- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06768892
Kampen mot fetma på en arbetsplats
Workplace Weight Control Program: Kampen mot fetma i en multinationell fabrik i Egypten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fetma är ett stort folkhälsoproblem över hela världen. Det är en multifaktoriell sjukdom som kännetecknas av dess komplexitet, eftersom den påverkas av många faktorer som tarm-hjärnaxel, tarmmikrobiom, genetik, beteende, miljö och energiförbrukning. En ökande förekomst av fetma observeras i takt med den accelererande urbaniseringen och den ekonomiska övergången. Fetmafrekvensen bland anställda och arbetare, som främst utgör den arbetande befolkningen, har följaktligen sett en kraftig ökning och har fått stor uppmärksamhet som en framträdande folkhälsofråga.
Enligt (WHO) rankades Egypten på 18:e plats med högst förekomst av fetma globalt och bland de ledande nationerna inom fetma världen över. Prevalensen av fetma bland vuxna i Egypten 2019 enligt "100 miljoner hälsoundersökning" var 39,8% jämfört med 36% 2017 i "STEP wise survey". I Egypten är de ekonomiska följderna av fetma nästan 62 miljarder egyptiska pund årligen. Detta är den kostnad som uppstår för behandlingskomorbiditeter associerade med fetma hos vuxna, vilket är direkta hälsokostnader och indirekta kostnader orsakade av nedsatt arbetsförmåga, arbetsfrånvaro och kan nå total invaliditet.
Fetma är associerad med metabola abnormiteter av metabolt syndrom (MetS). De framträdande kliniska kännetecknen för detta syndrom inkluderar bukfett, aterogen dyslipidemi, det förhöjda blodtrycket, insulinresistens och proinflammatoriska och protrombotiska tillstånd.
Den globala prevalensen av metabolt syndrom har uppskattats till cirka 25 %. Den observerade ökningen av MetS är samtidigt med den eskalerande förekomsten av fetma. Överviktiga populationer har associerats med en större prevalens av MetS, med värden som sträcker sig från 59,6 % till 75,7 % av de undersökta individerna. Enligt resultaten från Centers for Disease Control and Prevention har det observerats en ökning av prevalensen av Metabolic Syndrome (MetS) bland den vuxna befolkningen i USA. Specifikt har prevalensen ökat från 25,3 % under perioden 1988-1994 till 34,2 % under perioden 2007-2012. Ämnet för allvarlig oro kretsar kring effekterna av MetS inom den arbetande befolkningen, eftersom det är nära kopplat till fall av arbetsfrånvaro till följd av sjukdom, minskad produktivitet och eskalerade sjukvårdsutgifter.
Därför kan implementering av insatser som syftar till att förebygga och behandla MetS avsevärt påverka sjukvårdskostnader och kostnader förknippade med kortvarig oförmåga, samtidigt som arbetskapaciteten förbättras. Att betona potentialen för ökad hälsorelaterad produktivitet bland den arbetande befolkningen genom att lindra svårighetsgraden av det metabola syndromet.
Begreppet arbetsförmåga omfattar en individs förmåga att engagera sig i arbetsrelaterade aktiviteter och det komplicerade samspelet mellan olika kognitiva, fysiska och sociala faktorer, såväl som påverkan av olika miljöelement. Fetma har en enorm effekt på de anställdas arbetsförmåga, frekvent frånvaro från arbetet och långa sjukskrivningar då överviktiga arbetare och anställda kämpar för att stanna kvar i arbetsstyrkan.
Arbetsplatser är en lämplig miljö och valfria platser för att implementera interventionsprogram för fetma. En anställd ägnar en betydande mängd tid åt sitt arbete och arbetsplatser har olika egenskaper, inklusive väletablerade kommunikationskanaler och sociala stödsystem, som har potential att underlätta implementeringen av flerkomponents, ekologiska och individuella insatser. I detta sammanhang är syftet med vår forskning att implementera ett 3-månaders kontrollprogram för fetma för att förbättra arbetsförmågan och kontrollera svårighetsgraden av det metabola syndromet bland anställda och arbetare i en multinationell fabrik i Egypten.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Noha Elghazally
- Telefonnummer: 9054830478
- E-post: nohaelghazally1@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten
- Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manuella arbetare och kontorsanställda
- BMI på ≥25 kg/m2,
- Historik med upprepade sjukskrivningar från arbetsrelaterade hälsoproblem, särskilt (muskuloskeletala störningar (MSD) och fetmarelaterade komorbiditeter som högt blodtryck, hjärtsjukdomar, hyperlipidemi, diabetes mellitus och metabolt syndrom)
- Åldern är över 18 år
Uteslutningskriterier:
- Ålder lägre än 18
- BMI 24,9 och mindre
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av svårighetsgraden av komponenterna i det metabola syndromet
Tidsram: 3 månader
|
Förändringen i svårighetsgraden av komponenterna i det metabola syndromet efter 3 månaders fetmakontrollintervention i jämförelse med baslinjen. Alla deltagare bedömdes för de fem kriterierna för metabolt syndrom (enligt IDF&AHA): Metaboliskt syndrom diagnostiserades om studiedeltagarna har minst tre av följande fem punkter: (1) Central fetma (midjeomkrets ≥ 102 cm hos män; ≥ 88 cm hos kvinnor),(2) Blodtryck ≥130/85 mmhg,(3) Dyslipidemi (TG ≥ 150 mg/dl), (4) Dyslipidemi (HDL-C < 40 mg/dl hos män; < 50 mg/dl hos kvinnor), och (5) Fastande blodsocker ≥ 110 mg/dl. Blodtrycket hos deltagarna i kontorsmiljön kommer att bedömas och venösa blodprover kommer att samlas in för att bedöma blodfetter och fastande blodsockernivåer. Säkerhetsblodprofilen kommer att utföras med hjälp av etablerade metoder i ett kvalificerat laboratorium specialiserat på klinisk kemi. |
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arbetsförmåga hos deltagarna
Tidsram: 3 månader
|
Arbetsförmågan hos försökspersonerna kommer att mätas före och efter interventionsprogrammet för fetmahantering med hjälp av ett standard frågeformulär som heter Work Ability Index.
Frågeformuläret består av sju punkter, var och en med ett variabelt poängsystem.
Den första bedömer individens nuvarande arbetsförmåga i förhållande till deras bästa arbetskapacitet som uppnåtts tidigare (0 till 10).
Det andra mäter arbetsförmågan i förhållande till arbetsförväntningarna (2 till 10). Den tredje avser "antal aktuella sjukdomar som diagnostiserats av en läkare" (1 till 7).
Den fjärde avser bedömningen av funktionsnedsättning orsakad av sjukdomar, (1 till 6).
Den femte avser sjukfrånvaro som tagits under föregående år, (1 till 5).
sjätte avser individens självutvärdering av sin arbetsförmåga under de senaste två åren (1, 4 eller 7).
Sjunde elementet i sekvensen betecknas som "mentala resurser" 1 till 4. WAI totalpoäng varierar från 2 till 49, låg ( 2 - 27), medium (28 - 36), bra (37-43), mycket bra (44) -49)
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Rania El sallamy, Tanta University Faculty of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Andersen LL, Izquierdo M, Sundstrup E. Overweight and obesity are progressively associated with lower work ability in the general working population: cross-sectional study among 10,000 adults. Int Arch Occup Environ Health. 2017 Nov;90(8):779-787. doi: 10.1007/s00420-017-1240-0. Epub 2017 Jun 28.
- Guzman M, Zbella E, Alvarez SS, Nguyen JL, Imperial E, Troncale FJ, Holub C, Mallhi AK, VanWyk S. Effect of an intensive lifestyle intervention on the prevalence of metabolic syndrome and its components among overweight and obese adults. J Public Health (Oxf). 2020 Nov 23;42(4):828-838. doi: 10.1093/pubmed/fdz170.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- obesity in a workplace
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .