- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06768892
Combattre l'obésité sur le lieu de travail
Programme de contrôle du poids sur le lieu de travail : lutte contre l'obésité dans une usine multinationale en Égypte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'obésité est un problème de santé publique important dans le monde entier. Il s'agit d'une maladie multifactorielle caractérisée par sa complexité, car elle est influencée par de nombreux facteurs tels que l'axe intestin-cerveau, le microbiome intestinal, la génétique, le comportement, l'environnement et la dépense énergétique. Une prévalence croissante de l'obésité est observée parallèlement à l'accélération de l'urbanisation et de la transition économique. Le taux d'obésité parmi les employés et les travailleurs, qui constituent principalement la population active, a par conséquent connu une augmentation substantielle et a retenu l'attention en tant que problème de santé publique majeur.
Selon l'OMS, l'Égypte se classe au 18ème rang mondial en termes de prévalence de l'obésité et parmi les principaux pays en matière d'obésité au monde. La prévalence de l'obésité chez les adultes en Égypte en 2019 selon « 100 millions Health Survey » était de 39,8 %, contre 36 % en 2017 selon « STEP wise Survey ». En Égypte, les répercussions économiques de l’obésité s’élèvent à près de 62 milliards de livres égyptiennes par an. Il s'agit des dépenses engagées pour le traitement des comorbidités associées à l'obésité chez les adultes, qui représentent des coûts de santé directs et des coûts indirects causés par une diminution des capacités de travail, l'absentéisme au travail et peuvent atteindre une invalidité totale.
L'obésité est associée à des anomalies métaboliques du syndrome métabolique (MetS). Les principales caractéristiques cliniques de ce syndrome comprennent l'adiposité abdominale, la dyslipidémie athérogène, l'hypertension artérielle, la résistance à l'insuline et les conditions pro-inflammatoires et prothrombotiques.
La prévalence mondiale du syndrome métabolique a été estimée à environ 25 %. L’augmentation observée du MetS est concomitante à la prévalence croissante de l’obésité. Les populations obèses ont été associées à une plus grande prévalence du MetS, avec des valeurs allant de 59,6 % à 75,7 % des individus examinés. Selon les conclusions des Centers for Disease Control and Prevention, on a observé une augmentation de la prévalence du syndrome métabolique (MetS) parmi la population adulte aux États-Unis. Plus précisément, la prévalence est passée de 25,3 % au cours de la période 1988-1994 à 34,2 % au cours de la période 2007-2012. Le sujet de préoccupation majeur tourne autour de l’impact du MetS au sein de la population active, car il est étroitement lié aux cas d’absentéisme au travail résultant de la maladie, d’une diminution de la productivité et de l’augmentation des dépenses de santé.
Par conséquent, la mise en œuvre d’interventions visant à prévenir et à traiter le MetS peut influencer de manière significative les dépenses de santé et les coûts associés à l’incapacité à court terme, tout en améliorant également la capacité d’emploi. Mettre l'accent sur le potentiel d'augmentation de la productivité liée à la santé au sein de la population active grâce à l'atténuation de la gravité du syndrome métabolique.
Le concept de capacité de travail englobe la capacité d'un individu à s'engager dans des activités liées au travail et l'interaction complexe entre divers facteurs cognitifs, physiques et sociaux, ainsi que l'influence de divers éléments environnementaux. L'obésité a un effet considérable sur la capacité de travail des employés, un absentéisme fréquent au travail et de longs congés de maladie, car les travailleurs et employés obèses luttent pour rester sur le marché du travail.
Les lieux de travail constituent un cadre approprié et des lieux de choix pour mettre en œuvre des programmes d'intervention en matière d'obésité. Un employé consacre beaucoup de temps à son travail et les lieux de travail possèdent divers attributs, notamment des canaux de communication et des systèmes de soutien social bien établis, qui ont le potentiel de faciliter la mise en œuvre d'interventions multi-composantes, écologiques et individuelles. Dans ce contexte, le but de notre recherche est de mettre en œuvre un programme de contrôle de l'obésité de 3 mois pour améliorer la capacité de travail et contrôler la gravité du syndrome métabolique chez les employés et ouvriers d'une usine multinationale en Égypte.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Noha Elghazally
- Numéro de téléphone: 9054830478
- E-mail: nohaelghazally1@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Tanta, Egypte
- Tanta University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Ouvriers et employés de bureau
- IMC ≥25 kg/m2,
- Antécédents d'arrêts de travail répétés dus à des problèmes de santé liés au travail, notamment (troubles musculo-squelettiques (TMS) et comorbidités liées à l'obésité telles que l'hypertension, les maladies cardiaques, l'hyperlipidémie, le diabète sucré et le syndrome métabolique)
- L'âge est supérieur à 18 ans
Critères d'exclusion :
- Âge inférieur à 18 ans
- IMC 24,9 et moins
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la gravité des composantes du syndrome métabolique
Délai: 3 mois
|
Le changement dans la gravité des composants du syndrome métabolique après une intervention de contrôle de l'obésité de 3 mois par rapport à la ligne de base. Tous les participants ont été évalués pour les cinq critères du syndrome métabolique (selon IDF&AHA) : Le syndrome métabolique a été diagnostiqué si les participants à l'étude présentaient au moins trois des cinq éléments suivants : (1) Obésité centrale (tour de taille ≥ 102 cm chez l'homme ; ≥ 88 cm chez la femme),(2) Tension artérielle ≥130/85 mmhg,(3) Dyslipidémie (TG ≥ 150 mg/dl), (4) Dyslipidémie (HDL-C < 40 mg/dl chez l'homme ; < 50 mg/dl chez la femme) et (5) glycémie à jeun ≥ 110 mg/dl. La tension artérielle des participants en cabinet sera évaluée et des échantillons de sang veineux seront prélevés afin d'évaluer les lipides sanguins et la glycémie à jeun. Le profil sanguin de sécurité sera réalisé à l'aide de méthodologies établies dans un laboratoire qualifié spécialisé en chimie clinique. |
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité de travail des participants
Délai: 3 mois
|
La capacité de travail des sujets de l'étude sera mesurée avant et après le programme d'intervention de gestion de l'obésité à l'aide d'un questionnaire standard nommé Work Ability Index.
Le questionnaire comprend sept éléments, chacun utilisant un système de notation variable.
La première évalue la capacité de travail actuelle de l'individu par rapport à son meilleur niveau de capacité de travail atteint dans le passé (de 0 à 10).
La deuxième mesure la capacité de travail par rapport aux attentes de l'emploi (2 à 10). La troisième concerne le « nombre de maladies actuelles diagnostiquées par un médecin » (1 à 7).
Le quatrième concerne l'évaluation des difficultés d'emploi causées par les maladies (1 à 6).
Le cinquième concerne les arrêts maladie pris au cours de l'année précédente (1 à 5).
le sixième concerne l'auto-évaluation par l'individu de ses capacités de travail au cours des deux dernières années (1, 4 ou 7).
Le septième élément de la séquence est désigné par « ressources mentales » 1 à 4. Le score total WAI varie de 2 à 49, faible (2 - 27), moyen (28 - 36), bon (37-43), très bon (44). -49)
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rania El sallamy, Tanta University Faculty of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Andersen LL, Izquierdo M, Sundstrup E. Overweight and obesity are progressively associated with lower work ability in the general working population: cross-sectional study among 10,000 adults. Int Arch Occup Environ Health. 2017 Nov;90(8):779-787. doi: 10.1007/s00420-017-1240-0. Epub 2017 Jun 28.
- Guzman M, Zbella E, Alvarez SS, Nguyen JL, Imperial E, Troncale FJ, Holub C, Mallhi AK, VanWyk S. Effect of an intensive lifestyle intervention on the prevalence of metabolic syndrome and its components among overweight and obese adults. J Public Health (Oxf). 2020 Nov 23;42(4):828-838. doi: 10.1093/pubmed/fdz170.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- obesity in a workplace
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .