- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06772467
HD 환자의 증상 부담, 질병 적응, 활력 징후 및 카테터 관련 통증에 대한 Reiki 및 EFT의 효과 (Reiki-EFT)
혈액투석 환자의 증상 부담, 질병 적응, 활력 징후 및 카테터 관련 통증에 대한 레이키 및 감정 방출 기법(EFT)의 효과:무작위 대조 시험
목적: 이 연구는 혈액투석 환자의 증상 부담, 질병 적응, 활력 징후 및 카테터 관련 통증에 대한 레이키 및 감정 방출 기술(EFT)의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다.
방법: 본 연구는 사전 사후 테스트 무작위 대조 실험 연구 모델로 수행되었습니다. 이 연구는 2023년 9월부터 2024년 12월 사이에 빙골(Bingöl) 지방에 있는 두 개의 혈액투석실에서 수행되었습니다. 연구의 모집단은 혈액투석실에서 치료를 받는 모든 환자로 구성되었으며, 표본은 검정력 분석을 통해 결정된 96명의 환자(Reiki 그룹 =32, EFT 그룹 =32 및 대조군 =32명)로 구성되었습니다. 데이터 수집에는 "투석 증상 지수", "티 말기 신부전 조정 척도", "활력 징후 추적 조사 양식" 및 "시각 아날로그 척도"를 사용했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Malatya, 칠면조, 44800
- Inonu University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상이면,
- 연구 참여에 동의하려면,
- 글을 읽을 줄 아는,
- 말로 의사소통이 가능하려면,
- 같은 기관에서 주 3회 외래 혈액투석(HD) 치료를 받고 있으며,
- 누공의 적극적인 사용,
- 정신적, 인지적 기능에 장애가 없으며,
- 최소 3개월 동안 HD 치료를 받고 있음(만성 HD 프로그램으로 간주됨)
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하고,
- 복막투석을 받고,
- 중심정맥 카테터를 갖기 위해서는
- 정신과 의사가 진단한 정신질환,
- 조사를 철회하려면,
- 일을 하다가 목숨을 잃고,
- 기관이나 도시의 변경,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
개입 없음
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실험적: 레이키 그룹
레이키
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레이키 신청 증명서를 보유한 연구원이 4주 동안 일주일에 두 번씩 레이키를 이 그룹에 적용했습니다.
레이키 세션은 혈액투석 전에 환자에게 적용되었으며 세션 기간은 약 35-40분이었습니다.
레이키는 신체의 7개 주요 차크라와 많은 작은 차크라에 적용됩니다.
차크라는 몸의 중앙, 수직선, 몸의 앞면과 뒷면에 위치합니다.
이 연구에서는 Reiki를 환자에게 4주 동안 일주일에 두 번씩 적용했습니다.
레이키 세션은 혈액투석 전에 수행되었으며 각 세션은 약 35-40분 동안 지속되었습니다.
환자의 활력징후는 각 레이키 세션 전, 레이키 세션 후, 환자가 혈액투석에 들어가기 직전, 혈액투석 세션 후에 3회 측정되고 기록되었습니다.
각 세션이 끝난 후 누공 환자에게 카테터 삽입 시 느끼는 통증 수준을 시각적 아날로그 척도로 표시하도록 요청했습니다.
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실험적: EFT 그룹
EFT
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감정자유기법(EFT)은 사람들이 자신의 감정과 불안한 생각을 관리하고 스트레스와 불안을 줄이는 데 도움이 되는 방법입니다. EFT는 태핑이라고도 합니다. EFT 세션은 혈액투석 전 환자에게 적용되었으며 세션 기간은 약 35-40분이었습니다. 환자들은 EFT 8회 세션을 받았습니다. 환자의 활력징후는 각 EFT 세션 전, 레이키 세션 후, 환자가 혈액투석에 들어가기 직전, 혈액투석 세션 후에 3회 측정되고 기록되었습니다. 각 세션이 끝난 후 누공 환자에게 카테터 삽입 시 느끼는 통증 수준을 시각적 아날로그 척도로 표시하도록 요청했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석 증상에 대한 Reiki의 효과
기간: 2개월
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레이키 신청 증명서를 보유한 연구원이 4주 동안 일주일에 두 번씩 레이키를 이 그룹에 적용했습니다. 레이키 세션은 혈액투석 전에 환자에게 적용되었으며 세션 기간은 약 35-40분이었습니다. 사전 및 사후 데이터는 '투석 증상 지수'를 얻었습니다. 이 지수는 지난 7일 동안 혈액투석 환자가 경험한 신체적, 정서적 증상과 그 심각도를 측정하는 것을 목표로 합니다. 지수는 총 30개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 서로 다른 신체적, 정서적 증상을 기술하고 있습니다. 경험한 증상에 대해 '예' 또는 '아니요'로 응답하고, '예'로 대답한 경우 해당 증상이 개인에게 얼마나 영향을 미치는지를 5점 Likert 척도(0:전혀 그렇지 않다, 4:매우 그렇다)로 평가한다. 지수로 얻을 수 있는 점수의 범위는 0~150점이며, 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높다는 것을 의미한다. |
2개월
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질병 순응도에 대한 Reiki의 효과
기간: 2개월
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레이키 신청 증명서를 보유한 연구원이 4주 동안 일주일에 두 번씩 레이키를 이 그룹에 적용했습니다. 레이키 세션은 혈액투석 전에 환자에게 적용되었으며 세션 기간은 약 35-40분이었습니다. 사전 및 사후 데이터는 '말기 신부전 준수 척도'를 획득했습니다. 이 척도는 환자의 혈액투석 치료 참여, 약물 사용, 수분 제한 및 식이 권장 사항 준수를 평가하는 4가지 차원으로 구성됩니다. 각 도메인에는 자체 점수 시스템이 있습니다. 0에서 1200까지의 점수를 척도에서 얻을 수 있습니다. 점수의 증가는 질병 순응도의 증가를 나타냅니다. |
2개월
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활력 노래에 대한 Reiki의 효과
기간: 2개월
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레이키 신청 증명서를 보유한 연구원이 4주 동안 일주일에 두 번씩 레이키를 이 그룹에 적용했습니다.
레이키 세션은 혈액투석 전에 환자에게 적용되었으며 세션 기간은 약 35-40분이었습니다.
사전 및 사후 데이터는 "생명 징후 모니터링 양식"을 얻었습니다.
환자의 활력징후는 각 레이키 세션 전, 레이키 세션 후, 환자가 혈액투석에 들어가기 직전, 혈액투석 세션 후에 3회 측정되고 기록되었습니다.
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2개월
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카테터 관련 통증에 대한 Reiki의 효과
기간: 2개월
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레이키 신청 증명서를 보유한 연구원이 4주 동안 일주일에 두 번씩 레이키를 이 그룹에 적용했습니다.
레이키 세션은 혈액투석 전에 환자에게 적용되었으며 세션 기간은 약 35-40분이었습니다.
카테터 개입 통증을 측정하기 위해 '통증 강도 측정-VAS(Visual Analogue Scale)'를 사전 및 사후 데이터로 획득하였다.
각 세션이 끝난 후 누공 환자에게 카테터 삽입 시 느끼는 통증 수준을 시각적 아날로그 척도로 표시하도록 요청했습니다.
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2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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투석 증상에 대한 EFT의 효과
기간: 2개월
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EFT 신청 자격증을 보유한 연구자가 이 그룹에게 4주 동안 일주일에 두 번씩 EFT를 적용했습니다. EFT 세션은 혈액투석 전 환자에게 적용되었으며 세션 기간은 약 35-40분이었습니다. 사전 및 사후 데이터는 '투석 증상 지수'를 얻었습니다. 이 지수는 지난 7일 동안 혈액투석 환자가 경험한 신체적, 정서적 증상과 그 심각도를 측정하는 것을 목표로 합니다. 지수는 총 30개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 서로 다른 신체적, 정서적 증상을 기술하고 있습니다. 경험한 증상에 대해 '예' 또는 '아니요'로 응답하고, '예'로 대답한 경우 해당 증상이 개인에게 얼마나 영향을 미치는지를 5점 Likert 척도(0:전혀 그렇지 않다, 4:매우 그렇다)로 평가한다. 지수로 얻을 수 있는 점수의 범위는 0~150점이며, 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높다는 것을 의미한다. |
2개월
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질병 순응도에 대한 EFT의 효과
기간: 2개월
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EFT 신청 자격증을 보유한 연구자가 이 그룹에게 4주 동안 일주일에 두 번씩 EFT를 적용했습니다. EFT 세션은 혈액투석 전 환자에게 적용되었으며 세션 시간은 약 35-40분이었습니다. 사전 및 사후 데이터는 '말기 신부전 준수 척도'를 얻었습니다. 이 척도는 환자의 혈액투석 치료 참여, 약물 사용, 수분 제한 및 식이 권장 사항 준수를 평가하는 4가지 차원으로 구성됩니다. 각 도메인에는 자체 점수 시스템이 있습니다. 0에서 1200까지의 점수를 척도에서 얻을 수 있습니다. 점수의 증가는 질병 순응도의 증가를 나타냅니다. |
2개월
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EFT가 바이탈싱에 미치는 영향
기간: 2개월
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EFT 신청 자격증을 보유한 연구자가 이 그룹에게 4주 동안 일주일에 두 번씩 EFT를 적용했습니다.
EFT 세션은 혈액투석 전 환자에게 적용되었으며 세션 기간은 약 35-40분이었습니다.
사전 및 사후 데이터는 "생명 징후 모니터링 양식"을 얻었습니다.
환자의 활력징후는 각 EFT 세션 전, EFT 세션 후, 환자가 혈액투석에 들어가기 직전, 혈액투석 세션 후에 3회 측정되고 기록되었습니다.
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2개월
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카테터 관련 통증에 대한 EFT의 효과
기간: 2개월
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EFT 신청 자격증을 보유한 연구자가 이 그룹에게 4주 동안 일주일에 두 번씩 EFT를 적용했습니다.
EFT 세션은 혈액투석 전 환자에게 적용되었으며 세션 기간은 약 35-40분이었습니다.
카테터 개입 통증을 측정하기 위해 '통증 강도 측정-VAS(Visual Analogue Scale)'를 사전 및 사후 데이터로 획득하였다.
각 세션이 끝난 후 누공 환자에게 카테터 삽입 시 느끼는 통증 수준을 시각적 아날로그 척도로 표시하도록 요청했습니다.
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2개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hakime Aslan, Inonu University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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