- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06768892
Bekjempelse av fedme på en arbeidsplass
Arbeidsplassvektkontrollprogram: Bekjempelse av fedme i en multinasjonal fabrikk i Egypt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fedme er et betydelig folkehelseproblem over hele verden. Det er en multifaktoriell sykdom preget av dens kompleksitet, ettersom den påvirkes av mange faktorer som tarm-hjerneakse, tarmmikrobiom, genetikk, atferdsmessige, miljømessige og energiforbruk. En økende forekomst av fedme er observert i takt med akselerasjonen av urbanisering og økonomisk overgang. Fedmefrekvensen blant ansatte og arbeidere som hovedsakelig utgjør den yrkesaktive befolkningen, har følgelig vært vitne til en betydelig økning og har fått betydelig oppmerksomhet som et fremtredende folkehelseproblem.
Ifølge (WHO) rangerte Egypt på 18. plass med høyest forekomst av fedme globalt og blant de ledende nasjonene innen fedme over hele verden. Forekomsten av fedme blant voksne i Egypt i 2019 i henhold til "100 millioner helseundersøkelse" var 39,8 % sammenlignet med 36 % i 2017 i "STEP wise survey". I Egypt er de økonomiske konsekvensene av fedme nesten 62 milliarder egyptiske pund årlig. Dette er utgiftene som påløper for behandlingskomorbiditeter assosiert med fedme hos voksne, som er direkte helsekostnader og indirekte kostnader forårsaket av reduserte arbeidsevner, arbeidsfravær og kan nå total uførhet.
Fedme er assosiert med metabolske abnormiteter av metabolsk syndrom (MetS). De fremtredende kliniske trekk ved dette syndromet inkluderer abdominal fett, aterogen dyslipidemi, forhøyet blodtrykk, insulinresistens og proinflammatoriske og protrombotiske tilstander.
Den globale prevalensen av metabolsk syndrom er anslått til å være omtrent 25 %. Den observerte økningen i MetS er samtidig med den eskalerende forekomsten av fedme. Overvektige populasjoner har vært assosiert med en større forekomst av MetS, med verdier fra 59,6 % til 75,7 % av de undersøkte individene. I følge funnene fra Centers for Disease Control and Prevention har det vært en observert økning i forekomsten av Metabolic Syndrome (MetS) blant den voksne befolkningen i USA. Konkret har prevalensen økt fra 25,3 % i perioden 1988-1994 til 34,2 % i perioden 2007-2012. Emnet for alvorlig bekymring dreier seg om virkningen av MetS i den yrkesaktive befolkningen, siden det er nært knyttet til tilfeller av jobbfravær som følge av sykdom, redusert produktivitet og eskalerte helseutgifter.
Derfor kan implementering av intervensjoner rettet mot å forebygge og behandle MetS i betydelig grad påvirke helseutgifter og kostnader forbundet med kortvarig uførhet, samtidig som arbeidskapasiteten forbedres. Fremhever potensialet for økt helserelatert produktivitet blant den yrkesaktive befolkningen gjennom å redusere alvorlighetsgraden av metabolsk syndrom.
Konseptet arbeidsevne omfatter et individs kapasitet til å engasjere seg i arbeidsrelaterte aktiviteter, og det intrikate samspillet mellom ulike kognitive, fysiske og sosiale faktorer, samt påvirkning av ulike miljøelementer. Fedme har en enorm effekt på de ansattes arbeidsevne, hyppig fravær fra jobb og lang sykefravær ettersom overvektige arbeidere og ansatte sliter med å forbli i arbeidsstyrken.
