Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Reiki en EFT op de symptoomlast, ziekteadaptatie, vitale functies en kathetergerelateerde pijn bij ZvH-patiënten (Reiki-EFT)

8 januari 2025 bijgewerkt door: Hakime Aslan, Inonu University

Het effect van Reiki en Emotional Release Technique (EFT) op de symptoomlast, ziekteaanpassing, vitale functies en kathetergerelateerde pijn bij hemodialysepatiënten: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Doel: Deze studie werd uitgevoerd om het effect van reiki en emotionele releasetechniek (EFT) op de symptoomlast, ziekteadaptatie, vitale functies en kathetergerelateerde pijn bij hemodialysepatiënten te evalueren.

Methode: Het onderzoek werd uitgevoerd als een pretest-posttest gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoeksmodel. Het onderzoek werd tussen september 2023 en december 2024 uitgevoerd in twee hemodialyse-eenheden in de provincie Bingöl. De populatie van het onderzoek bestond uit alle patiënten die een behandeling kregen in hemodialyse-eenheden, en de steekproef bestond uit 96 patiënten (Reiki-groep =32, EFT-groep =32 en controlegroep =32 personen), bepaald door poweranalyse. Voor het verzamelen van gegevens werden de ‘dialysesymptomenindex’, ‘Te eindstadium nierfalen aanpassingsschaal’, ‘Vitale tekenen follow-upformulier’ en ‘Visueel analoge schaal’ gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens het onderzoeksproces werden acht reiki- en EFT-sessies toegepast op de patiënten in de experimentele groepen, terwijl de patiënten in de controlegroep routinematige zorgpraktijken bleven ontvangen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Malatya, Kalkoen, 44800
        • Inonu University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Als u ouder bent dan 18 jaar,
  • Om akkoord te gaan met deelname aan het onderzoek,
  • Geletterd zijn,
  • Om mondeling te kunnen communiceren,
  • Drie sessies poliklinische hemodialysebehandeling (HD) per week ontvangen in dezelfde instelling,
  • Actief gebruik van de fistel,
  • Geen beperkingen in mentale en cognitieve functies,
  • Het ontvangen van ZvH-therapie gedurende minimaal drie maanden (wordt beschouwd als een chronisch ZvH-programma)

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen aan onderzoek,
  • Peritoneale dialyse ondergaan,
  • Als u een centrale veneuze katheter wilt hebben,
  • Een psychiatrische stoornis gediagnosticeerd door een psychiater,
  • Om zich uit het onderzoek terug te trekken,
  • Je leven verliezen tijdens het werk,
  • Verandering van instelling of stad,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst
Experimenteel: Reiki-groep
Reiki
Bij deze groep werd gedurende 4 weken tweemaal per week Reiki toegepast door een onderzoeker die in het bezit was van een Reiki-aanvraagcertificaat. Reikisessies werden vóór de hemodialyse bij de patiënten toegepast en de sessieduur bedroeg ongeveer 35-40 minuten. Reiki wordt toegepast op de zeven grote chakra's en vele kleine chakra's in het lichaam. De chakra's bevinden zich in het midden van het lichaam, op een verticale lijn, aan de voor- en achterkant van het lichaam. In dit onderzoek werd gedurende vier weken tweemaal per week Reiki op de patiënten toegepast. Reikisessies vonden plaats vóór de hemodialyse en elke sessie duurde ongeveer 35-40 minuten. De vitale functies van de patiënten werden driemaal gemeten en geregistreerd: vóór elke Reikisessie, na de Reikisessie, vlak voordat de patiënt de hemodialyse onderging en na de hemodialysesessie. Na elke sessie werd patiënten met een fistel gevraagd de mate van pijn die ze voelden tijdens het inbrengen van de katheter op een visueel analoge schaal aan te geven.
Experimenteel: EFT-groep
EFT

Emotional Freedom Technique (EFT) is een methode die mensen helpt hun emoties en verontrustende gedachten te beheersen en zo hun stress en angst te verminderen. EFT wordt ook wel tikken genoemd.

EFT-sessies werden vóór de hemodialyse bij de patiënten toegepast en de sessieduur bedroeg ongeveer 35-40 minuten. Patiënten ontvingen 8 sessies EFT. De vitale functies van de patiënten werden drie keer gemeten en geregistreerd: vóór elke EFT-sessie, na de reikisessie, vlak voordat de patiënt aan de hemodialyse begon en na de hemodialysesessie. Na elke sessie werd patiënten met een fistel gevraagd de mate van pijn die ze voelden tijdens het inbrengen van de katheter op een visueel analoge schaal aan te geven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van Reiki op dialysesymptomen
Tijdsspanne: 2 maand

Bij deze groep werd gedurende 4 weken tweemaal per week Reiki toegepast door een onderzoeker die in het bezit was van een Reiki-aanvraagcertificaat. Reikisessies werden vóór de hemodialyse bij de patiënten toegepast en de sessieduur bedroeg ongeveer 35-40 minuten. Pre- en postgegevens werden verkregen 'Dialysis Symptom Index'.

Deze index heeft tot doel de fysieke en emotionele symptomen en de ernst ervan te meten die hemodialysepatiënten de afgelopen zeven dagen hebben ervaren. De index bestaat in totaal uit 30 items en elk item beschrijft een ander fysiek of emotioneel symptoom. De ervaren symptomen worden beantwoord met ja of nee. Als het antwoord ja is, wordt op een 5-punts Likertschaal beoordeeld in hoeverre dit symptoom invloed heeft op het individu (0: helemaal niet, 4: heel erg). De score die uit de index kan worden verkregen, varieert van 0 tot 150, en een stijging van de score duidt op een toename van de ernst van het symptoom.

2 maand
Het effect van Reiki op de therapietrouw bij ziekte
Tijdsspanne: 2 maand

Bij deze groep werd gedurende 4 weken tweemaal per week Reiki toegepast door een onderzoeker die in het bezit was van een Reiki-aanvraagcertificaat. Reikisessies werden vóór de hemodialyse bij de patiënten toegepast en de sessieduur bedroeg ongeveer 35-40 minuten. Pre- en postgegevens werden verkregen op de 'End Stage Renal Failure Compliance Scale'.

Deze schaal bestaat uit vier dimensies om de deelname van patiënten aan de hemodialysebehandeling, het medicatiegebruik, de vochtbeperking en de naleving van voedingsaanbevelingen te beoordelen. Elk domein heeft zijn eigen scoresysteem. Op de schaal kunnen scores van 0 tot 1200 worden verkregen. Een stijging van de score duidt op een toename van de therapietrouw.

2 maand
Het effect van Reiki op vitale functies
Tijdsspanne: 2 maand
Bij deze groep werd gedurende 4 weken tweemaal per week Reiki toegepast door een onderzoeker die in het bezit was van een Reiki-aanvraagcertificaat. Reikisessies werden vóór de hemodialyse bij de patiënten toegepast en de sessieduur bedroeg ongeveer 35-40 minuten. Pre- en postgegevens werden verkregen via het "Vital Signs Monitoring Form". De vitale functies van de patiënten werden driemaal gemeten en geregistreerd: vóór elke Reikisessie, na de Reikisessie, vlak voordat de patiënt de hemodialyse onderging en na de hemodialysesessie.
2 maand
Het effect van Reiki op kathetergerelateerde pijn
Tijdsspanne: 2 maand
Bij deze groep werd gedurende 4 weken tweemaal per week Reiki toegepast door een onderzoeker die in het bezit was van een Reiki-aanvraagcertificaat. Reikisessies werden vóór de hemodialyse bij de patiënten toegepast en de sessieduur bedroeg ongeveer 35-40 minuten. Pre- en postgegevens werden verkregen op de 'Pain Intensity Measurement-Visual Analogue Scale (VAS)' om de pijn bij katheterinterventie te meten. Na elke sessie werd patiënten met een fistel gevraagd de mate van pijn die ze voelden tijdens het inbrengen van de katheter op een visueel analoge schaal aan te geven.
2 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van EFT op dialysesymptomen
Tijdsspanne: 2 maanden

Bij deze groep werd EFT vier weken lang tweemaal per week toegepast door een onderzoeker die over een EFT-toepassingscertificaat beschikte. EFT-sessies werden vóór de hemodialyse bij de patiënten toegepast en de sessieduur bedroeg ongeveer 35-40 minuten. Pre- en postgegevens werden verkregen 'Dialysis Symptom Index'.

Deze index heeft tot doel de fysieke en emotionele symptomen en de ernst ervan te meten die hemodialysepatiënten de afgelopen zeven dagen hebben ervaren. De index bestaat in totaal uit 30 items en elk item beschrijft een ander fysiek of emotioneel symptoom. De ervaren symptomen worden beantwoord met ja of nee. Als het antwoord ja is, wordt op een 5-punts Likertschaal beoordeeld in hoeverre dit symptoom invloed heeft op het individu (0: helemaal niet, 4: heel erg). De score die uit de index kan worden verkregen, varieert van 0 tot 150, en een stijging van de score duidt op een toename van de ernst van het symptoom.

2 maanden
Het effect van EFT op de therapietrouw bij ziekte
Tijdsspanne: 2 maanden

Bij deze groep werd EFT vier weken lang tweemaal per week toegepast door een onderzoeker die over een EFT-toepassingscertificaat beschikte. EFT-sessies werden toegepast op de patiënten vóór hemodialyse en de sessieduur bedroeg ongeveer 35-40 minuten. Pre- en postgegevens werden verkregen op de 'End Stage Renal Failure Compliance Scale'.

Deze schaal bestaat uit vier dimensies om de deelname van patiënten aan de hemodialysebehandeling, het medicatiegebruik, de vochtbeperking en de naleving van voedingsaanbevelingen te beoordelen. Elk domein heeft zijn eigen scoresysteem. Op de schaal kunnen scores van 0 tot 1200 worden verkregen. Een stijging van de score duidt op een toename van de therapietrouw.

2 maanden
Het effect van EFT op vitale singels
Tijdsspanne: 2 maanden
Bij deze groep werd EFT vier weken lang tweemaal per week toegepast door een onderzoeker die over een EFT-toepassingscertificaat beschikte. EFT-sessies werden vóór de hemodialyse bij de patiënten toegepast en de sessieduur bedroeg ongeveer 35-40 minuten. Pre- en postgegevens werden verkregen via het "Vital Signs Monitoring Form". De vitale functies van de patiënten werden driemaal gemeten en geregistreerd: vóór elke EFT-sessie, na de EFT-sessie, vlak voordat de patiënt aan de hemodialyse begon en na de hemodialysesessie.
2 maanden
Het effect van EFT op kathetergerelateerde pijn
Tijdsspanne: 2 maanden
Bij deze groep werd EFT vier weken lang tweemaal per week toegepast door een onderzoeker die over een EFT-toepassingscertificaat beschikte. EFT-sessies werden vóór de hemodialyse bij de patiënten toegepast en de sessieduur bedroeg ongeveer 35-40 minuten. Pre- en postgegevens werden verkregen op de 'Pain Intensity Measurement-Visual Analogue Scale (VAS)' om de pijn bij katheterinterventie te meten. Na elke sessie werd patiënten met een fistel gevraagd de mate van pijn die ze voelden tijdens het inbrengen van de katheter op een visueel analoge schaal aan te geven.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hakime Aslan, Inonu University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • hanife çelik

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hemodialyse Patiënt

Klinische onderzoeken op Interventie (Reiki)

Abonneren