- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06772467
A Reiki és az EFT hatása a tünetterhelésre, a betegségekhez való alkalmazkodásra, az életjelekre és a katéterrel kapcsolatos fájdalomra HD-betegeknél (Reiki-EFT)
A reiki és az érzelmi felszabadítási technika (EFT) hatása a tünetterhelésre, a betegségekhez való alkalmazkodásra, az életjelekre és a katéterrel kapcsolatos fájdalomra hemodializált betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Célkitűzés: Ezt a vizsgálatot a reiki és az érzelmi felszabadító technika (EFT) hatásának felmérésére a tünetterhelésre, a betegség adaptációjára, az életjelekre és a katéterrel kapcsolatos fájdalomra hemodializált betegeknél végezték.
Módszer: A vizsgálatot előteszt-utóteszt randomizált, kontrollált kísérleti kutatási modellként végeztük. A vizsgálatot két hemodialízis osztályon végezték Bingöl tartományban 2023 szeptembere és 2024 decembere között. A vizsgálat populációja a hemodialízis osztályokon kezelt összes betegből állt, a minta pedig 96 betegből állt (Reiki csoport = 32, EFT csoport = 32 és kontroll csoport = 32 fő) teljesítményanalízissel meghatározva. Az adatgyűjtéshez "dialízis tünetindexet", "Tee végstádiumú veseelégtelenség korrekciós skálát", "Életjelek nyomon követési űrlapját" és "Vizuális analóg skálát" használtak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malatya, Pulyka, 44800
- Inonu University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebbnek lenni,
- A kutatásban való részvételhez,
- Hogy írástudó legyek,
- Ahhoz, hogy szóban tudjunk kommunikálni,
- Heti három alkalommal ambuláns hemodialízis (HD) kezelésben részesülni ugyanabban az intézményben,
- a fisztula aktív használata,
- nincs károsodás a mentális és kognitív funkciókban,
- HD-terápia legalább három hónapja (krónikus HD-programnak tekintendő)
Kizárási kritériumok:
- a kutatásban való részvétel megtagadása,
- peritoneális dialízisben részesül,
- Központi vénás katéterhez,
- Pszichiáter által diagnosztizált pszichiátriai rendellenesség,
- Hogy kilépjen a nyomozásból,
- Elveszti az életét munka közben,
- Intézmény vagy város változása,
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: Reiki csoport
Reiki
|
Ebben a csoportban hetente kétszer alkalmazta a reikit 4 héten keresztül egy Reiki alkalmazási bizonyítvánnyal rendelkező kutató.
A hemodialízis előtt reiki kezelést végeztek a betegeken, és a kezelés időtartama körülbelül 35-40 perc volt.
A reikit a test hét fő csakrájára és számos kisebb csakrára alkalmazzák.
A csakrák a test közepén, egy függőleges vonalon, a test elején és hátulján helyezkednek el.
Ebben a vizsgálatban a reikit hetente kétszer alkalmazták 4 héten keresztül.
A reikit a hemodialízis előtt végezték, és mindegyik kezelés körülbelül 35-40 percig tartott.
A betegek életjeleit háromszor mértük és rögzítettük: minden Reiki kezelés előtt, Reiki kezelés után, közvetlenül a hemodialízis megkezdése előtt és a hemodialízis után.
Minden ülés után a sipolyban szenvedő betegeket arra kérték, hogy vizuális analóg skálán jelöljék meg a katéter behelyezése során érzett fájdalom mértékét.
|
|
Kísérleti: EFT csoport
EFT
|
Az Emotional Freedom Technique (EFT) egy olyan módszer, amely segít az embereknek érzelmeik és zavaró gondolataik kezelésében, segít csökkenteni a stresszt és a szorongást. Az EFT-t koppintásnak is nevezik. A hemodialízis előtt EFT kezelést alkalmaztak a betegeken, és a kezelés időtartama körülbelül 35-40 perc volt. A betegek 8 alkalommal kaptak EFT-t. A betegek életjeleit háromszor mértük és rögzítettük: minden EFT kezelés előtt, reiki kezelés után, közvetlenül a hemodialízis megkezdése előtt és a hemodialízis után. Minden ülés után a sipolyban szenvedő betegeket arra kérték, hogy vizuális analóg skálán jelöljék meg a katéter behelyezése során érzett fájdalom mértékét. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Reiki hatása a dialízis tüneteire
Időkeret: 2 hónap
|
Ebben a csoportban hetente kétszer alkalmazta a reikit 4 héten keresztül egy Reiki alkalmazási bizonyítvánnyal rendelkező kutató. A hemodialízis előtt reiki kezelést végeztek a betegeken, és a kezelés időtartama körülbelül 35-40 perc volt. A pre- és post-adatokat a „dialízis tünetindex” alapján szereztük be. Az index célja, hogy mérje a hemodializált betegek által az elmúlt hét napban tapasztalt fizikai és érzelmi tüneteket és azok súlyosságát. Az index összesen 30 elemből áll, és mindegyik tétel más-más fizikai vagy érzelmi tünetet ír le. A tapasztalt tünetekre igennel vagy nemmel válaszolunk, és ha a válasz igen, akkor egy 5 fokozatú Likert-skálán értékeljük, hogy ez a tünet mennyire érinti az egyént (0: egyáltalán nem, 4: nagyon). Az indexből megszerezhető pontszám 0 és 150 között mozog, a pontszám növekedése pedig a tünet súlyosságának növekedését jelzi. |
2 hónap
|
|
A Reiki hatása a betegségeknek való megfelelésre
Időkeret: 2 hónap
|
Ebben a csoportban hetente kétszer alkalmazta a reikit 4 héten keresztül egy Reiki alkalmazási bizonyítvánnyal rendelkező kutató. A hemodialízis előtt reiki kezelést végeztek a betegeken, és a kezelés időtartama körülbelül 35-40 perc volt. A pre- és post-adatokat a „Végstádiumú veseelégtelenség megfelelőségi skála” alapján nyertük. Ez a skála négy dimenzióból áll annak értékelésére, hogy a betegek részt vesznek a hemodialízis kezelésben, a gyógyszerhasználatban, a folyadékkorlátozásban és az étrendi ajánlásoknak való megfelelésben. Minden domainnek saját pontozási rendszere van. A skálán 0-tól 1200-ig terjedő pontszámok érhetők el. A pontszám növekedése a betegséggel való megfelelés növekedését jelzi. |
2 hónap
|
|
A Reiki hatása a létfontosságú énekekre
Időkeret: 2 hónap
|
Ebben a csoportban hetente kétszer alkalmazta a reikit 4 héten keresztül egy Reiki alkalmazási bizonyítvánnyal rendelkező kutató.
A hemodialízis előtt reiki kezelést végeztek a betegeken, és a kezelés időtartama körülbelül 35-40 perc volt.
Elő- és utóadatokat kaptunk: "Vital Signs Monitoring Form".
A betegek életjeleit háromszor mértük és rögzítettük: minden Reiki kezelés előtt, Reiki kezelés után, közvetlenül a hemodialízis megkezdése előtt és a hemodialízis után.
|
2 hónap
|
|
A Reiki hatása a katéterrel kapcsolatos fájdalomra
Időkeret: 2 hónap
|
Ebben a csoportban hetente kétszer alkalmazta a reikit 4 héten keresztül egy Reiki alkalmazási bizonyítvánnyal rendelkező kutató.
A hemodialízis előtt reiki kezelést végeztek a betegeken, és a kezelés időtartama körülbelül 35-40 perc volt.
A katéteres beavatkozás fájdalmának mérésére a „Fájdalomintenzitásmérés-Visual Analogue Scale (VAS)” elő- és utóadatokat gyűjtöttük.
Minden ülés után a sipolyban szenvedő betegeket arra kérték, hogy vizuális analóg skálán jelöljék meg a katéter behelyezése során érzett fájdalom mértékét.
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az EFT hatása a dialízis tüneteire
Időkeret: 2 hónap
|
Ebben a csoportban hetente kétszer alkalmazta az EFT-t 4 héten keresztül egy EFT-jelentkezési igazolással rendelkező kutató. A hemodialízis előtt EFT kezelést alkalmaztak a betegeken, és a kezelés időtartama körülbelül 35-40 perc volt. A pre- és post-adatokat a „dialízis tünetindex” alapján szereztük be. Az index célja, hogy mérje a hemodializált betegek által az elmúlt hét napban tapasztalt fizikai és érzelmi tüneteket és azok súlyosságát. Az index összesen 30 elemből áll, és mindegyik tétel más-más fizikai vagy érzelmi tünetet ír le. A tapasztalt tünetekre igennel vagy nemmel válaszolunk, és ha a válasz igen, akkor egy 5 fokozatú Likert-skálán értékeljük, hogy ez a tünet mennyire érinti az egyént (0: egyáltalán nem, 4: nagyon). Az indexből megszerezhető pontszám 0 és 150 között mozog, a pontszám növekedése pedig a tünet súlyosságának növekedését jelzi. |
2 hónap
|
|
Az EFT hatása a betegségnek való megfelelésre
Időkeret: 2 hónap
|
Ebben a csoportban hetente kétszer alkalmazta az EFT-t 4 héten keresztül egy EFT-jelentkezési igazolással rendelkező kutató. A hemodialízis előtt EFT-kezelést alkalmaztak a betegeknél, és a kezelés időtartama körülbelül 35-40 perc volt. Az előzetes és utóbbi adatokat a „Végstádiumú veseelégtelenség megfelelőségi skála” segítségével nyertük. Ez a skála négy dimenzióból áll annak értékelésére, hogy a betegek részt vesznek a hemodialízis kezelésben, a gyógyszerhasználatban, a folyadékkorlátozásban és az étrendi ajánlásoknak való megfelelésben. Minden domainnek saját pontozási rendszere van. A skálán 0-tól 1200-ig terjedő pontszámok érhetők el. A pontszám növekedése a betegséggel való megfelelés növekedését jelzi. |
2 hónap
|
|
Az EFT hatása a vitális énekekre
Időkeret: 2 hónap
|
Ebben a csoportban hetente kétszer alkalmazta az EFT-t 4 héten keresztül egy EFT-jelentkezési igazolással rendelkező kutató.
A hemodialízis előtt EFT kezelést alkalmaztak a betegeken, és a kezelés időtartama körülbelül 35-40 perc volt.
Elő- és utóadatokat kaptunk: "Vital Signs Monitoring Form".
A betegek életjeleit háromszor mértük és rögzítettük: minden EFT kezelés előtt, az EFT kezelés után, közvetlenül a hemodialízis megkezdése előtt és a hemodialízis után.
|
2 hónap
|
|
Az EFT hatása a katéterrel kapcsolatos fájdalomra
Időkeret: 2 hónap
|
Ebben a csoportban hetente kétszer alkalmazta az EFT-t 4 héten keresztül egy EFT-jelentkezési igazolással rendelkező kutató.
A hemodialízis előtt EFT kezelést alkalmaztak a betegeken, és a kezelés időtartama körülbelül 35-40 perc volt.
A katéteres beavatkozás fájdalmának mérésére a „Fájdalomintenzitásmérés-Visual Analogue Scale (VAS)” elő- és utóadatokat gyűjtöttük.
Minden ülés után a sipolyban szenvedő betegeket arra kérték, hogy vizuális analóg skálán jelöljék meg a katéter behelyezése során érzett fájdalom mértékét.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hakime Aslan, Inonu University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- hanife çelik
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .