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안면염증후과색소침착(PIHP) 관리에 있어서 라로슈포제 루틴의 효능 (PIHP)

2025년 1월 7일 업데이트: Cosmetique Active International

이 임상 시험의 목표는 여드름이 있는 참가자를 대상으로 라로슈포제 루틴(연구 대상 제품)을 비교 제품과 테스트하고 비교하는 것입니다. 이 회사가 대답하고자 하는 주요 질문은 제품이 피부 색소 침착을 얼마나 잘 제거할 수 있느냐는 것입니다.

참가자는 하루에 두 번 제공된 제품을 사용해야 합니다. 연구진은 일반 라로슈포제군(실험군)과 루틴 유신군(대조군)을 비교해 라로슈 제품이 더 나은 효능을 보일 경우 우월성을 나타내는지 살펴볼 예정이다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

본 연구의 표본 크기는 80명의 참가자입니다. 40명의 피험자는 Niacinamide A 세럼과 UV Mune을 테스트했고 40명의 피험자는 Eucerin Thiamidol 항색소 세럼과 Eucerin SPF 50+를 테스트했습니다. 두 번째 목표는 다음과 같습니다.

  • 피부과적 관리 하에 임상 시험을 통해 피부 수용성에 미치는 영향
  • 여드름 병변에 대한 제품의 효과는 제품 도포 전과 사용 후 얼굴의 성분 수를 비교하여 평가됩니다.
  • Global Acne Evaluation에 따른 여드름 중증도에 미치는 영향
  • 염증후 과다색소침착(PIHP) 병변의 평균 암흑. 적용 전/후 비교, 비교 제품/대조 제품에서 얻은 값 비교, 비교 PIHP 병변/정상 영역에 대한 통계 분석을 수행합니다.

연구 종점은 다음과 같습니다.

  • 글로벌 여드름 평가 척도
  • PIHP 병변의 평균 크기, 강도, 수
  • 병변의 어둠을 의미
  • 과목 종합평가점수
  • 낙인 설문지 점수 개선
  • 만족도 설문지

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

여드름으로 인해 중등도에서 중증의 PIHP가 있는 Fitzpatrick 피부 광형 III~VI를 가진 개인(점수 PAHPI >10). 경미한 얼굴 여드름(GEA = 2) 및 총 염증성 병변이 4개 이하(0개 포함)인 피험자.

설명

포함 기준:

  • Fitzpatrick 피부 포토타입: III ~ VI;
  • 여드름으로 인한 중등도 내지 중증 PIHP(점수 PAHPI > 10);
  • 얼굴에 경미한 여드름이 있는 피험자(GEA = 2);
  • ≤ 총 4개의 염증성 병변(비염증성 병변은 0일 수 있음)

제외 기준:

  • 코로나19 증상(중등도의 발열, 마른 기침 및 세계보건기구(WHO)가 설명한 기타 증상)이 있는 피험자
  • 체온이 37.5°C 이상인 대상;
  • 코로나19 양성 환자;
  • 여성의 경우: 임신 또는 수유 중인 여성 또는 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성;
  • 연구 구역의 피부 병리(습진 등);
  • 연구 제품의 피부 수용성/효능 평가를 방해할 수 있는 지난 몇 주 동안 국소 또는 전신 치료(예: 여드름 치료)를 사용한 경우
  • 기공소 방문 당일 메이크업 제품으로 피험자 대상;
  • 여드름 및 색소침착 치료(국소 또는 전신):
  • 얼굴의 색소침착 효과를 주장하는 국소치료제 : 최근 1개월 이내,
  • 안면 시술: 최근 3개월 이내,
  • 전신 레티노이드: 지난 6개월 이내.
  • 최근 2주 이내 비면포성 화장품
  • 지난 3개월 이내에 화장품이나 약물로 PIHP 치료를 받은 피험자
  • 연구 이전 3개월 동안 호르몬 치료(피임 포함)에 대한 변경 사항,
  • 지난 1개월 이내에 전신마취하에 수술을 받은 피험자
  • 지난달 이내에 햇빛이나 자외선에 과도하게 노출되었습니다.
  • 대상자는 연구 기간 동안 다른 임상시험에 등록했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
루틴 라로슈포제
나이아신아마이드 A 세럼과 UV Mune
루틴 티아미돌
유세린 티아미돌 항색소 세럼과 유세린 SPF50+

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여드름 후 색소침착 지수의 임상 점수
기간: 84일
제품 사용일로부터 0일차, 28일차, 56일차, 84일차에 연구자가 수행한 점수화입니다. 평균 크기, 강도, PIHP 병변 수 및 전체 점수의 빈도 및 백분율 빈도를 계산하여 제품이 피부에 미치는 영향을 추론하는 기술 통계입니다.
84일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Kate Randamy, Insight Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 27일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 16일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LRP 22048-Serum

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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