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HD患者の症状負担、疾患適応、バイタルサイン、カテーテル関連疼痛に対するレイキとEFTの効果 (Reiki-EFT)

2025年1月8日 更新者:Hakime Aslan、Inonu University

血液透析患者の症状負担、疾患適応、バイタルサイン、カテーテル関連疼痛に対するレイキと感情解放テクニック(EFT)の効果:ランダム化比較試験

目的: この研究は、血液透析患者の症状負担、疾患適応、バイタルサイン、カテーテル関連の痛みに対するレイキと感情解放テクニック (EFT) の効果を評価するために実施されました。

方法: この研究は、事前テスト-事後テストのランダム化対照実験研究モデルとして実施されました。 この研究は、2023年9月から2024年12月までビンギョル県にある2つの血液透析施設で実施された。 研究の母集団は血液透析ユニットで治療を受けているすべての患者で構成され、サンプルは検出力分析によって決定された96人の患者(レイキグループ=32人、EFTグループ=32人、対照グループ=32人)で構成されていました。 データ収集には「透析症状指数」、「末期腎不全調整スケール」、「バイタルサインフォローアップフォーム」、「ビジュアルアナログスケール」を使用した。

調査の概要

詳細な説明

研究の過程で、実験グループの患者にはレイキとEFTの8セッションが適用されましたが、対照グループの患者は引き続き日常的なケアを受け続けました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Malatya、七面鳥、44800
        • Inonu University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること、
  • 研究への参加に同意するには、
  • 読み書きができるようになるには、
  • 言葉で意思疎通ができるようになるためには、
  • 同じ施設で週に3回の外来血液透析(HD)治療を受けており、
  • 瘻孔を積極的に利用することで、
  • 精神機能や認知機能に障害はなく、
  • 少なくとも 3 か月間 HD 療法を受けている (慢性 HD プログラムとみなされます)

除外基準:

  • 研究への参加を拒否し、
  • 腹膜透析を受けており、
  • 中心静脈カテーテルを挿入するには、
  • 精神科医によって診断された精神疾患であり、
  • 捜査から撤退するには、
  • 仕事の途中で命を落としたり、
  • 機関や都市の変更、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
介入なし
実験的:レイキグループ
レイキ
レイキ適用証明書を持つ研究者によって、このグループに週に2回、4週間にわたってレイキが適用されました。 レイキセッションは血液透析の前に患者に適用され、セッション時間は約35〜40分でした。 レイキは体の7つの主要なチャクラと多くのマイナーなチャクラに適用されます。 チャクラは体の中心の垂直線上にあり、体の前後にあります。 この研究では、週に2回、4週間にわたりレイキが患者に適用されました。 レイキセッションは血液透析の前に行われ、各セッションは約35〜40分間続きました。 患者のバイタルサインは、各レイキセッション前、レイキセッション後、患者が血液透析に入る直前、血液透析セッション後の 3 回測定および記録されました。 各セッションの後、瘻孔のある患者は、カテーテル挿入中に感じる痛みのレベルを視覚的なアナログスケールでマークするよう求められました。
実験的:EFTグループ
EFT

感情解放テクニック (EFT) は、人々が自分の感情や煩わしい思考を管理し、ストレスや不安を軽減するのに役立つ方法です。 EFTはタッピングとも呼ばれます。

EFT セッションは血液透析前の患者に適用され、セッション時間は約 35 ~ 40 分でした。 患者は 8 セッションの EFT を受けました。 患者のバイタルサインは、各 EFT セッション前、レイキ セッション後、患者が血液透析に入る直前、および血液透析セッション後の 3 回測定および記録されました。 各セッションの後、瘻孔のある患者は、カテーテル挿入中に感じる痛みのレベルを視覚的なアナログスケールでマークするよう求められました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
透析症状に対するレイキの効果
時間枠:2ヶ月

レイキ適用証明書を持つ研究者によって、このグループに週に2回、4週間にわたってレイキが適用されました。 レイキセッションは血液透析の前に患者に適用され、セッション時間は約35〜40分でした。 前後のデータ「透析症状指数」を取得しました。

この指標は、過去 7 日間に血液透析患者が経験した身体的および感情的な症状とその重症度を測定することを目的としています。 このインデックスは合計 30 の項目で構成されており、各項目は異なる身体的または精神的な症状を説明します。 経験した症状は「はい」または「いいえ」で回答され、答えが「はい」の場合、その症状が個人にどの程度影響を及ぼしているかが 5 段階のリッカート スケール (0: まったくない、4: 非常に大きい) で評価されます。 指標から得られるスコアは0~150であり、スコアが大きいほど症状の重篤度が高いことを示します。

2ヶ月
病気に対するコンプライアンスに対するレイキの効果
時間枠:2ヶ月

レイキ適用証明書を持つ研究者によって、このグループに週に2回、4週間にわたってレイキが適用されました。 レイキセッションは血液透析の前に患者に適用され、セッション時間は約35〜40分でした。 前後のデータは「末期腎不全コンプライアンススケール」を取得した。

この尺度は、血液透析治療への患者の参加、薬物使用、水分制限、推奨される食事の遵守を評価する 4 つの側面で構成されています。 各ドメインには独自のスコアリング システムがあります。 スケールからは 0 ~ 1200 の範囲のスコアを取得できます。 スコアの増加は、疾患への遵守の増加を示します。

2ヶ月
バイタルサインに対するレイキの効果
時間枠:2ヶ月
レイキ適用証明書を持つ研究者によって、このグループに週に2回、4週間にわたってレイキが適用されました。 レイキセッションは血液透析の前に患者に適用され、セッション時間は約35〜40分でした。 前後のデータは「バイタルサインモニタリングフォーム」で取得されました。 患者のバイタルサインは、各レイキセッション前、レイキセッション後、患者が血液透析に入る直前、血液透析セッション後の 3 回測定および記録されました。
2ヶ月
カテーテル関連の痛みに対するレイキの効果
時間枠:2ヶ月
レイキ適用証明書を持つ研究者によって、このグループに週に2回、4週間にわたってレイキが適用されました。 レイキセッションは血液透析の前に患者に適用され、セッション時間は約35〜40分でした。 カテーテル介入の痛みを測定するために、「痛みの強さの測定 - 視覚的アナログスケール (VAS)」の前後のデータが取得されました。 各セッションの後、瘻孔のある患者は、カテーテル挿入中に感じる痛みのレベルを視覚的なアナログスケールでマークするよう求められました。
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
透析症状に対する EFT の効果
時間枠:2ヶ月

このグループには、EFT 適用証明書を持つ研究者によって週に 2 回、4 週間にわたって EFT が適用されました。 EFT セッションは血液透析前の患者に適用され、セッション時間は約 35 ~ 40 分でした。 前後のデータ「透析症状指数」を取得しました。

この指標は、過去 7 日間に血液透析患者が経験した身体的および感情的な症状とその重症度を測定することを目的としています。 このインデックスは合計 30 の項目で構成されており、各項目は異なる身体的または精神的な症状を説明します。 経験した症状は「はい」または「いいえ」で回答され、答えが「はい」の場合、その症状が個人にどの程度影響を及ぼしているかが 5 段階のリッカート スケール (0: まったくない、4: 非常に大きい) で評価されます。 指標から得られるスコアは0~150であり、スコアが大きいほど症状の重篤度が高いことを示します。

2ヶ月
病気へのコンプライアンスに対するEFTの影響
時間枠:2ヶ月

このグループには、EFT 適用証明書を持つ研究者によって週に 2 回、4 週間にわたって EFT が適用されました。 EFTセッションは血液透析の前に患者に適用され、セッション時間は約35〜40分でした。前後のデータ「末期腎不全コンプライアンススケール」が取得されました。

この尺度は、血液透析治療への患者の参加、薬物使用、水分制限、推奨される食事の遵守を評価する 4 つの側面で構成されています。 各ドメインには独自のスコアリング システムがあります。 スケールからは 0 ~ 1200 の範囲のスコアを取得できます。 スコアの増加は、疾患への遵守の増加を示します。

2ヶ月
バイタルサインに対するEFTの効果
時間枠:2ヶ月
このグループには、EFT 適用証明書を持つ研究者によって週に 2 回、4 週間にわたって EFT が適用されました。 EFT セッションは血液透析前の患者に適用され、セッション時間は約 35 ~ 40 分でした。 前後のデータは「バイタルサインモニタリングフォーム」で取得されました。 患者のバイタルサインは、各 EFT セッション前、EFT セッション後、患者が血液透析に入る直前、および血液透析セッション後の 3 回測定および記録されました。
2ヶ月
カテーテル関連の痛みに対する EFT の効果
時間枠:2ヶ月
このグループには、EFT 適用証明書を持つ研究者によって週に 2 回、4 週間にわたって EFT が適用されました。 EFT セッションは血液透析前の患者に適用され、セッション時間は約 35 ~ 40 分でした。 カテーテル介入の痛みを測定するために、「痛みの強さの測定 - 視覚的アナログスケール (VAS)」の前後のデータが取得されました。 各セッションの後、瘻孔のある患者は、カテーテル挿入中に感じる痛みのレベルを視覚的なアナログスケールでマークするよう求められました。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hakime Aslan、Inonu University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月25日

一次修了 (実際)

2024年12月20日

研究の完了 (実際)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月8日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月8日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • hanife çelik

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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