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O efeito do Reiki e da EFT na carga de sintomas, na adaptação à doença, nos sinais vitais e na dor relacionada ao cateter em pacientes em HD (Reiki-EFT)

8 de janeiro de 2025 atualizado por: Hakime Aslan, Inonu University

O efeito do Reiki e da técnica de liberação emocional (EFT) na carga de sintomas, adaptação à doença, sinais vitais e dor relacionada ao cateter em pacientes em hemodiálise: ensaio clínico randomizado

Objetivo: Este estudo foi realizado para avaliar o efeito do reiki e da técnica de liberação emocional (EFT) na carga de sintomas, adaptação à doença, sinais vitais e dor relacionada ao cateter em pacientes em hemodiálise.

Método: O estudo foi conduzido como um modelo de pesquisa experimental randomizado controlado pré-teste-pós-teste. O estudo foi realizado em duas unidades de hemodiálise na província de Bingöl entre setembro de 2023 e dezembro de 2024. A população do estudo foi composta por todos os pacientes em tratamento nas unidades de hemodiálise, e a amostra foi composta por 96 pacientes (grupo Reiki =32, grupo EFT =32 e grupo controle =32 pessoas) determinada por análise de poder. "Índice de sintomas de diálise", "Escala de ajuste de insuficiência renal em estágio terminal", "Formulário de acompanhamento de sinais vitais" e "Escala visual analógica" foram utilizados para coleta de dados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Durante o processo de pesquisa, foram aplicadas 8 sessões de reiki e EFT nos pacientes dos grupos experimentais, enquanto os pacientes do grupo controle continuaram recebendo práticas de cuidados de rotina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Malatya, Peru, 44800
        • Inonu University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter mais de 18 anos,
  • Para concordar em participar da pesquisa,
  • Para ser alfabetizado,
  • Para poder se comunicar verbalmente,
  • Receber três sessões de tratamento ambulatorial de hemodiálise (HD) por semana na mesma instituição,
  • Uso ativo da fístula,
  • Sem prejuízo nas funções mentais e cognitivas,
  • Receber terapia de HD por pelo menos três meses (para ser considerado um programa de HD crônico)

Critérios de exclusão:

  • Recusa em participar de pesquisas,
  • Recebendo diálise peritoneal,
  • Para ter um cateter venoso central,
  • Um transtorno psiquiátrico diagnosticado por um psiquiatra,
  • Para se retirar da investigação,
  • Perder a vida no processo de trabalho,
  • Mudança de instituição ou cidade,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
Experimental: Grupo de Reiki
Reiki
O Reiki foi aplicado neste grupo duas vezes por semana durante 4 semanas por um pesquisador que possuía certificado de aplicação de Reiki. As sessões de Reiki foram aplicadas aos pacientes antes da hemodiálise e a duração da sessão foi de aproximadamente 35-40 minutos. O Reiki é aplicado aos sete chakras principais e a muitos chakras menores do corpo. Os chakras estão localizados no centro do corpo, em uma linha vertical, na frente e atrás do corpo. Neste estudo, o Reiki foi aplicado aos pacientes duas vezes por semana durante 4 semanas. As sessões de Reiki foram realizadas antes da hemodiálise e cada sessão durou aproximadamente 35-40 minutos. Os sinais vitais dos pacientes foram medidos e registrados 3 vezes: antes de cada sessão de Reiki, após a sessão de Reiki, pouco antes do paciente entrar em hemodiálise e após a sessão de hemodiálise. Após cada sessão, os pacientes com fístula foram solicitados a marcar o nível de dor sentido durante a inserção do cateter em uma escala visual analógica.
Experimental: Grupo EFT
EFT

A Técnica de Libertação Emocional (EFT) é um método que ajuda as pessoas a gerenciar suas emoções e pensamentos perturbadores, ajudando a reduzir o estresse e a ansiedade. EFT também é chamado de taping.

Sessões de EFT foram aplicadas aos pacientes antes da hemodiálise e a duração da sessão foi de aproximadamente 35-40 minutos. Os pacientes receberam 8 sessões de EFT. Os sinais vitais dos pacientes foram medidos e registrados 3 vezes: antes de cada sessão de EFT, após a sessão de reiki, pouco antes do paciente entrar em hemodiálise e após a sessão de hemodiálise. Após cada sessão, os pacientes com fístula foram solicitados a marcar o nível de dor sentido durante a inserção do cateter em uma escala visual analógica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito do Reiki nos sintomas de diálise
Prazo: 2 meses

O Reiki foi aplicado neste grupo duas vezes por semana durante 4 semanas por um pesquisador que possuía certificado de aplicação de Reiki. As sessões de Reiki foram aplicadas aos pacientes antes da hemodiálise e a duração da sessão foi de aproximadamente 35-40 minutos. Os dados pré e pós foram obtidos 'Índice de Sintomas de Diálise'.

Este índice tem como objetivo mensurar os sintomas físicos e emocionais e sua gravidade vivenciados pelos pacientes em hemodiálise nos últimos sete dias. O índice consiste em 30 itens no total e cada item descreve um sintoma físico ou emocional diferente. Os sintomas vivenciados são respondidos como sim ou não, e se a resposta for sim, o quanto esse sintoma afeta o indivíduo é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos (0: nada, 4: muito). A pontuação que pode ser obtida no índice varia de 0 a 150, e um aumento na pontuação indica aumento na gravidade do sintoma.

2 meses
O efeito do Reiki na adesão à doença
Prazo: 2 meses

O Reiki foi aplicado neste grupo duas vezes por semana durante 4 semanas por um pesquisador que possuía certificado de aplicação de Reiki. As sessões de Reiki foram aplicadas aos pacientes antes da hemodiálise e a duração da sessão foi de aproximadamente 35-40 minutos. Os dados pré e pós foram obtidos na 'Escala de Conformidade com Insuficiência Renal em Estágio Final'.

Essa escala é composta por quatro dimensões para avaliar a participação dos pacientes no tratamento de hemodiálise, uso de medicamentos, restrição de líquidos e adesão às recomendações dietéticas. Cada domínio tem seu próprio sistema de pontuação. Pontuações que variam de 0 a 1200 podem ser obtidas na escala. Um aumento na pontuação indica um aumento na adesão à doença.

2 meses
O efeito do Reiki nos sinais vitais
Prazo: 2 meses
O Reiki foi aplicado neste grupo duas vezes por semana durante 4 semanas por um pesquisador que possuía certificado de aplicação de Reiki. As sessões de Reiki foram aplicadas aos pacientes antes da hemodiálise e a duração da sessão foi de aproximadamente 35-40 minutos. Foram obtidos dados pré e pós “Formulário de Monitoramento de Sinais Vitais”. Os sinais vitais dos pacientes foram medidos e registrados 3 vezes: antes de cada sessão de Reiki, após a sessão de Reiki, pouco antes do paciente entrar em hemodiálise e após a sessão de hemodiálise.
2 meses
O efeito do Reiki na dor relacionada ao cateter
Prazo: 2 meses
O Reiki foi aplicado neste grupo duas vezes por semana durante 4 semanas por um pesquisador que possuía certificado de aplicação de Reiki. As sessões de Reiki foram aplicadas aos pacientes antes da hemodiálise e a duração da sessão foi de aproximadamente 35-40 minutos. Os dados pré e pós foram obtidos 'Escala Visual Analógica de Medição da Intensidade da Dor (VAS)' para medir a dor da intervenção do cateter. Após cada sessão, os pacientes com fístula foram solicitados a marcar o nível de dor sentido durante a inserção do cateter em uma escala visual analógica.
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito da EFT nos sintomas de diálise
Prazo: 2 meses

EFT foi aplicado a este grupo duas vezes por semana durante 4 semanas por um pesquisador que possuía um certificado de aplicação de EFT. Sessões de EFT foram aplicadas aos pacientes antes da hemodiálise e a duração da sessão foi de aproximadamente 35-40 minutos. Os dados pré e pós foram obtidos 'Índice de Sintomas de Diálise'.

Este índice tem como objetivo mensurar os sintomas físicos e emocionais e sua gravidade vivenciados pelos pacientes em hemodiálise nos últimos sete dias. O índice consiste em 30 itens no total e cada item descreve um sintoma físico ou emocional diferente. Os sintomas vivenciados são respondidos como sim ou não, e se a resposta for sim, o quanto esse sintoma afeta o indivíduo é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos (0: nada, 4: muito). A pontuação que pode ser obtida no índice varia de 0 a 150, e um aumento na pontuação indica aumento na gravidade do sintoma.

2 meses
O efeito da EFT na adesão à doença
Prazo: 2 meses

EFT foi aplicado a este grupo duas vezes por semana durante 4 semanas por um pesquisador que possuía um certificado de aplicação de EFT. As sessões de EFT foram aplicadas aos pacientes antes da hemodiálise e a duração da sessão foi de aproximadamente 35-40 minutos. Os dados pré e pós foram obtidos na 'Escala de Conformidade com Insuficiência Renal em Estágio Final'.

Essa escala é composta por quatro dimensões para avaliar a participação dos pacientes no tratamento de hemodiálise, uso de medicamentos, restrição de líquidos e adesão às recomendações dietéticas. Cada domínio tem seu próprio sistema de pontuação. Pontuações que variam de 0 a 1200 podem ser obtidas na escala. Um aumento na pontuação indica um aumento na adesão à doença.

2 meses
O efeito da EFT nos sinais vitais
Prazo: 2 meses
EFT foi aplicado a este grupo duas vezes por semana durante 4 semanas por um pesquisador que possuía um certificado de aplicação de EFT. Sessões de EFT foram aplicadas aos pacientes antes da hemodiálise e a duração da sessão foi de aproximadamente 35-40 minutos. Foram obtidos dados pré e pós “Formulário de Monitoramento de Sinais Vitais”. Os sinais vitais dos pacientes foram medidos e registrados 3 vezes: antes de cada sessão de EFT, após a sessão de EFT, pouco antes do paciente iniciar a hemodiálise e após a sessão de hemodiálise.
2 meses
O efeito da EFT na dor relacionada ao cateter
Prazo: 2 meses
EFT foi aplicado a este grupo duas vezes por semana durante 4 semanas por um pesquisador que possuía um certificado de aplicação de EFT. Sessões de EFT foram aplicadas aos pacientes antes da hemodiálise e a duração da sessão foi de aproximadamente 35-40 minutos. Os dados pré e pós foram obtidos 'Escala Visual Analógica de Medição da Intensidade da Dor (VAS)' para medir a dor da intervenção do cateter. Após cada sessão, os pacientes com fístula foram solicitados a marcar o nível de dor sentido durante a inserção do cateter em uma escala visual analógica.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hakime Aslan, Inonu University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • hanife çelik

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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