- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06768892
Boj proti obezitě na pracovišti
Program kontroly hmotnosti na pracovišti: Boj s obezitou v nadnárodní továrně v Egyptě.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Obezita je celosvětově významným problémem veřejného zdraví. Jde o multifaktoriální onemocnění charakterizované svou komplexností, protože je ovlivněno mnoha faktory, jako je osa střeva-mozek, střevní mikrobiom, genetika, chování, životní prostředí a výdej energie. Rostoucí prevalence obezity je pozorována v tandemu se zrychlováním urbanizace a ekonomické transformace. Míra obezity mezi zaměstnanci a pracovníky, kteří tvoří primárně pracující populaci, byla následně svědkem značného nárůstu a získala významnou pozornost jako významný problém veřejného zdraví.
Podle (WHO) je Egypt celosvětově na 18. místě s nejvyšší prevalencí obezity a mezi přední země v celosvětovém měřítku. Prevalence obezity mezi dospělými v Egyptě v roce 2019 podle „100 milionů zdravotního průzkumu“ byla 39,8 % ve srovnání s 36 % v roce 2017 v „STEP moudrém průzkumu“. V Egyptě jsou ekonomické důsledky obezity téměř 62 miliard egyptských liber ročně. Jedná se o náklady vynaložené na léčbu komorbidit spojených s obezitou u dospělých, což jsou přímé zdravotní náklady a nepřímé náklady způsobené sníženou pracovní schopností, pracovní absencí a mohou dosáhnout úplné invalidity.
Obezita je spojena s metabolickými abnormalitami metabolického syndromu (MetS). Mezi prominentní klinické příznaky tohoto syndromu patří abdominální adipozita, aterogenní dyslipidémie, zvýšený krevní tlak, inzulínová rezistence a prozánětlivé a protrombotické stavy.
Globální prevalence metabolického syndromu se odhaduje na přibližně 25 %. Pozorovaný nárůst MetS je doprovázen eskalující prevalencí obezity. Obézní populace byly spojovány s vyšší prevalencí MetS, s hodnotami v rozmezí od 59,6 % do 75,7 % zkoumaných jedinců. Podle zjištění Centers for Disease Control and Prevention byl pozorován nárůst prevalence metabolického syndromu (MetS) mezi dospělou populací ve Spojených státech. Konkrétně se prevalence zvýšila z 25,3 % v období 1988–1994 na 34,2 % v období 2007–2012. Předmět vážného znepokojení se točí kolem dopadu MetS na pracující populaci, protože je úzce spojen s případy absence v zaměstnání v důsledku nemoci, snížené produktivity a zvýšených výdajů na zdravotní péči.
Zavádění intervencí zaměřených na prevenci a léčbu MetS proto může významně ovlivnit výdaje na zdravotní péči a náklady spojené s krátkodobou pracovní neschopností a zároveň zvýšit pracovní kapacitu. Zdůraznění potenciálu pro zvýšení produktivity související se zdravím mezi pracující populací prostřednictvím zmírnění závažnosti metabolického syndromu.
Pojem pracovní schopnosti zahrnuje schopnost jednotlivce zapojit se do činností souvisejících s prací a složitou souhru mezi různými kognitivními, fyzickými a sociálními faktory, jakož i vliv různých prvků prostředí. Obezita má obrovský vliv na pracovní schopnost zaměstnanců, časté absence v práci a dlouhá nemocenská dovolená, protože obézní pracovníci a zaměstnanci se snaží zůstat v pracovní síle.
Pracoviště jsou vhodným prostředím a místem volby pro realizaci intervenčních programů proti obezitě. Zaměstnanec věnuje své práci značné množství času a Pracoviště mají různé atributy, včetně dobře zavedených komunikačních kanálů a systémů sociální podpory, které mají potenciál usnadnit realizaci vícesložkových, ekologických a individuálních zásahů. V této souvislosti je cílem našeho výzkumu implementovat 3měsíční program kontroly obezity ke zlepšení pracovní schopnosti a ke kontrole závažnosti metabolického syndromu u zaměstnanců a dělníků v nadnárodní továrně v Egyptě.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Noha Elghazally
- Telefonní číslo: 9054830478
- E-mail: nohaelghazally1@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt
- Tanta University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Manuální pracovníci a zaměstnanci kanceláře
- BMI ≥25 kg/m2,
- Anamnéza opakované pracovní neschopnosti ze zdravotních problémů souvisejících s prací, zejména (muskuloskeletální poruchy (MSD) a komorbidity související s obezitou, jako je hypertenze, srdeční choroby, hyperlipidémie, diabetes mellitus a metabolický syndrom)
- Věk je starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Věk nižší než 18
- BMI 24,9 a méně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna závažnosti složek metabolického syndromu
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna závažnosti složek metabolického syndromu po 3měsíčním zásahu kontroly obezity ve srovnání s výchozí hodnotou. Všichni účastníci byli hodnoceni podle pěti kritérií metabolického syndromu (podle IDF&AHA): Metabolický syndrom byl diagnostikován, pokud účastníci studie měli alespoň tři z následujících pěti položek: (1) Centrální obezita (obvod pasu ≥ 102 cm u mužů; ≥ 88 cm u žen),(2) Krevní tlak ≥130/85 mmhg,(3) Dyslipidémie (TG ≥ 150 mg/dl), (4) dyslipidémie (HDL-C < 40 mg/dl u mužů; < 50 mg/dl u žen) a (5) glykémie nalačno ≥ 110 mg/dl. Účastníkům v ordinaci bude změřen krevní tlak a budou odebrány vzorky žilní krve za účelem posouzení krevních lipidů a hladin glukózy v krvi nalačno. Bezpečnostní krevní profil bude proveden za použití zavedených metodologií v kvalifikované laboratoři specializované na klinickou chemii. |
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pracovní schopnosti účastníků
Časové okno: 3 měsíce
|
Pracovní schopnost sledovaných subjektů bude měřena před a po intervenčním programu řízení obezity pomocí standardního dotazníku s názvem Index pracovní schopnosti.
Dotazník se skládá ze sedmi položek, z nichž každá využívá variabilní bodovací systém.
První hodnotí současnou pracovní kapacitu jednotlivce ve vztahu k jeho nejlepší úrovni pracovní schopnosti dosažené v minulosti (0 až 10).
Druhý měří pracovní kapacitu s ohledem na očekávání zaměstnání (2 až 10). Třetí se týká „počtu současných onemocnění diagnostikovaných lékařem“ (1 až 7).
Čtvrtá se týká hodnocení zhoršení zaměstnání způsobeného nemocemi (1 až 6).
Pátá se týká pracovní neschopnosti čerpané v předchozím roce (1 až 5).
šestý se týká individuálního sebehodnocení svých pracovních schopností během posledních dvou let (1, 4 nebo 7).
Sedmý prvek v sekvenci je označen jako "mentální zdroje" 1 až 4. Celkové skóre WAI se pohybuje od 2 do 49, nízké (2 - 27), střední (28 - 36), dobré (37-43), velmi dobré (44 -49)
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rania El sallamy, Tanta University Faculty of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Andersen LL, Izquierdo M, Sundstrup E. Overweight and obesity are progressively associated with lower work ability in the general working population: cross-sectional study among 10,000 adults. Int Arch Occup Environ Health. 2017 Nov;90(8):779-787. doi: 10.1007/s00420-017-1240-0. Epub 2017 Jun 28.
- Guzman M, Zbella E, Alvarez SS, Nguyen JL, Imperial E, Troncale FJ, Holub C, Mallhi AK, VanWyk S. Effect of an intensive lifestyle intervention on the prevalence of metabolic syndrome and its components among overweight and obese adults. J Public Health (Oxf). 2020 Nov 23;42(4):828-838. doi: 10.1093/pubmed/fdz170.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- obesity in a workplace
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dietní intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada