- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06768892
Bekæmpelse af fedme på en arbejdsplads
Arbejdspladsens vægtkontrolprogram: Bekæmpelse af fedme i en multinational fabrik i Egypten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme er et betydeligt folkesundhedsproblem på verdensplan. Det er en multifaktoriel sygdom karakteriseret ved dens kompleksitet, da den er påvirket af mange faktorer som tarm-hjerneakse, tarmmikrobiom, genetik, adfærdsmæssige, miljømæssige og energiforbrug. En stigende forekomst af fedme observeres i takt med accelerationen af urbanisering og økonomisk omstilling. Fedmefrekvensen blandt ansatte og arbejdere, som primært udgør den arbejdende befolkning, har følgelig været vidne til en betydelig stigning og har fået betydelig opmærksomhed som et fremtrædende folkesundhedsproblem.
Ifølge (WHO) rangerede Egypten som nummer 18 med den højeste forekomst af fedme globalt og blandt de førende nationer inden for fedme på verdensplan. Forekomsten af fedme blandt voksne i Egypten i 2019 ifølge "100 millioner sundhedsundersøgelse" var 39,8% sammenlignet med 36% i 2017 i "STEP wise survey". I Egypten er de økonomiske konsekvenser af fedme næsten 62 milliarder egyptiske pund årligt. Dette er udgiften til behandlingskomorbiditet forbundet med fedme hos voksne, som er direkte sundhedsomkostninger og indirekte omkostninger forårsaget af nedsatte arbejdsevner, arbejdsfravær og kan nå total invaliditet.
Fedme er forbundet med metaboliske abnormiteter af metabolisk syndrom (MetS). De fremtrædende kliniske træk ved dette syndrom indbefatter abdominal fedt, atherogen dyslipidæmi, det forhøjede blodtryk, insulinresistens og proinflammatoriske og protrombotiske tilstande.
Den globale forekomst af metabolisk syndrom er blevet anslået til at være ca. 25 %. Den observerede stigning i MetS er ledsaget af den eskalerende forekomst af fedme. Overvægtige populationer er blevet forbundet med en større forekomst af MetS, med værdier fra 59,6 % til 75,7 % af de undersøgte individer. Ifølge resultaterne af Centers for Disease Control and Prevention har der været en observeret stigning i forekomsten af Metabolic Syndrome (MetS) blandt den voksne befolkning i USA. Konkret er prævalensen steget fra 25,3 % i perioden 1988-1994 til 34,2 % i perioden 2007-2012. Emnet for alvorlig bekymring drejer sig om virkningen af MetS i den arbejdende befolkning, da det er tæt forbundet med tilfælde af jobfravær som følge af sygdom, nedsat produktivitet og eskalerede sundhedsudgifter.
Derfor kan implementering af interventioner rettet mod forebyggelse og behandling af MetS i væsentlig grad påvirke sundhedsudgifter og omkostninger forbundet med kortvarig uarbejdsdygtighed, samtidig med at jobkapaciteten forbedres. Fremhævelse af potentialet for øget sundhedsrelateret produktivitet blandt den arbejdende befolkning gennem afbødning af sværhedsgraden af metabolisk syndrom.
Begrebet arbejdsevne omfatter et individs evne til at engagere sig i arbejdsrelaterede aktiviteter og det indviklede samspil mellem forskellige kognitive, fysiske og sociale faktorer samt indflydelsen fra forskellige miljøelementer. Fedme har en enorm effekt på medarbejdernes arbejdsevne, hyppigt fravær fra arbejdet og lang sygemelding, da overvægtige arbejdere og medarbejdere kæmper for at blive på arbejdsstyrken.
Arbejdspladser er et passende miljø og valgsteder til implementering af fedmeinterventionsprogrammer. En medarbejder dedikerer en betydelig mængde tid til deres arbejde, og Workplaces besidder forskellige egenskaber, herunder veletablerede kommunikationskanaler og sociale støttesystemer, som har potentialet til at lette implementeringen af multi-komponent, økologiske og individuelle interventioner. I denne sammenhæng er målet med vores forskning at implementere et 3-måneders fedmekontrolprogram for at forbedre arbejdsevnen og kontrollere sværhedsgraden af det metaboliske syndrom blandt ansatte og arbejdere på en multinational fabrik i Egypten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Noha Elghazally
- Telefonnummer: 9054830478
- E-mail: nohaelghazally1@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten
- Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Manuelle arbejdere og kontoransatte
- BMI på ≥25 kg/m2,
- Anamnese med gentagne sygemeldinger fra arbejdsrelaterede helbredsproblemer, især (muskuloskeletale lidelser (MSD'er) og fedmerelaterede følgesygdomme som hypertension, hjertesygdomme, hyperlipidæmi, diabetes mellitus og metabolisk syndrom)
- Alder er over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18
- BMI 24,9 og mindre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af sværhedsgraden af komponenterne i det metaboliske syndrom
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændringen i sværhedsgraden af komponenterne i det metaboliske syndrom efter 3-måneders fedmekontrolintervention i sammenligning med baseline. Alle deltagere blev vurderet for de fem kriterier for metabolisk syndrom (ifølge IDF&AHA): Metabolisk syndrom blev diagnosticeret, hvis undersøgelsesdeltagerne har mindst tre af følgende fem punkter: (1) Central fedme (taljeomkreds ≥ 102 cm hos mænd; ≥ 88 cm hos kvinder),(2) Blodtryk ≥130/85 mmhg,(3) Dyslipidæmi (TG ≥ 150 mg/dl), (4) Dyslipidæmi (HDL-C < 40 mg/dl hos mænd; < 50 mg/dl hos kvinder), og (5) Fastende blodsukker ≥ 110 mg/dl. Blodtrykket for deltagere i kontormiljøet vil blive vurderet, og venøse blodprøver vil blive indsamlet for at vurdere blodlipider og fastende blodsukkerniveauer. Sikkerhedsblodprofilen vil blive udført ved hjælp af etablerede metoder i et kvalificeret laboratorium med speciale i klinisk kemi. |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagernes arbejdsevne
Tidsramme: 3 måneder
|
Undersøgelsespersonernes arbejdsevne vil blive målt før og efter interventionsprogrammet for fedmehåndtering ved hjælp af et standardspørgeskema kaldet Work Ability Index.
Spørgeskemaet består af syv punkter, der hver anvender et variabelt scoringssystem.
Den første vurderer individets nuværende arbejdsevne i forhold til deres bedste arbejdsevne, der er opnået tidligere (0 til 10).
For det andet måler arbejdskapaciteten i forhold til jobforventningerne (2 til 10). For det tredje vedrører "antallet af aktuelle sygdomme diagnosticeret af en læge" (1 til 7).
Den fjerde vedrører vurderingen af funktionsnedsættelse forårsaget af sygdomme (1 til 6).
Den femte vedrører sygefravær taget inden for det foregående år (1 til 5).
sjette vedrører den enkeltes selvevaluering af deres arbejdsevner i løbet af de seneste to år (1, 4 eller 7).
Syvende element i sekvensen er betegnet som "mentale ressourcer" 1 til 4. WAI total score spænder fra 2 til 49, lav ( 2 - 27), medium (28 - 36), god (37-43), meget god (44) -49)
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Rania El sallamy, Tanta University Faculty of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Andersen LL, Izquierdo M, Sundstrup E. Overweight and obesity are progressively associated with lower work ability in the general working population: cross-sectional study among 10,000 adults. Int Arch Occup Environ Health. 2017 Nov;90(8):779-787. doi: 10.1007/s00420-017-1240-0. Epub 2017 Jun 28.
- Guzman M, Zbella E, Alvarez SS, Nguyen JL, Imperial E, Troncale FJ, Holub C, Mallhi AK, VanWyk S. Effect of an intensive lifestyle intervention on the prevalence of metabolic syndrome and its components among overweight and obese adults. J Public Health (Oxf). 2020 Nov 23;42(4):828-838. doi: 10.1093/pubmed/fdz170.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- obesity in a workplace
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diætintervention
-
Nanjing Medical UniversityTilmelding efter invitationMavekræft (GC) | Skrøbelighed i voksenkirurgiKina
-
University of ThessalyRekrutteringMultipel sclerose | Anæmi | IBD | Colitis Ulcerativ | Hypertension (HTN)Grækenland
-
University of VermontAfsluttet
-
University of PrimorskaCommunity Healthcare Center dr. Adolf Drolc Maribor (HCM)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Universidad de GranadaRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSarkopenisk fedmeHong Kong
-
NeuroEnergy Ventures, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKronisk nyresygdom | Sygdomsforebyggelse | DiætinterventionerForenede Stater
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetNyretransplantationForenede Stater
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada