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L'effet du Reiki et de l'EFT sur la charge symptomatique, l'adaptation à la maladie, les signes vitaux et la douleur liée au cathéter chez les patients MH (Reiki-EFT)

8 janvier 2025 mis à jour par: Hakime Aslan, Inonu University

L'effet du Reiki et de la technique de libération émotionnelle (EFT) sur la charge des symptômes, l'adaptation à la maladie, les signes vitaux et la douleur liée au cathéter chez les patients hémodialysés : essai contrôlé randomisé

Objectif : Cette étude a été menée pour évaluer l'effet du reiki et de la technique de libération émotionnelle (EFT) sur la charge des symptômes, l'adaptation à la maladie, les signes vitaux et la douleur liée au cathéter chez les patients hémodialysés.

Méthode : L’étude a été menée sous la forme d’un modèle de recherche expérimentale contrôlé randomisé prétest-posttest. L'étude a été menée dans deux unités d'hémodialyse de la province de Bingöl entre septembre 2023 et décembre 2024. La population de l'étude était composée de tous les patients recevant un traitement dans des unités d'hémodialyse, et l'échantillon était composé de 96 patients (groupe Reiki = 32, groupe EFT = 32 et groupe témoin = 32 personnes) déterminés par analyse de puissance. « L'indice des symptômes de dialyse », « l'échelle d'ajustement de l'insuffisance rénale terminale », le « formulaire de suivi des signes vitaux » et l'« échelle visuelle analogique » ont été utilisés pour la collecte de données.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au cours du processus de recherche, 8 séances de reiki et d'EFT ont été appliquées aux patients des groupes expérimentaux, tandis que les patients du groupe témoin ont continué à recevoir des soins de routine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Malatya, Turquie, 44800
        • Inonu University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Avoir plus de 18 ans,
  • Pour accepter de participer à la recherche,
  • Être alphabétisé,
  • Être capable de communiquer verbalement,
  • Recevoir trois séances de traitement d'hémodialyse (HD) ambulatoire par semaine dans le même établissement,
  • Utilisation active de la fistule,
  • Aucune altération des fonctions mentales et cognitives,
  • Recevoir une thérapie MH pendant au moins trois mois (pour être considéré comme un programme MH chronique)

Critères d'exclusion :

  • Refus de participer à la recherche,
  • Recevoir une dialyse péritonéale,
  • Avoir un cathéter veineux central,
  • Un trouble psychiatrique diagnostiqué par un psychiatre,
  • Se retirer de l'enquête,
  • Perdre la vie en cours de travail,
  • Changement d'établissement ou de ville,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention
Expérimental: Groupe Reiki
Reiki
Comportemental: Intervention (Reiki)
Le Reiki a été appliqué à ce groupe deux fois par semaine pendant 4 semaines par un chercheur possédant un certificat d'application Reiki. Des séances de Reiki ont été appliquées aux patients avant l'hémodialyse et la durée de la séance était d'environ 35 à 40 minutes. Le Reiki est appliqué aux sept chakras majeurs et à de nombreux chakras mineurs du corps. Les chakras sont situés au centre du corps, sur une ligne verticale, à l'avant et à l'arrière du corps. Dans cette étude, le Reiki a été appliqué aux patients deux fois par semaine pendant 4 semaines. Des séances de Reiki ont été réalisées avant l'hémodialyse et chaque séance durait environ 35 à 40 minutes. Les signes vitaux des patients ont été mesurés et enregistrés 3 fois : avant chaque séance de Reiki, après la séance de Reiki, juste avant l'entrée du patient en hémodialyse et après la séance d'hémodialyse. Après chaque séance, les patients atteints de fistule ont été invités à noter le niveau de douleur ressenti lors de l'insertion du cathéter sur une échelle visuelle analogique.
Expérimental: Groupe EFT
EFT
Comportemental: EFT

La Technique de Liberté Émotionnelle (EFT) est une méthode qui aide les gens à gérer leurs émotions et leurs pensées perturbatrices, contribuant ainsi à réduire leur stress et leur anxiété. L'EFT est également appelé tapotement.

Des séances d'EFT ont été appliquées aux patients avant l'hémodialyse et la durée de la séance était d'environ 35 à 40 minutes. Les patients ont reçu 8 séances d'EFT. Les signes vitaux des patients ont été mesurés et enregistrés 3 fois : avant chaque séance d'EFT, après la séance de reiki, juste avant l'entrée du patient en hémodialyse et après la séance d'hémodialyse. Après chaque séance, les patients atteints de fistule ont été invités à noter le niveau de douleur ressenti lors de l'insertion du cathéter sur une échelle visuelle analogique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet du Reiki sur les symptômes de la dialyse
Délai: 2 mois

Le Reiki a été appliqué à ce groupe deux fois par semaine pendant 4 semaines par un chercheur possédant un certificat d'application Reiki. Des séances de Reiki ont été appliquées aux patients avant l'hémodialyse et la durée de la séance était d'environ 35 à 40 minutes. Les données pré et post ont été obtenues « Indice des symptômes de dialyse ».

Cet indice vise à mesurer les symptômes physiques et émotionnels et leur gravité ressentis par les patients hémodialysés au cours des sept derniers jours. L'index comprend 30 éléments au total et chaque élément décrit un symptôme physique ou émotionnel différent. Les symptômes ressentis reçoivent une réponse oui ou non, et si la réponse est oui, l'ampleur de l'impact de ce symptôme sur l'individu est évaluée sur une échelle de Likert à 5 points (0 : pas du tout, 4 : beaucoup). Le score pouvant être obtenu à partir de l'indice varie de 0 à 150, et une augmentation du score indique une augmentation de la gravité du symptôme.
2 mois
L'effet du Reiki sur l'observance de la maladie
Délai: 2 mois

Le Reiki a été appliqué à ce groupe deux fois par semaine pendant 4 semaines par un chercheur possédant un certificat d'application Reiki. Des séances de Reiki ont été appliquées aux patients avant l'hémodialyse et la durée de la séance était d'environ 35 à 40 minutes. Les données pré et post ont été obtenues « Échelle de conformité à l'insuffisance rénale terminale ».

Cette échelle comprend quatre dimensions pour évaluer la participation des patients au traitement d'hémodialyse, l'utilisation de médicaments, la restriction hydrique et le respect des recommandations diététiques. Chaque domaine possède son propre système de notation. Des scores allant de 0 à 1 200 peuvent être obtenus à partir de l’échelle. Une augmentation du score indique une augmentation de l’observance de la maladie.
2 mois
L'effet du Reiki sur les chants vitaux
Délai: 2 mois
Le Reiki a été appliqué à ce groupe deux fois par semaine pendant 4 semaines par un chercheur possédant un certificat d'application Reiki. Des séances de Reiki ont été appliquées aux patients avant l'hémodialyse et la durée de la séance était d'environ 35 à 40 minutes. Les données pré et post ont été obtenues « Formulaire de surveillance des signes vitaux ». Les signes vitaux des patients ont été mesurés et enregistrés 3 fois : avant chaque séance de Reiki, après la séance de Reiki, juste avant l'entrée du patient en hémodialyse et après la séance d'hémodialyse.
2 mois
L'effet du Reiki sur la douleur liée au cathéter
Délai: 2 mois
Le Reiki a été appliqué à ce groupe deux fois par semaine pendant 4 semaines par un chercheur possédant un certificat d'application Reiki. Des séances de Reiki ont été appliquées aux patients avant l'hémodialyse et la durée de la séance était d'environ 35 à 40 minutes. Les données pré et post ont été obtenues « Mesure de l'intensité de la douleur - Échelle visuelle analogique (EVA) » pour mesurer la douleur de l'intervention par cathéter. Après chaque séance, les patients atteints de fistule ont été invités à noter le niveau de douleur ressenti lors de l'insertion du cathéter sur une échelle visuelle analogique.
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet de l'EFT sur les symptômes de la dialyse
Délai: 2 mois

L'EFT a été appliqué à ce groupe deux fois par semaine pendant 4 semaines par un chercheur disposant d'un certificat d'application EFT. Des séances d'EFT ont été appliquées aux patients avant l'hémodialyse et la durée de la séance était d'environ 35 à 40 minutes. Les données pré et post ont été obtenues « Indice des symptômes de dialyse ».

Cet indice vise à mesurer les symptômes physiques et émotionnels et leur gravité ressentis par les patients hémodialysés au cours des sept derniers jours. L'index comprend 30 éléments au total et chaque élément décrit un symptôme physique ou émotionnel différent. Les symptômes ressentis reçoivent une réponse oui ou non, et si la réponse est oui, l'ampleur de l'impact de ce symptôme sur l'individu est évaluée sur une échelle de Likert à 5 points (0 : pas du tout, 4 : beaucoup). Le score pouvant être obtenu à partir de l'indice varie de 0 à 150, et une augmentation du score indique une augmentation de la gravité du symptôme.
2 mois
L'effet de l'EFT sur l'observance de la maladie
Délai: 2 mois

L'EFT a été appliqué à ce groupe deux fois par semaine pendant 4 semaines par un chercheur disposant d'un certificat d'application EFT. Des séances d'EFT ont été appliquées aux patients avant l'hémodialyse et la durée de la séance était d'environ 35 à 40 minutes. Les données pré et post ont été obtenues « Échelle de conformité de l'insuffisance rénale terminale ».

Cette échelle comprend quatre dimensions pour évaluer la participation des patients au traitement d'hémodialyse, l'utilisation de médicaments, la restriction hydrique et le respect des recommandations diététiques. Chaque domaine possède son propre système de notation. Des scores allant de 0 à 1 200 peuvent être obtenus à partir de l’échelle. Une augmentation du score indique une augmentation de l’observance de la maladie.
2 mois
L'effet de l'EFT sur les signes vitaux
Délai: 2 mois
L'EFT a été appliqué à ce groupe deux fois par semaine pendant 4 semaines par un chercheur disposant d'un certificat d'application EFT. Des séances d'EFT ont été appliquées aux patients avant l'hémodialyse et la durée de la séance était d'environ 35 à 40 minutes. Les données pré et post ont été obtenues « Formulaire de surveillance des signes vitaux ». Les signes vitaux des patients ont été mesurés et enregistrés 3 fois : avant chaque séance d'EFT, après la séance d'EFT, juste avant l'entrée du patient en hémodialyse et après la séance d'hémodialyse.
2 mois
L'effet de l'EFT sur la douleur liée au cathéter
Délai: 2 mois
L'EFT a été appliqué à ce groupe deux fois par semaine pendant 4 semaines par un chercheur disposant d'un certificat d'application EFT. Des séances d'EFT ont été appliquées aux patients avant l'hémodialyse et la durée de la séance était d'environ 35 à 40 minutes. Les données pré et post ont été obtenues « Mesure de l'intensité de la douleur - Échelle visuelle analogique (EVA) » pour mesurer la douleur de l'intervention par cathéter. Après chaque séance, les patients atteints de fistule ont été invités à noter le niveau de douleur ressenti lors de l'insertion du cathéter sur une échelle visuelle analogique.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Inonu University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hakime Aslan, Inonu University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • hanife çelik

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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