- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06768892
Bestrijding van obesitas op de werkplek
Programma voor gewichtsbeheersing op de werkplek: bestrijding van obesitas in een multinationale fabriek in Egypte.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas is wereldwijd een groot probleem voor de volksgezondheid. Het is een multifactoriële ziekte die wordt gekenmerkt door zijn complexiteit, omdat deze wordt beïnvloed door vele factoren, zoals de darm-hersen-as, het darmmicrobioom, genetica, gedrag, milieu en energieverbruik. Er wordt een toenemende prevalentie van obesitas waargenomen in combinatie met de versnelling van de verstedelijking en de economische transitie. Het percentage zwaarlijvigheid onder werknemers en werkenden die voornamelijk de beroepsbevolking vormen, is dientengevolge getuige geweest van een aanzienlijke stijging en heeft aanzienlijke aandacht gekregen als een prominent volksgezondheidsprobleem.
Volgens (WHO) staat Egypte op de 18e plaats met de hoogste prevalentie van obesitas wereldwijd en behoort het tot de leidende landen op het gebied van obesitas wereldwijd. De prevalentie van obesitas onder volwassenen in Egypte in 2019 volgens de "100 miljoen gezondheidsenquête" was 39,8%, vergeleken met 36% in 2017 in de "STEP wise survey". In Egypte bedragen de economische gevolgen van zwaarlijvigheid bijna 62 miljard Egyptische ponden per jaar. Dit zijn de kosten die worden gemaakt voor de behandeling van comorbiditeiten die verband houden met obesitas bij volwassenen. Dit zijn directe gezondheidszorgkosten en indirecte kosten die worden veroorzaakt door verminderd werkvermogen, arbeidsverzuim en die kunnen leiden tot volledige invaliditeit.
Obesitas wordt geassocieerd met metabole afwijkingen van het metabool syndroom (MetS). De prominente klinische kenmerken van dit syndroom zijn onder meer abdominale vetweefsel, atherogene dyslipidemie, verhoogde bloeddruk, insulineresistentie en pro-inflammatoire en protrombotische aandoeningen.
De mondiale prevalentie van het metabool syndroom wordt geschat op ongeveer 25%. De waargenomen stijging van MetS gaat gepaard met de escalerende prevalentie van obesitas. Zwaarlijvige populaties zijn in verband gebracht met een grotere prevalentie van MetS, met waarden variërend van 59,6% tot 75,7% van de onderzochte individuen. Volgens de bevindingen van de Centers for Disease Control and Prevention is er een stijging waargenomen in de prevalentie van het metabool syndroom (MetS) onder de volwassen bevolking in de Verenigde Staten. Concreet is de prevalentie gestegen van 25,3% in de periode 1988-1994 naar 34,2% in de periode 2007-2012. Het onderwerp van ernstige zorg draait om de impact van MetS op de beroepsbevolking, omdat het nauw verbonden is met gevallen van baanverzuim als gevolg van ziekte, verminderde productiviteit en geëscaleerde gezondheidszorguitgaven.
Daarom kan de implementatie van interventies gericht op het voorkomen en behandelen van MetS de gezondheidszorgkosten en de kosten die verband houden met arbeidsongeschiktheid op de korte termijn aanzienlijk beïnvloeden, terwijl ook de arbeidscapaciteit wordt vergroot. Het benadrukken van het potentieel voor verhoogde gezondheidsgerelateerde productiviteit onder de beroepsbevolking door het verminderen van de ernst van het metabool syndroom.
Het concept van werkvermogen omvat het vermogen van een individu om deel te nemen aan werkgerelateerde activiteiten, en de ingewikkelde wisselwerking tussen verschillende cognitieve, fysieke en sociale factoren, evenals de invloed van diverse omgevingselementen. Obesitas heeft een enorm effect op het werkvermogen van werknemers, frequent ziekteverzuim en langdurig ziekteverzuim, omdat zwaarlijvige werknemers en werknemers moeite hebben om op de arbeidsmarkt te blijven.
