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L’effetto di Reiki ed EFT sul peso dei sintomi, sull’adattamento alla malattia, sui segni vitali e sul dolore correlato al catetere nei pazienti con MH (Reiki-EFT)

8 gennaio 2025 aggiornato da: Hakime Aslan, Inonu University

L'effetto del Reiki e della tecnica di rilascio emozionale (EFT) sul carico dei sintomi, sull'adattamento alla malattia, sui segni vitali e sul dolore correlato al catetere nei pazienti in emodialisi: studio randomizzato controllato

Obiettivo: questo studio è stato condotto per valutare l'effetto del reiki e della tecnica di rilascio emotivo (EFT) sul carico dei sintomi, sull'adattamento alla malattia, sui segni vitali e sul dolore correlato al catetere nei pazienti in emodialisi.

Metodo: lo studio è stato condotto come modello di ricerca sperimentale controllato randomizzato pre-post-test. Lo studio è stato condotto in due unità di emodialisi nella provincia di Bingöl tra settembre 2023 e dicembre 2024. La popolazione dello studio era composta da tutti i pazienti sottoposti a trattamento nelle unità di emodialisi e il campione era costituito da 96 pazienti (gruppo Reiki = 32, gruppo EFT = 32 e gruppo di controllo = 32 persone) determinati mediante analisi di potenza. Per la raccolta dei dati sono stati utilizzati l'"Indice dei sintomi della dialisi", la "Scala di aggiustamento dell'insufficienza renale allo stadio terminale", il "Modulo di follow-up dei segni vitali" e la "Scala analogica visiva".

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Durante il processo di ricerca, ai pazienti dei gruppi sperimentali sono state applicate 8 sessioni di Reiki ed EFT, mentre i pazienti del gruppo di controllo hanno continuato a ricevere pratiche assistenziali di routine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Malatya, Tacchino, 44800
        • Inonu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere più di 18 anni,
  • Per accettare di partecipare alla ricerca,
  • Essere alfabetizzato,
  • Essere in grado di comunicare verbalmente,
  • Ricevere tre sessioni di trattamento ambulatoriale di emodialisi (HD) a settimana nello stesso istituto,
  • Uso attivo della fistola,
  • Nessuna compromissione delle funzioni mentali e cognitive,
  • Ricevere terapia per la MH per almeno tre mesi (da considerare un programma per la MH cronico)

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare alla ricerca,
  • Ricevere dialisi peritoneale,
  • Per avere un catetere venoso centrale,
  • Un disturbo psichiatrico diagnosticato da uno psichiatra,
  • Ritirarsi dalle indagini
  • Perdere la vita nel processo di lavoro,
  • Cambio di istituzione o città,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
Sperimentale: Gruppo Reiki
Reiki
Reiki è stato applicato a questo gruppo due volte a settimana per 4 settimane da un ricercatore che aveva un certificato di applicazione Reiki. Le sessioni di Reiki venivano applicate ai pazienti prima dell'emodialisi e la durata della sessione era di circa 35-40 minuti. Il Reiki viene applicato ai sette chakra maggiori e a molti chakra minori del corpo. I chakra si trovano al centro del corpo, su una linea verticale, nella parte anteriore e posteriore del corpo. In questo studio, Reiki è stato applicato ai pazienti due volte a settimana per 4 settimane. Le sessioni di Reiki venivano eseguite prima dell'emodialisi e ciascuna sessione durava circa 35-40 minuti. I segni vitali dei pazienti sono stati misurati e registrati 3 volte: prima di ogni sessione di Reiki, dopo la sessione di Reiki, appena prima che il paziente entrasse in emodialisi e dopo la sessione di emodialisi. Dopo ogni sessione, ai pazienti con fistola è stato chiesto di segnare il livello di dolore avvertito durante l'inserimento del catetere su una scala analogica visiva.
Sperimentale: Gruppo EFT
EFT

La Emotional Freedom Technique (EFT) è un metodo che aiuta le persone a gestire le proprie emozioni e i pensieri disturbanti, aiutando a ridurre lo stress e l’ansia. L'EFT è anche chiamato tapping.

Le sessioni di EFT sono state applicate ai pazienti prima dell'emodialisi e la durata della sessione era di circa 35-40 minuti. I pazienti hanno ricevuto 8 sessioni di EFT. I segni vitali dei pazienti sono stati misurati e registrati 3 volte: prima di ogni sessione di EFT, dopo la sessione di Reiki, appena prima che il paziente entrasse in emodialisi e dopo la sessione di emodialisi. Dopo ogni sessione, ai pazienti con fistola è stato chiesto di segnare il livello di dolore avvertito durante l'inserimento del catetere su una scala analogica visiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto del Reiki sui sintomi della dialisi
Lasso di tempo: 2 mesi

Reiki è stato applicato a questo gruppo due volte a settimana per 4 settimane da un ricercatore che aveva un certificato di applicazione Reiki. Le sessioni di Reiki venivano applicate ai pazienti prima dell'emodialisi e la durata della sessione era di circa 35-40 minuti. Sono stati ottenuti i dati pre e post "Indice dei sintomi di dialisi".

Questo indice mira a misurare i sintomi fisici ed emotivi e la loro gravità vissuti dai pazienti in emodialisi negli ultimi sette giorni. L'indice è composto da 30 elementi in totale e ciascun elemento descrive un diverso sintomo fisico o emotivo. Ai sintomi avvertiti si risponde sì o no e, se la risposta è sì, quanto questo sintomo influisce sull'individuo viene valutato su una scala Likert a 5 punti (0: per niente, 4: molto). Il punteggio ottenibile dall'indice va da 0 a 150, e un aumento del punteggio indica un aumento della gravità del sintomo.

2 mesi
L'effetto del Reiki sulla compliance alla malattia
Lasso di tempo: 2 mesi

Reiki è stato applicato a questo gruppo due volte a settimana per 4 settimane da un ricercatore che aveva un certificato di applicazione Reiki. Le sessioni di Reiki venivano applicate ai pazienti prima dell'emodialisi e la durata della sessione era di circa 35-40 minuti. I dati pre e post sono stati ottenuti tramite la "End Stage Renal Failure Compliance Scale".

Questa scala è composta da quattro dimensioni per valutare la partecipazione dei pazienti al trattamento di emodialisi, l'uso di farmaci, la restrizione di liquidi e il rispetto delle raccomandazioni dietetiche. Ogni dominio ha il proprio sistema di punteggio. Dalla scala è possibile ottenere punteggi compresi tra 0 e 1200. Un aumento del punteggio indica un aumento della compliance alla malattia.

2 mesi
L'effetto del Reiki sui segni vitali
Lasso di tempo: 2 mesi
Reiki è stato applicato a questo gruppo due volte a settimana per 4 settimane da un ricercatore che aveva un certificato di applicazione Reiki. Le sessioni di Reiki venivano applicate ai pazienti prima dell'emodialisi e la durata della sessione era di circa 35-40 minuti. I dati pre e post sono stati ottenuti dal "Modulo di monitoraggio dei segni vitali". I segni vitali dei pazienti sono stati misurati e registrati 3 volte: prima di ogni sessione di Reiki, dopo la sessione di Reiki, appena prima che il paziente entrasse in emodialisi e dopo la sessione di emodialisi.
2 mesi
L'effetto del Reiki sul dolore correlato al catetere
Lasso di tempo: 2 mesi
Reiki è stato applicato a questo gruppo due volte a settimana per 4 settimane da un ricercatore che aveva un certificato di applicazione Reiki. Le sessioni di Reiki venivano applicate ai pazienti prima dell'emodialisi e la durata della sessione era di circa 35-40 minuti. Sono stati ottenuti dati pre e post "Pain Intensity Measurement-Visual Analogue Scale (VAS)" per misurare il dolore da intervento del catetere. Dopo ogni sessione, ai pazienti con fistola è stato chiesto di segnare il livello di dolore avvertito durante l'inserimento del catetere su una scala analogica visiva.
2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L’effetto dell’EFT sui sintomi della dialisi
Lasso di tempo: 2 mesi

L'EFT è stata applicata a questo gruppo due volte a settimana per 4 settimane da un ricercatore che aveva un certificato di applicazione dell'EFT. Le sessioni di EFT sono state applicate ai pazienti prima dell'emodialisi e la durata della sessione era di circa 35-40 minuti. Sono stati ottenuti i dati pre e post "Indice dei sintomi di dialisi".

Questo indice mira a misurare i sintomi fisici ed emotivi e la loro gravità vissuti dai pazienti in emodialisi negli ultimi sette giorni. L'indice è composto da 30 elementi in totale e ciascun elemento descrive un diverso sintomo fisico o emotivo. Ai sintomi avvertiti si risponde sì o no e, se la risposta è sì, quanto questo sintomo influisce sull'individuo viene valutato su una scala Likert a 5 punti (0: per niente, 4: molto). Il punteggio ottenibile dall'indice va da 0 a 150, e un aumento del punteggio indica un aumento della gravità del sintomo.

2 mesi
L’effetto dell’EFT sulla compliance alla malattia
Lasso di tempo: 2 mesi

L'EFT è stata applicata a questo gruppo due volte a settimana per 4 settimane da un ricercatore che aveva un certificato di applicazione dell'EFT. Le sessioni di EFT sono state applicate ai pazienti prima dell'emodialisi e la durata della sessione è stata di circa 35-40 minuti. I dati pre e post sono stati ottenuti dalla "End Stage Renal Failure Compliance Scale".

Questa scala è composta da quattro dimensioni per valutare la partecipazione dei pazienti al trattamento di emodialisi, l'uso di farmaci, la restrizione di liquidi e il rispetto delle raccomandazioni dietetiche. Ogni dominio ha il proprio sistema di punteggio. Dalla scala è possibile ottenere punteggi compresi tra 0 e 1200. Un aumento del punteggio indica un aumento della compliance alla malattia.

2 mesi
L'effetto dell'EFT sui segni vitali
Lasso di tempo: 2 mesi
L'EFT è stata applicata a questo gruppo due volte a settimana per 4 settimane da un ricercatore che aveva un certificato di applicazione dell'EFT. Le sessioni di EFT sono state applicate ai pazienti prima dell'emodialisi e la durata della sessione era di circa 35-40 minuti. I dati pre e post sono stati ottenuti dal "Modulo di monitoraggio dei segni vitali". I segni vitali dei pazienti sono stati misurati e registrati 3 volte: prima di ogni sessione di EFT, dopo la sessione di EFT, appena prima che il paziente entrasse in emodialisi e dopo la sessione di emodialisi.
2 mesi
L'effetto dell'EFT sul dolore correlato al catetere
Lasso di tempo: 2 mesi
L'EFT è stata applicata a questo gruppo due volte a settimana per 4 settimane da un ricercatore che aveva un certificato di applicazione dell'EFT. Le sessioni di EFT sono state applicate ai pazienti prima dell'emodialisi e la durata della sessione era di circa 35-40 minuti. Sono stati ottenuti dati pre e post "Pain Intensity Measurement-Visual Analogue Scale (VAS)" per misurare il dolore da intervento del catetere. Dopo ogni sessione, ai pazienti con fistola è stato chiesto di segnare il livello di dolore avvertito durante l'inserimento del catetere su una scala analogica visiva.
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hakime Aslan, Inonu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • hanife çelik

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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