- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06772467
Het effect van Reiki en EFT op de symptoomlast, ziekteadaptatie, vitale functies en kathetergerelateerde pijn bij ZvH-patiënten (Reiki-EFT)
Het effect van Reiki en Emotional Release Technique (EFT) op de symptoomlast, ziekteaanpassing, vitale functies en kathetergerelateerde pijn bij hemodialysepatiënten: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doel: Deze studie werd uitgevoerd om het effect van reiki en emotionele releasetechniek (EFT) op de symptoomlast, ziekteadaptatie, vitale functies en kathetergerelateerde pijn bij hemodialysepatiënten te evalueren.
Methode: Het onderzoek werd uitgevoerd als een pretest-posttest gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoeksmodel. Het onderzoek werd tussen september 2023 en december 2024 uitgevoerd in twee hemodialyse-eenheden in de provincie Bingöl. De populatie van het onderzoek bestond uit alle patiënten die een behandeling kregen in hemodialyse-eenheden, en de steekproef bestond uit 96 patiënten (Reiki-groep =32, EFT-groep =32 en controlegroep =32 personen), bepaald door poweranalyse. Voor het verzamelen van gegevens werden de ‘dialysesymptomenindex’, ‘Te eindstadium nierfalen aanpassingsschaal’, ‘Vitale tekenen follow-upformulier’ en ‘Visueel analoge schaal’ gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen, 44800
- Inonu University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als u ouder bent dan 18 jaar,
- Om akkoord te gaan met deelname aan het onderzoek,
- Geletterd zijn,
- Om mondeling te kunnen communiceren,
- Drie sessies poliklinische hemodialysebehandeling (HD) per week ontvangen in dezelfde instelling,
- Actief gebruik van de fistel,
- Geen beperkingen in mentale en cognitieve functies,
- Het ontvangen van ZvH-therapie gedurende minimaal drie maanden (wordt beschouwd als een chronisch ZvH-programma)
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen aan onderzoek,
- Peritoneale dialyse ondergaan,
- Als u een centrale veneuze katheter wilt hebben,
- Een psychiatrische stoornis gediagnosticeerd door een psychiater,
- Om zich uit het onderzoek terug te trekken,
- Je leven verliezen tijdens het werk,
- Verandering van instelling of stad,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Reiki-groep
Reiki
|
Bij deze groep werd gedurende 4 weken tweemaal per week Reiki toegepast door een onderzoeker die in het bezit was van een Reiki-aanvraagcertificaat.
Reikisessies werden vóór de hemodialyse bij de patiënten toegepast en de sessieduur bedroeg ongeveer 35-40 minuten.
Reiki wordt toegepast op de zeven grote chakra's en vele kleine chakra's in het lichaam.
De chakra's bevinden zich in het midden van het lichaam, op een verticale lijn, aan de voor- en achterkant van het lichaam.
In dit onderzoek werd gedurende vier weken tweemaal per week Reiki op de patiënten toegepast.
Reikisessies vonden plaats vóór de hemodialyse en elke sessie duurde ongeveer 35-40 minuten.
De vitale functies van de patiënten werden driemaal gemeten en geregistreerd: vóór elke Reikisessie, na de Reikisessie, vlak voordat de patiënt de hemodialyse onderging en na de hemodialysesessie.
Na elke sessie werd patiënten met een fistel gevraagd de mate van pijn die ze voelden tijdens het inbrengen van de katheter op een visueel analoge schaal aan te geven.
|
|
Experimenteel: EFT-groep
EFT
|
Emotional Freedom Technique (EFT) is een methode die mensen helpt hun emoties en verontrustende gedachten te beheersen en zo hun stress en angst te verminderen. EFT wordt ook wel tikken genoemd. EFT-sessies werden vóór de hemodialyse bij de patiënten toegepast en de sessieduur bedroeg ongeveer 35-40 minuten. Patiënten ontvingen 8 sessies EFT. De vitale functies van de patiënten werden drie keer gemeten en geregistreerd: vóór elke EFT-sessie, na de reikisessie, vlak voordat de patiënt aan de hemodialyse begon en na de hemodialysesessie. Na elke sessie werd patiënten met een fistel gevraagd de mate van pijn die ze voelden tijdens het inbrengen van de katheter op een visueel analoge schaal aan te geven. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van Reiki op dialysesymptomen
Tijdsspanne: 2 maand
|
Bij deze groep werd gedurende 4 weken tweemaal per week Reiki toegepast door een onderzoeker die in het bezit was van een Reiki-aanvraagcertificaat. Reikisessies werden vóór de hemodialyse bij de patiënten toegepast en de sessieduur bedroeg ongeveer 35-40 minuten. Pre- en postgegevens werden verkregen 'Dialysis Symptom Index'. Deze index heeft tot doel de fysieke en emotionele symptomen en de ernst ervan te meten die hemodialysepatiënten de afgelopen zeven dagen hebben ervaren. De index bestaat in totaal uit 30 items en elk item beschrijft een ander fysiek of emotioneel symptoom. De ervaren symptomen worden beantwoord met ja of nee. Als het antwoord ja is, wordt op een 5-punts Likertschaal beoordeeld in hoeverre dit symptoom invloed heeft op het individu (0: helemaal niet, 4: heel erg). De score die uit de index kan worden verkregen, varieert van 0 tot 150, en een stijging van de score duidt op een toename van de ernst van het symptoom. |
2 maand
|
|
Het effect van Reiki op de therapietrouw bij ziekte
Tijdsspanne: 2 maand
|
Bij deze groep werd gedurende 4 weken tweemaal per week Reiki toegepast door een onderzoeker die in het bezit was van een Reiki-aanvraagcertificaat. Reikisessies werden vóór de hemodialyse bij de patiënten toegepast en de sessieduur bedroeg ongeveer 35-40 minuten. Pre- en postgegevens werden verkregen op de 'End Stage Renal Failure Compliance Scale'. Deze schaal bestaat uit vier dimensies om de deelname van patiënten aan de hemodialysebehandeling, het medicatiegebruik, de vochtbeperking en de naleving van voedingsaanbevelingen te beoordelen. Elk domein heeft zijn eigen scoresysteem. Op de schaal kunnen scores van 0 tot 1200 worden verkregen. Een stijging van de score duidt op een toename van de therapietrouw. |
2 maand
|
|
Het effect van Reiki op vitale functies
Tijdsspanne: 2 maand
|
Bij deze groep werd gedurende 4 weken tweemaal per week Reiki toegepast door een onderzoeker die in het bezit was van een Reiki-aanvraagcertificaat.
Reikisessies werden vóór de hemodialyse bij de patiënten toegepast en de sessieduur bedroeg ongeveer 35-40 minuten.
Pre- en postgegevens werden verkregen via het "Vital Signs Monitoring Form".
De vitale functies van de patiënten werden driemaal gemeten en geregistreerd: vóór elke Reikisessie, na de Reikisessie, vlak voordat de patiënt de hemodialyse onderging en na de hemodialysesessie.
|
2 maand
|
|
Het effect van Reiki op kathetergerelateerde pijn
Tijdsspanne: 2 maand
|
Bij deze groep werd gedurende 4 weken tweemaal per week Reiki toegepast door een onderzoeker die in het bezit was van een Reiki-aanvraagcertificaat.
Reikisessies werden vóór de hemodialyse bij de patiënten toegepast en de sessieduur bedroeg ongeveer 35-40 minuten.
Pre- en postgegevens werden verkregen op de 'Pain Intensity Measurement-Visual Analogue Scale (VAS)' om de pijn bij katheterinterventie te meten.
Na elke sessie werd patiënten met een fistel gevraagd de mate van pijn die ze voelden tijdens het inbrengen van de katheter op een visueel analoge schaal aan te geven.
|
2 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van EFT op dialysesymptomen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Bij deze groep werd EFT vier weken lang tweemaal per week toegepast door een onderzoeker die over een EFT-toepassingscertificaat beschikte. EFT-sessies werden vóór de hemodialyse bij de patiënten toegepast en de sessieduur bedroeg ongeveer 35-40 minuten. Pre- en postgegevens werden verkregen 'Dialysis Symptom Index'. Deze index heeft tot doel de fysieke en emotionele symptomen en de ernst ervan te meten die hemodialysepatiënten de afgelopen zeven dagen hebben ervaren. De index bestaat in totaal uit 30 items en elk item beschrijft een ander fysiek of emotioneel symptoom. De ervaren symptomen worden beantwoord met ja of nee. Als het antwoord ja is, wordt op een 5-punts Likertschaal beoordeeld in hoeverre dit symptoom invloed heeft op het individu (0: helemaal niet, 4: heel erg). De score die uit de index kan worden verkregen, varieert van 0 tot 150, en een stijging van de score duidt op een toename van de ernst van het symptoom. |
2 maanden
|
|
Het effect van EFT op de therapietrouw bij ziekte
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Bij deze groep werd EFT vier weken lang tweemaal per week toegepast door een onderzoeker die over een EFT-toepassingscertificaat beschikte. EFT-sessies werden toegepast op de patiënten vóór hemodialyse en de sessieduur bedroeg ongeveer 35-40 minuten. Pre- en postgegevens werden verkregen op de 'End Stage Renal Failure Compliance Scale'. Deze schaal bestaat uit vier dimensies om de deelname van patiënten aan de hemodialysebehandeling, het medicatiegebruik, de vochtbeperking en de naleving van voedingsaanbevelingen te beoordelen. Elk domein heeft zijn eigen scoresysteem. Op de schaal kunnen scores van 0 tot 1200 worden verkregen. Een stijging van de score duidt op een toename van de therapietrouw. |
2 maanden
|
|
Het effect van EFT op vitale singels
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Bij deze groep werd EFT vier weken lang tweemaal per week toegepast door een onderzoeker die over een EFT-toepassingscertificaat beschikte.
EFT-sessies werden vóór de hemodialyse bij de patiënten toegepast en de sessieduur bedroeg ongeveer 35-40 minuten.
Pre- en postgegevens werden verkregen via het "Vital Signs Monitoring Form".
De vitale functies van de patiënten werden driemaal gemeten en geregistreerd: vóór elke EFT-sessie, na de EFT-sessie, vlak voordat de patiënt aan de hemodialyse begon en na de hemodialysesessie.
|
2 maanden
|
|
Het effect van EFT op kathetergerelateerde pijn
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Bij deze groep werd EFT vier weken lang tweemaal per week toegepast door een onderzoeker die over een EFT-toepassingscertificaat beschikte.
EFT-sessies werden vóór de hemodialyse bij de patiënten toegepast en de sessieduur bedroeg ongeveer 35-40 minuten.
Pre- en postgegevens werden verkregen op de 'Pain Intensity Measurement-Visual Analogue Scale (VAS)' om de pijn bij katheterinterventie te meten.
Na elke sessie werd patiënten met een fistel gevraagd de mate van pijn die ze voelden tijdens het inbrengen van de katheter op een visueel analoge schaal aan te geven.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hakime Aslan, Inonu University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- hanife çelik
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hemodialyse Patiënt
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of OklahomaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Werving
-
University of AarhusCentral Denmark RegionVoltooidMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooidPatient resultaten | Op simulatie gebaseerd lerenKalkoen
-
East and North Hertfordshire NHS TrustWervingDialyse | Perspectief van zorgverleners hemodialysis naallingVerenigd Koninkrijk
-
Marmara UniversityWervingSpanning | Ongerustheid | Cholecystectomie, laparoscopisch | Tevredenheid van de patiënt | Slaapkwaliteit | Virtuele realiteit | Patiëntenvoorlichting | Patient resultaten | Familie-interviews | OperatiekamerKalkoen
-
Hospital Civil de GuadalajaraNog niet aan het wervenHemodialyse Toegangsfout | Nierziekte, eindstadium | Hemodialysis -katheterMexico
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten
-
Kafkas UniversityNog niet aan het wervenHemodialyse Patiënt | Hemodialysis -katheter
Klinische onderzoeken op Interventie (Reiki)
-
University of YalovaVoltooidVerpleging | Reiki | Intensieve zorgKalkoen
-
University of YalovaVoltooid
-
Mardin Artuklu UniversityVoltooidGastro-intestinale stoornis | ReikiKalkoen
-
Sultan ÇEÇENVoltooid
-
Cukurova UniversityVoltooid
-
Ohio State UniversityVoltooidMechanische beademingscomplicatie | Complementaire gezondheidsbenaderingVerenigde Staten
-
Ondokuz Mayıs UniversityOndokuz Mayıs UniversityVoltooid
-
TC Erciyes UniversityWervingDiabetische neuropathieKalkoen
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidNeuropathische pijn diagnostische vragenlijst (DN4) ≥ 4Kalkoen
-
Mersin UniversityTübitakWerving