- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06772467
Влияние Рейки и ТЭО на тяжесть симптомов, адаптацию к заболеванию, жизненно важные функции и боль, связанную с катетером, у пациентов с HD (Reiki-EFT)
Влияние Рейки и техники эмоционального высвобождения (EFT) на тяжесть симптомов, адаптацию к заболеванию, жизненные показатели и боль, связанную с катетером, у пациентов, находящихся на гемодиализе: рандомизированное контролируемое исследование
Цель: Это исследование было проведено для оценки влияния Рейки и техники эмоционального освобождения (EFT) на тяжесть симптомов, адаптацию к заболеванию, жизненно важные показатели и боль, связанную с катетером, у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Метод: Исследование проводилось по модели рандомизированного контролируемого экспериментального исследования до и после тестирования. Исследование проводилось в двух отделениях гемодиализа в провинции Бингёль в период с сентября 2023 года по декабрь 2024 года. Популяция исследования состояла из всех пациентов, получавших лечение в отделениях гемодиализа, а выборка состояла из 96 пациентов (группа Рейки = 32, группа EFT = 32 и контрольная группа = 32 человека), определенных методом статистического анализа. Для сбора данных использовались «Индекс диализных симптомов», «Три-шкала корректировки терминальной стадии почечной недостаточности», «Форма наблюдения за жизненно важными показателями» и «Визуальная аналоговая шкала».
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция, 44800
- Inonu University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет,
- Чтобы дать согласие на участие в исследовании,
- Чтобы быть грамотным,
- Чтобы иметь возможность общаться устно,
- Прохождение трех сеансов амбулаторного лечения гемодиализом (ГД) в неделю в одном и том же учреждении,
- Активное использование фистулы,
- Отсутствие нарушений психических и когнитивных функций,
- Прохождение терапии ГД в течение как минимум трех месяцев (считается программой хронической ГД)
Критерии исключения:
- Отказ от участия в исследовании,
- Получающие перитонеальный диализ,
- Чтобы иметь центральный венозный катетер,
- Психическое расстройство, диагностированное психиатром,
- Чтобы уйти от расследования,
- Потеряв свою жизнь в процессе работы,
- Смена учреждения или города,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Группа Рейки
Рейки
|
Рейки применялась к этой группе два раза в неделю в течение 4 недель исследователем, имеющим сертификат применения Рейки.
Сеансы Рейки применялись пациентам перед гемодиализом, продолжительность сеанса составляла примерно 35-40 минут.
Рейки применяется к семи основным чакрам и множеству второстепенных чакр тела.
Чакры расположены в центре тела, на вертикальной линии, в передней и задней части тела.
В этом исследовании Рэйки применялось к пациентам два раза в неделю в течение 4 недель.
Сеансы Рейки проводились перед гемодиализом, каждый сеанс длился примерно 35-40 минут.
Жизненные показатели пациентов измерялись и записывались 3 раза: перед каждым сеансом Рейки, после сеанса Рейки, непосредственно перед входом пациента на гемодиализ и после сеанса гемодиализа.
После каждого сеанса пациентов со свищами просили отметить уровень боли, ощущаемой во время введения катетера, по визуальной аналоговой шкале.
|
|
Экспериментальный: Группа ЭФТ
Электронный перевод
|
Техника эмоциональной свободы (EFT) — это метод, который помогает людям управлять своими эмоциями и тревожными мыслями, помогая снизить стресс и тревогу. EFT также называют тэппингом. Сеансы EFT применялись к пациентам перед гемодиализом, продолжительность сеанса составляла примерно 35-40 минут. Пациенты получили 8 сеансов EFT. Жизненные показатели пациентов измерялись и записывались 3 раза: перед каждым сеансом ТЭО, после сеанса Рейки, непосредственно перед входом пациента в гемодиализ и после сеанса гемодиализа. После каждого сеанса пациентов со свищами просили отметить уровень боли, ощущаемой во время введения катетера, по визуальной аналоговой шкале. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние Рейки на симптомы диализа
Временное ограничение: 2 месяца
|
Рейки применялась к этой группе два раза в неделю в течение 4 недель исследователем, имеющим сертификат применения Рейки. Сеансы Рейки применялись пациентам перед гемодиализом, продолжительность сеанса составляла примерно 35-40 минут. Были получены данные до и после «Индекс симптомов диализа». Целью этого индекса является измерение физических и эмоциональных симптомов и их тяжести, которые испытывали пациенты, находящиеся на гемодиализе, за последние семь дней. Всего индекс состоит из 30 пунктов, каждый из которых описывает отдельный физический или эмоциональный симптом. На возникающие симптомы отвечают да или нет, и если ответ положительный, то, насколько этот симптом влияет на человека, оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (0: совсем нет, 4: очень сильно). Оценка, которую можно получить по индексу, находится в диапазоне от 0 до 150, а увеличение балла указывает на увеличение тяжести симптома. |
2 месяца
|
|
Влияние Рэйки на соответствие болезни
Временное ограничение: 2 месяца
|
Рейки применялась к этой группе два раза в неделю в течение 4 недель исследователем, имеющим сертификат применения Рейки. Сеансы Рейки применялись пациентам перед гемодиализом, продолжительность сеанса составляла примерно 35-40 минут. Были получены данные до и после «Шкалы соответствия терминальной стадии почечной недостаточности». Эта шкала состоит из четырех измерений для оценки участия пациентов в лечении гемодиализом, использования лекарств, ограничения жидкости и соблюдения диетических рекомендаций. Каждый домен имеет свою собственную систему оценки. С помощью шкалы можно получить баллы от 0 до 1200. Увеличение балла свидетельствует об увеличении соответствия заболеванию. |
2 месяца
|
|
Влияние Рейки на жизненные показатели
Временное ограничение: 2 месяца
|
Рейки применялась к этой группе два раза в неделю в течение 4 недель исследователем, имеющим сертификат применения Рейки.
Сеансы Рейки применялись пациентам перед гемодиализом, продолжительность сеанса составляла примерно 35-40 минут.
Были получены данные до и после «Формы мониторинга жизненно важных показателей».
Жизненные показатели пациентов измерялись и записывались 3 раза: перед каждым сеансом Рейки, после сеанса Рейки, непосредственно перед входом пациента на гемодиализ и после сеанса гемодиализа.
|
2 месяца
|
|
Влияние Рейки на боль, связанную с катетером
Временное ограничение: 2 месяца
|
Рейки применялась к этой группе два раза в неделю в течение 4 недель исследователем, имеющим сертификат применения Рейки.
Сеансы Рейки применялись пациентам перед гемодиализом, продолжительность сеанса составляла примерно 35-40 минут.
Были получены данные до и после «Визуально-аналоговой шкалы измерения интенсивности боли (ВАШ)» для измерения боли при катетерном вмешательстве.
После каждого сеанса пациентов со свищами просили отметить уровень боли, ощущаемой во время введения катетера, по визуальной аналоговой шкале.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние ТЭО на симптомы диализа
Временное ограничение: 2 месяца
|
ТЭО применялась к этой группе два раза в неделю в течение 4 недель исследователем, имевшим сертификат применения ТЭО. Сеансы EFT применялись к пациентам перед гемодиализом, продолжительность сеанса составляла примерно 35-40 минут. Были получены данные до и после «Индекс симптомов диализа». Целью этого индекса является измерение физических и эмоциональных симптомов и их тяжести, которые испытывали пациенты, находящиеся на гемодиализе, за последние семь дней. Всего индекс состоит из 30 пунктов, каждый из которых описывает отдельный физический или эмоциональный симптом. На возникающие симптомы отвечают да или нет, и если ответ положительный, то, насколько этот симптом влияет на человека, оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (0: совсем нет, 4: очень сильно). Оценка, которую можно получить по индексу, находится в диапазоне от 0 до 150, а увеличение балла указывает на увеличение тяжести симптома. |
2 месяца
|
|
Влияние ТЭО на соответствие болезни
Временное ограничение: 2 месяца
|
ТЭО применялась к этой группе два раза в неделю в течение 4 недель исследователем, имевшим сертификат применения ТЭО. Сеансы EFT применялись к пациентам перед гемодиализом, продолжительность сеанса составляла примерно 35-40 минут. До и после были получены данные «Шкала соответствия терминальной стадии почечной недостаточности». Эта шкала состоит из четырех измерений для оценки участия пациентов в лечении гемодиализом, использования лекарств, ограничения жидкости и соблюдения диетических рекомендаций. Каждый домен имеет свою собственную систему оценки. С помощью шкалы можно получить баллы от 0 до 1200. Увеличение балла свидетельствует об увеличении соответствия заболеванию. |
2 месяца
|
|
Влияние ТЭО на жизненно важные показатели
Временное ограничение: 2 месяца
|
ТЭО применялась к этой группе два раза в неделю в течение 4 недель исследователем, имевшим сертификат применения ТЭО.
Сеансы EFT применялись к пациентам перед гемодиализом, продолжительность сеанса составляла примерно 35-40 минут.
Были получены данные до и после «Формы мониторинга жизненно важных показателей».
Жизненные показатели пациентов измерялись и записывались 3 раза: перед каждым сеансом ТЭО, после сеанса ТЭО, непосредственно перед тем, как пациент поступил на гемодиализ, и после сеанса гемодиализа.
|
2 месяца
|
|
Влияние EFT на боль, связанную с катетером
Временное ограничение: 2 месяца
|
ТЭО применялась к этой группе два раза в неделю в течение 4 недель исследователем, имевшим сертификат применения ТЭО.
Сеансы EFT применялись к пациентам перед гемодиализом, продолжительность сеанса составляла примерно 35-40 минут.
Были получены данные до и после «Визуально-аналоговой шкалы измерения интенсивности боли (ВАШ)» для измерения боли при катетерном вмешательстве.
После каждого сеанса пациентов со свищами просили отметить уровень боли, ощущаемой во время введения катетера, по визуальной аналоговой шкале.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hakime Aslan, Inonu University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- hanife çelik
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пациент на гемодиализе
-
Kocaeli UniversityАктивный, не рекрутирующийВетряная оспа | <patient>bадрочная больничка</s> (зачётные элементы) для Дженги в клиническом исследовании</s> | Ветряночный энцефалит | Ветряночная неврологическая патологияТурция (Туркие)
Клинические исследования Вмешательство (Рейки)
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)ОтозванПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный