- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06768892
Liikalihavuuden torjunta työpaikalla
Työpaikan painonhallintaohjelma: Liikalihavuuden torjunta monikansallisessa tehtaassa Egyptissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on merkittävä kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti. Se on monitekijäinen sairaus, jolle on ominaista sen monimutkaisuus, koska siihen vaikuttavat monet tekijät, kuten suolen ja aivojen akseli, suoliston mikrobiomi, genetiikka, käyttäytyminen, ympäristö ja energiankulutus. Liikalihavuuden yleistyminen on havaittavissa yhdessä kaupungistumisen ja taloudellisen siirtymän kiihtymisen kanssa. Työntekijöiden ja työntekijöiden, jotka muodostavat ensisijaisesti työväestön, lihavuus on tämän seurauksena kasvanut huomattavasti ja se on saanut merkittävää huomiota merkittävänä kansanterveysongelmana.
Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan Egypti sijoittui 18. sijalle ja ylipainoisten maiden joukossa maailmanlaajuisesti. Liikalihavuuden esiintyvyys aikuisten keskuudessa Egyptissä vuonna 2019 "100 miljoonan terveyskyselyn" mukaan oli 39,8 % verrattuna 36 prosenttiin vuonna 2017 "STEP wise -tutkimuksessa". Egyptissä liikalihavuuden taloudelliset vaikutukset ovat lähes 62 miljardia Egyptin puntaa vuodessa. Tämä on aikuisten liikalihavuuteen liittyvien liitännäissairauksien hoidosta aiheutuvat kulut, jotka ovat suoria terveyskustannuksia ja välillisiä kustannuksia, jotka aiheutuvat alentuneesta työkyvystä, työpoissaoloista ja voivat saavuttaa täydellisen työkyvyttömyyden.
Liikalihavuus liittyy metabolisen oireyhtymän (MetS) aineenvaihduntahäiriöihin. Tämän oireyhtymän merkittäviä kliinisiä piirteitä ovat vatsan rasvaisuus, aterogeeninen dyslipidemia, kohonnut verenpaine, insuliiniresistenssi ja proinflammatoriset ja protromboottiset tilat.
Metabolisen oireyhtymän yleisen esiintyvyyden on arvioitu olevan noin 25 %. MetS:n havaittu nousu liittyy liikalihavuuden yleistymiseen. Liikalihavat populaatiot on liitetty suurempaan MetS:n esiintyvyyteen, ja arvot vaihtelevat 59,6 %:sta 75,7 %:iin tutkituista henkilöistä. Centers for Disease Control and Prevention -järjestön havaintojen mukaan metabolisen oireyhtymän (MetS) esiintyvyys aikuisväestössä on lisääntynyt Yhdysvalloissa. Erityisesti esiintyvyys on noussut 25,3 prosentista vuosina 1988–1994 34,2 prosenttiin vuosina 2007–2012. Vakavan huolenaiheen aiheena on MetS:n vaikutus työväestössä, koska se liittyy läheisesti sairaudesta, alentuneesta tuottavuudesta ja lisääntyneistä terveydenhuoltomenoista johtuviin työpoissaolotapauksiin.
Siksi MetS:n ehkäisyyn ja hoitoon tähtäävien toimenpiteiden toteuttaminen voi vaikuttaa merkittävästi terveydenhuollon kustannuksiin ja lyhytaikaiseen työkyvyttömyyteen liittyviin kustannuksiin sekä parantaa työkykyä. Korostetaan mahdollisuuksia lisätä terveyteen liittyvää tuottavuutta työssäkäyvien keskuudessa lievittämällä metabolisen oireyhtymän vaikeusastetta.
Työkyvyn käsite kattaa yksilön kyvyn osallistua työhön liittyviin toimiin, erilaisten kognitiivisten, fyysisten ja sosiaalisten tekijöiden monimutkaisen vuorovaikutuksen sekä erilaisten ympäristötekijöiden vaikutuksen. Liikalihavuudella on valtava vaikutus työntekijöiden työkykyyn, toistuviin työpoissaoloihin ja pitkiin sairauslomiin, koska lihavilla työntekijöillä ja työntekijöillä on vaikeuksia pysyä työelämässä.
Työpaikat ovat sopiva ympäristö ja paikat liikalihavuuden interventio-ohjelmien toteuttamiseen. Työntekijä omistaa huomattavan määrän aikaa työhönsä, ja työpaikoilla on erilaisia ominaisuuksia, kuten vakiintuneet viestintäkanavat ja sosiaaliset tukijärjestelmät, jotka voivat helpottaa monikomponenttisten, ekologisten ja yksilöllisten toimenpiteiden toteuttamista. Tässä yhteydessä tutkimuksemme tavoitteena on toteuttaa 3 kuukauden liikalihavuuden hallintaohjelma työkyvyn parantamiseksi ja metabolisen oireyhtymän vakavuuden hallitsemiseksi monikansallisen Egyptin tehtaan työntekijöiden ja työntekijöiden keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noha Elghazally
- Puhelinnumero: 9054830478
- Sähköposti: nohaelghazally1@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Fyysiset työntekijät ja toimistotyöntekijät
- BMI ≥25 kg/m2,
- Toistuvia sairauspoissaoloja erityisesti työhön liittyvistä terveysongelmista (tuki- ja liikuntaelinten sairaudet ja liikalihavuuteen liittyvät sairaudet, kuten verenpainetauti, sydänsairaudet, hyperlipidemia, diabetes ja metabolinen oireyhtymä)
- Ikäraja on yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18
- BMI 24,9 ja vähemmän
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolisen oireyhtymän komponenttien vakavuuden muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos metabolisen oireyhtymän komponenttien vaikeusasteessa 3 kuukauden liikalihavuuden hallintatoimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen. Kaikki osallistujat arvioitiin metabolisen oireyhtymän viiden kriteerin suhteen (IDF&AHA:n mukaan): Metabolinen oireyhtymä diagnosoitiin, jos tutkimuksessa Osallistujilla on vähintään kolme seuraavista viidestä: (1) Keskimääräinen liikalihavuus (vyötärön ympärysmitta ≥ 102 cm miehillä; ≥ 88 cm naisilla),(2) verenpaine ≥130/85 mmhg,(3) dyslipidemia (TG) ≥ 150 mg/dl), (4) dyslipidemia (HDL-C < 40 mg/dl miehillä; < 50 mg/dl naisilla) ja (5) paastoverensokeri ≥ 110 mg/dl. Toimistoympäristössä mitataan osallistujien verenpaine ja otetaan laskimoverinäytteet veren lipidien ja paastoveren glukoosipitoisuuden arvioimiseksi. Veriturvallisuusprofiili tehdään vakiintuneiden menetelmien mukaisesti pätevässä kliiniseen kemiaan erikoistuneessa laboratoriossa. |
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien työkyky
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkittavien työkykyä mitataan ennen liikalihavuuden hallinnan interventioohjelmaa ja sen jälkeen vakiokyselyllä nimeltä Work Ability Index.
Kyselylomakkeessa on seitsemän kohtaa, joista jokainen hyödyntää muuttuvaa pisteytysjärjestelmää.
Ensimmäinen arvioi henkilön nykyistä työkykyä suhteessa hänen parhaaseen aiemmin saavuttamaansa työkykytasoon (0-10).
Toinen mittaa työkykyä suhteessa työodotuksiin (2 - 10). Kolmas koskee "lääkärin diagnosoimien sairauksien määrää" (1 - 7).
Neljäs koskee sairauksien aiheuttaman työkyvyttömyyden arviointia (1-6).
Viides koskee edellisen vuoden aikana pidettyjä sairauslomia (1-5).
kuudes koskee henkilön itsearviointia työkyvystään viimeisen kahden vuoden aikana (1, 4 tai 7).
Sarjan seitsemäs elementti on merkitty "henkisiksi resursseiksi" 1 - 4. WAI:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 2 - 49, matala (2 - 27), keskitaso (28 - 36), hyvä (37-43), erittäin hyvä (44) -49)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rania El sallamy, Tanta University Faculty of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Andersen LL, Izquierdo M, Sundstrup E. Overweight and obesity are progressively associated with lower work ability in the general working population: cross-sectional study among 10,000 adults. Int Arch Occup Environ Health. 2017 Nov;90(8):779-787. doi: 10.1007/s00420-017-1240-0. Epub 2017 Jun 28.
- Guzman M, Zbella E, Alvarez SS, Nguyen JL, Imperial E, Troncale FJ, Holub C, Mallhi AK, VanWyk S. Effect of an intensive lifestyle intervention on the prevalence of metabolic syndrome and its components among overweight and obese adults. J Public Health (Oxf). 2020 Nov 23;42(4):828-838. doi: 10.1093/pubmed/fdz170.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- obesity in a workplace
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .