理肤泉常规治疗面部炎症后色素沉着过度 (PIHP) 的功效 (PIHP)
2025年1月7日 更新者：Cosmetique Active International
该临床试验的目的是在患有痤疮的参与者中测试并比较理肤泉常规产品（所研究的产品）与对照产品。 它旨在回答的主要问题是该产品对皮肤脱色的效果如何。
参与者将被要求使用每天两次提供的产品。 研究人员将常规理肤泉组（实验组）与常规尤氨酸组（对照组）进行比较，看看在疗效更好的情况下，理肤泉产品是否表现出优越性。
研究概览
详细说明
本研究的样本量为80名参与者； 40 名受试者测试烟酰胺 A 血清和 UV Mune，40 名受试者测试优色林硫胺醇抗色素血清和优色林 SPF 50+。 次要目标是：
- 皮肤科控制下的临床检查对皮肤可接受性的影响
- 通过比较使用产品前和使用后脸上的元素数量来评估产品对痤疮皮损的效果
- 根据全球痤疮评估对痤疮严重程度的影响
- 炎症后色素沉着过度 (PIHP) 病变的平均暗度。 将进行以下统计分析：应用前/后的比较、从比较产品/比较产品获得的值的比较以及比较 PIHP 病变/正常区域。
研究终点是：
- 全球痤疮评估量表
- PIHP 病变的平均大小、强度、数量
- 病灶平均暗度
- 科目整体评估分数
- 污名化问卷得分提高
- 满意度调查问卷
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quatre Bornes、毛里求斯
- Insight Research
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
菲茨帕特里克皮肤光型 III 至 VI 且因痤疮而患有中度至重度 PIHP 的个体（PAHPI 评分 >10）。
患有轻度面部痤疮（GEA = 2）且总炎性病变≤4 个（包括 0 个）的受试者。
描述
纳入标准：
- Fitzpatrick 皮肤光型：III 至 VI；
- 痤疮引起的中度至重度 PIHP（PAHPI 评分 > 10）；
- 面部有轻度痤疮的受试者（GEA = 2）；
- 炎性病变总数≤4个（非炎性病变可为0个）
排除标准：
- 具有COVID-19症状的受试者（中度发烧、干咳和世界卫生组织描述的其他症状）；
- 体温高于37.5℃的受试者；
- COVID-19 阳性患者；
- 对于女性：怀孕或哺乳的女性或计划在研究期间怀孕的女性；
- 研究区域的皮肤病理（湿疹等）；
- 在前几周内使用局部或全身治疗（例如：痤疮治疗）可能会干扰研究产品的皮肤可接受性/功效的评估；
- 受试者在实验室参观当天携带化妆品；
- 痤疮和脱色治疗（局部或全身）：
- 声称具有面部脱色效果的局部治疗：在过去一个月内，
- 面部手术：在过去 3 个月内，
- 全身性维A酸：过去 6 个月内。
- 过去 2 周内使用的非致粉刺化妆品；
- 过去 3 个月内使用化妆品或药物治疗 PIHP 的受试者；
- 研究前三个月内激素治疗（包括避孕）的任何变化；
- 受试者在上个月内接受过全身麻醉手术；
- 上个月内过度暴露于阳光或紫外线；
- 受试者在研究期间参加了另一项临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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理肤泉日常护理
烟酰胺 A 精华液和 UV Mune
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常规甲硫胺醇
优色林硫胺醇抗色素精华和优色林 SPF50+
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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痤疮后色素沉着过度指数的临床评分
大体时间：84天
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研究者在产品使用之日起的第0天、第28天、第56天和第84天进行评分。
描述性统计，计算 PIHP 病变平均大小、强度、数量的频率和百分比频率以及总体评分，以推断产品对皮肤的效果。
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84天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kate Randamy、Insight Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月27日
初级完成 (实际的)
2023年10月16日
研究完成 (实际的)
2023年10月16日
研究注册日期
首次提交
2025年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月7日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月7日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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