- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06772467
Vliv Reiki a EFT na symptomovou zátěž, adaptaci na onemocnění, vitální funkce a bolest související s katetrem u HD pacientů (Reiki-EFT)
Vliv reiki a techniky uvolnění emocí (EFT) na symptomovou zátěž, adaptaci na onemocnění, vitální známky a bolest související s katétrem u hemodialyzovaných pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíl: Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinku reiki a techniky uvolnění emocí (EFT) na zátěž symptomů, adaptaci na onemocnění, vitální funkce a bolest související s katetrem u hemodialyzovaných pacientů.
Metoda: Studie byla provedena jako předtest-posttest randomizovaný kontrolovaný experimentální výzkumný model. Studie byla provedena na dvou hemodialyzačních jednotkách v provincii Bingöl v období od září 2023 do prosince 2024. Populace studie se skládala ze všech pacientů léčených na hemodialyzačních jednotkách a vzorek tvořilo 96 pacientů (skupina Reiki = 32, skupina EFT = 32 a kontrolní skupina = 32 osob) určených analýzou síly. Pro sběr dat byly použity „dialyzační symptomový index“, „škála přizpůsobení konečného renálního selhání Tee“, „formulář sledování vitálních funkcí“ a „vizuální analogová škála“.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan, 44800
- Inonu University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být starší 18 let,
- Chcete-li souhlasit s účastí ve výzkumu,
- být gramotný,
- Aby bylo možné komunikovat verbálně,
- Absolvování tří sezení ambulantní hemodialýzy (HD) týdně ve stejné instituci,
- Aktivní používání píštěle,
- Žádné zhoršení mentálních a kognitivních funkcí,
- Přijímání HD terapie po dobu alespoň tří měsíců (má být považováno za chronický HD program)
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti na výzkumu,
- Příjem peritoneální dialýzy,
- Mít centrální žilní katétr,
- Psychiatrická porucha diagnostikovaná psychiatrem,
- Odstoupit od vyšetřování,
- Ztratit svůj život v procesu práce,
- Změna instituce nebo města,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Reiki skupina
Reiki
|
Reiki této skupině aplikoval dvakrát týdně po dobu 4 týdnů výzkumník, který měl certifikát aplikace Reiki.
Reiki sezení byla aplikována pacientům před hemodialýzou a délka sezení byla přibližně 35-40 minut.
Reiki se aplikuje na sedm hlavních čaker a mnoho menších čaker v těle.
Čakry se nacházejí ve středu těla, na svislé linii, v přední a zadní části těla.
V této studii bylo Reiki aplikováno pacientům dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
Reiki sezení byla prováděna před hemodialýzou a každé sezení trvalo přibližně 35-40 minut.
Životní funkce pacientů byly měřeny a zaznamenány 3krát: před každým sezením Reiki, po sezení Reiki, těsně před zahájením hemodialýzy a po hemodialýze.
Po každém sezení byli pacienti s píštělí požádáni, aby označili úroveň bolesti pociťované během zavádění katétru na vizuální analogové stupnici.
|
|
Experimentální: Skupina EFT
EFT
|
Technika emoční svobody (EFT) je metoda, která pomáhá lidem zvládat jejich emoce a znepokojivé myšlenky, pomáhá snižovat jejich stres a úzkost. EFT se také nazývá tapping. EFT sezení byla aplikována na pacienty před hemodialýzou a délka sezení byla přibližně 35-40 minut. Pacienti podstoupili 8 sezení EFT. Vitální funkce pacientů byly měřeny a zaznamenány 3krát: před každým sezením EFT, po sezení reiki, těsně před zahájením hemodialýzy a po hemodialýze. Po každém sezení byli pacienti s píštělí požádáni, aby označili úroveň bolesti pociťované během zavádění katétru na vizuální analogové stupnici. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinek Reiki na dialyzační symptomy
Časové okno: 2 měsíce
|
Reiki této skupině aplikoval dvakrát týdně po dobu 4 týdnů výzkumník, který měl certifikát aplikace Reiki. Reiki sezení byla aplikována pacientům před hemodialýzou a délka sezení byla přibližně 35-40 minut. Údaje před a po byly získány „Index symptomů dialýzy“. Tento index je zaměřen na měření fyzických a emocionálních symptomů a jejich závažnosti, které zažívali hemodialyzovaní pacienti v posledních sedmi dnech. Index se skládá z celkem 30 položek a každá položka popisuje jiný fyzický nebo emocionální symptom. Prožívané symptomy jsou zodpovězeny jako ano nebo ne, a pokud je odpověď ano, jak moc tento symptom jedince ovlivňuje, se hodnotí na 5bodové Likertově škále (0: vůbec ne, 4: velmi). Skóre, které lze získat z indexu, se pohybuje od 0 do 150 a zvýšení skóre ukazuje na zvýšení závažnosti příznaku. |
2 měsíce
|
|
Účinek Reiki na dodržování nemoci
Časové okno: 2 měsíce
|
Reiki této skupině aplikoval dvakrát týdně po dobu 4 týdnů výzkumník, který měl certifikát aplikace Reiki. Reiki sezení byla aplikována pacientům před hemodialýzou a délka sezení byla přibližně 35-40 minut. Údaje před a po byly získány „Škála shody s konečným stádiem selhání ledvin“. Tato škála se skládá ze čtyř dimenzí pro posouzení účasti pacientů na hemodialyzační léčbě, užívání léků, omezení tekutin a dodržování dietních doporučení. Každá doména má svůj vlastní systém hodnocení. Ze stupnice lze získat skóre v rozmezí od 0 do 1200. Zvýšení skóre ukazuje na zvýšení compliance s onemocněním. |
2 měsíce
|
|
Účinek Reiki na vitální zpěvy
Časové okno: 2 měsíce
|
Reiki této skupině aplikoval dvakrát týdně po dobu 4 týdnů výzkumník, který měl certifikát aplikace Reiki.
Reiki sezení byla aplikována pacientům před hemodialýzou a délka sezení byla přibližně 35-40 minut.
Data před a po byla získána "Formulář pro monitorování vitálních funkcí".
Životní funkce pacientů byly měřeny a zaznamenány 3krát: před každým sezením Reiki, po sezení Reiki, těsně před zahájením hemodialýzy a po hemodialýze.
|
2 měsíce
|
|
Účinek Reiki na bolest související s katetrem
Časové okno: 2 měsíce
|
Reiki této skupině aplikoval dvakrát týdně po dobu 4 týdnů výzkumník, který měl certifikát aplikace Reiki.
Reiki sezení byla aplikována pacientům před hemodialýzou a délka sezení byla přibližně 35-40 minut.
Údaje před a po byly získány „měření intenzity bolesti – vizuální analogová škála (VAS)“ pro měření bolesti při zásahu katetrem.
Po každém sezení byli pacienti s píštělí požádáni, aby označili úroveň bolesti pociťované během zavádění katétru na vizuální analogové stupnici.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv EFT na symptomy dialýzy
Časové okno: 2 měsíce
|
EFT byla u této skupiny aplikována dvakrát týdně po dobu 4 týdnů výzkumníkem, který měl certifikát aplikace EFT. EFT sezení byla aplikována na pacienty před hemodialýzou a délka sezení byla přibližně 35-40 minut. Údaje před a po byly získány „Index symptomů dialýzy“. Tento index je zaměřen na měření fyzických a emocionálních symptomů a jejich závažnosti, které zažívali hemodialyzovaní pacienti v posledních sedmi dnech. Index se skládá z celkem 30 položek a každá položka popisuje jiný fyzický nebo emocionální symptom. Prožívané symptomy jsou zodpovězeny jako ano nebo ne, a pokud je odpověď ano, jak moc tento symptom jedince ovlivňuje, se hodnotí na 5bodové Likertově škále (0: vůbec ne, 4: velmi). Skóre, které lze získat z indexu, se pohybuje od 0 do 150 a zvýšení skóre ukazuje na zvýšení závažnosti příznaku. |
2 měsíce
|
|
Vliv EFT na compliance k nemoci
Časové okno: 2 měsíce
|
EFT byla u této skupiny aplikována dvakrát týdně po dobu 4 týdnů výzkumníkem, který měl certifikát aplikace EFT. Relace EFT byla aplikována na pacienty před hemodialýzou a doba trvání relace byla přibližně 35-40 minut. Údaje před a po byly získány „Škála shody s konečným stádiem selhání ledvin“. Tato škála se skládá ze čtyř dimenzí pro posouzení účasti pacientů na hemodialyzační léčbě, užívání léků, omezení tekutin a dodržování dietních doporučení. Každá doména má svůj vlastní systém hodnocení. Ze stupnice lze získat skóre v rozmezí od 0 do 1200. Zvýšení skóre ukazuje na zvýšení compliance s onemocněním. |
2 měsíce
|
|
Vliv EFT na vitální zpívá
Časové okno: 2 měsíce
|
EFT byla u této skupiny aplikována dvakrát týdně po dobu 4 týdnů výzkumníkem, který měl certifikát aplikace EFT.
EFT sezení byla aplikována na pacienty před hemodialýzou a délka sezení byla přibližně 35-40 minut.
Data před a po byla získána "Formulář pro monitorování vitálních funkcí".
Vitální funkce pacientů byly měřeny a zaznamenány 3krát: před každým sezením EFT, po sezení EFT, těsně před zahájením hemodialýzy a po hemodialýze.
|
2 měsíce
|
|
Účinek EFT na bolest související s katetrem
Časové okno: 2 měsíce
|
EFT byla u této skupiny aplikována dvakrát týdně po dobu 4 týdnů výzkumníkem, který měl certifikát aplikace EFT.
EFT sezení byla aplikována na pacienty před hemodialýzou a délka sezení byla přibližně 35-40 minut.
Údaje před a po byly získány „měření intenzity bolesti – vizuální analogová škála (VAS)“ pro měření bolesti při zásahu katetrem.
Po každém sezení byli pacienti s píštělí požádáni, aby označili úroveň bolesti pociťované během zavádění katétru na vizuální analogové stupnici.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hakime Aslan, Inonu University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- hanife çelik
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemodialyzovaný pacient
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy
Klinické studie na Intervence (Reiki)
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy