Formazione cognitiva computerizzata CogniFit negli studenti delle scuole primarie di Hong Kong
27 aprile 2026 aggiornato da: Dr. Kathy Shum, The University of Hong Kong
Gli effetti della formazione cognitiva computerizzata sulla funzione esecutiva nei bambini di Hong Kong
Questo studio mira a colmare queste lacune conducendo una valutazione completa degli effetti della formazione CogniFit nei bambini. L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia della formazione CogniFit sulle funzioni esecutive tra gli studenti delle scuole primarie di Hong Kong.
Gli obiettivi specifici includono:
- Valutare l'efficacia della formazione CogniFit sul miglioramento delle funzioni esecutive, come la memoria di lavoro, l'attenzione e il controllo inibitorio nei bambini rispetto a un gruppo di controllo in lista d'attesa.
- Valutare l'efficacia della formazione CogniFit sul miglioramento delle funzioni esecutive, come la memoria di lavoro, l'attenzione e il controllo inibitorio nei bambini rispetto a un gruppo di controllo attivo che riceverà la formazione Cogmed.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: 1) il gruppo di allenamento CogniFit; 2) il gruppo Cogmed e 3) il gruppo controllato dai wailist.
I partecipanti ai due gruppi di formazione cognitiva computerizzata (Gruppo CogniFit/Cogmed) riceveranno formazione nella prima fase di intervento, mentre il gruppo di controllo in lista d'attesa riceverà corsi di formazione CogniFit nella seconda fase di intervento.
I partecipanti che ricevono la formazione cognitiva computerizzata completeranno 24 sessioni di formazione, 15-20 minuti ciascuna, condotte tre volte a settimana per 8 settimane. Questi programmi comprendono una serie di esercizi simili a giochi mirati a varie abilità cognitive, tra cui memoria di lavoro, attenzione e controllo inibitorio, con avanzamento automatico del livello dopo ogni esercizio.
Per valutare l'efficacia dell'intervento, ai bambini verrà chiesto di completare una serie di test cognitivi che coprono il controllo inibitorio, l'attenzione e la memoria di lavoro prima dell'intervento (ovvero, Tempo 1), immediatamente dopo l'allenamento di 8 settimane (ovvero, Tempo 2) e 2 mesi dopo la formazione (ovvero, Tempo 3, un follow-up di 2 mesi). La valutazione durerà circa 1 ora e sarà condotta presso le scuole dei partecipanti. Inoltre, ai genitori verrà chiesto di completare un questionario che valuta i comportamenti dei bambini a casa e a scuola in 3 momenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
176
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini dai 6 ai 12 anni
- Studiare dalla prima alla sesta elementare nelle scuole primarie tradizionali di Hong Kong
Criteri di esclusione:
- Incapacità di rispondere alle prime cinque domande nelle Matrici Progressive di Raven
- Menomazioni uditive, visive o fisiche che potrebbero ostacolare la partecipazione alle attività di formazione e valutazione
- Attuale partecipazione ad un trattamento cognitivo computerizzato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo CogniFit
Il gruppo di formazione CogniFit riceverà 24 sessioni di allenamento, 35 - 40 minuti ciascuna, condotte tre volte a settimana per un periodo di 8 settimane.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare una serie di attività computerizzate utilizzando CogniFit, un programma di formazione digitale che ha dimostrato di migliorare le capacità cognitive dei partecipanti.
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Nel corso di formazione cognitiva computerizzata CogniFit, i bambini completeranno una serie di compiti che coprono una serie di esercizi simili a giochi mirati a varie abilità cognitive, tra cui memoria di lavoro, attenzione e controllo inibitorio, con avanzamento automatico del livello dopo ogni esercizio.
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Comparatore attivo: Gruppo Ingranato
Il gruppo di formazione Cogmed riceverà 24 sessioni di formazione, 35 - 40 minuti ciascuna, condotte tre volte a settimana per un periodo di 8 settimane.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare una serie di attività computerizzate utilizzando Cogmed, un programma di formazione digitale che ha dimostrato di migliorare la memoria di lavoro e il controllo dell'attenzione dei partecipanti.
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Nel corso di formazione cognitiva computerizzata Cogmed, i bambini completeranno una serie di compiti che coprono una serie di esercizi simili a giochi mirati a varie abilità cognitive, tra cui la memoria di lavoro e il controllo dell'attenzione, con avanzamento automatico del livello dopo ogni esercizio.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Il gruppo di controllo in lista d'attesa non riceverà alcun intervento finché i bracci di intervento non avranno completato la loro formazione.
