- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06768892
Küzdelem az elhízás ellen a munkahelyen
Munkahelyi súlykontroll program: Küzdelem az elhízás ellen egy egyiptomi multinacionális gyárban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az elhízás világszerte jelentős közegészségügyi probléma. Ez egy többtényezős betegség, amelyet összetettsége jellemez, mivel számos tényező befolyásolja, mint például a bél-agy tengely, a bélmikrobióma, a genetika, a viselkedés, a környezet és az energiafelhasználás. Az elhízás gyakoriságának növekedése az urbanizáció és a gazdasági átalakulás felgyorsulásával párhuzamosan figyelhető meg. Az alkalmazottak és az elsősorban dolgozó lakosságot alkotó munkavállalók elhízási aránya ennek következtében jelentős megugráson esett át, és kiemelt közegészségügyi problémaként jelentős figyelmet kapott.
A (WHO) szerint Egyiptom a 18. helyen áll az elhízás világszintű legmagasabb prevalenciájával, és az elhízás tekintetében világszerte vezető nemzetek között. Az elhízás előfordulása a felnőttek körében Egyiptomban 2019-ben a "100 milliós egészségügyi felmérés" szerint 39,8% volt, szemben a 2017-es "STEP wise felmérés" 36%-ával. Egyiptomban az elhízás gazdasági következményei évente közel 62 milliárd egyiptomi fontot tesznek ki. Ez a felnőttek elhízásával összefüggő társbetegségek kezelésének költsége, amely közvetlen egészségügyi költségek és közvetett költségek, amelyeket a csökkent munkaképesség, a munkahelyi hiányzás okoz, és elérheti a teljes rokkantságot.
Az elhízás a metabolikus szindróma (MetS) metabolikus rendellenességeihez kapcsolódik. Ennek a szindrómának a kiemelkedő klinikai jellemzői közé tartozik a hasi zsírosodás, az atherogén diszlipidémia, az emelkedett vérnyomás, az inzulinrezisztencia, valamint a proinflammatorikus és protrombotikus állapotok.
A metabolikus szindróma globális prevalenciája megközelítőleg 25%. A MetS megfigyelt emelkedése együtt jár az elhízás növekvő prevalenciájával. Az elhízott populációkat a MetS nagyobb prevalenciájával hozták összefüggésbe, a vizsgált személyek 59,6% és 75,7% közötti értékeivel. A Centers for Disease Control and Prevention eredményei szerint az Egyesült Államokban a metabolikus szindróma (MetS) előfordulásának növekedése figyelhető meg a felnőtt lakosság körében. Pontosabban, a prevalencia az 1988-1994 közötti 25,3%-ról 34,2%-ra nőtt a 2007-2012 közötti időszakban. A komoly aggodalomra okot adó téma a MetS munkaképes népességre gyakorolt hatása körül forog, mivel szorosan összefügg a betegségből, a csökkent termelékenységből és a megnövekedett egészségügyi kiadásokból eredő munkahelyi hiányzásokkal.
Ezért a MetS megelőzését és kezelését célzó beavatkozások megvalósítása jelentősen befolyásolhatja az egészségügyi kiadásokat és a rövid távú keresőképtelenséggel járó költségeket, valamint növelheti a munkaképességet. A metabolikus szindróma súlyosságának mérséklése révén a munkaképes népesség egészségével kapcsolatos termelékenység növelésének lehetőségének hangsúlyozása.
A munkaképesség fogalma magában foglalja az egyén azon képességét, hogy munkával kapcsolatos tevékenységeket végezzen, valamint a különféle kognitív, fizikai és szociális tényezők bonyolult kölcsönhatását, valamint a különböző környezeti elemek hatását. Az elhízás óriási hatással van az alkalmazottak munkaképességére, a gyakori munkahelyi hiányzás és a hosszú betegszabadság, mivel az elhízott munkavállalók és alkalmazottak nehezen maradnak a munkaerőben.
A munkaterületek megfelelő helyszínek és választható helyszínek az elhízás elleni beavatkozási programok végrehajtásához. A munkavállaló jelentős időt szentel a munkájának, és a munkahelyek különféle tulajdonságokkal rendelkeznek, beleértve a jól kiépített kommunikációs csatornákat és a szociális támogató rendszereket, amelyek elősegíthetik a többkomponensű, ökológiai és egyéni beavatkozások megvalósítását. Ezzel összefüggésben kutatásunk célja egy 3 hónapos elhízás-ellenőrzési program megvalósítása a munkaképesség javítása és a metabolikus szindróma súlyosságának szabályozása érdekében egy egyiptomi multinacionális gyár alkalmazottai és dolgozói körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Noha Elghazally
- Telefonszám: 9054830478
- E-mail: nohaelghazally1@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tanta, Egyiptom
- Tanta University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fizikai munkások és irodai alkalmazottak
- BMI ≥25 kg/m2,
- A munkával összefüggő egészségügyi problémák miatti ismételt betegszabadságok anamnézisében (főleg mozgásszervi megbetegedések (MSD-k) és elhízással összefüggő társbetegségek, például magas vérnyomás, szívbetegségek, hiperlipidémia, cukorbetegség és metabolikus szindróma)
- Korhatár 18 év felett
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor
- BMI 24,9 és kevesebb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A metabolikus szindróma összetevőinek súlyosságának változása
Időkeret: 3 hónap
|
A metabolikus szindróma összetevőinek súlyosságának változása 3 hónapos elhízás-kontroll beavatkozást követően az alapvonalhoz képest. Minden résztvevőt a metabolikus szindróma öt kritériuma alapján értékeltek (az IDF&AHA szerint): Metabolikus szindrómát akkor diagnosztizáltak, ha a vizsgálatban a résztvevők az alábbi öt elem közül legalább hárommal rendelkeznek: (1) Központi elhízás (derékkörfogat ≥ 102 cm férfiaknál; ≥ 88 cm nőknél),(2) Vérnyomás ≥130/85 Hgmm,(3) Dislipidémia (TG) ≥ 150 mg/dl), (4) diszlipidémia (HDL-C < 40 mg/dl férfiaknál; < 50 mg/dl nőknél) és(5) Éhgyomri vércukorszint ≥ 110 mg/dl. Az irodai környezetben megmérik a résztvevők vérnyomását, és vénás vérmintákat vesznek a vér lipid- és éhomi vércukorszintjének felmérése érdekében. A biztonsági vérprofilt bevált módszerekkel kell elvégezni egy klinikai kémiára szakosodott, minősített laboratóriumban. |
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők munkaképessége
Időkeret: 3 hónap
|
A vizsgálati alanyok munkaképességét az elhízás kezelését célzó beavatkozási program előtt és után mérik egy standard kérdőív, az úgynevezett Work Ability Index segítségével.
A kérdőív hét tételből áll, amelyek mindegyike változó pontozási rendszert alkalmaz.
Az első az egyén jelenlegi munkaképességét a múltban elért legjobb munkaképességi szintjéhez viszonyítva értékeli (0-10).
A második a munkaképességet a munkahelyi elvárások alapján méri (2–10). A harmadik az „orvos által diagnosztizált jelenlegi betegségek számát” (1–7).
A negyedik a betegségek okozta munkaképesség-károsodás felmérésére vonatkozik (1-6).
Az ötödik az előző évben kivett betegszabadságra vonatkozik (1-től 5-ig).
A hatodik az elmúlt két év munkaképességének egyén önértékelésére vonatkozik (1, 4 vagy 7).
A sorozat hetedik eleme "mentális erőforrások" 1-től 4-ig. A WAI összpontszáma 2 és 49 között van, alacsony (2-27), közepes (28-36), jó (37-43), nagyon jó (44) -49)
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rania El sallamy, Tanta University Faculty of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Andersen LL, Izquierdo M, Sundstrup E. Overweight and obesity are progressively associated with lower work ability in the general working population: cross-sectional study among 10,000 adults. Int Arch Occup Environ Health. 2017 Nov;90(8):779-787. doi: 10.1007/s00420-017-1240-0. Epub 2017 Jun 28.
- Guzman M, Zbella E, Alvarez SS, Nguyen JL, Imperial E, Troncale FJ, Holub C, Mallhi AK, VanWyk S. Effect of an intensive lifestyle intervention on the prevalence of metabolic syndrome and its components among overweight and obese adults. J Public Health (Oxf). 2020 Nov 23;42(4):828-838. doi: 10.1093/pubmed/fdz170.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- obesity in a workplace
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .