만성 비특이성 요통의 급성 통증 완화를 위한 자동 열역학적 마사지 침대
2025년 1월 9일 업데이트: Marom Bikson, The City College of New York
만성 비특이성 요통의 급성 통증 완화를 위한 2단계 RCT 자동 열기계 마사지 침대
이 전향적, 이중 맹검, 가짜 대조, 평행군, 무작위 파일럿 시험에서는 하부 영역에 만성 요통(LBP)이 있는 18~65세(포함) n=40명의 참가자를 모집하여 무작위로 배정합니다. 1:1 무작위 방법을 사용하여 활성 또는 가짜 자동 열 기계 치료(ATT)의 40분 단일 세션을 받습니다.
사전 동의, ATT 세션, ATT 전후 평가를 포함한 모든 연구 절차는 단일 세션으로 완료됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10031
- The Center for Discovery and Innovation
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 만성 비특이성 요통이 12주 이상 지속됨
- 영어 회화 수준
제외 기준:
- 등의 기계적 조작에 대한 금기 사항
- 지난 3년 이내 허리 수술 이력
- 최근 허리 부상
- 등 임플란트 또는 능동 이식 장치의 존재
- 기타 특정 질환(예: 감염, 신생물)으로 인한 요통
- 열에 대한 민감성
- 순환부전
- 심장 질환
- 임신 또는 모유 수유
- 약물 사용 장애 병력이 있는 사람
- 체중 135kg(298파운드) 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 능동자동열기계치료
40분 동안 허리에 열역학적 치료를 전달하는 장치입니다.
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본 연구에 사용된 MASTER V6(Master 시리즈, CGM MB-1701, (주)세라젬, 천안, 한국)은 기계적 척추 자극과 원적외선(FIR) 열 치료를 결합한 상용 자동화 열-기계 치료기이다. .
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가짜 비교기: 가짜 자동 열역학적 치료
비교기기는 조사기기와 동일한 외관을 지닌 가짜 기기이다.
마사지 전 과정에서 허리 통증을 유발하는 주요 근육과 무관한 부위의 강도를 1 이하로 조절하여 실제 마사지 효과를 최소화합니다.
열 구성 요소가 완전히 꺼집니다.
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본 연구에 사용된 MASTER V6(Master 시리즈, CGM MB-1701, (주)세라젬, 천안, 한국)은 기계적 척추 자극과 원적외선(FIR) 열 치료를 결합한 상용 자동화 열-기계 치료기이다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증을 위한 100mm 시각 아날로그 척도
기간: 개입 직전과 직후
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VAS-P100은 통증 강도를 일차원적으로 측정해 환자의 통증 진행을 기록하거나 환자 간 통증 심각도를 비교하는 데 사용됩니다.
100mm VAS-P는 길이가 100mm로 고정된 직선형 수평선입니다.
끝은 왼쪽(최상)에서 오른쪽(최악) 방향으로 측정되는 매개변수(통증)의 극한 한계로 정의됩니다.
참가자는 자신의 현재 상태에 대한 인식을 나타낸다고 생각하는 지점을 선에 표시합니다.
점수는 선의 왼쪽 끝부터 환자가 표시한 지점까지 밀리미터 단위로 측정하여 결정됩니다.
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개입 직전과 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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롤랜드-모리스 장애 설문지
기간: 개입 직전
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Roland-Morris는 요통이 기능적 활동에 어떤 영향을 미치는지에 대한 24개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
총점의 범위는 0(장애 없음)부터 24(심각한 장애)까지입니다.
RMDQ는 환자가 확인하는 항목의 개수를 합산하여 점수를 매깁니다.
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개입 직전
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맥길 통증 설문지
기간: 개입 직전과 개입 직후
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이 설문지는 심각한 통증을 겪고 있는 사람을 평가하고, 시간이 지남에 따라 통증을 모니터링하고, 개입의 효과를 결정하는 데 사용됩니다.
설문지는 세 가지 다른 영역을 평가합니다: 1) 통증은 어떻게 생겼습니까? 2) 시간이 지남에 따라 통증이 어떻게 변합니까? 3) 통증이 얼마나 심합니까?
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개입 직전과 개입 직후
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국가 특성 불안 목록
기간: 개입 직전과 직후
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이 설문지는 불안의 상태와 특성 구성 요소를 측정하는 데 널리 사용됩니다.
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개입 직전과 직후
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통증 완화를 위한 5점 언어 평가 척도
기간: 개입 직후
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통증 완화에 대한 언어적 평가 척도는 5점 평가 척도입니다: 없음=0, 약간=1, 보통=2, 좋음=3, 완전한 완화=4. (ATMB 이후 개입 시에만 시행)28
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개입 직후
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수정-수정 Schöber 테스트
기간: 개입 직전과 직후
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이것은 환자의 허리 굴곡 능력을 측정하는 데 사용되는 신체 검사입니다.
환자를 선 자세로 두고 검사자는 양쪽 후상장골극(PSIS)에 표시를 한 후 양쪽 표시의 중앙에 수평선을 긋는다.
두 번째 선은 첫 번째 선보다 15cm 위에 표시됩니다.
그런 다음 환자에게 발가락을 만지려는 것처럼 무릎을 구부리지 않고 앞으로 구부리도록 지시하고 검사자는 상단과 하단 사이의 거리를 다시 측정합니다.
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개입 직전과 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marom Bikson, PhD, The City College of New York
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 27일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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