Dopo il completamento della valutazione al punto temporale 3, a questo gruppo verrà offerta una formazione cognitiva computerizzata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzioni esecutive - Conners Continuous Performance Test 3a edizione (CPT 3)
Lasso di tempo: Valutazione pre-intervento (entro 4 settimane prima dell’inizio dell’intervento)
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Un test computerizzato standardizzato sull'attenzione sostenuta e sul controllo inibitorio
|
Valutazione pre-intervento (entro 4 settimane prima dell’inizio dell’intervento)
|
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Funzioni esecutive - Conners Continuous Performance Test 3a edizione (CPT 3)
Lasso di tempo: Valutazione post-intervento immediata (entro 4 settimane dal completamento dell'intervento)
|
Un test computerizzato standardizzato sull'attenzione sostenuta e sul controllo inibitorio
|
Valutazione post-intervento immediata (entro 4 settimane dal completamento dell'intervento)
|
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Funzioni esecutive - Conners Continuous Performance Test 3a edizione (CPT 3)
Lasso di tempo: Valutazione post-intervento ritardata (un follow-up di 2 mesi dopo il completamento dell'intervento)
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Un test computerizzato standardizzato sull'attenzione sostenuta e sul controllo inibitorio
|
Valutazione post-intervento ritardata (un follow-up di 2 mesi dopo il completamento dell'intervento)
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Funzione esecutiva - Subtest numerico della Children's Memory Scale (CMS)
Lasso di tempo: Valutazione pre-intervento (entro 4 settimane prima dell’inizio dell’intervento)
|
Un test della memoria di lavoro verbale utilizzando il digit span, con un punteggio più alto che indica un livello più elevato di memoria di lavoro verbale.
Il punteggio totale di questa prova varia da 0 a 30.
|
Valutazione pre-intervento (entro 4 settimane prima dell’inizio dell’intervento)
|
|
Funzione esecutiva - Subtest numerico della Children's Memory Scale (CMS)
Lasso di tempo: Valutazione post-intervento immediata (entro 4 settimane dal completamento dell'intervento)
|
Un test della memoria di lavoro verbale utilizzando il digit span, con un punteggio più alto che indica un livello più elevato di memoria di lavoro verbale.
Il punteggio totale di questa prova varia da 0 a 30.
|
Valutazione post-intervento immediata (entro 4 settimane dal completamento dell'intervento)
|
|
Funzione esecutiva - Subtest numerico della Children's Memory Scale (CMS)
Lasso di tempo: Valutazione post-intervento ritardata (un follow-up di 2 mesi dopo il completamento dell'intervento)
|
Un test della memoria di lavoro verbale utilizzando il digit span, con un punteggio più alto che indica un livello più elevato di memoria di lavoro verbale.
Il punteggio totale di questa prova varia da 0 a 30.
|
Valutazione post-intervento ritardata (un follow-up di 2 mesi dopo il completamento dell'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazioni comportamentali sulle funzioni esecutive dei bambini
Lasso di tempo: Valutazione pre-intervento (entro 4 settimane prima dell’inizio dell’intervento)
|
Rapporto dei genitori sul Behavior Rating Inventory of Executive Function, seconda edizione (BRIEF2) che misura una serie di funzioni esecutive, inclusa la regolazione comportamentale, emotiva e cognitiva
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Valutazione pre-intervento (entro 4 settimane prima dell’inizio dell’intervento)
|
|
Valutazioni comportamentali sulle funzioni esecutive dei bambini
Lasso di tempo: Valutazione post-intervento immediata (entro 4 settimane dal completamento dell'intervento)
|
Rapporto dei genitori sul Behavior Rating Inventory of Executive Function, seconda edizione (BRIEF2) che misura una serie di funzioni esecutive, inclusa la regolazione comportamentale, emotiva e cognitiva
|
Valutazione post-intervento immediata (entro 4 settimane dal completamento dell'intervento)
|
|
Valutazioni comportamentali sulle funzioni esecutive dei bambini
Lasso di tempo: Valutazione post-intervento ritardata (un follow-up di 2 mesi dopo il completamento dell'intervento)
|
Rapporto dei genitori sul Behavior Rating Inventory of Executive Function, seconda edizione (BRIEF2) che misura una serie di funzioni esecutive, inclusa la regolazione comportamentale, emotiva e cognitiva
|
Valutazione post-intervento ritardata (un follow-up di 2 mesi dopo il completamento dell'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
23 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
23 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
9 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA240316
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimi dei singoli partecipanti raccolti durante lo studio saranno disponibili previa ragionevole richiesta.
Periodo di condivisione IPD
A partire immediatamente dopo la pubblicazione e terminando 5 anni dopo la pubblicazione.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Per ottenere l'accesso, i richiedenti dovranno fornire un chiaro obiettivo di ricerca o un piano di ricerca metodologico valido indirizzato al ricercatore principale (kkmshum@hku.hk).
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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