- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06768892
Борьба с ожирением на рабочем месте
Программа контроля веса на рабочем месте: борьба с ожирением на многонациональном заводе в Египте.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Ожирение является серьезной проблемой общественного здравоохранения во всем мире. Это многофакторное заболевание, характеризующееся своей сложностью, поскольку на него влияют многие факторы, такие как ось кишечник-мозг, кишечный микробиом, генетика, поведенческие, экологические и энергетические затраты. Растущая распространенность ожирения наблюдается одновременно с ускорением урбанизации и экономического перехода. Уровень ожирения среди служащих и работников, составляющих в основном работающее население, вследствие этого значительно увеличился и привлек значительное внимание как важная проблема общественного здравоохранения.
По данным ВОЗ, Египет занимает 18-е место с самой высокой распространенностью ожирения в мире и входит в число ведущих стран мира по ожирению. Распространенность ожирения среди взрослых в Египте в 2019 году по данным «Опроса здоровья 100 миллионов» составила 39,8% по сравнению с 36% в 2017 году по данным «Опроса STEPwise». В Египте экономические последствия ожирения составляют почти 62 миллиарда египетских фунтов ежегодно. Это затраты на лечение сопутствующих заболеваний, связанных с ожирением у взрослых, которые представляют собой прямые затраты на здравоохранение и косвенные затраты, вызванные снижением трудоспособности, прогулами на работе и могут доходить до полной инвалидности.
Ожирение связано с метаболическими нарушениями метаболического синдрома (МетС). Яркие клинические особенности этого синдрома включают абдоминальное ожирение, атерогенную дислипидемию, повышенное артериальное давление, резистентность к инсулину, а также провоспалительные и протромботические состояния.
Глобальная распространенность метаболического синдрома оценивается примерно в 25%. Наблюдаемый рост заболеваемости МетС сопровождается ростом распространенности ожирения. Популяции с ожирением были связаны с более высокой распространенностью МетС: значения варьировались от 59,6% до 75,7% обследованных лиц. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, наблюдается рост распространенности метаболического синдрома (MetS) среди взрослого населения США. В частности, распространенность возросла с 25,3% в период 1988-1994 годов до 34,2% в период 2007-2012 годов. Предметом серьезной озабоченности является влияние МетС на работающее население, поскольку оно тесно связано со случаями прогулов на работе из-за болезни, снижения производительности и роста расходов на здравоохранение.
Таким образом, реализация мер, направленных на профилактику и лечение МетС, может существенно повлиять на расходы на здравоохранение и затраты, связанные с краткосрочной нетрудоспособностью, а также повысить производительность труда. Подчеркивая потенциал повышения производительности труда работающего населения, связанной со здоровьем, за счет смягчения тяжести метаболического синдрома.
Понятие трудоспособности включает в себя способность человека участвовать в трудовой деятельности и сложное взаимодействие между различными когнитивными, физическими и социальными факторами, а также влияние различных элементов окружающей среды. Ожирение оказывает огромное влияние на трудоспособность сотрудников, частые прогулы на работе и длительные отпуска по болезни, поскольку рабочие и служащие, страдающие ожирением, изо всех сил пытаются остаться на работе.
Рабочие места являются подходящим местом и местом для реализации программ борьбы с ожирением. Сотрудник посвящает своей работе значительное количество времени, а рабочие места обладают различными атрибутами, включая хорошо налаженные каналы связи и системы социальной поддержки, которые потенциально могут способствовать реализации многокомпонентных, экологических и индивидуальных мер. В этом контексте целью нашего исследования является реализация 3-месячной программы борьбы с ожирением для улучшения трудоспособности и контроля тяжести метаболического синдрома среди служащих и рабочих на многонациональной фабрике в Египте.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Noha Elghazally
- Номер телефона: 9054830478
- Электронная почта: nohaelghazally1@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Работники физического труда и офисные служащие
- ИМТ ≥25 кг/м2,
- История повторных больничных листов из-за проблем со здоровьем, связанных с работой, особенно (нарушения опорно-двигательного аппарата (СНС) и сопутствующие заболевания, связанные с ожирением, такие как гипертония, болезни сердца, гиперлипидемия, сахарный диабет и метаболический синдром)
- Возраст старше 18 лет
Критерии исключения:
- Возраст младше 18 лет
- ИМТ 24,9 и менее
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение выраженности компонентов метаболического синдрома
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение выраженности компонентов метаболического синдрома после 3-месячного вмешательства по контролю ожирения по сравнению с исходным уровнем. Все участники оценивались по пяти критериям метаболического синдрома (согласно IDF&AHA): Метаболический синдром диагностировался при наличии у участников исследования хотя бы трех из следующих пяти признаков: (1) Центральное ожирение (окружность талии ≥ 102 см у мужчин; ≥ 88 см). у женщин),(2) Артериальное давление ≥130/85 мм рт.ст.,(3) Дислипидемия (ТГ ≥ 150мг/дл), (4) Дислипидемия (HDL-C < 40 мг/дл у мужчин; < 50 мг/дл у женщин) и (5) уровень глюкозы в крови натощак ≥ 110 мг/дл. У участников в офисе будет измеряться кровяное давление и будут взяты образцы венозной крови для оценки липидов в крови и уровня глюкозы в крови натощак. Анализ крови на безопасность будет проводиться с использованием установленных методик в квалифицированной лаборатории, специализирующейся на клинической химии. |
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трудоспособность участников
Временное ограничение: 3 месяца
|
Трудоспособность участников исследования будет измеряться до и после программы вмешательства по борьбе с ожирением с использованием стандартного опросника под названием «Индекс трудоспособности».
Анкета состоит из семи пунктов, в каждом из которых используется переменная система баллов.
Первый оценивает текущую работоспособность человека по отношению к его лучшему уровню работоспособности, достигнутому в прошлом (от 0 до 10).
Второй измеряет работоспособность в отношении ожиданий от работы (от 2 до 10). Третий касается «количества текущих заболеваний, диагностированных врачом» (от 1 до 7).
Четвертый относится к оценке ухудшения трудовой деятельности, вызванного заболеваниями (от 1 до 6).
Пятый относится к отпускам по болезни, взятым в течение предыдущего года (от 1 до 5).
шестой относится к самооценке человеком своих трудовых способностей в течение последних двух лет (1, 4 или 7).
Седьмой элемент в последовательности обозначается как «умственные ресурсы» от 1 до 4. Общий балл WAI варьируется от 2 до 49, низкий (2–27), средний (28–36), хороший (37–43), очень хороший (44). -49)
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rania El sallamy, Tanta University Faculty of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Andersen LL, Izquierdo M, Sundstrup E. Overweight and obesity are progressively associated with lower work ability in the general working population: cross-sectional study among 10,000 adults. Int Arch Occup Environ Health. 2017 Nov;90(8):779-787. doi: 10.1007/s00420-017-1240-0. Epub 2017 Jun 28.
- Guzman M, Zbella E, Alvarez SS, Nguyen JL, Imperial E, Troncale FJ, Holub C, Mallhi AK, VanWyk S. Effect of an intensive lifestyle intervention on the prevalence of metabolic syndrome and its components among overweight and obese adults. J Public Health (Oxf). 2020 Nov 23;42(4):828-838. doi: 10.1093/pubmed/fdz170.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- obesity in a workplace
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .