- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06772467
Wpływ Reiki i EFT na obciążenie objawami, adaptację do choroby, objawy życiowe i ból związany z cewnikiem u pacjentów z HD (Reiki-EFT)
Wpływ Reiki i techniki uwalniania emocji (EFT) na obciążenie objawami, adaptację choroby, objawy życiowe i ból związany z cewnikiem u pacjentów poddawanych hemodializie: randomizowane badanie kontrolowane
Cel: Badanie to przeprowadzono w celu oceny wpływu reiki i techniki uwalniania emocji (EFT) na nasilenie objawów, adaptację do choroby, parametry życiowe i ból związany z cewnikiem u pacjentów poddawanych hemodializie.
Metoda: Badanie przeprowadzono w oparciu o randomizowany, kontrolowany eksperymentalny model badawczy przed i po teście. Badanie przeprowadzono w dwóch zakładach hemodializ w prowincji Bingöl w okresie od września 2023 r. do grudnia 2024 r. Populacja badania składała się ze wszystkich pacjentów leczonych w oddziałach hemodializ, a próba składała się z 96 pacjentów (grupa Reiki = 32, grupa EFT = 32 i grupa kontrolna = 32 osoby) określona metodą analizy mocy. Do gromadzenia danych wykorzystano „Wskaźnik objawów dializy”, „Skalę dostosowania schyłkowej niewydolności nerek”, „Formularz obserwacji parametrów życiowych” i „Wizualną skalę analogową”.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk, 44800
- Inonu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Aby mieć ukończone 18 lat,
- Aby wyrazić zgodę na udział w badaniu,
- Być piśmiennym,
- Aby móc porozumiewać się werbalnie,
- Przyjmowanie trzech sesji ambulatoryjnej hemodializy (HD) tygodniowo w tej samej instytucji,
- Aktywne korzystanie z przetoki,
- Brak zaburzeń funkcji psychicznych i poznawczych,
- Terapia HD przez co najmniej trzy miesiące (należy uznać za program przewlekłej HD)
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa udziału w badaniach,
- Otrzymanie dializy otrzewnowej,
- Aby mieć cewnik do żyły centralnej,
- Zaburzenie psychiczne zdiagnozowane przez psychiatrę,
- Aby wycofać się z dochodzenia,
- Stracić życie w trakcie pracy,
- Zmiana instytucji lub miasta,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Reiki
Reiki
|
Reiki było stosowane w tej grupie dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie przez badacza posiadającego certyfikat stosowania Reiki.
Sesje Reiki stosowano u pacjentów przed hemodializą, a czas trwania sesji wynosił około 35-40 minut.
Reiki stosuje się do siedmiu głównych czakr i wielu mniejszych czakr w ciele.
Czakry znajdują się w centrum ciała, w linii pionowej, z przodu i z tyłu ciała.
W tym badaniu Reiki stosowano u pacjentów dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Sesje Reiki wykonywano przed hemodializą i każda sesja trwała około 35-40 minut.
Parametry życiowe pacjentów mierzono i rejestrowano 3 razy: przed każdą sesją Reiki, po sesji Reiki, tuż przed przystąpieniem pacjenta do hemodializy i po sesji hemodializy.
Po każdej sesji pacjentów z przetoką proszono o oznaczenie poziomu bólu odczuwanego podczas zakładania cewnika na wizualnej skali analogowej.
|
|
Eksperymentalny: Grupa EFT
EFT
|
Technika Emocjonalnej Wolności (EFT) to metoda, która pomaga ludziom zarządzać emocjami i przeszkadzającymi myślami, pomagając zmniejszyć stres i niepokój. EFT nazywane jest także opukiwaniem. Sesje EFT stosowano u pacjentów przed hemodializą, a czas trwania sesji wynosił około 35-40 minut. Pacjenci otrzymali 8 sesji EFT. Parametry życiowe pacjentów mierzono i rejestrowano 3 razy: przed każdą sesją EFT, po sesji Reiki, tuż przed przystąpieniem pacjenta do hemodializy i po sesji hemodializy. Po każdej sesji pacjentów z przetoką proszono o oznaczenie poziomu bólu odczuwanego podczas zakładania cewnika na wizualnej skali analogowej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ Reiki na objawy dializy
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Reiki było stosowane w tej grupie dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie przez badacza posiadającego certyfikat stosowania Reiki. Sesje Reiki stosowano u pacjentów przed hemodializą, a czas trwania sesji wynosił około 35-40 minut. Uzyskano dane przed i po „wskaźniku objawów dializy”. Indeks ten ma na celu pomiar objawów fizycznych i emocjonalnych oraz ich nasilenia doświadczanych przez pacjentów poddawanych hemodializie w ciągu ostatnich siedmiu dni. Indeks składa się w sumie z 30 pozycji, a każda pozycja opisuje inny objaw fizyczny lub emocjonalny. Na doświadczane objawy odpowiada się tak lub nie, a jeśli odpowiedź brzmi tak, to, jak bardzo dany objaw wpływa na jednostkę, ocenia się w 5-punktowej skali Likerta (0: wcale, 4: bardzo mocno). Wynik, jaki można uzyskać ze wskaźnika, mieści się w przedziale od 0 do 150, a wzrost wyniku wskazuje na zwiększenie nasilenia objawu. |
2 miesiące
|
|
Wpływ Reiki na podatność na chorobę
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Reiki było stosowane w tej grupie dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie przez badacza posiadającego certyfikat stosowania Reiki. Sesje Reiki stosowano u pacjentów przed hemodializą, a czas trwania sesji wynosił około 35-40 minut. Uzyskano dane przed i po badaniu „Skala zgodności schyłkowej niewydolności nerek”. Skala ta składa się z czterech wymiarów, których zadaniem jest ocena udziału pacjentów w leczeniu hemodializami, stosowania leków, ograniczenia spożycia płynów i przestrzegania zaleceń dietetycznych. Każda domena ma swój własny system punktacji. Na skali można uzyskać punkty od 0 do 1200. Wzrost wyniku wskazuje na wzrost zgodności z chorobą. |
2 miesiące
|
|
Wpływ Reiki na funkcje życiowe
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Reiki było stosowane w tej grupie dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie przez badacza posiadającego certyfikat stosowania Reiki.
Sesje Reiki stosowano u pacjentów przed hemodializą, a czas trwania sesji wynosił około 35-40 minut.
Dane przed i po uzyskano z „Formularza monitorowania parametrów życiowych”.
Parametry życiowe pacjentów mierzono i rejestrowano 3 razy: przed każdą sesją Reiki, po sesji Reiki, tuż przed przystąpieniem pacjenta do hemodializy i po sesji hemodializy.
|
2 miesiące
|
|
Wpływ Reiki na ból związany z cewnikiem
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Reiki było stosowane w tej grupie dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie przez badacza posiadającego certyfikat stosowania Reiki.
Sesje Reiki stosowano u pacjentów przed hemodializą, a czas trwania sesji wynosił około 35-40 minut.
Uzyskano dane przed i po zabiegu „Pomiar natężenia bólu – wizualna skala analogowa (VAS)” w celu pomiaru bólu po zabiegu cewnika.
Po każdej sesji pacjentów z przetoką proszono o oznaczenie poziomu bólu odczuwanego podczas zakładania cewnika na wizualnej skali analogowej.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ EFT na objawy dializy
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
EFT było stosowane w tej grupie dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie przez badacza posiadającego certyfikat stosowania EFT. Sesje EFT stosowano u pacjentów przed hemodializą, a czas trwania sesji wynosił około 35-40 minut. Uzyskano dane przed i po „wskaźniku objawów dializy”. Indeks ten ma na celu pomiar objawów fizycznych i emocjonalnych oraz ich nasilenia doświadczanych przez pacjentów poddawanych hemodializie w ciągu ostatnich siedmiu dni. Indeks składa się w sumie z 30 pozycji, a każda pozycja opisuje inny objaw fizyczny lub emocjonalny. Na doświadczane objawy odpowiada się tak lub nie, a jeśli odpowiedź brzmi tak, to, jak bardzo dany objaw wpływa na jednostkę, ocenia się w 5-punktowej skali Likerta (0: wcale, 4: bardzo mocno). Wynik, jaki można uzyskać ze wskaźnika, mieści się w przedziale od 0 do 150, a wzrost wyniku wskazuje na zwiększenie nasilenia objawu. |
2 miesiące
|
|
Wpływ EFT na podatność na chorobę
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
EFT było stosowane w tej grupie dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie przez badacza posiadającego certyfikat stosowania EFT. Sesje EFT stosowano u pacjentów przed hemodializą, a czas trwania sesji wynosił około 35-40 minut. Uzyskano dane przed i po zabiegu „Skala zgodności schyłkowej niewydolności nerek”. Skala ta składa się z czterech wymiarów, których zadaniem jest ocena udziału pacjentów w leczeniu hemodializami, stosowania leków, ograniczenia spożycia płynów i przestrzegania zaleceń dietetycznych. Każda domena ma swój własny system punktacji. Na skali można uzyskać punkty od 0 do 1200. Wzrost wyniku wskazuje na wzrost zgodności z chorobą. |
2 miesiące
|
|
Wpływ EFT na parametry życiowe
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
EFT było stosowane w tej grupie dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie przez badacza posiadającego certyfikat stosowania EFT.
Sesje EFT stosowano u pacjentów przed hemodializą, a czas trwania sesji wynosił około 35-40 minut.
Dane przed i po uzyskano z „Formularza monitorowania parametrów życiowych”.
Parametry życiowe pacjentów mierzono i rejestrowano 3 razy: przed każdą sesją EFT, po sesji EFT, tuż przed przystąpieniem pacjenta do hemodializy i po sesji hemodializy.
|
2 miesiące
|
|
Wpływ EFT na ból związany z cewnikiem
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
EFT było stosowane w tej grupie dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie przez badacza posiadającego certyfikat stosowania EFT.
Sesje EFT stosowano u pacjentów przed hemodializą, a czas trwania sesji wynosił około 35-40 minut.
Uzyskano dane przed i po zabiegu „Pomiar natężenia bólu – wizualna skala analogowa (VAS)” w celu pomiaru bólu po zabiegu cewnika.
Po każdej sesji pacjentów z przetoką proszono o oznaczenie poziomu bólu odczuwanego podczas zakładania cewnika na wizualnej skali analogowej.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hakime Aslan, Inonu University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- hanife çelik
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja (Reiki)
-
University of YalovaZakończonyPielęgniarstwo | Reiki | Intensywna opiekaIndyk
-
Mardin Artuklu UniversityZakończony
-
Sultan ÇEÇENZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Ohio State UniversityZakończonyPowikłania wentylacji mechanicznej | Uzupełniające podejście do zdrowiaStany Zjednoczone
-
TC Erciyes UniversityRekrutacyjnyNeuropatia cukrzycowaIndyk
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZakończonyKwestionariusz diagnostyczny bólu neuropatycznego (DN4) ≥ 4Indyk
-
Cukurova UniversityZakończony
-
Mersin UniversityTübitakRekrutacyjny