- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06768892
Lotta all'obesità sul posto di lavoro
Programma di controllo del peso sul posto di lavoro: lotta all'obesità in una fabbrica multinazionale in Egitto.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’obesità rappresenta un grave problema di salute pubblica in tutto il mondo. È una malattia multifattoriale caratterizzata dalla sua complessità, poiché è influenzata da molti fattori come l’asse intestino-cervello, il microbioma intestinale, la genetica, il comportamento, l’ambiente e il dispendio energetico. Una crescente prevalenza di obesità si osserva di pari passo con l’accelerazione dell’urbanizzazione e della transizione economica. Il tasso di obesità tra i dipendenti e i lavoratori che costituiscono principalmente la popolazione attiva, ha conseguentemente assistito a un aumento sostanziale e ha raccolto un’attenzione significativa come un importante problema di salute pubblica.
Secondo l’OMS, l’Egitto si colloca al 18° posto con la più alta prevalenza di obesità a livello globale e tra le nazioni leader in termini di obesità a livello mondiale. La prevalenza dell'obesità tra gli adulti in Egitto nel 2019 secondo il "100 million Health Survey" è stata del 39,8% rispetto al 36% nel 2017 nel "STEP Wise Survey". In Egitto, le ripercussioni economiche dell’obesità ammontano a quasi 62 miliardi di sterline egiziane all’anno. Si tratta della spesa sostenuta per il trattamento delle comorbidità associate all'obesità negli adulti, che comprende costi sanitari diretti e costi indiretti causati dalla ridotta capacità lavorativa, dall'assenteismo dal lavoro e che possono raggiungere la disabilità totale.
L’obesità è associata ad anomalie metaboliche della sindrome metabolica (MetS). Le caratteristiche cliniche più importanti di questa sindrome comprendono adiposità addominale, dislipidemia aterogenica, pressione sanguigna elevata, resistenza all'insulina e condizioni proinfiammatorie e protrombotiche.
La prevalenza globale della sindrome metabolica è stata stimata intorno al 25%. L’aumento osservato della sindrome metabolica è concomitante con la crescente prevalenza dell’obesità. Le popolazioni obese sono state associate ad una maggiore prevalenza di MetS, con valori che vanno dal 59,6% al 75,7% degli individui esaminati. Secondo i risultati dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie, è stato osservato un aumento della prevalenza della sindrome metabolica (MetS) tra la popolazione adulta negli Stati Uniti. Nello specifico, la prevalenza è aumentata dal 25,3% nel periodo 1988-1994 al 34,2% nel periodo 2007-2012. L’oggetto di seria preoccupazione riguarda l’impatto della sindrome metabolica sulla popolazione attiva, poiché è strettamente legata a casi di assenteismo dal lavoro derivante da malattia, diminuzione della produttività e aumento delle spese sanitarie.
Pertanto, l’attuazione di interventi volti a prevenire e curare la MetS può influenzare in modo significativo le spese sanitarie e i costi associati all’inabilità a breve termine, migliorando al tempo stesso la capacità lavorativa. Sottolineando il potenziale di aumento della produttività correlata alla salute tra la popolazione attiva attraverso la mitigazione della gravità della sindrome metabolica.
Il concetto di capacità lavorativa comprende la capacità di un individuo di impegnarsi in attività legate al lavoro e l'intricata interazione tra vari fattori cognitivi, fisici e sociali, nonché l'influenza di diversi elementi ambientali. L’obesità ha un effetto enorme sulla capacità lavorativa dei dipendenti, sul frequente assenteismo dal lavoro e sui lunghi congedi per malattia poiché i lavoratori e i dipendenti obesi lottano per rimanere nel mondo del lavoro.
I luoghi di lavoro sono un ambiente appropriato e luoghi di scelta per l’attuazione di programmi di intervento sull’obesità. Un dipendente dedica una notevole quantità di tempo al proprio lavoro e i luoghi di lavoro possiedono varie caratteristiche, tra cui canali di comunicazione consolidati e sistemi di supporto sociale, che hanno il potenziale per facilitare l’implementazione di interventi multicomponenti, ecologici e individuali. In questo contesto, lo scopo della nostra ricerca è implementare un programma di controllo dell'obesità di 3 mesi per migliorare la capacità lavorativa e controllare la gravità della sindrome metabolica tra i dipendenti e i lavoratori di una fabbrica multinazionale in Egitto.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Noha Elghazally
- Numero di telefono: 9054830478
- Email: nohaelghazally1@gmail.com
Luoghi di studio
-
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-
Tanta, Egitto
- Tanta University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Operai e impiegati
- BMI ≥25 kg/m2,
- Storia di ripetuti assenze per malattia dovute a problemi di salute legati al lavoro, in particolare (disturbi muscoloscheletrici (DMS) e comorbilità legate all'obesità come ipertensione, malattie cardiache, iperlipidemia, diabete mellito e sindrome metabolica)
- L'età è superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- BMI 24,9 e inferiore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento di gravità dei componenti della sindrome metabolica
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il cambiamento nella gravità dei componenti della sindrome metabolica dopo un intervento di controllo dell’obesità di 3 mesi rispetto al basale. Tutti i partecipanti sono stati valutati per i cinque criteri della sindrome metabolica (secondo IDF e AHA): La sindrome metabolica è stata diagnosticata se i partecipanti allo studio presentavano almeno tre dei seguenti cinque elementi: (1) Obesità centrale (circonferenza della vita ≥ 102 cm nei maschi; ≥ 88 cm nella donna),(2) Pressione arteriosa ≥130/85 mmhg,(3) Dislipidemia (TG ≥ 150 mg/dl), (4) Dislipidemia (HDL-C < 40 mg/dl negli uomini; < 50 mg/dl nelle donne) e (5) Glicemia a digiuno ≥ 110 mg/dl. Verrà valutata la pressione sanguigna dei partecipanti in ufficio e verranno raccolti campioni di sangue venoso per valutare i lipidi nel sangue e i livelli di glucosio nel sangue a digiuno. Il profilo ematico di sicurezza sarà condotto utilizzando metodologie consolidate in un laboratorio qualificato specializzato in chimica clinica. |
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità lavorativa dei partecipanti
Lasso di tempo: 3 mesi
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La capacità lavorativa dei soggetti dello studio sarà misurata prima e dopo il programma di intervento di gestione dell'obesità utilizzando un questionario standard denominato Work Ability Index.
Il questionario è composto da sette elementi, ciascuno dei quali utilizza un sistema di punteggio variabile.
Il primo valuta la capacità lavorativa attuale dell'individuo in relazione al miglior livello di capacità lavorativa raggiunto in passato (da 0 a 10).
Il secondo misura la capacità lavorativa rispetto alle aspettative lavorative (da 2 a 10). Il terzo riguarda il "numero di malattie attuali diagnosticate da un medico" (da 1 a 7).
Il quarto riguarda la valutazione dell'invalidità lavorativa causata da malattie, (da 1 a 6).
La quinta riguarda le assenze per malattia godute nell'anno precedente (da 1 a 5).
il sesto riguarda l'autovalutazione delle proprie capacità lavorative da parte dell'individuo negli ultimi due anni (1, 4 o 7).
Il settimo elemento nella sequenza è indicato come "risorse mentali" da 1 a 4. Il punteggio totale WAI varia da 2 a 49, basso (2 - 27), medio (28 - 36), buono (37-43), molto buono (44 -49)
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Rania El sallamy, Tanta University Faculty of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Andersen LL, Izquierdo M, Sundstrup E. Overweight and obesity are progressively associated with lower work ability in the general working population: cross-sectional study among 10,000 adults. Int Arch Occup Environ Health. 2017 Nov;90(8):779-787. doi: 10.1007/s00420-017-1240-0. Epub 2017 Jun 28.
- Guzman M, Zbella E, Alvarez SS, Nguyen JL, Imperial E, Troncale FJ, Holub C, Mallhi AK, VanWyk S. Effect of an intensive lifestyle intervention on the prevalence of metabolic syndrome and its components among overweight and obese adults. J Public Health (Oxf). 2020 Nov 23;42(4):828-838. doi: 10.1093/pubmed/fdz170.
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Ultimo verificato
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- obesity in a workplace
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