- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06768892
직장 내 비만 퇴치
직장 체중 조절 프로그램: 이집트의 다국적 공장에서 비만 퇴치.
연구 개요
상세 설명
비만은 전 세계적으로 중요한 공중 보건 문제입니다. 이는 장-뇌 축, 장내 미생물군집, 유전학, 행동, 환경 및 에너지 소비와 같은 많은 요인의 영향을 받기 때문에 복잡성이 특징인 다인자성 질병입니다. 도시화 및 경제전환이 가속화됨에 따라 비만 유병률이 증가하고 있습니다. 이에 따라 주로 근로인구를 구성하는 근로자 및 근로자의 비만율이 크게 증가하며 중요한 공중보건 문제로 주목받고 있습니다.
(WHO)에 따르면 이집트는 전 세계적으로 비만 유병률이 가장 높은 18위를 차지했으며 전 세계 비만 발생률을 선도하는 국가 중 하나입니다. "1억 건강 조사"에 따르면 2019년 이집트 성인의 비만 유병률은 "STEPwise 조사"에서 2017년 36%에 비해 39.8%로 나타났습니다. 이집트에서는 비만으로 인한 경제적 영향이 연간 약 620억 이집트 파운드에 이릅니다. 이는 성인의 비만과 관련된 동반질환 치료에 소요되는 비용으로 직접적인 건강비용과 업무능력 저하, 결근, 완전장애에 이를 수 있는 간접비용을 의미합니다.
비만은 대사증후군(MetS)의 대사 이상과 관련이 있습니다. 이 증후군의 두드러진 임상 특징에는 복부 비만, 죽종성 이상지질혈증, 혈압 상승, 인슐린 저항성, 전염증성 및 혈전증 상태가 포함됩니다.
대사증후군의 전 세계 유병률은 약 25%로 추정됩니다. MetS의 관찰된 증가는 비만 유병률의 증가와 동시에 발생합니다. 비만인구는 대사증후군의 더 큰 유병률과 연관되어 있으며, 그 값은 조사된 개인의 59.6%에서 75.7%에 이릅니다. 질병통제예방센터(CDC)의 조사 결과에 따르면, 미국 성인 인구 중 대사증후군(MetS) 유병률이 증가하는 것으로 관찰되었습니다. 구체적으로 1988~1994년 기간 동안 유병률은 25.3%에서 2007~2012년 기간 동안 34.2%로 증가했다. 심각한 우려의 주제는 MetS가 근로 인구 내에서 미치는 영향을 중심으로 이루어집니다. 왜냐하면 MetS는 질병으로 인한 결근, 생산성 감소, 의료비 지출 증가 등의 사례와 밀접하게 연관되어 있기 때문입니다.
따라서 MetS 예방 및 치료를 목표로 하는 개입을 시행하면 의료 비용 및 단기 무능력과 관련된 비용에 큰 영향을 미치면서 직업 능력도 향상될 수 있습니다. 대사증후군의 심각도 완화를 통해 노동 인구의 건강 관련 생산성을 높일 수 있는 가능성을 강조합니다.
업무 능력의 개념은 업무 관련 활동에 참여할 수 있는 개인의 능력, 다양한 인지적, 신체적, 사회적 요인 간의 복잡한 상호 작용과 다양한 환경적 요소의 영향을 포괄합니다. 비만은 직원의 업무 능력에 막대한 영향을 미치고, 잦은 결근과 비만 근로자 및 직원이 직장을 유지하기 위해 고군분투함에 따라 장기 병가를 초래합니다.
작업장은 비만 중재 프로그램을 시행하기 위한 적절한 환경이자 선택 장소입니다. 직원은 자신의 업무에 상당한 시간을 할애하며 작업장은 잘 확립된 의사소통 채널과 사회적 지원 시스템을 포함하여 다중 구성 요소, 생태학적, 개별 개입의 구현을 촉진할 수 있는 잠재력을 가진 다양한 속성을 보유합니다. 이러한 맥락에서 본 연구의 목적은 이집트 다국적 공장의 근로자와 근로자의 작업 능력 향상과 대사증후군의 심각도를 조절하기 위해 3개월 비만 조절 프로그램을 시행하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Noha Elghazally
- 전화번호: 9054830478
- 이메일: nohaelghazally1@gmail.com
연구 장소
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Tanta, 이집트
- Tanta University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 육체 노동자와 사무실 직원
- BMI ≥25kg/m2,
- 업무 관련 건강 문제(특히 근골격계 질환(MSD) 및 고혈압, 심장 질환, 고지혈증, 당뇨병 및 대사 증후군 등 비만 관련 동반 질환)로 인한 반복적인 병가 병력
- 연령은 18세 이상입니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- BMI 24.9 이하
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사증후군 구성요소의 중증도 변화
기간: 3개월
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3개월 비만조절 중재 후 대사증후군 구성요소의 중증도 기준선과 비교한 변화. 모든 참가자는 대사 증후군의 5가지 기준(IDF&AHA에 따름)에 대해 평가되었습니다. 연구 참가자가 다음 5가지 항목 중 3가지 이상을 갖는 경우 대사 증후군으로 진단되었습니다. (1) 중심 비만(남성의 경우 허리 둘레 ≥ 102cm, ≥ 88cm) 여성),(2) 혈압 ≥130/85mmhg,(3) 이상지질혈증(TG ≥ 150mg/dl), (4) 이상지질혈증(HDL-C 남성의 경우 < 40mg/dl, 여성의 경우 < 50mg/dl) 및 (5) 공복 혈당 ≥ 110mg/dl. 사무실 환경에서 참가자의 혈압을 평가하고 혈액 지질과 공복 혈당 수준을 평가하기 위해 정맥혈 샘플을 수집합니다. 안전성 혈액 프로필은 임상 화학 전문 자격을 갖춘 실험실에서 확립된 방법론을 사용하여 수행됩니다. |
3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 업무능력
기간: 3개월
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연구 대상자의 작업 능력은 작업 능력 지수(Work Ability Index)라는 표준 설문지를 사용하여 비만 관리 중재 프로그램 전후에 측정됩니다.
설문지는 7개의 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 가변 채점 시스템을 사용합니다.
첫 번째는 과거에 달성한 최고 수준의 작업 능력과 관련하여 개인의 현재 작업 능력을 평가합니다(0~10).
두 번째는 직무 기대치에 대한 업무 능력을 측정합니다(2~10). 세 번째는 "현재 의사가 진단한 질병 수"(1~7)에 관한 것입니다.
네 번째는 질병으로 인한 직업 장애 평가와 관련이 있습니다(1~6).
다섯 번째는 전년도(1~5)에 발생한 병가에 관한 것입니다.
여섯 번째는 지난 2년(1, 4, 7) 동안 자신의 업무 능력에 대한 개인의 자체 평가와 관련이 있습니다.
시퀀스의 일곱 번째 요소는 "정신적 자원"으로 표시됩니다. 1~4. WAI 총 점수 범위는 2~49, 낮음(2~27), 중간(28~36), 좋음(37~43), 매우 좋음(44) -49)
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Rania El sallamy, Tanta University Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Andersen LL, Izquierdo M, Sundstrup E. Overweight and obesity are progressively associated with lower work ability in the general working population: cross-sectional study among 10,000 adults. Int Arch Occup Environ Health. 2017 Nov;90(8):779-787. doi: 10.1007/s00420-017-1240-0. Epub 2017 Jun 28.
- Guzman M, Zbella E, Alvarez SS, Nguyen JL, Imperial E, Troncale FJ, Holub C, Mallhi AK, VanWyk S. Effect of an intensive lifestyle intervention on the prevalence of metabolic syndrome and its components among overweight and obese adults. J Public Health (Oxf). 2020 Nov 23;42(4):828-838. doi: 10.1093/pubmed/fdz170.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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