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El efecto de Reiki y EFT sobre la carga de síntomas, la adaptación a la enfermedad, los signos vitales y el dolor relacionado con el catéter en pacientes en HD (Reiki-EFT)

8 de enero de 2025 actualizado por: Hakime Aslan, Inonu University

El efecto del Reiki y la técnica de liberación emocional (EFT) sobre la carga de síntomas, la adaptación a la enfermedad, los signos vitales y el dolor relacionado con el catéter en pacientes en hemodiálisis: ensayo controlado aleatorio

Objetivo: Este estudio se realizó para evaluar el efecto del reiki y la técnica de liberación emocional (EFT) sobre la carga de síntomas, la adaptación a la enfermedad, los signos vitales y el dolor relacionado con el catéter en pacientes en hemodiálisis.

Método: El estudio se llevó a cabo como un modelo de investigación experimental controlado aleatorio pretest-postest. El estudio se realizó en dos unidades de hemodiálisis de la provincia de Bingöl entre septiembre de 2023 y diciembre de 2024. La población del estudio estuvo compuesta por todos los pacientes que recibían tratamiento en unidades de hemodiálisis, y la muestra estuvo compuesta por 96 pacientes (grupo de Reiki = 32, grupo de EFT = 32 y grupo de control = 32 personas) determinado mediante análisis de poder. Para la recopilación de datos se utilizaron el "Índice de síntomas de diálisis", la "Escala de ajuste de insuficiencia renal terminal de Tee", el "Formulario de seguimiento de signos vitales" y la "Escala analógica visual".

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Durante el proceso de investigación, se aplicaron 8 sesiones de reiki y EFT a los pacientes de los grupos experimentales, mientras que los pacientes del grupo de control continuaron recibiendo las prácticas de atención habituales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Malatya, Pavo, 44800
        • Inonu University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 18 años,
  • Para aceptar participar en la investigación,
  • Ser alfabetizado,
  • Para poder comunicarse verbalmente,
  • Recibir tres sesiones de tratamiento de hemodiálisis (HD) ambulatoria por semana en la misma institución,
  • Uso activo de la fístula,
  • Sin deterioro de las funciones mentales y cognitivas.
  • Recibir terapia de HD durante al menos tres meses (para ser considerado un programa de HD crónica)

Criterios de exclusión:

  • Negarse a participar en la investigación,
  • Recibir diálisis peritoneal,
  • Para tener un catéter venoso central,
  • Un trastorno psiquiátrico diagnosticado por un psiquiatra,
  • Para retirarse de la investigación,
  • Perder la vida en el proceso de trabajo,
  • Cambio de institución o ciudad,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
Experimental: Grupo reiki
Reiki
Un investigador que tenía un certificado de aplicación de Reiki aplicó Reiki a este grupo dos veces por semana durante 4 semanas. Las sesiones de Reiki se aplicaron a los pacientes antes de la hemodiálisis y la duración de la sesión fue de aproximadamente 35 a 40 minutos. Reiki se aplica a los siete chakras principales y a muchos chakras menores del cuerpo. Los chakras están ubicados en el centro del cuerpo, en una línea vertical, en la parte delantera y trasera del cuerpo. En este estudio, se aplicó Reiki a los pacientes dos veces por semana durante 4 semanas. Las sesiones de Reiki se realizaron antes de la hemodiálisis y cada sesión tuvo una duración aproximada de 35 a 40 minutos. Los signos vitales de los pacientes fueron medidos y registrados 3 veces: antes de cada sesión de Reiki, después de la sesión de Reiki, justo antes de que el paciente ingresara a hemodiálisis y después de la sesión de hemodiálisis. Después de cada sesión, se pidió a los pacientes con fístula que marcaran el nivel de dolor sentido durante la inserción del catéter en una escala visual analógica.
Experimental: Grupo EFT
EFT

La Técnica de Libertad Emocional (EFT) es un método que ayuda a las personas a gestionar sus emociones y pensamientos perturbadores, ayudando a reducir el estrés y la ansiedad. EFT también se llama tapping.

Se aplicaron sesiones de EFT a los pacientes antes de la hemodiálisis y la duración de la sesión fue de aproximadamente 35 a 40 minutos. Los pacientes recibieron 8 sesiones de EFT. Los signos vitales de los pacientes fueron medidos y registrados 3 veces: antes de cada sesión de EFT, después de la sesión de reiki, justo antes de que el paciente ingresara a hemodiálisis y después de la sesión de hemodiálisis. Después de cada sesión, se pidió a los pacientes con fístula que marcaran el nivel de dolor sentido durante la inserción del catéter en una escala visual analógica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto del Reiki sobre los síntomas de diálisis
Periodo de tiempo: 2 meses

Un investigador que tenía un certificado de aplicación de Reiki aplicó Reiki a este grupo dos veces por semana durante 4 semanas. Las sesiones de Reiki se aplicaron a los pacientes antes de la hemodiálisis y la duración de la sesión fue de aproximadamente 35 a 40 minutos. Los datos pre y post se obtuvieron 'Índice de síntomas de diálisis'.

Este índice tiene como objetivo medir los síntomas físicos y emocionales y su gravedad experimentados por los pacientes en hemodiálisis en los últimos siete días. El índice consta de 30 ítems en total y cada ítem describe un síntoma físico o emocional diferente. Los síntomas experimentados se responden con sí o no, y si la respuesta es sí, se evalúa en qué medida afecta este síntoma al individuo en una escala Likert de 5 puntos (0: nada, 4: mucho). La puntuación que se puede obtener del índice oscila entre 0 y 150, y un aumento en la puntuación indica un aumento en la gravedad del síntoma.

2 meses
El efecto del Reiki en la adaptación a la enfermedad.
Periodo de tiempo: 2 meses

Un investigador que tenía un certificado de aplicación de Reiki aplicó Reiki a este grupo dos veces por semana durante 4 semanas. Las sesiones de Reiki se aplicaron a los pacientes antes de la hemodiálisis y la duración de la sesión fue de aproximadamente 35 a 40 minutos. Se obtuvieron datos previos y posteriores a la 'Escala de cumplimiento de insuficiencia renal en etapa terminal'.

Esta escala consta de cuatro dimensiones para evaluar la participación de los pacientes en el tratamiento de hemodiálisis, el uso de medicamentos, la restricción de líquidos y el cumplimiento de las recomendaciones dietéticas. Cada dominio tiene su propio sistema de puntuación. De la escala se pueden obtener puntuaciones que van de 0 a 1200. Un aumento en la puntuación indica un aumento en el cumplimiento de la enfermedad.

2 meses
El efecto del Reiki en los signos vitales.
Periodo de tiempo: 2 meses
Un investigador que tenía un certificado de aplicación de Reiki aplicó Reiki a este grupo dos veces por semana durante 4 semanas. Las sesiones de Reiki se aplicaron a los pacientes antes de la hemodiálisis y la duración de la sesión fue de aproximadamente 35 a 40 minutos. Se obtuvieron los datos pre y post “Formulario de Monitoreo de Signos Vitales”. Los signos vitales de los pacientes fueron medidos y registrados 3 veces: antes de cada sesión de Reiki, después de la sesión de Reiki, justo antes de que el paciente ingresara a hemodiálisis y después de la sesión de hemodiálisis.
2 meses
El efecto del Reiki sobre el dolor relacionado con el catéter
Periodo de tiempo: 2 meses
Un investigador que tenía un certificado de aplicación de Reiki aplicó Reiki a este grupo dos veces por semana durante 4 semanas. Las sesiones de Reiki se aplicaron a los pacientes antes de la hemodiálisis y la duración de la sesión fue de aproximadamente 35 a 40 minutos. Se obtuvieron datos previos y posteriores a la 'Medición de la intensidad del dolor: escala analógica visual (EVA)' para medir el dolor de la intervención del catéter. Después de cada sesión, se pidió a los pacientes con fístula que marcaran el nivel de dolor sentido durante la inserción del catéter en una escala visual analógica.
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto de EFT sobre los síntomas de diálisis
Periodo de tiempo: 2 meses

Un investigador que tenía un certificado de aplicación de EFT aplicó EFT a este grupo dos veces por semana durante 4 semanas. Se aplicaron sesiones de EFT a los pacientes antes de la hemodiálisis y la duración de la sesión fue de aproximadamente 35 a 40 minutos. Los datos pre y post se obtuvieron 'Índice de síntomas de diálisis'.

Este índice tiene como objetivo medir los síntomas físicos y emocionales y su gravedad experimentados por los pacientes en hemodiálisis en los últimos siete días. El índice consta de 30 ítems en total y cada ítem describe un síntoma físico o emocional diferente. Los síntomas experimentados se responden con sí o no, y si la respuesta es sí, se evalúa en qué medida afecta este síntoma al individuo en una escala Likert de 5 puntos (0: nada, 4: mucho). La puntuación que se puede obtener del índice oscila entre 0 y 150, y un aumento en la puntuación indica un aumento en la gravedad del síntoma.

2 meses
El efecto de EFT en el cumplimiento de la enfermedad
Periodo de tiempo: 2 meses

Un investigador que tenía un certificado de aplicación de EFT aplicó EFT a este grupo dos veces por semana durante 4 semanas. Se aplicaron sesiones de EFT a los pacientes antes de la hemodiálisis y la duración de la sesión fue de aproximadamente 35 a 40 minutos. Se obtuvieron datos previos y posteriores a la 'Escala de cumplimiento de insuficiencia renal en etapa terminal'.

Esta escala consta de cuatro dimensiones para evaluar la participación de los pacientes en el tratamiento de hemodiálisis, el uso de medicamentos, la restricción de líquidos y el cumplimiento de las recomendaciones dietéticas. Cada dominio tiene su propio sistema de puntuación. De la escala se pueden obtener puntuaciones que van de 0 a 1200. Un aumento en la puntuación indica un aumento en el cumplimiento de la enfermedad.

2 meses
El efecto de EFT en los signos vitales.
Periodo de tiempo: 2 meses
Un investigador que tenía un certificado de aplicación de EFT aplicó EFT a este grupo dos veces por semana durante 4 semanas. Se aplicaron sesiones de EFT a los pacientes antes de la hemodiálisis y la duración de la sesión fue de aproximadamente 35 a 40 minutos. Se obtuvieron los datos pre y post “Formulario de Monitoreo de Signos Vitales”. Los signos vitales de los pacientes fueron medidos y registrados 3 veces: antes de cada sesión de EFT, después de la sesión de EFT, justo antes de que el paciente ingresara a hemodiálisis y después de la sesión de hemodiálisis.
2 meses
El efecto de EFT sobre el dolor relacionado con el catéter
Periodo de tiempo: 2 meses
Un investigador que tenía un certificado de aplicación de EFT aplicó EFT a este grupo dos veces por semana durante 4 semanas. Se aplicaron sesiones de EFT a los pacientes antes de la hemodiálisis y la duración de la sesión fue de aproximadamente 35 a 40 minutos. Se obtuvieron datos previos y posteriores a la 'Medición de la intensidad del dolor: escala analógica visual (EVA)' para medir el dolor de la intervención del catéter. Después de cada sesión, se pidió a los pacientes con fístula que marcaran el nivel de dolor sentido durante la inserción del catéter en una escala visual analógica.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hakime Aslan, Inonu University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • hanife çelik

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención (Reiki)

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