- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06772467
Effekten av Reiki og EFT på symptombelastning, sykdomstilpasning, vitale tegn og kateterrelatert smerte hos HS-pasienter (Reiki-EFT)
Effekten av Reiki og emosjonell frigjøringsteknikk (EFT) på symptombelastning, sykdomstilpasning, vitale tegn og kateterrelatert smerte hos hemodialysepasienter: randomisert kontrollert forsøk
Mål: Denne studien ble utført for å evaluere effekten av reiki og emosjonell frigjøringsteknikk (EFT) på symptombyrde, sykdomstilpasning, vitale tegn og kateterrelaterte smerter hos hemodialysepasienter.
Metode: Studien ble utført som en pretest-posttest randomisert kontrollert eksperimentell forskningsmodell. Studien ble utført i to hemodialyseenheter i Bingöl-provinsen mellom september 2023 og desember 2024. Populasjonen i studien besto av alle pasienter som fikk behandling i hemodialyseenheter, og utvalget besto av 96 pasienter (Reiki-gruppe =32, EFT-gruppe =32 og kontrollgruppe =32 personer) bestemt ved kraftanalyse. "Dialyse symptom index", "Tee end-stage nyresvikt justeringsskala", "Vitale tegn oppfølgingsskjema" og "Visuell analog skala" ble brukt for datainnsamling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia, 44800
- Inonu University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være over 18 år,
- For å godta å delta i forskningen,
- Å være litterær,
- For å kunne kommunisere verbalt,
- mottar tre økter med poliklinisk hemodialyse (HD) behandling per uke i samme institusjon,
- Aktiv bruk av fistelen,
- Ingen svekkelse i mentale og kognitive funksjoner,
- Får HD-behandling i minst tre måneder (for å bli betraktet som et kronisk HD-program)
Ekskluderingskriterier:
- nekter å delta i forskning,
- mottar peritonealdialyse,
- Å ha et sentralt venekateter,
- En psykiatrisk lidelse diagnostisert av en psykiater,
- For å trekke seg fra etterforskningen,
- Å miste livet mens du jobber,
- Bytte av institusjon eller by,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Reiki gruppe
Reiki
|
Reiki ble brukt på denne gruppen to ganger i uken i 4 uker av en forsker som hadde et Reiki-søknadsbevis.
Reiki-økter ble brukt på pasientene før hemodialyse og øktens varighet var omtrent 35-40 minutter.
Reiki brukes på de syv store chakraene og mange mindre chakraer i kroppen.
Chakraene er plassert i midten av kroppen, på en vertikal linje, foran og bak på kroppen.
I denne studien ble Reiki brukt på pasientene to ganger i uken i 4 uker.
Reiki-økter ble utført før hemodialyse og hver økt varte i omtrent 35-40 minutter.
Pasientenes vitale tegn ble målt og registrert 3 ganger: før hver Reiki-økt, etter Reiki-økten, rett før pasienten gikk inn i hemodialyse og etter hemodialyseøkten.
Etter hver økt ble pasienter med fistel bedt om å markere smertenivået som føltes under kateterinnføring på en visuell analog skala.
|
|
Eksperimentell: EFT gruppe
EFT
|
Emotional Freedom Technique (EFT) er en metode som hjelper mennesker med å håndtere følelsene og forstyrrende tanker, og bidrar til å redusere stress og angst. EFT kalles også tapping. EFT-økter ble brukt på pasientene før hemodialyse og øktens varighet var ca. 35-40 minutter. Pasientene fikk 8 økter med EFT. Pasientenes vitale tegn ble målt og registrert 3 ganger: før hver EFT-sesjon, etter reiki-økten, rett før pasienten gikk inn i hemodialyse og etter hemodialyseøkten. Etter hver økt ble pasienter med fistel bedt om å markere smertenivået som føltes under kateterinnføring på en visuell analog skala. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av Reiki på dialysesymptomer
Tidsramme: 2 måneder
|
Reiki ble brukt på denne gruppen to ganger i uken i 4 uker av en forsker som hadde et Reiki-søknadsbevis. Reiki-økter ble brukt på pasientene før hemodialyse og øktens varighet var omtrent 35-40 minutter. Før og etter data ble innhentet 'Dialyse Symptom Index'. Denne indeksen tar sikte på å måle de fysiske og emosjonelle symptomene og deres alvorlighetsgrad som hemodialysepasienter har opplevd de siste syv dagene. Indeksen består av totalt 30 elementer, og hvert element beskriver forskjellige fysiske eller følelsesmessige symptom. Symptomene som oppleves besvares som ja eller nei, og hvis svaret er ja, hvor mye dette symptomet påvirker individet vurderes på en 5-punkts Likert-skala (0: ikke i det hele tatt, 4: veldig mye). Skåren som kan fås fra indeksen varierer fra 0 til 150, og en økning i skåren indikerer en økning i alvorlighetsgraden av symptomet. |
2 måneder
|
|
Effekten av Reiki på etterlevelse av sykdom
Tidsramme: 2 måneder
|
Reiki ble brukt på denne gruppen to ganger i uken i 4 uker av en forsker som hadde et Reiki-søknadsbevis. Reiki-økter ble brukt på pasientene før hemodialyse og øktens varighet var omtrent 35-40 minutter. Pre- og postdata ble innhentet 'End Stage Renal Failure Compliance Scale'. Denne skalaen består av fire dimensjoner for å vurdere pasienters deltakelse i hemodialysebehandling, medikamentbruk, væskerestriksjon og etterlevelse av kostholdsanbefalinger. Hvert domene har sitt eget poengsystem. Poeng fra 0 til 1200 kan fås fra skalaen. En økning i poengsum indikerer en økning i etterlevelse av sykdommen. |
2 måneder
|
|
Effekten av Reiki på vitale synger
Tidsramme: 2 måneder
|
Reiki ble brukt på denne gruppen to ganger i uken i 4 uker av en forsker som hadde et Reiki-søknadsbevis.
Reiki-økter ble brukt på pasientene før hemodialyse og øktens varighet var omtrent 35-40 minutter.
Før og etter data ble innhentet "Vital Signs Monitoring Form".
Pasientenes vitale tegn ble målt og registrert 3 ganger: før hver Reiki-økt, etter Reiki-økten, rett før pasienten gikk inn i hemodialyse og etter hemodialyseøkten.
|
2 måneder
|
|
Effekten av Reiki på kateterrelatert smerte
Tidsramme: 2 måneder
|
Reiki ble brukt på denne gruppen to ganger i uken i 4 uker av en forsker som hadde et Reiki-søknadsbevis.
Reiki-økter ble brukt på pasientene før hemodialyse og øktens varighet var omtrent 35-40 minutter.
Før og etter data ble innhentet 'Smerteintensitetsmåling-visuell analog skala (VAS)' for å måle smerter i kateterintervensjon.
Etter hver økt ble pasienter med fistel bedt om å markere smertenivået som føltes under kateterinnføring på en visuell analog skala.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av EFT på dialysesymptomer
Tidsramme: 2 måneder
|
EFT ble påført denne gruppen to ganger i uken i 4 uker av en forsker som hadde et EFT-søknadsbevis. EFT-økter ble brukt på pasientene før hemodialyse og øktens varighet var ca. 35-40 minutter. Før og etter data ble innhentet 'Dialyse Symptom Index'. Denne indeksen tar sikte på å måle de fysiske og emosjonelle symptomene og deres alvorlighetsgrad som hemodialysepasienter har opplevd de siste syv dagene. Indeksen består av totalt 30 elementer, og hvert element beskriver forskjellige fysiske eller følelsesmessige symptom. Symptomene som oppleves besvares som ja eller nei, og hvis svaret er ja, hvor mye dette symptomet påvirker individet vurderes på en 5-punkts Likert-skala (0: ikke i det hele tatt, 4: veldig mye). Skåren som kan fås fra indeksen varierer fra 0 til 150, og en økning i skåren indikerer en økning i alvorlighetsgraden av symptomet. |
2 måneder
|
|
Effekten av EFT på etterlevelse av sykdom
Tidsramme: 2 måneder
|
EFT ble påført denne gruppen to ganger i uken i 4 uker av en forsker som hadde et EFT-søknadsbevis. EFT-økter ble brukt på pasientene før hemodialyse og øktens varighet var omtrent 35-40 minutter. Før og etter data ble innhentet 'End Stage Renal Failure Compliance Scale'. Denne skalaen består av fire dimensjoner for å vurdere pasienters deltakelse i hemodialysebehandling, medikamentbruk, væskerestriksjon og etterlevelse av kostholdsanbefalinger. Hvert domene har sitt eget poengsystem. Poeng fra 0 til 1200 kan fås fra skalaen. En økning i poengsum indikerer en økning i etterlevelse av sykdommen. |
2 måneder
|
|
Effekten av EFT på vitale synger
Tidsramme: 2 måneder
|
EFT ble påført denne gruppen to ganger i uken i 4 uker av en forsker som hadde et EFT-søknadsbevis.
EFT-økter ble brukt på pasientene før hemodialyse og øktens varighet var ca. 35-40 minutter.
Før og etter data ble innhentet "Vital Signs Monitoring Form".
Pasientenes vitale tegn ble målt og registrert 3 ganger: før hver EFT-sesjon, etter EFT-økten, rett før pasienten gikk inn i hemodialyse og etter hemodialyseøkten.
|
2 måneder
|
|
Effekten av EFT på kateterrelatert smerte
Tidsramme: 2 måneder
|
EFT ble påført denne gruppen to ganger i uken i 4 uker av en forsker som hadde et EFT-søknadsbevis.
EFT-økter ble brukt på pasientene før hemodialyse og øktens varighet var ca. 35-40 minutter.
Før og etter data ble innhentet 'Smerteintensitetsmåling-visuell analog skala (VAS)' for å måle smerter i kateterintervensjon.
Etter hver økt ble pasienter med fistel bedt om å markere smertenivået som føltes under kateterinnføring på en visuell analog skala.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hakime Aslan, Inonu University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- hanife çelik
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intervensjon (Reiki)
-
University of YalovaFullførtSykepleie | Reiki | IntensivenTyrkia
-
University of YalovaFullført
-
Mardin Artuklu UniversityFullført
-
Sultan ÇEÇENFullført
-
Mersin UniversityTübitakRekruttering
-
Mayo ClinicFullførtMultippelt myelom | Autolog stamcelletransplantasjonForente stater
-
Ondokuz Mayıs UniversityOndokuz Mayıs UniversityFullført
-
Cukurova UniversityFullført
-
Ohio State UniversityFullførtMekanisk ventilasjonskomplikasjon | Komplementær helsetilnærmingForente stater
-
TC Erciyes UniversityRekruttering