- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06772467
O efeito do Reiki e da EFT na carga de sintomas, na adaptação à doença, nos sinais vitais e na dor relacionada ao cateter em pacientes em HD (Reiki-EFT)
O efeito do Reiki e da técnica de liberação emocional (EFT) na carga de sintomas, adaptação à doença, sinais vitais e dor relacionada ao cateter em pacientes em hemodiálise: ensaio clínico randomizado
Objetivo: Este estudo foi realizado para avaliar o efeito do reiki e da técnica de liberação emocional (EFT) na carga de sintomas, adaptação à doença, sinais vitais e dor relacionada ao cateter em pacientes em hemodiálise.
Método: O estudo foi conduzido como um modelo de pesquisa experimental randomizado controlado pré-teste-pós-teste. O estudo foi realizado em duas unidades de hemodiálise na província de Bingöl entre setembro de 2023 e dezembro de 2024. A população do estudo foi composta por todos os pacientes em tratamento nas unidades de hemodiálise, e a amostra foi composta por 96 pacientes (grupo Reiki =32, grupo EFT =32 e grupo controle =32 pessoas) determinada por análise de poder. "Índice de sintomas de diálise", "Escala de ajuste de insuficiência renal em estágio terminal", "Formulário de acompanhamento de sinais vitais" e "Escala visual analógica" foram utilizados para coleta de dados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Malatya, Peru, 44800
- Inonu University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter mais de 18 anos,
- Para concordar em participar da pesquisa,
- Para ser alfabetizado,
- Para poder se comunicar verbalmente,
- Receber três sessões de tratamento ambulatorial de hemodiálise (HD) por semana na mesma instituição,
- Uso ativo da fístula,
- Sem prejuízo nas funções mentais e cognitivas,
- Receber terapia de HD por pelo menos três meses (para ser considerado um programa de HD crônico)
Critérios de exclusão:
- Recusa em participar de pesquisas,
- Recebendo diálise peritoneal,
- Para ter um cateter venoso central,
- Um transtorno psiquiátrico diagnosticado por um psiquiatra,
- Para se retirar da investigação,
- Perder a vida no processo de trabalho,
- Mudança de instituição ou cidade,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
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Experimental: Grupo de Reiki
Reiki
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O Reiki foi aplicado neste grupo duas vezes por semana durante 4 semanas por um pesquisador que possuía certificado de aplicação de Reiki.
As sessões de Reiki foram aplicadas aos pacientes antes da hemodiálise e a duração da sessão foi de aproximadamente 35-40 minutos.
O Reiki é aplicado aos sete chakras principais e a muitos chakras menores do corpo.
Os chakras estão localizados no centro do corpo, em uma linha vertical, na frente e atrás do corpo.
Neste estudo, o Reiki foi aplicado aos pacientes duas vezes por semana durante 4 semanas.
As sessões de Reiki foram realizadas antes da hemodiálise e cada sessão durou aproximadamente 35-40 minutos.
Os sinais vitais dos pacientes foram medidos e registrados 3 vezes: antes de cada sessão de Reiki, após a sessão de Reiki, pouco antes do paciente entrar em hemodiálise e após a sessão de hemodiálise.
Após cada sessão, os pacientes com fístula foram solicitados a marcar o nível de dor sentido durante a inserção do cateter em uma escala visual analógica.
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Experimental: Grupo EFT
EFT
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A Técnica de Libertação Emocional (EFT) é um método que ajuda as pessoas a gerenciar suas emoções e pensamentos perturbadores, ajudando a reduzir o estresse e a ansiedade. EFT também é chamado de taping. Sessões de EFT foram aplicadas aos pacientes antes da hemodiálise e a duração da sessão foi de aproximadamente 35-40 minutos. Os pacientes receberam 8 sessões de EFT. Os sinais vitais dos pacientes foram medidos e registrados 3 vezes: antes de cada sessão de EFT, após a sessão de reiki, pouco antes do paciente entrar em hemodiálise e após a sessão de hemodiálise. Após cada sessão, os pacientes com fístula foram solicitados a marcar o nível de dor sentido durante a inserção do cateter em uma escala visual analógica. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito do Reiki nos sintomas de diálise
Prazo: 2 meses
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O Reiki foi aplicado neste grupo duas vezes por semana durante 4 semanas por um pesquisador que possuía certificado de aplicação de Reiki. As sessões de Reiki foram aplicadas aos pacientes antes da hemodiálise e a duração da sessão foi de aproximadamente 35-40 minutos. Os dados pré e pós foram obtidos 'Índice de Sintomas de Diálise'. Este índice tem como objetivo mensurar os sintomas físicos e emocionais e sua gravidade vivenciados pelos pacientes em hemodiálise nos últimos sete dias. O índice consiste em 30 itens no total e cada item descreve um sintoma físico ou emocional diferente. Os sintomas vivenciados são respondidos como sim ou não, e se a resposta for sim, o quanto esse sintoma afeta o indivíduo é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos (0: nada, 4: muito). A pontuação que pode ser obtida no índice varia de 0 a 150, e um aumento na pontuação indica aumento na gravidade do sintoma. |
2 meses
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O efeito do Reiki na adesão à doença
Prazo: 2 meses
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O Reiki foi aplicado neste grupo duas vezes por semana durante 4 semanas por um pesquisador que possuía certificado de aplicação de Reiki. As sessões de Reiki foram aplicadas aos pacientes antes da hemodiálise e a duração da sessão foi de aproximadamente 35-40 minutos. Os dados pré e pós foram obtidos na 'Escala de Conformidade com Insuficiência Renal em Estágio Final'. Essa escala é composta por quatro dimensões para avaliar a participação dos pacientes no tratamento de hemodiálise, uso de medicamentos, restrição de líquidos e adesão às recomendações dietéticas. Cada domínio tem seu próprio sistema de pontuação. Pontuações que variam de 0 a 1200 podem ser obtidas na escala. Um aumento na pontuação indica um aumento na adesão à doença. |
2 meses
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O efeito do Reiki nos sinais vitais
Prazo: 2 meses
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O Reiki foi aplicado neste grupo duas vezes por semana durante 4 semanas por um pesquisador que possuía certificado de aplicação de Reiki.
As sessões de Reiki foram aplicadas aos pacientes antes da hemodiálise e a duração da sessão foi de aproximadamente 35-40 minutos.
Foram obtidos dados pré e pós “Formulário de Monitoramento de Sinais Vitais”.
Os sinais vitais dos pacientes foram medidos e registrados 3 vezes: antes de cada sessão de Reiki, após a sessão de Reiki, pouco antes do paciente entrar em hemodiálise e após a sessão de hemodiálise.
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2 meses
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O efeito do Reiki na dor relacionada ao cateter
Prazo: 2 meses
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O Reiki foi aplicado neste grupo duas vezes por semana durante 4 semanas por um pesquisador que possuía certificado de aplicação de Reiki.
As sessões de Reiki foram aplicadas aos pacientes antes da hemodiálise e a duração da sessão foi de aproximadamente 35-40 minutos.
Os dados pré e pós foram obtidos 'Escala Visual Analógica de Medição da Intensidade da Dor (VAS)' para medir a dor da intervenção do cateter.
Após cada sessão, os pacientes com fístula foram solicitados a marcar o nível de dor sentido durante a inserção do cateter em uma escala visual analógica.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito da EFT nos sintomas de diálise
Prazo: 2 meses
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EFT foi aplicado a este grupo duas vezes por semana durante 4 semanas por um pesquisador que possuía um certificado de aplicação de EFT. Sessões de EFT foram aplicadas aos pacientes antes da hemodiálise e a duração da sessão foi de aproximadamente 35-40 minutos. Os dados pré e pós foram obtidos 'Índice de Sintomas de Diálise'. Este índice tem como objetivo mensurar os sintomas físicos e emocionais e sua gravidade vivenciados pelos pacientes em hemodiálise nos últimos sete dias. O índice consiste em 30 itens no total e cada item descreve um sintoma físico ou emocional diferente. Os sintomas vivenciados são respondidos como sim ou não, e se a resposta for sim, o quanto esse sintoma afeta o indivíduo é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos (0: nada, 4: muito). A pontuação que pode ser obtida no índice varia de 0 a 150, e um aumento na pontuação indica aumento na gravidade do sintoma. |
2 meses
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O efeito da EFT na adesão à doença
Prazo: 2 meses
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EFT foi aplicado a este grupo duas vezes por semana durante 4 semanas por um pesquisador que possuía um certificado de aplicação de EFT. As sessões de EFT foram aplicadas aos pacientes antes da hemodiálise e a duração da sessão foi de aproximadamente 35-40 minutos. Os dados pré e pós foram obtidos na 'Escala de Conformidade com Insuficiência Renal em Estágio Final'. Essa escala é composta por quatro dimensões para avaliar a participação dos pacientes no tratamento de hemodiálise, uso de medicamentos, restrição de líquidos e adesão às recomendações dietéticas. Cada domínio tem seu próprio sistema de pontuação. Pontuações que variam de 0 a 1200 podem ser obtidas na escala. Um aumento na pontuação indica um aumento na adesão à doença. |
2 meses
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O efeito da EFT nos sinais vitais
Prazo: 2 meses
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EFT foi aplicado a este grupo duas vezes por semana durante 4 semanas por um pesquisador que possuía um certificado de aplicação de EFT.
Sessões de EFT foram aplicadas aos pacientes antes da hemodiálise e a duração da sessão foi de aproximadamente 35-40 minutos.
Foram obtidos dados pré e pós “Formulário de Monitoramento de Sinais Vitais”.
Os sinais vitais dos pacientes foram medidos e registrados 3 vezes: antes de cada sessão de EFT, após a sessão de EFT, pouco antes do paciente iniciar a hemodiálise e após a sessão de hemodiálise.
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2 meses
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O efeito da EFT na dor relacionada ao cateter
Prazo: 2 meses
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EFT foi aplicado a este grupo duas vezes por semana durante 4 semanas por um pesquisador que possuía um certificado de aplicação de EFT.
Sessões de EFT foram aplicadas aos pacientes antes da hemodiálise e a duração da sessão foi de aproximadamente 35-40 minutos.
Os dados pré e pós foram obtidos 'Escala Visual Analógica de Medição da Intensidade da Dor (VAS)' para medir a dor da intervenção do cateter.
Após cada sessão, os pacientes com fístula foram solicitados a marcar o nível de dor sentido durante a inserção do cateter em uma escala visual analógica.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hakime Aslan, Inonu University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- hanife çelik
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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