- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06768892
Bekämpfung von Fettleibigkeit am Arbeitsplatz
Programm zur Gewichtskontrolle am Arbeitsplatz: Bekämpfung von Fettleibigkeit in einer multinationalen Fabrik in Ägypten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Fettleibigkeit ist weltweit ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. Es handelt sich um eine multifaktorielle Erkrankung, die sich durch ihre Komplexität auszeichnet, da sie von vielen Faktoren wie der Darm-Hirn-Achse, dem Darmmikrobiom, der Genetik, dem Verhalten, der Umwelt und dem Energieverbrauch beeinflusst wird. Einhergehend mit der Beschleunigung der Urbanisierung und des wirtschaftlichen Wandels ist eine steigende Prävalenz von Fettleibigkeit zu beobachten. Die Fettleibigkeitsrate unter Arbeitnehmern und Arbeitnehmern, die in erster Linie die arbeitende Bevölkerung ausmacht, hat infolgedessen einen erheblichen Anstieg erlebt und als wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit große Aufmerksamkeit erregt.
Nach Angaben der WHO belegt Ägypten den 18. Platz mit der weltweit höchsten Prävalenz von Fettleibigkeit und gehört zu den Ländern mit der höchsten Fettleibigkeitsrate weltweit. Die Prävalenz von Fettleibigkeit unter Erwachsenen in Ägypten betrug im Jahr 2019 laut „100-Millionen-Gesundheitsumfrage“ 39,8 %, verglichen mit 36 % im Jahr 2017 in der „STEP-Wise-Umfrage“. In Ägypten belaufen sich die wirtschaftlichen Auswirkungen der Fettleibigkeit auf fast 62 Milliarden ägyptische Pfund pro Jahr. Hierbei handelt es sich um die Kosten, die für die Behandlung von Komorbiditäten im Zusammenhang mit Fettleibigkeit bei Erwachsenen anfallen. Dabei handelt es sich um direkte Gesundheitskosten und indirekte Kosten, die durch verminderte Arbeitsfähigkeit, Fehlzeiten am Arbeitsplatz und bis hin zur vollständigen Erwerbsunfähigkeit verursacht werden.
Fettleibigkeit ist mit Stoffwechselanomalien des metabolischen Syndroms (MetS) verbunden. Zu den herausragenden klinischen Merkmalen dieses Syndroms gehören abdominale Adipositas, atherogene Dyslipidämie, erhöhter Blutdruck, Insulinresistenz sowie proinflammatorische und prothrombotische Zustände.
Die weltweite Prävalenz des metabolischen Syndroms wird auf etwa 25 % geschätzt. Der beobachtete Anstieg der MetS geht mit der steigenden Prävalenz von Fettleibigkeit einher. Fettleibige Bevölkerungsgruppen wurden mit einer höheren Prävalenz von MetS in Verbindung gebracht, wobei die Werte zwischen 59,6 % und 75,7 % der untersuchten Personen lagen. Den Erkenntnissen der Centers for Disease Control and Prevention zufolge ist in den Vereinigten Staaten ein Anstieg der Prävalenz des Metabolischen Syndroms (MetS) in der erwachsenen Bevölkerung zu beobachten. Konkret ist die Prävalenz von 25,3 % im Zeitraum 1988–1994 auf 34,2 % im Zeitraum 2007–2012 gestiegen. Anlass zu großer Sorge geben die Auswirkungen von MetS auf die Erwerbsbevölkerung, da diese eng mit krankheitsbedingten Fehlzeiten am Arbeitsplatz, verminderter Produktivität und erhöhten Gesundheitsausgaben verbunden sind.
Daher kann die Umsetzung von Interventionen zur Prävention und Behandlung von MetS die Gesundheitsausgaben und die mit kurzfristiger Arbeitsunfähigkeit verbundenen Kosten erheblich beeinflussen und gleichzeitig die Arbeitskapazität verbessern. Betonung des Potenzials für eine höhere gesundheitsbezogene Produktivität der arbeitenden Bevölkerung durch die Linderung des Schweregrads des metabolischen Syndroms.
Das Konzept der Arbeitsfähigkeit umfasst die Fähigkeit einer Person, sich an arbeitsbezogenen Aktivitäten zu beteiligen, und das komplexe Zusammenspiel verschiedener kognitiver, physischer und sozialer Faktoren sowie den Einfluss verschiedener Umweltelemente. Fettleibigkeit hat enorme Auswirkungen auf die Arbeitsfähigkeit der Mitarbeiter, führt zu häufigen Fehlzeiten am Arbeitsplatz und langen Krankenständen, da übergewichtige Arbeitnehmer und Angestellte Schwierigkeiten haben, im Arbeitsleben zu bleiben.
Arbeitsplätze sind ein geeigneter Rahmen und Orte der Wahl für die Umsetzung von Adipositas-Interventionsprogrammen. Ein Mitarbeiter widmet seiner Arbeit viel Zeit und Arbeitsplätze verfügen über verschiedene Eigenschaften, darunter gut etablierte Kommunikationskanäle und soziale Unterstützungssysteme, die das Potenzial haben, die Umsetzung mehrkomponentiger, ökologischer und individueller Interventionen zu erleichtern. In diesem Zusammenhang besteht das Ziel unserer Forschung darin, ein dreimonatiges Programm zur Adipositaskontrolle umzusetzen, um die Arbeitsfähigkeit zu verbessern und die Schwere des metabolischen Syndroms bei Mitarbeitern und Arbeitern in einer multinationalen Fabrik in Ägypten zu kontrollieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Noha Elghazally
- Telefonnummer: 9054830478
- E-Mail: nohaelghazally1@gmail.com
Studienorte
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Tanta, Ägypten
- Tanta University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arbeiter und Büroangestellte
- BMI von ≥25 kg/m2,
- Vorgeschichte wiederholter Krankmeldungen aufgrund arbeitsbedingter Gesundheitsprobleme, insbesondere (Muskel-Skelett-Erkrankungen (MSE) und durch Fettleibigkeit bedingte Komorbiditäten wie Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus und metabolisches Syndrom)
- Alter ist über 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- BMI 24,9 und weniger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Schweregrads der Komponenten des Metabolischen Syndroms
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Veränderung des Schweregrads der Komponenten des metabolischen Syndroms nach einer dreimonatigen Intervention zur Adipositaskontrolle im Vergleich zum Ausgangswert. Alle Teilnehmer wurden hinsichtlich der fünf Kriterien des metabolischen Syndroms (gemäß IDF&AHA) beurteilt: Das metabolische Syndrom wurde diagnostiziert, wenn die Studienteilnehmer mindestens drei der folgenden fünf Punkte aufwiesen: (1) Zentrale Adipositas (Taillenumfang ≥ 102 cm bei Männern; ≥ 88 cm). bei Frauen),(2) Blutdruck ≥ 130/85 mmhg,(3) Dyslipidämie (TG ≥ 150 mg/dl), (4) Dyslipidämie (HDL-C < 40 mg/dl bei Männern; < 50 mg/dl bei Frauen) und(5) Nüchternblutzucker ≥ 110 mg/dl. Bei den Teilnehmern in der Praxis wird der Blutdruck bestimmt und es werden venöse Blutproben entnommen, um die Blutfette und den Nüchternblutzuckerspiegel zu bestimmen. Das Sicherheitsblutprofil wird unter Verwendung etablierter Methoden in einem qualifizierten Labor mit Spezialisierung auf klinische Chemie erstellt. |
3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Arbeitsfähigkeit der Teilnehmer
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Arbeitsfähigkeit der Studienteilnehmer wird vor und nach dem Interventionsprogramm zur Adipositas-Behandlung anhand eines Standardfragebogens namens „Work Ability Index“ gemessen.
Der Fragebogen besteht aus sieben Elementen, die jeweils ein variables Bewertungssystem verwenden.
Im ersten Schritt wird die gegenwärtige Arbeitsfähigkeit einer Person im Verhältnis zu ihrem in der Vergangenheit erreichten höchsten Arbeitsfähigkeitsniveau (0 bis 10) bewertet.
Der zweite Wert misst die Arbeitsfähigkeit im Hinblick auf die Berufserwartungen (2 bis 10). Der dritte Wert bezieht sich auf die „Anzahl der aktuell von einem Arzt diagnostizierten Krankheiten“ (1 bis 7).
Der vierte Punkt betrifft die Beurteilung krankheitsbedingter Arbeitsbeeinträchtigungen (1 bis 6).
Der fünfte Betrag bezieht sich auf Krankheitstage, die im Vorjahr in Anspruch genommen wurden (1 bis 5).
Sechster bezieht sich auf die Selbsteinschätzung der Arbeitsfähigkeit des Einzelnen während der letzten zwei Jahre (1, 4 oder 7).
Das siebte Element in der Sequenz wird als „mentale Ressourcen“ 1 bis 4 bezeichnet. Die WAI-Gesamtpunktzahl reicht von 2 bis 49, niedrig (2–27), mittel (28–36), gut (37–43), sehr gut (44). -49)
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Rania El sallamy, Tanta University Faculty of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Andersen LL, Izquierdo M, Sundstrup E. Overweight and obesity are progressively associated with lower work ability in the general working population: cross-sectional study among 10,000 adults. Int Arch Occup Environ Health. 2017 Nov;90(8):779-787. doi: 10.1007/s00420-017-1240-0. Epub 2017 Jun 28.
- Guzman M, Zbella E, Alvarez SS, Nguyen JL, Imperial E, Troncale FJ, Holub C, Mallhi AK, VanWyk S. Effect of an intensive lifestyle intervention on the prevalence of metabolic syndrome and its components among overweight and obese adults. J Public Health (Oxf). 2020 Nov 23;42(4):828-838. doi: 10.1093/pubmed/fdz170.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- obesity in a workplace
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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