- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06772467
Effekten af Reiki og EFT på symptombyrde, sygdomstilpasning, vitale tegn og kateterrelateret smerte hos HD-patienter (Reiki-EFT)
Effekten af Reiki og Emotional Release Technique (EFT) på symptombyrde, sygdomstilpasning, vitale tegn og kateterrelateret smerte hos hæmodialysepatienter: Randomiseret kontrolleret forsøg
Formål: Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effekten af reiki og emotionel frigivelsesteknik (EFT) på symptombyrde, sygdomstilpasning, vitale tegn og kateterrelaterede smerter hos hæmodialysepatienter.
Metode: Undersøgelsen blev udført som en prætest-posttest randomiseret kontrolleret eksperimentel forskningsmodel. Undersøgelsen blev udført i to hæmodialyseenheder i Bingöl-provinsen mellem september 2023 og december 2024. Studiets population bestod af alle patienter, der modtog behandling i hæmodialyseenheder, og prøven bestod af 96 patienter (Reiki-gruppe =32, EFT-gruppe =32 og kontrolgruppe =32 personer) bestemt ved styrkeanalyse. "Dialyse symptom index", "Tee end-stage nyresvigt justeringsskala", "Vitale tegn opfølgningsskema" og "Visuel analog skala" blev brugt til dataindsamling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun, 44800
- Inonu University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år,
- For at acceptere at deltage i forskningen,
- At være læsefærdig,
- For at kunne kommunikere verbalt,
- Modtager tre sessioner med ambulant hæmodialyse (HD) behandling om ugen i samme institution,
- Aktiv brug af fistelen,
- Ingen svækkelse af mentale og kognitive funktioner,
- Modtagelse af HD-behandling i mindst tre måneder (skal betragtes som et kronisk HD-program)
Ekskluderingskriterier:
- nægte at deltage i forskning,
- Modtager peritonealdialyse,
- At have et centralt venekateter,
- En psykiatrisk lidelse diagnosticeret af en psykiater,
- For at trække sig fra undersøgelsen,
- At miste dit liv under arbejdet,
- Skift af institution eller by,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Reiki gruppe
Reiki
|
Reiki blev anvendt på denne gruppe to gange om ugen i 4 uger af en forsker, der havde et Reiki-ansøgningsbevis.
Reiki-sessioner blev påført patienterne før hæmodialyse, og sessionens varighed var ca. 35-40 minutter.
Reiki anvendes på de syv store chakraer og mange mindre chakraer i kroppen.
Chakraerne er placeret i midten af kroppen, på en lodret linje, foran og bagpå kroppen.
I denne undersøgelse blev Reiki påført patienterne to gange om ugen i 4 uger.
Reiki-sessioner blev udført før hæmodialyse, og hver session varede cirka 35-40 minutter.
Patienternes vitale tegn blev målt og registreret 3 gange: før hver Reiki-session, efter Reiki-sessionen, lige før patienten gik i hæmodialyse og efter hæmodialysesessionen.
Efter hver session blev patienter med fistel bedt om at markere smerteniveauet under kateterindsættelse på en visuel analog skala.
|
|
Eksperimentel: EFT gruppe
EFT
|
Emotional Freedom Technique (EFT) er en metode, der hjælper mennesker med at styre deres følelser og forstyrrende tanker, og hjælper med at reducere deres stress og angst. EFT kaldes også tapping. EFT-sessioner blev anvendt på patienterne før hæmodialyse, og sessionsvarigheden var ca. 35-40 minutter. Patienterne modtog 8 sessioner med EFT. Patienternes vitale tegn blev målt og registreret 3 gange: før hver EFT-session, efter reikisessionen, lige før patienten gik i hæmodialyse og efter hæmodialysesessionen. Efter hver session blev patienter med fistel bedt om at markere smerteniveauet under kateterindsættelse på en visuel analog skala. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningen af Reiki på dialysesymptomer
Tidsramme: 2 måneder
|
Reiki blev anvendt på denne gruppe to gange om ugen i 4 uger af en forsker, der havde et Reiki-ansøgningsbevis. Reiki-sessioner blev påført patienterne før hæmodialyse, og sessionens varighed var ca. 35-40 minutter. Før og efter data blev opnået 'Dialyse Symptom Index'. Dette indeks har til formål at måle de fysiske og følelsesmæssige symptomer og deres sværhedsgrad, som hæmodialysepatienter har oplevet i de sidste syv dage. Indekset består af 30 punkter i alt, og hvert punkt beskriver et forskelligt fysisk eller følelsesmæssigt symptom. De oplevede symptomer besvares som ja eller nej, og hvis svaret er ja, hvor meget dette symptom påvirker individet vurderes på en 5-punkts Likert-skala (0: slet ikke, 4: meget). Den score, der kan opnås fra indekset, går fra 0 til 150, og en stigning i scoren indikerer en stigning i symptomets sværhedsgrad. |
2 måneder
|
|
Effekten af Reiki på overholdelse af sygdom
Tidsramme: 2 måneder
|
Reiki blev anvendt på denne gruppe to gange om ugen i 4 uger af en forsker, der havde et Reiki-ansøgningsbevis. Reiki-sessioner blev påført patienterne før hæmodialyse, og sessionens varighed var ca. 35-40 minutter. Før og efter data blev opnået 'End Stage Renal Failure Compliance Scale'. Denne skala består af fire dimensioner til at vurdere patienters deltagelse i hæmodialysebehandling, medicinbrug, væskerestriktion og overholdelse af kostanbefalinger. Hvert domæne har sit eget scoringssystem. Score fra 0 til 1200 kan opnås fra skalaen. En stigning i scoren indikerer en stigning i overholdelse af sygdommen. |
2 måneder
|
|
Effekten af Reiki på vitale synger
Tidsramme: 2 måneder
|
Reiki blev anvendt på denne gruppe to gange om ugen i 4 uger af en forsker, der havde et Reiki-ansøgningsbevis.
Reiki-sessioner blev påført patienterne før hæmodialyse, og sessionens varighed var ca. 35-40 minutter.
Før og efter data blev indhentet "Vital Signs Monitoring Form".
Patienternes vitale tegn blev målt og registreret 3 gange: før hver Reiki-session, efter Reiki-sessionen, lige før patienten gik i hæmodialyse og efter hæmodialysesessionen.
|
2 måneder
|
|
Effekten af Reiki på kateter-relaterede smerter
Tidsramme: 2 måneder
|
Reiki blev anvendt på denne gruppe to gange om ugen i 4 uger af en forsker, der havde et Reiki-ansøgningsbevis.
Reiki-sessioner blev påført patienterne før hæmodialyse, og sessionens varighed var ca. 35-40 minutter.
Før og efter data blev opnået 'Pain Intensity Measurement-Visual Analogue Scale (VAS)' for at måle kateterinterventionssmerter.
Efter hver session blev patienter med fistel bedt om at markere smerteniveauet under kateterindsættelse på en visuel analog skala.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af EFT på dialysesymptomer
Tidsramme: 2 måneder
|
EFT blev anvendt på denne gruppe to gange om ugen i 4 uger af en forsker, der havde et EFT-ansøgningsbevis. EFT-sessioner blev anvendt på patienterne før hæmodialyse, og sessionsvarigheden var ca. 35-40 minutter. Før og efter data blev opnået 'Dialyse Symptom Index'. Dette indeks har til formål at måle de fysiske og følelsesmæssige symptomer og deres sværhedsgrad, som hæmodialysepatienter har oplevet i de sidste syv dage. Indekset består af 30 punkter i alt, og hvert punkt beskriver et forskelligt fysisk eller følelsesmæssigt symptom. De oplevede symptomer besvares som ja eller nej, og hvis svaret er ja, hvor meget dette symptom påvirker individet vurderes på en 5-punkts Likert-skala (0: slet ikke, 4: meget). Den score, der kan opnås fra indekset, går fra 0 til 150, og en stigning i scoren indikerer en stigning i symptomets sværhedsgrad. |
2 måneder
|
|
Effekten af EFT på compliance til sygdom
Tidsramme: 2 måneder
|
EFT blev anvendt på denne gruppe to gange om ugen i 4 uger af en forsker, der havde et EFT-ansøgningsbevis. EFT-sessioner blev anvendt på patienterne før hæmodialyse, og sessionsvarigheden var ca. 35-40 minutter. Før og efter data blev opnået 'End Stage Renal Failure Compliance Scale'. Denne skala består af fire dimensioner til at vurdere patienters deltagelse i hæmodialysebehandling, medicinbrug, væskerestriktion og overholdelse af kostanbefalinger. Hvert domæne har sit eget scoringssystem. Score fra 0 til 1200 kan opnås fra skalaen. En stigning i scoren indikerer en stigning i overholdelse af sygdommen. |
2 måneder
|
|
Effekten af EFT på vitale synger
Tidsramme: 2 måneder
|
EFT blev anvendt på denne gruppe to gange om ugen i 4 uger af en forsker, der havde et EFT-ansøgningsbevis.
EFT-sessioner blev anvendt på patienterne før hæmodialyse, og sessionsvarigheden var ca. 35-40 minutter.
Før og efter data blev indhentet "Vital Signs Monitoring Form".
Patienternes vitale tegn blev målt og registreret 3 gange: før hver EFT-session, efter EFT-sessionen, lige før patienten gik i hæmodialyse og efter hæmodialysesessionen.
|
2 måneder
|
|
Effekten af EFT på kateter-relaterede smerter
Tidsramme: 2 måneder
|
EFT blev anvendt på denne gruppe to gange om ugen i 4 uger af en forsker, der havde et EFT-ansøgningsbevis.
EFT-sessioner blev anvendt på patienterne før hæmodialyse, og sessionsvarigheden var ca. 35-40 minutter.
Før og efter data blev opnået 'Pain Intensity Measurement-Visual Analogue Scale (VAS)' for at måle kateterinterventionssmerter.
Efter hver session blev patienter med fistel bedt om at markere smerteniveauet under kateterindsættelse på en visuel analog skala.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hakime Aslan, Inonu University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- hanife çelik
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hæmodialysepatient
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet
Kliniske forsøg med Intervention (Reiki)
-
Mardin Artuklu UniversityAfsluttetTræthed | Kræftsmerter | AkupressurKalkun
-
George Mason UniversityAfsluttetPerifer neuropatiForenede Stater
-
University of YalovaAfsluttetAmmende | Reiki | Intensiv plejeKalkun
-
University of YalovaAfsluttet
-
Mardin Artuklu UniversityAfsluttet
-
Sultan ÇEÇENAfsluttet
-
Mersin UniversityTübitakRekruttering
-
Ondokuz Mayıs UniversityOndokuz Mayıs UniversityAfsluttet
-
Cukurova UniversityAfsluttet
-
Ohio State UniversityAfsluttetMekanisk ventilationskomplikation | Komplementær sundhedstilgangForenede Stater