Werkplekken zijn een geschikte setting en voorkeursplek voor het implementeren van obesitas-interventieprogramma’s. Een werknemer besteedt een aanzienlijke hoeveelheid tijd aan zijn werk, en werkplekken beschikken over verschillende eigenschappen, waaronder gevestigde communicatiekanalen en sociale ondersteuningssystemen, die het potentieel hebben om de implementatie van uit meerdere componenten bestaande, ecologische en individuele interventies te vergemakkelijken. In deze context is het doel van ons onderzoek om een drie maanden durend programma voor zwaarlijvigheidsbeheersing te implementeren om het werkvermogen te verbeteren en de ernst van het metabool syndroom onder controle te houden onder werknemers en arbeiders in een multinationale fabriek in Egypte.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Noha Elghazally
- Telefoonnummer: 9054830478
- E-mail: nohaelghazally1@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte
- Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Arbeiders en kantoorpersoneel
- BMI van ≥25 kg/m2,
- Geschiedenis van herhaaldelijk ziekteverzuim vanwege werkgerelateerde gezondheidsproblemen, vooral (aandoeningen van het bewegingsapparaat en aan obesitas gerelateerde comorbiditeiten zoals hoge bloeddruk, hartziekten, hyperlipidemie, diabetes mellitus en metabool syndroom)
- Leeftijd is ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd lager dan 18 jaar
- BMI 24,9 en minder
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de ernst van de componenten van het metabool syndroom
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De verandering in de ernst van de componenten van het metabool syndroom na een interventie van 3 maanden voor obesitasbeheersing in vergelijking met de uitgangswaarde. Alle deelnemers werden beoordeeld op de vijf criteria van metabool syndroom (volgens IDF&AHA): Metabool syndroom werd gediagnosticeerd als de deelnemers aan het onderzoek ten minste drie van de volgende vijf items hadden: (1) Centrale obesitas (tailleomtrek ≥ 102 cm bij mannen; ≥ 88 cm bij vrouwen),(2) Bloeddruk ≥130/85 mmhg,(3) Dyslipidemie (TG ≥ 150 mg/dl), (4) Dyslipidemie (HDL-C < 40 mg/dl bij mannen; < 50 mg/dl bij vrouwen) en (5) Nuchtere bloedglucose ≥ 110 mg/dl. De bloeddruk van deelnemers in de kantooromgeving zal worden beoordeeld en veneuze bloedmonsters zullen worden verzameld om de bloedlipiden en nuchtere bloedglucosewaarden te beoordelen. Het veiligheidsbloedprofiel zal worden uitgevoerd met behulp van gevestigde methodologieën in een gekwalificeerd laboratorium dat gespecialiseerd is in klinische chemie. |
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkvermogen van deelnemers
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het werkvermogen van de proefpersonen zal vóór en na het interventieprogramma voor obesitasbeheersing worden gemeten met behulp van een standaardvragenlijst genaamd Work Ability Index.
De vragenlijst bestaat uit zeven items, die elk gebruik maken van een variabel scoresysteem.
De eerste beoordeelt de huidige werkcapaciteit van het individu in relatie tot het beste niveau van werkcapaciteit dat hij in het verleden heeft bereikt (0 tot 10).
De tweede meet de werkcapaciteit in relatie tot de verwachtingen op het werk (2 tot 10). De derde heeft betrekking op het "aantal huidige ziekten dat door een arts is gediagnosticeerd" (1 tot 7).
De vierde heeft betrekking op de beoordeling van functiebeperkingen veroorzaakt door ziekten (1 tot en met 6).
De vijfde heeft betrekking op ziekteverlof dat in het voorafgaande jaar is opgenomen (1 t/m 5).
De zesde heeft betrekking op de zelfevaluatie van het individu over zijn werkcapaciteiten gedurende de afgelopen twee jaar (1, 4 of 7).
Het zevende element in de reeks wordt aangeduid als "mentale hulpbronnen" 1 tot 4. De WAI-totaalscore varieert van 2 tot 49, laag (2 - 27), gemiddeld (28 - 36), goed (37-43), zeer goed (44 -49)
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Rania El sallamy, Tanta University Faculty of Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Andersen LL, Izquierdo M, Sundstrup E. Overweight and obesity are progressively associated with lower work ability in the general working population: cross-sectional study among 10,000 adults. Int Arch Occup Environ Health. 2017 Nov;90(8):779-787. doi: 10.1007/s00420-017-1240-0. Epub 2017 Jun 28.
- Guzman M, Zbella E, Alvarez SS, Nguyen JL, Imperial E, Troncale FJ, Holub C, Mallhi AK, VanWyk S. Effect of an intensive lifestyle intervention on the prevalence of metabolic syndrome and its components among overweight and obese adults. J Public Health (Oxf). 2020 Nov 23;42(4):828-838. doi: 10.1093/pubmed/fdz170.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- obesity in a workplace
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .