- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06772467
El efecto de Reiki y EFT sobre la carga de síntomas, la adaptación a la enfermedad, los signos vitales y el dolor relacionado con el catéter en pacientes en HD (Reiki-EFT)
El efecto del Reiki y la técnica de liberación emocional (EFT) sobre la carga de síntomas, la adaptación a la enfermedad, los signos vitales y el dolor relacionado con el catéter en pacientes en hemodiálisis: ensayo controlado aleatorio
Objetivo: Este estudio se realizó para evaluar el efecto del reiki y la técnica de liberación emocional (EFT) sobre la carga de síntomas, la adaptación a la enfermedad, los signos vitales y el dolor relacionado con el catéter en pacientes en hemodiálisis.
Método: El estudio se llevó a cabo como un modelo de investigación experimental controlado aleatorio pretest-postest. El estudio se realizó en dos unidades de hemodiálisis de la provincia de Bingöl entre septiembre de 2023 y diciembre de 2024. La población del estudio estuvo compuesta por todos los pacientes que recibían tratamiento en unidades de hemodiálisis, y la muestra estuvo compuesta por 96 pacientes (grupo de Reiki = 32, grupo de EFT = 32 y grupo de control = 32 personas) determinado mediante análisis de poder. Para la recopilación de datos se utilizaron el "Índice de síntomas de diálisis", la "Escala de ajuste de insuficiencia renal terminal de Tee", el "Formulario de seguimiento de signos vitales" y la "Escala analógica visual".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Malatya, Pavo, 44800
- Inonu University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años,
- Para aceptar participar en la investigación,
- Ser alfabetizado,
- Para poder comunicarse verbalmente,
- Recibir tres sesiones de tratamiento de hemodiálisis (HD) ambulatoria por semana en la misma institución,
- Uso activo de la fístula,
- Sin deterioro de las funciones mentales y cognitivas.
- Recibir terapia de HD durante al menos tres meses (para ser considerado un programa de HD crónica)
Criterios de exclusión:
- Negarse a participar en la investigación,
- Recibir diálisis peritoneal,
- Para tener un catéter venoso central,
- Un trastorno psiquiátrico diagnosticado por un psiquiatra,
- Para retirarse de la investigación,
- Perder la vida en el proceso de trabajo,
- Cambio de institución o ciudad,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
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Experimental: Grupo reiki
Reiki
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Un investigador que tenía un certificado de aplicación de Reiki aplicó Reiki a este grupo dos veces por semana durante 4 semanas.
Las sesiones de Reiki se aplicaron a los pacientes antes de la hemodiálisis y la duración de la sesión fue de aproximadamente 35 a 40 minutos.
Reiki se aplica a los siete chakras principales y a muchos chakras menores del cuerpo.
Los chakras están ubicados en el centro del cuerpo, en una línea vertical, en la parte delantera y trasera del cuerpo.
En este estudio, se aplicó Reiki a los pacientes dos veces por semana durante 4 semanas.
Las sesiones de Reiki se realizaron antes de la hemodiálisis y cada sesión tuvo una duración aproximada de 35 a 40 minutos.
Los signos vitales de los pacientes fueron medidos y registrados 3 veces: antes de cada sesión de Reiki, después de la sesión de Reiki, justo antes de que el paciente ingresara a hemodiálisis y después de la sesión de hemodiálisis.
Después de cada sesión, se pidió a los pacientes con fístula que marcaran el nivel de dolor sentido durante la inserción del catéter en una escala visual analógica.
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Experimental: Grupo EFT
EFT
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La Técnica de Libertad Emocional (EFT) es un método que ayuda a las personas a gestionar sus emociones y pensamientos perturbadores, ayudando a reducir el estrés y la ansiedad. EFT también se llama tapping. Se aplicaron sesiones de EFT a los pacientes antes de la hemodiálisis y la duración de la sesión fue de aproximadamente 35 a 40 minutos. Los pacientes recibieron 8 sesiones de EFT. Los signos vitales de los pacientes fueron medidos y registrados 3 veces: antes de cada sesión de EFT, después de la sesión de reiki, justo antes de que el paciente ingresara a hemodiálisis y después de la sesión de hemodiálisis. Después de cada sesión, se pidió a los pacientes con fístula que marcaran el nivel de dolor sentido durante la inserción del catéter en una escala visual analógica. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El efecto del Reiki sobre los síntomas de diálisis
Periodo de tiempo: 2 meses
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Un investigador que tenía un certificado de aplicación de Reiki aplicó Reiki a este grupo dos veces por semana durante 4 semanas. Las sesiones de Reiki se aplicaron a los pacientes antes de la hemodiálisis y la duración de la sesión fue de aproximadamente 35 a 40 minutos. Los datos pre y post se obtuvieron 'Índice de síntomas de diálisis'. Este índice tiene como objetivo medir los síntomas físicos y emocionales y su gravedad experimentados por los pacientes en hemodiálisis en los últimos siete días. El índice consta de 30 ítems en total y cada ítem describe un síntoma físico o emocional diferente. Los síntomas experimentados se responden con sí o no, y si la respuesta es sí, se evalúa en qué medida afecta este síntoma al individuo en una escala Likert de 5 puntos (0: nada, 4: mucho). La puntuación que se puede obtener del índice oscila entre 0 y 150, y un aumento en la puntuación indica un aumento en la gravedad del síntoma. |
2 meses
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El efecto del Reiki en la adaptación a la enfermedad.
Periodo de tiempo: 2 meses
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Un investigador que tenía un certificado de aplicación de Reiki aplicó Reiki a este grupo dos veces por semana durante 4 semanas. Las sesiones de Reiki se aplicaron a los pacientes antes de la hemodiálisis y la duración de la sesión fue de aproximadamente 35 a 40 minutos. Se obtuvieron datos previos y posteriores a la 'Escala de cumplimiento de insuficiencia renal en etapa terminal'. Esta escala consta de cuatro dimensiones para evaluar la participación de los pacientes en el tratamiento de hemodiálisis, el uso de medicamentos, la restricción de líquidos y el cumplimiento de las recomendaciones dietéticas. Cada dominio tiene su propio sistema de puntuación. De la escala se pueden obtener puntuaciones que van de 0 a 1200. Un aumento en la puntuación indica un aumento en el cumplimiento de la enfermedad. |
2 meses
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El efecto del Reiki en los signos vitales.
Periodo de tiempo: 2 meses
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Un investigador que tenía un certificado de aplicación de Reiki aplicó Reiki a este grupo dos veces por semana durante 4 semanas.
Las sesiones de Reiki se aplicaron a los pacientes antes de la hemodiálisis y la duración de la sesión fue de aproximadamente 35 a 40 minutos.
Se obtuvieron los datos pre y post “Formulario de Monitoreo de Signos Vitales”.
Los signos vitales de los pacientes fueron medidos y registrados 3 veces: antes de cada sesión de Reiki, después de la sesión de Reiki, justo antes de que el paciente ingresara a hemodiálisis y después de la sesión de hemodiálisis.
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2 meses
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El efecto del Reiki sobre el dolor relacionado con el catéter
Periodo de tiempo: 2 meses
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Un investigador que tenía un certificado de aplicación de Reiki aplicó Reiki a este grupo dos veces por semana durante 4 semanas.
Las sesiones de Reiki se aplicaron a los pacientes antes de la hemodiálisis y la duración de la sesión fue de aproximadamente 35 a 40 minutos.
Se obtuvieron datos previos y posteriores a la 'Medición de la intensidad del dolor: escala analógica visual (EVA)' para medir el dolor de la intervención del catéter.
Después de cada sesión, se pidió a los pacientes con fístula que marcaran el nivel de dolor sentido durante la inserción del catéter en una escala visual analógica.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El efecto de EFT sobre los síntomas de diálisis
Periodo de tiempo: 2 meses
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Un investigador que tenía un certificado de aplicación de EFT aplicó EFT a este grupo dos veces por semana durante 4 semanas. Se aplicaron sesiones de EFT a los pacientes antes de la hemodiálisis y la duración de la sesión fue de aproximadamente 35 a 40 minutos. Los datos pre y post se obtuvieron 'Índice de síntomas de diálisis'. Este índice tiene como objetivo medir los síntomas físicos y emocionales y su gravedad experimentados por los pacientes en hemodiálisis en los últimos siete días. El índice consta de 30 ítems en total y cada ítem describe un síntoma físico o emocional diferente. Los síntomas experimentados se responden con sí o no, y si la respuesta es sí, se evalúa en qué medida afecta este síntoma al individuo en una escala Likert de 5 puntos (0: nada, 4: mucho). La puntuación que se puede obtener del índice oscila entre 0 y 150, y un aumento en la puntuación indica un aumento en la gravedad del síntoma. |
2 meses
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El efecto de EFT en el cumplimiento de la enfermedad
Periodo de tiempo: 2 meses
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Un investigador que tenía un certificado de aplicación de EFT aplicó EFT a este grupo dos veces por semana durante 4 semanas. Se aplicaron sesiones de EFT a los pacientes antes de la hemodiálisis y la duración de la sesión fue de aproximadamente 35 a 40 minutos. Se obtuvieron datos previos y posteriores a la 'Escala de cumplimiento de insuficiencia renal en etapa terminal'. Esta escala consta de cuatro dimensiones para evaluar la participación de los pacientes en el tratamiento de hemodiálisis, el uso de medicamentos, la restricción de líquidos y el cumplimiento de las recomendaciones dietéticas. Cada dominio tiene su propio sistema de puntuación. De la escala se pueden obtener puntuaciones que van de 0 a 1200. Un aumento en la puntuación indica un aumento en el cumplimiento de la enfermedad. |
2 meses
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El efecto de EFT en los signos vitales.
Periodo de tiempo: 2 meses
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Un investigador que tenía un certificado de aplicación de EFT aplicó EFT a este grupo dos veces por semana durante 4 semanas.
Se aplicaron sesiones de EFT a los pacientes antes de la hemodiálisis y la duración de la sesión fue de aproximadamente 35 a 40 minutos.
Se obtuvieron los datos pre y post “Formulario de Monitoreo de Signos Vitales”.
Los signos vitales de los pacientes fueron medidos y registrados 3 veces: antes de cada sesión de EFT, después de la sesión de EFT, justo antes de que el paciente ingresara a hemodiálisis y después de la sesión de hemodiálisis.
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2 meses
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El efecto de EFT sobre el dolor relacionado con el catéter
Periodo de tiempo: 2 meses
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Un investigador que tenía un certificado de aplicación de EFT aplicó EFT a este grupo dos veces por semana durante 4 semanas.
Se aplicaron sesiones de EFT a los pacientes antes de la hemodiálisis y la duración de la sesión fue de aproximadamente 35 a 40 minutos.
Se obtuvieron datos previos y posteriores a la 'Medición de la intensidad del dolor: escala analógica visual (EVA)' para medir el dolor de la intervención del catéter.
Después de cada sesión, se pidió a los pacientes con fístula que marcaran el nivel de dolor sentido durante la inserción del catéter en una escala visual analógica.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hakime Aslan, Inonu University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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