Arbeidsplasser er en passende setting og valgsteder for å implementere intervensjonsprogrammer for fedme. En ansatt dedikerer en betydelig mengde tid til arbeidet sitt, og arbeidsplasser har ulike egenskaper, inkludert veletablerte kommunikasjonskanaler og sosiale støttesystemer, som har potensial til å lette implementeringen av flerkomponent-, økologiske og individuelle intervensjoner. I denne sammenheng er målet med vår forskning å implementere et 3-måneders fedmekontrollprogram for å forbedre arbeidsevnen og kontrollere alvorlighetsgraden av det metabolske syndromet blant ansatte og arbeidere i en multinasjonal fabrikk i Egypt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Noha Elghazally
- Telefonnummer: 9054830478
- E-post: nohaelghazally1@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt
- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Manuelle arbeidere og kontoransatte
- BMI på ≥25 kg/m2,
- Historie med gjentatte sykefravær fra arbeidsrelaterte helseproblemer, spesielt (muskuloskeletale lidelser (MSD) og fedme-relaterte komorbiditeter som hypertensjon, hjertesykdommer, hyperlipidemi, diabetes mellitus og metabolsk syndrom)
- Alder er over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Alder lavere enn 18
- BMI 24,9 og mindre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av alvorlighetsgraden av komponentene i metabolsk syndrom
Tidsramme: 3 måneder
|
Endringen i alvorlighetsgraden av de metabolske syndromkomponentene etter 3-måneders fedmekontrollintervensjon sammenlignet med baseline. Alle deltakerne ble vurdert for de fem kriteriene for metabolsk syndrom (i henhold til IDF&AHA): Metabolsk syndrom ble diagnostisert hvis studiedeltakerne har minst tre av følgende fem elementer: (1) Sentral fedme (midjeomkrets ≥ 102 cm hos menn; ≥ 88 cm hos kvinner),(2) Blodtrykk ≥130/85 mmhg,(3) Dyslipidemi (TG ≥ 150 mg/dl), (4) Dyslipidemi (HDL-C < 40 mg/dl hos menn; < 50 mg/dl hos kvinner), og (5) Fastende blodsukker ≥ 110 mg/dl. Blodtrykket til deltakerne i kontormiljøet vil bli vurdert og venøse blodprøver vil bli samlet for å vurdere blodlipider og fastende blodsukkernivåer. Sikkerhetsblodprofilen vil bli utført ved bruk av etablerte metoder i et kvalifisert laboratorium som spesialiserer seg på klinisk kjemi. |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidsevne hos deltakerne
Tidsramme: 3 måneder
|
Arbeidsevnen til studiepersonene vil bli målt før og etter intervensjonsprogrammet for fedmebehandling ved hjelp av et standard spørreskjema kalt Work Ability Index.
Spørreskjemaet består av syv elementer, som hver bruker et variabelt poengsystem.
Den første vurderer individets nåværende arbeidskapasitet i forhold til det beste nivået av arbeidskapasitet oppnådd tidligere (0 til 10).
Det andre måler arbeidskapasitet i forhold til jobbforventninger (2 til 10). Det tredje gjelder "antall aktuelle sykdommer diagnostisert av en lege" (1 til 7).
Den fjerde gjelder vurdering av nedsatt funksjonsevne forårsaket av sykdommer, (1 til 6).
Den femte gjelder sykefravær tatt innen foregående år, (1 til 5).
sjette gjelder individets egenvurdering av sine arbeidsevner i løpet av de siste to årene (1, 4 eller 7).
Syvende element i sekvensen er betegnet som "mentale ressurser" 1 til 4. WAI totalscore varierer fra 2 til 49, lav ( 2 - 27), middels (28 - 36), god (37-43), veldig god (44) -49)
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Rania El sallamy, Tanta University Faculty of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Andersen LL, Izquierdo M, Sundstrup E. Overweight and obesity are progressively associated with lower work ability in the general working population: cross-sectional study among 10,000 adults. Int Arch Occup Environ Health. 2017 Nov;90(8):779-787. doi: 10.1007/s00420-017-1240-0. Epub 2017 Jun 28.
- Guzman M, Zbella E, Alvarez SS, Nguyen JL, Imperial E, Troncale FJ, Holub C, Mallhi AK, VanWyk S. Effect of an intensive lifestyle intervention on the prevalence of metabolic syndrome and its components among overweight and obese adults. J Public Health (Oxf). 2020 Nov 23;42(4):828-838. doi: 10.1093/pubmed/fdz170.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- obesity in a workplace
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .