- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06768892
Walka z otyłością w miejscu pracy
Program kontroli wagi w miejscu pracy: walka z otyłością w międzynarodowej fabryce w Egipcie.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Otyłość jest poważnym problemem zdrowia publicznego na całym świecie. Jest to choroba wieloczynnikowa, charakteryzująca się złożonością, ponieważ wpływa na nią wiele czynników, takich jak oś jelitowo-mózgowa, mikrobiom jelitowy, genetyka, zachowanie, środowisko i wydatek energetyczny. Wraz z przyspieszeniem urbanizacji i przemian gospodarczych obserwuje się rosnącą częstość występowania otyłości. W rezultacie wskaźnik otyłości wśród pracowników i pracowników stanowiących głównie populację czynną zawodowo wzrósł znacząco i zyskał znaczną uwagę jako istotny problem zdrowia publicznego.
Według (WHO) Egipt zajmuje 18. miejsce pod względem najwyższej częstości występowania otyłości na świecie i należy do krajów wiodących pod względem otyłości na świecie. Częstość występowania otyłości wśród dorosłych w Egipcie w 2019 r. według „badanie zdrowia 100 milionów” wyniosła 39,8% w porównaniu do 36% w 2017 r. w „badanie mądrej STEP”. W Egipcie gospodarcze skutki otyłości wynoszą prawie 62 miliardy funtów egipskich rocznie. Jest to wydatek poniesiony na leczenie chorób współistniejących związanych z otyłością u osób dorosłych, na który składają się bezpośrednie koszty zdrowotne i koszty pośrednie spowodowane zmniejszoną zdolnością do pracy, absencją w pracy i mogącą sięgać całkowitej niepełnosprawności.
Otyłość jest powiązana z zaburzeniami metabolicznymi zespołu metabolicznego (MetS). Do najważniejszych cech klinicznych tego zespołu zalicza się otyłość brzuszną, dyslipidemię aterogenną, podwyższone ciśnienie krwi, insulinooporność oraz stany prozapalne i prozakrzepowe.
Częstość występowania zespołu metabolicznego na świecie szacuje się na około 25%. Obserwowanemu wzrostowi częstości występowania MetS towarzyszy rosnąca częstość występowania otyłości. Populacje otyłe są powiązane z większą częstością występowania MetS, przy wartościach wahających się od 59,6% do 75,7% badanych osób. Według ustaleń Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom zaobserwowano wzrost częstości występowania zespołu metabolicznego (MetS) wśród dorosłej populacji w Stanach Zjednoczonych. W szczególności częstość występowania wzrosła z 25,3% w latach 1988–1994 do 34,2% w latach 2007–2012. Przedmiotem poważnych obaw jest wpływ MetS na ludność pracującą, ponieważ jest on ściśle powiązany z przypadkami absencji w pracy wynikającej z choroby, zmniejszonej produktywności i zwiększonych wydatków na opiekę zdrowotną.
Dlatego wdrożenie interwencji mających na celu zapobieganie i leczenie MetS może znacząco wpłynąć na wydatki na opiekę zdrowotną i koszty związane z krótkotrwałą niezdolnością do pracy, jednocześnie zwiększając zdolność do pracy. Podkreślenie potencjału zwiększonej produktywności związanej ze zdrowiem wśród ludności pracującej poprzez łagodzenie nasilenia zespołu metabolicznego.
Pojęcie zdolności do pracy obejmuje zdolność jednostki do angażowania się w czynności związane z pracą oraz złożone wzajemne oddziaływanie różnych czynników poznawczych, fizycznych i społecznych, a także wpływ różnorodnych elementów środowiska. Otyłość ma ogromny wpływ na zdolność pracowników do pracy, częstą absencję w pracy i długie zwolnienia lekarskie, ponieważ otyli pracownicy i pracownicy mają trudności z utrzymaniem się na rynku pracy.
Miejsca pracy są odpowiednim miejscem i miejscami z wyboru do wdrażania programów interwencyjnych w walce z otyłością. Pracownik poświęca swojej pracy znaczną ilość czasu, a miejsca pracy charakteryzują się różnymi atrybutami, w tym ugruntowanymi kanałami komunikacji i systemami wsparcia społecznego, które mogą ułatwić wdrażanie wieloskładnikowych, ekologicznych i indywidualnych interwencji. W tym kontekście celem naszych badań jest wdrożenie 3-miesięcznego programu kontroli otyłości w celu poprawy zdolności do pracy i kontroli nasilenia zespołu metabolicznego wśród pracowników i pracowników międzynarodowej fabryki w Egipcie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Noha Elghazally
- Numer telefonu: 9054830478
- E-mail: nohaelghazally1@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt
- Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pracownicy fizyczni i pracownicy biurowi
- BMI ≥25 kg/m2,
- Historia powtarzających się zwolnień lekarskich z powodu problemów zdrowotnych związanych z pracą, zwłaszcza (zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (MSD) i choroby współistniejące związane z otyłością, takie jak nadciśnienie, choroby serca, hiperlipidemia, cukrzyca i zespół metaboliczny)
- Wiek powyżej 18 lat
Kryteria wykluczenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- BMI 24,9 i mniej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nasilenia składników zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana nasilenia elementów zespołu metabolicznego po 3-miesięcznej interwencji polegającej na kontroli otyłości w porównaniu z wartością wyjściową. Wszystkich uczestników oceniano pod kątem pięciu kryteriów zespołu metabolicznego (według IDF&AHA): Zespół metaboliczny został zdiagnozowany w badaniu. Uczestnicy spełniali co najmniej trzy z pięciu następujących elementów: (1) Otyłość centralna (obwód talii ≥ 102 cm u mężczyzn; ≥ 88 cm u kobiet),(2) Ciśnienie krwi ≥130/85 mmhg,(3) Dyslipidemia (TG ≥ 150mg/dl), (4) Dyslipidemia (HDL-C < 40 mg/dl u mężczyzn; < 50 mg/dl u kobiet) oraz (5) poziom glukozy we krwi na czczo ≥ 110 mg/dl. W gabinecie uczestnikom zostanie zmierzone ciśnienie krwi oraz pobrane zostaną próbki krwi żylnej w celu oceny lipidów i poziomu glukozy we krwi na czczo. Profil bezpieczeństwa krwi zostanie przeprowadzony z wykorzystaniem ustalonych metodologii w wykwalifikowanym laboratorium specjalizującym się w chemii klinicznej. |
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność do pracy uczestników
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zdolność do pracy uczestników badania będzie mierzona przed i po programie interwencyjnym zwalczania otyłości przy użyciu standardowego kwestionariusza o nazwie Wskaźnik zdolności do pracy.
Kwestionariusz składa się z siedmiu pozycji, z których każda wykorzystuje zmienny system punktacji.
Pierwsza ocenia obecną zdolność jednostki do pracy w odniesieniu do jej najlepszego poziomu zdolności do pracy osiągniętego w przeszłości (od 0 do 10).
Drugie mierzy zdolność do pracy w odniesieniu do oczekiwań zawodowych (2 do 10). Trzecie dotyczy „liczby aktualnie zdiagnozowanych przez lekarza chorób” (1 do 7).
Czwarta dotyczy oceny niezdolności do pracy spowodowanej chorobami (1 do 6).
Piąta dotyczy zwolnień lekarskich wykorzystanych w roku poprzednim (1 do 5).
szósty dotyczy samooceny zdolności do pracy przez jednostkę w ciągu ostatnich dwóch lat (1, 4 lub 7).
Siódmy element w sekwencji jest oznaczony jako „zasoby mentalne” od 1 do 4. Całkowity wynik WAI waha się od 2 do 49, niski (2–27), średni (28–36), dobry (37–43), bardzo dobry (44 -49)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rania El sallamy, Tanta University Faculty of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Andersen LL, Izquierdo M, Sundstrup E. Overweight and obesity are progressively associated with lower work ability in the general working population: cross-sectional study among 10,000 adults. Int Arch Occup Environ Health. 2017 Nov;90(8):779-787. doi: 10.1007/s00420-017-1240-0. Epub 2017 Jun 28.
- Guzman M, Zbella E, Alvarez SS, Nguyen JL, Imperial E, Troncale FJ, Holub C, Mallhi AK, VanWyk S. Effect of an intensive lifestyle intervention on the prevalence of metabolic syndrome and its components among overweight and obese adults. J Public Health (Oxf). 2020 Nov 23;42(4):828-838. doi: 10.1093/pubmed/fdz170.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- obesity in a workplace
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja dietetyczna
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaJeszcze nie rekrutacja
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone