- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06772467
L’effetto di Reiki ed EFT sul peso dei sintomi, sull’adattamento alla malattia, sui segni vitali e sul dolore correlato al catetere nei pazienti con MH (Reiki-EFT)
L'effetto del Reiki e della tecnica di rilascio emozionale (EFT) sul carico dei sintomi, sull'adattamento alla malattia, sui segni vitali e sul dolore correlato al catetere nei pazienti in emodialisi: studio randomizzato controllato
Obiettivo: questo studio è stato condotto per valutare l'effetto del reiki e della tecnica di rilascio emotivo (EFT) sul carico dei sintomi, sull'adattamento alla malattia, sui segni vitali e sul dolore correlato al catetere nei pazienti in emodialisi.
Metodo: lo studio è stato condotto come modello di ricerca sperimentale controllato randomizzato pre-post-test. Lo studio è stato condotto in due unità di emodialisi nella provincia di Bingöl tra settembre 2023 e dicembre 2024. La popolazione dello studio era composta da tutti i pazienti sottoposti a trattamento nelle unità di emodialisi e il campione era costituito da 96 pazienti (gruppo Reiki = 32, gruppo EFT = 32 e gruppo di controllo = 32 persone) determinati mediante analisi di potenza. Per la raccolta dei dati sono stati utilizzati l'"Indice dei sintomi della dialisi", la "Scala di aggiustamento dell'insufficienza renale allo stadio terminale", il "Modulo di follow-up dei segni vitali" e la "Scala analogica visiva".
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Malatya, Tacchino, 44800
- Inonu University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere più di 18 anni,
- Per accettare di partecipare alla ricerca,
- Essere alfabetizzato,
- Essere in grado di comunicare verbalmente,
- Ricevere tre sessioni di trattamento ambulatoriale di emodialisi (HD) a settimana nello stesso istituto,
- Uso attivo della fistola,
- Nessuna compromissione delle funzioni mentali e cognitive,
- Ricevere terapia per la MH per almeno tre mesi (da considerare un programma per la MH cronico)
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare alla ricerca,
- Ricevere dialisi peritoneale,
- Per avere un catetere venoso centrale,
- Un disturbo psichiatrico diagnosticato da uno psichiatra,
- Ritirarsi dalle indagini
- Perdere la vita nel processo di lavoro,
- Cambio di istituzione o città,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
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Sperimentale: Gruppo Reiki
Reiki
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Reiki è stato applicato a questo gruppo due volte a settimana per 4 settimane da un ricercatore che aveva un certificato di applicazione Reiki.
Le sessioni di Reiki venivano applicate ai pazienti prima dell'emodialisi e la durata della sessione era di circa 35-40 minuti.
Il Reiki viene applicato ai sette chakra maggiori e a molti chakra minori del corpo.
I chakra si trovano al centro del corpo, su una linea verticale, nella parte anteriore e posteriore del corpo.
In questo studio, Reiki è stato applicato ai pazienti due volte a settimana per 4 settimane.
Le sessioni di Reiki venivano eseguite prima dell'emodialisi e ciascuna sessione durava circa 35-40 minuti.
I segni vitali dei pazienti sono stati misurati e registrati 3 volte: prima di ogni sessione di Reiki, dopo la sessione di Reiki, appena prima che il paziente entrasse in emodialisi e dopo la sessione di emodialisi.
Dopo ogni sessione, ai pazienti con fistola è stato chiesto di segnare il livello di dolore avvertito durante l'inserimento del catetere su una scala analogica visiva.
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Sperimentale: Gruppo EFT
EFT
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La Emotional Freedom Technique (EFT) è un metodo che aiuta le persone a gestire le proprie emozioni e i pensieri disturbanti, aiutando a ridurre lo stress e l’ansia. L'EFT è anche chiamato tapping. Le sessioni di EFT sono state applicate ai pazienti prima dell'emodialisi e la durata della sessione era di circa 35-40 minuti. I pazienti hanno ricevuto 8 sessioni di EFT. I segni vitali dei pazienti sono stati misurati e registrati 3 volte: prima di ogni sessione di EFT, dopo la sessione di Reiki, appena prima che il paziente entrasse in emodialisi e dopo la sessione di emodialisi. Dopo ogni sessione, ai pazienti con fistola è stato chiesto di segnare il livello di dolore avvertito durante l'inserimento del catetere su una scala analogica visiva. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto del Reiki sui sintomi della dialisi
Lasso di tempo: 2 mesi
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Reiki è stato applicato a questo gruppo due volte a settimana per 4 settimane da un ricercatore che aveva un certificato di applicazione Reiki. Le sessioni di Reiki venivano applicate ai pazienti prima dell'emodialisi e la durata della sessione era di circa 35-40 minuti. Sono stati ottenuti i dati pre e post "Indice dei sintomi di dialisi". Questo indice mira a misurare i sintomi fisici ed emotivi e la loro gravità vissuti dai pazienti in emodialisi negli ultimi sette giorni. L'indice è composto da 30 elementi in totale e ciascun elemento descrive un diverso sintomo fisico o emotivo. Ai sintomi avvertiti si risponde sì o no e, se la risposta è sì, quanto questo sintomo influisce sull'individuo viene valutato su una scala Likert a 5 punti (0: per niente, 4: molto). Il punteggio ottenibile dall'indice va da 0 a 150, e un aumento del punteggio indica un aumento della gravità del sintomo. |
2 mesi
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L'effetto del Reiki sulla compliance alla malattia
Lasso di tempo: 2 mesi
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Reiki è stato applicato a questo gruppo due volte a settimana per 4 settimane da un ricercatore che aveva un certificato di applicazione Reiki. Le sessioni di Reiki venivano applicate ai pazienti prima dell'emodialisi e la durata della sessione era di circa 35-40 minuti. I dati pre e post sono stati ottenuti tramite la "End Stage Renal Failure Compliance Scale". Questa scala è composta da quattro dimensioni per valutare la partecipazione dei pazienti al trattamento di emodialisi, l'uso di farmaci, la restrizione di liquidi e il rispetto delle raccomandazioni dietetiche. Ogni dominio ha il proprio sistema di punteggio. Dalla scala è possibile ottenere punteggi compresi tra 0 e 1200. Un aumento del punteggio indica un aumento della compliance alla malattia. |
2 mesi
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L'effetto del Reiki sui segni vitali
Lasso di tempo: 2 mesi
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Reiki è stato applicato a questo gruppo due volte a settimana per 4 settimane da un ricercatore che aveva un certificato di applicazione Reiki.
Le sessioni di Reiki venivano applicate ai pazienti prima dell'emodialisi e la durata della sessione era di circa 35-40 minuti.
I dati pre e post sono stati ottenuti dal "Modulo di monitoraggio dei segni vitali".
I segni vitali dei pazienti sono stati misurati e registrati 3 volte: prima di ogni sessione di Reiki, dopo la sessione di Reiki, appena prima che il paziente entrasse in emodialisi e dopo la sessione di emodialisi.
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2 mesi
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L'effetto del Reiki sul dolore correlato al catetere
Lasso di tempo: 2 mesi
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Reiki è stato applicato a questo gruppo due volte a settimana per 4 settimane da un ricercatore che aveva un certificato di applicazione Reiki.
Le sessioni di Reiki venivano applicate ai pazienti prima dell'emodialisi e la durata della sessione era di circa 35-40 minuti.
Sono stati ottenuti dati pre e post "Pain Intensity Measurement-Visual Analogue Scale (VAS)" per misurare il dolore da intervento del catetere.
Dopo ogni sessione, ai pazienti con fistola è stato chiesto di segnare il livello di dolore avvertito durante l'inserimento del catetere su una scala analogica visiva.
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2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L’effetto dell’EFT sui sintomi della dialisi
Lasso di tempo: 2 mesi
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L'EFT è stata applicata a questo gruppo due volte a settimana per 4 settimane da un ricercatore che aveva un certificato di applicazione dell'EFT. Le sessioni di EFT sono state applicate ai pazienti prima dell'emodialisi e la durata della sessione era di circa 35-40 minuti. Sono stati ottenuti i dati pre e post "Indice dei sintomi di dialisi". Questo indice mira a misurare i sintomi fisici ed emotivi e la loro gravità vissuti dai pazienti in emodialisi negli ultimi sette giorni. L'indice è composto da 30 elementi in totale e ciascun elemento descrive un diverso sintomo fisico o emotivo. Ai sintomi avvertiti si risponde sì o no e, se la risposta è sì, quanto questo sintomo influisce sull'individuo viene valutato su una scala Likert a 5 punti (0: per niente, 4: molto). Il punteggio ottenibile dall'indice va da 0 a 150, e un aumento del punteggio indica un aumento della gravità del sintomo. |
2 mesi
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L’effetto dell’EFT sulla compliance alla malattia
Lasso di tempo: 2 mesi
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L'EFT è stata applicata a questo gruppo due volte a settimana per 4 settimane da un ricercatore che aveva un certificato di applicazione dell'EFT. Le sessioni di EFT sono state applicate ai pazienti prima dell'emodialisi e la durata della sessione è stata di circa 35-40 minuti. I dati pre e post sono stati ottenuti dalla "End Stage Renal Failure Compliance Scale". Questa scala è composta da quattro dimensioni per valutare la partecipazione dei pazienti al trattamento di emodialisi, l'uso di farmaci, la restrizione di liquidi e il rispetto delle raccomandazioni dietetiche. Ogni dominio ha il proprio sistema di punteggio. Dalla scala è possibile ottenere punteggi compresi tra 0 e 1200. Un aumento del punteggio indica un aumento della compliance alla malattia. |
2 mesi
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L'effetto dell'EFT sui segni vitali
Lasso di tempo: 2 mesi
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L'EFT è stata applicata a questo gruppo due volte a settimana per 4 settimane da un ricercatore che aveva un certificato di applicazione dell'EFT.
Le sessioni di EFT sono state applicate ai pazienti prima dell'emodialisi e la durata della sessione era di circa 35-40 minuti.
I dati pre e post sono stati ottenuti dal "Modulo di monitoraggio dei segni vitali".
I segni vitali dei pazienti sono stati misurati e registrati 3 volte: prima di ogni sessione di EFT, dopo la sessione di EFT, appena prima che il paziente entrasse in emodialisi e dopo la sessione di emodialisi.
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2 mesi
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L'effetto dell'EFT sul dolore correlato al catetere
Lasso di tempo: 2 mesi
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L'EFT è stata applicata a questo gruppo due volte a settimana per 4 settimane da un ricercatore che aveva un certificato di applicazione dell'EFT.
Le sessioni di EFT sono state applicate ai pazienti prima dell'emodialisi e la durata della sessione era di circa 35-40 minuti.
Sono stati ottenuti dati pre e post "Pain Intensity Measurement-Visual Analogue Scale (VAS)" per misurare il dolore da intervento del catetere.
Dopo ogni sessione, ai pazienti con fistola è stato chiesto di segnare il livello di dolore avvertito durante l'inserimento del catetere su una scala analogica visiva.
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2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hakime Aslan, Inonu University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
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