- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06768892
Combatir la obesidad en el lugar de trabajo
Programa de control de peso en el lugar de trabajo: lucha contra la obesidad en una fábrica multinacional en Egipto.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad es un importante problema de salud pública en todo el mundo. Es una enfermedad multifactorial caracterizada por su complejidad, ya que está influenciada por muchos factores como el eje intestino-cerebro, el microbioma intestinal, la genética, el comportamiento, el medio ambiente y el gasto energético. Se observa una creciente prevalencia de la obesidad junto con la aceleración de la urbanización y la transición económica. En consecuencia, la tasa de obesidad entre los empleados y trabajadores que constituyen principalmente la población activa ha experimentado un aumento sustancial y ha atraído una atención significativa como un importante problema de salud pública.
Según la OMS, Egipto ocupa el puesto 18 con mayor prevalencia de obesidad a nivel mundial y entre las naciones líderes en obesidad a nivel mundial. La prevalencia de obesidad entre adultos en Egipto en 2019 según la "encuesta de salud de 100 millones" fue del 39,8% en comparación con el 36% en 2017 en la "encuesta STEP Wise". En Egipto, las repercusiones económicas de la obesidad ascienden a casi 62 mil millones de libras egipcias al año. Es el gasto incurrido por el tratamiento de las comorbilidades asociadas a la obesidad en adultos que son costos directos de salud y costos indirectos causados por la disminución de las capacidades laborales, el ausentismo laboral y pueden llegar a la incapacidad total.
La obesidad se asocia con anomalías metabólicas del síndrome metabólico (MetS). Las características clínicas destacadas de este síndrome incluyen adiposidad abdominal, dislipidemia aterogénica, presión arterial elevada, resistencia a la insulina y condiciones proinflamatorias y protrombóticas.
Se ha estimado que la prevalencia global del síndrome metabólico es aproximadamente del 25%. El aumento observado en el SMet es concomitante con la creciente prevalencia de la obesidad. Las poblaciones obesas se han asociado con una mayor prevalencia de MetS, con valores que oscilan entre el 59,6% y el 75,7% de los individuos examinados. Según los hallazgos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, se ha observado un aumento en la prevalencia del síndrome metabólico (MetS) entre la población adulta de los Estados Unidos. En concreto, la prevalencia ha aumentado del 25,3% durante el periodo 1988-1994 al 34,2% durante el periodo 2007-2012. El tema de gran preocupación gira en torno al impacto del SM dentro de la población activa, ya que está estrechamente relacionado con casos de ausentismo laboral resultantes de enfermedades, disminución de la productividad y aumento de los gastos de atención médica.
Por lo tanto, la implementación de intervenciones destinadas a prevenir y tratar el MetS puede influir significativamente en los gastos de atención médica y los costos asociados con la incapacidad a corto plazo, al tiempo que mejora la capacidad laboral. Enfatizando el potencial para aumentar la productividad relacionada con la salud entre la población trabajadora mediante la mitigación de la gravedad del síndrome metabólico.
El concepto de capacidad laboral abarca la capacidad de un individuo para participar en actividades relacionadas con el trabajo y la intrincada interacción entre diversos factores cognitivos, físicos y sociales, así como la influencia de diversos elementos ambientales. La obesidad tiene un efecto tremendo en la capacidad laboral de los empleados, el ausentismo frecuente del trabajo y las largas bajas por enfermedad mientras los trabajadores y empleados obesos luchan por permanecer en la fuerza laboral.
Los lugares de trabajo son un entorno apropiado y lugares de elección para implementar programas de intervención contra la obesidad. Un empleado dedica una cantidad significativa de tiempo a su trabajo, y los lugares de trabajo poseen varios atributos, incluidos canales de comunicación bien establecidos y sistemas de apoyo social, que tienen el potencial de facilitar la implementación de intervenciones multicomponentes, ecológicas e individuales. En este contexto, el objetivo de nuestra investigación es implementar un programa de control de la obesidad de 3 meses para mejorar la capacidad laboral y controlar la gravedad del síndrome metabólico entre los empleados y trabajadores de una fábrica multinacional en Egipto.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Noha Elghazally
- Número de teléfono: 9054830478
- Correo electrónico: nohaelghazally1@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto
- Tanta University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajadores manuales y empleados de oficina.
- IMC de ≥25 kg/m2,
- Historial de bajas repetidas por enfermedad debido a problemas de salud relacionados con el trabajo, especialmente (trastornos musculoesqueléticos (TME) y comorbilidades relacionadas con la obesidad como hipertensión, enfermedades del corazón, hiperlipidemia, diabetes mellitus y síndrome metabólico).
- La edad es mayor de 18 años.
Criterios de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- IMC 24,9 y menos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de gravedad de los componentes del síndrome metabólico.
Periodo de tiempo: 3 meses
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El cambio en la gravedad de los componentes del síndrome metabólico después de una intervención de control de la obesidad de 3 meses en comparación con el valor inicial. Todos los participantes fueron evaluados según los cinco criterios de síndrome metabólico (según IDF y AHA): El síndrome metabólico se diagnosticó si los participantes del estudio tenían al menos tres de los siguientes cinco elementos: (1) Obesidad central (circunferencia de cintura ≥ 102 cm en hombres; ≥ 88 cm en mujeres),(2) Presión arterial ≥130/85 mmhg,(3) Dislipidemia (TG ≥ 150 mg/dl), (4) Dislipidemia (HDL-C < 40 mg/dl en hombres; < 50 mg/dl en mujeres) y (5) Glicemia en ayunas ≥ 110 mg/dl. Se evaluará la presión arterial de los participantes en el consultorio y se recolectarán muestras de sangre venosa para evaluar los lípidos en sangre y los niveles de glucosa en sangre en ayunas. El perfil sanguíneo de seguridad se realizará utilizando metodologías establecidas en un laboratorio calificado especializado en química clínica. |
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de Trabajo de los participantes
Periodo de tiempo: 3 meses
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La capacidad laboral de los sujetos del estudio se medirá antes y después del programa de intervención para el manejo de la obesidad utilizando un cuestionario estándar llamado Índice de capacidad laboral.
El cuestionario consta de siete ítems, cada uno de los cuales utiliza un sistema de puntuación variable.
El primero evalúa la capacidad laboral actual del individuo en relación con su mejor nivel de capacidad laboral alcanzado en el pasado (de 0 a 10).
El segundo mide la capacidad de trabajo con respecto a las expectativas laborales (2 a 10). El tercero se refiere al "número de enfermedades actuales diagnosticadas por un médico" (1 a 7).
El cuarto se refiere a la evaluación del deterioro laboral causado por enfermedades (1 a 6).
El quinto corresponde a las bajas laborales tomadas durante el año anterior (1 a 5).
el sexto se refiere a la autoevaluación que el individuo hace de sus capacidades laborales durante los últimos dos años (1, 4 o 7).
El séptimo elemento de la secuencia se denomina "recursos mentales" del 1 al 4. La puntuación total del WAI oscila entre 2 y 49, baja (2 - 27), media (28 - 36), buena (37-43), muy buena (44). -49)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rania El sallamy, Tanta University Faculty of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Andersen LL, Izquierdo M, Sundstrup E. Overweight and obesity are progressively associated with lower work ability in the general working population: cross-sectional study among 10,000 adults. Int Arch Occup Environ Health. 2017 Nov;90(8):779-787. doi: 10.1007/s00420-017-1240-0. Epub 2017 Jun 28.
- Guzman M, Zbella E, Alvarez SS, Nguyen JL, Imperial E, Troncale FJ, Holub C, Mallhi AK, VanWyk S. Effect of an intensive lifestyle intervention on the prevalence of metabolic syndrome and its components among overweight and obese adults. J Public Health (Oxf). 2020 Nov 23;42(4):828-838. doi: 10.1093/pubmed/fdz170.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- obesity in a workplace
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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