (CPT 3)
Aikaikkuna: Välitön toimenpiteen jälkeinen arviointi (4 viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä)
|
Standardisoitu tietokoneistettu testi jatkuvasta huomiosta ja estävän hallinnasta
|
Välitön toimenpiteen jälkeinen arviointi (4 viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä)
|
|
Executive Functiong – Conners Continuous Performance Test 3rd Edition (CPT 3)
Aikaikkuna: Viivästynyt toimenpiteen jälkeinen arviointi (2 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Standardisoitu tietokoneistettu testi jatkuvasta huomiosta ja estävän hallinnasta
|
Viivästynyt toimenpiteen jälkeinen arviointi (2 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Toimeenpaneva toiminto – Lasten muistiasteikon (CMS) numeroalatesti
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä arviointi (4 viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista)
|
Verbaalisen työmuistin testi, jossa käytetään numeroväliä, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa sanallista työmuistia.
Tämän testin kokonaispistemäärä vaihtelee 0-30.
|
Interventiota edeltävä arviointi (4 viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista)
|
|
Toimeenpaneva toiminto – Lasten muistiasteikon (CMS) numeroalatesti
Aikaikkuna: Välitön toimenpiteen jälkeinen arviointi (4 viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä)
|
Verbaalisen työmuistin testi, jossa käytetään numeroväliä, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa sanallista työmuistia.
Tämän testin kokonaispistemäärä vaihtelee 0-30.
|
Välitön toimenpiteen jälkeinen arviointi (4 viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä)
|
|
Toimeenpaneva toiminto – Lasten muistiasteikon (CMS) numeroalatesti
Aikaikkuna: Viivästynyt toimenpiteen jälkeinen arviointi (2 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Verbaalisen työmuistin testi, jossa käytetään numeroväliä, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa sanallista työmuistia.
Tämän testin kokonaispistemäärä vaihtelee 0-30.
|
Viivästynyt toimenpiteen jälkeinen arviointi (2 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisarviot lasten johtotehtävistä
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä arviointi (4 viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista)
|
Vanhempien raportti Behavior Rating Inventory of Executive Functionista, toinen painos (BRIEF2), jossa mitataan erilaisia toimeenpanotehtäviä, mukaan lukien käyttäytymis-, tunne- ja kognitiivinen säätely
|
Interventiota edeltävä arviointi (4 viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista)
|
|
Käyttäytymisarviot lasten johtotehtävistä
Aikaikkuna: Välitön toimenpiteen jälkeinen arviointi (4 viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä)
|
Vanhempien raportti Behavior Rating Inventory of Executive Functionista, toinen painos (BRIEF2), jossa mitataan erilaisia toimeenpanotehtäviä, mukaan lukien käyttäytymis-, tunne- ja kognitiivinen säätely
|
Välitön toimenpiteen jälkeinen arviointi (4 viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä)
|
|
Käyttäytymisarviot lasten johtotehtävistä
Aikaikkuna: Viivästynyt toimenpiteen jälkeinen arviointi (2 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Vanhempien raportti Behavior Rating Inventory of Executive Functionista, toinen painos (BRIEF2), jossa mitataan erilaisia toimeenpanotehtäviä, mukaan lukien käyttäytymis-, tunne- ja kognitiivinen säätely
|
Viivästynyt toimenpiteen jälkeinen arviointi (2 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA240316
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .