- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06772467
Reikin ja EFT:n vaikutus oireisiin, sairauksiin sopeutumiseen, elintoimintoihin ja katetriin liittyvään kipuun HD-potilailla (Reiki-EFT)
Reikin ja Emotional Release Techniquen (EFT) vaikutus oireisiin, sairauksiin sopeutumiseen, elintoimintoihin ja katetriin liittyvään kipuun hemodialyysipotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Tämä tutkimus suoritettiin arvioimaan reikin ja emotionaalisen vapautumistekniikan (EFT) vaikutusta hemodialyysipotilaiden oireiden rasitukseen, sairauksiin sopeutumiseen, elintoimintoihin ja katetriin liittyvään kipuun.
Menetelmä: Tutkimus suoritettiin esitesti-jälkitesti satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimusmallina. Tutkimus suoritettiin kahdessa hemodialyysiyksikössä Bingölin maakunnassa syyskuun 2023 ja joulukuun 2024 välisenä aikana. Tutkimuspopulaatio koostui kaikista hemodialyysiyksiköissä hoidetuista potilaista ja otokseen kuului 96 tehoanalyysillä määritettyä potilasta (Reiki-ryhmä =32, EFT-ryhmä =32 ja kontrolliryhmä =32 henkilöä). Tiedonkeruussa käytettiin "Dialyysin oireindeksiä", "Tiiän loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan säätöasteikkoa", "Elintoimintojen seurantalomake" ja "Visuaalinen analoginen asteikko".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki, 44800
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ollakseen yli 18-vuotias,
- Suostuaksesi osallistumaan tutkimukseen,
- Ollakseen lukutaitoinen,
- Pystyäksesi kommunikoimaan suullisesti,
- saada kolme avohoito hemodialyysihoitoa (HD) viikossa samassa laitoksessa,
- fistelin aktiivinen käyttö,
- Ei psyykkisten ja kognitiivisten toimintojen heikkenemistä,
- HD-hoidon saaminen vähintään kolmen kuukauden ajan (jota pidetään kroonisena HD-ohjelmana)
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta,
- peritoneaalidialyysin saaminen,
- Keskuslaskimokatetrin hankkiminen,
- Psykiatrin diagnosoima psykiatrinen häiriö,
- vetäytyäkseen tutkimuksesta,
- Menetät elämäsi työprosessin aikana,
- laitoksen tai kaupungin vaihto,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Reiki ryhmä
Reiki
|
Reikiä levitti tähän ryhmään kahdesti viikossa 4 viikon ajan tutkija, jolla oli Reiki-sovellustodistus.
Reiki-istunnot suoritettiin potilaille ennen hemodialyysihoitoa ja istunnon kesto oli noin 35-40 minuuttia.
Reikiä sovelletaan kehon seitsemään päächakraan ja moniin pieniin chakraihin.
Chakrat sijaitsevat kehon keskellä, pystysuoralla linjalla, kehon edessä ja takana.
Tässä tutkimuksessa Reikiä käytettiin potilaille kahdesti viikossa 4 viikon ajan.
Reiki-istunnot suoritettiin ennen hemodialyysiä ja jokainen istunto kesti noin 35-40 minuuttia.
Potilaiden elintoiminnot mitattiin ja tallennettiin 3 kertaa: ennen jokaista Reiki-istuntoa, Reiki-istunnon jälkeen, juuri ennen hemodialyysihoitoa ja hemodialyysin jälkeen.
Jokaisen istunnon jälkeen potilaita, joilla oli fisteli, pyydettiin merkitsemään katetrin sisäänviennin aikana tunnetun kivun taso visuaalisella analogisella asteikolla.
|
|
Kokeellinen: EFT-ryhmä
EFT
|
Emotional Freedom Technique (EFT) on menetelmä, joka auttaa ihmisiä hallitsemaan tunteitaan ja häiritseviä ajatuksiaan, mikä auttaa vähentämään stressiä ja ahdistusta. EFT:tä kutsutaan myös napautukseksi. Potilaille tehtiin EFT-istuntoja ennen hemodialyysihoitoa ja istunnon kesto oli noin 35-40 minuuttia. Potilaat saivat 8 EFT-istuntoa. Potilaiden elintoiminnot mitattiin ja tallennettiin 3 kertaa: ennen jokaista EFT-istuntoa, reiki-istunnon jälkeen, juuri ennen hemodialyysihoitoa ja hemodialyysin jälkeen. Jokaisen istunnon jälkeen potilaita, joilla oli fisteli, pyydettiin merkitsemään katetrin sisäänviennin aikana tunnetun kivun taso visuaalisella analogisella asteikolla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reikin vaikutus dialyysioireisiin
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Reikiä levitti tähän ryhmään kahdesti viikossa 4 viikon ajan tutkija, jolla oli Reiki-sovellustodistus. Reiki-istunnot suoritettiin potilaille ennen hemodialyysihoitoa ja istunnon kesto oli noin 35-40 minuuttia. Ennen ja jälkeen tiedot saatiin "Dialyysioireindeksistä". Tämän indeksin tarkoituksena on mitata hemodialyysipotilaiden fyysisiä ja emotionaalisia oireita ja niiden vakavuutta viimeisen seitsemän päivän aikana. Indeksi koostuu yhteensä 30 kohteesta ja jokainen kohta kuvaa erilaista fyysistä tai emotionaalista oiretta. Koettuihin oireisiin vastataan kyllä tai ei, ja jos vastaus on kyllä, niin kuinka paljon tämä oire vaikuttaa yksilöön, arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla (0: ei ollenkaan, 4: erittäin paljon). Indeksistä saatava pistemäärä vaihtelee välillä 0-150, ja pistemäärän nousu osoittaa oireen vakavuuden lisääntymistä. |
2 kuukautta
|
|
Reikin vaikutus sairaudenmukaisuuteen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Reikiä levitti tähän ryhmään kahdesti viikossa 4 viikon ajan tutkija, jolla oli Reiki-sovellustodistus. Reiki-istunnot suoritettiin potilaille ennen hemodialyysihoitoa ja istunnon kesto oli noin 35-40 minuuttia. Pre- ja post-tiedot saatiin "Loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan noudattamisasteikolla". Tämä asteikko koostuu neljästä ulottuvuudesta, joilla arvioidaan potilaiden osallistumista hemodialyysihoitoon, lääkkeiden käyttöä, nesterajoitusta ja ruokavaliosuositusten noudattamista. Jokaisella verkkotunnuksella on oma pisteytysjärjestelmänsä. Asteikko voi saada pisteitä 0-1200. Pisteiden nousu osoittaa, että sairaus on lisääntynyt. |
2 kuukautta
|
|
Reikin vaikutus elintärkeisiin lauluihin
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Reikiä levitti tähän ryhmään kahdesti viikossa 4 viikon ajan tutkija, jolla oli Reiki-sovellustodistus.
Reiki-istunnot suoritettiin potilaille ennen hemodialyysihoitoa ja istunnon kesto oli noin 35-40 minuuttia.
Ennen ja jälkeen tiedot saatiin "Vital Signs Monitoring Form".
Potilaiden elintoiminnot mitattiin ja tallennettiin 3 kertaa: ennen jokaista Reiki-istuntoa, Reiki-istunnon jälkeen, juuri ennen hemodialyysihoitoa ja hemodialyysin jälkeen.
|
2 kuukautta
|
|
Reikin vaikutus katetriin liittyvään kipuun
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Reikiä levitti tähän ryhmään kahdesti viikossa 4 viikon ajan tutkija, jolla oli Reiki-sovellustodistus.
Reiki-istunnot suoritettiin potilaille ennen hemodialyysihoitoa ja istunnon kesto oli noin 35-40 minuuttia.
Ennen ja jälkeen tiedot saatiin "Kivun voimakkuuden mittaus-Visual Analogue Scale (VAS)" mittaamaan katetrin interventiokipua.
Jokaisen istunnon jälkeen potilaita, joilla oli fisteli, pyydettiin merkitsemään katetrin sisäänviennin aikana tunnetun kivun taso visuaalisella analogisella asteikolla.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EFT:n vaikutus dialyysioireisiin
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tutkija, jolla oli EFT-hakemustodistus, haki EFT:tä tähän ryhmään kahdesti viikossa 4 viikon ajan. Potilaille tehtiin EFT-istuntoja ennen hemodialyysihoitoa ja istunnon kesto oli noin 35-40 minuuttia. Ennen ja jälkeen tiedot saatiin "Dialyysioireindeksistä". Tämän indeksin tarkoituksena on mitata hemodialyysipotilaiden fyysisiä ja emotionaalisia oireita ja niiden vakavuutta viimeisen seitsemän päivän aikana. Indeksi koostuu yhteensä 30 kohteesta ja jokainen kohta kuvaa erilaista fyysistä tai emotionaalista oiretta. Koettuihin oireisiin vastataan kyllä tai ei, ja jos vastaus on kyllä, niin kuinka paljon tämä oire vaikuttaa yksilöön, arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla (0: ei ollenkaan, 4: erittäin paljon). Indeksistä saatava pistemäärä vaihtelee välillä 0-150, ja pistemäärän nousu osoittaa oireen vakavuuden lisääntymistä. |
2 kuukautta
|
|
EFT:n vaikutus sairaudenmukaisuuteen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tutkija, jolla oli EFT-hakemustodistus, haki EFT:tä tähän ryhmään kahdesti viikossa 4 viikon ajan. EFT-istuntoja sovellettiin potilaille ennen hemodialyysiä, ja istunnon kesto oli noin 35-40 minuuttia. Ennen ja jälkeen tiedot saatiin 'End Stage Renal Failure Compliance Scale' -asteikosta. Tämä asteikko koostuu neljästä ulottuvuudesta, joilla arvioidaan potilaiden osallistumista hemodialyysihoitoon, lääkkeiden käyttöä, nesterajoitusta ja ruokavaliosuositusten noudattamista. Jokaisella verkkotunnuksella on oma pisteytysjärjestelmänsä. Asteikko voi saada pisteitä 0-1200. Pisteiden nousu osoittaa, että sairaus on lisääntynyt. |
2 kuukautta
|
|
EFT:n vaikutus elintärkeisiin lauluihin
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tutkija, jolla oli EFT-hakemustodistus, haki EFT:tä tähän ryhmään kahdesti viikossa 4 viikon ajan.
Potilaille tehtiin EFT-istuntoja ennen hemodialyysihoitoa ja istunnon kesto oli noin 35-40 minuuttia.
Ennen ja jälkeen tiedot saatiin "Vital Signs Monitoring Form".
Potilaiden elintoiminnot mitattiin ja tallennettiin 3 kertaa: ennen jokaista EFT-istuntoa, EFT-istunnon jälkeen, juuri ennen potilaan hemodialyysihoitoa ja hemodialyysin jälkeen.
|
2 kuukautta
|
|
EFT:n vaikutus katetriin liittyvään kipuun
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tutkija, jolla oli EFT-hakemustodistus, haki EFT:tä tähän ryhmään kahdesti viikossa 4 viikon ajan.
Potilaille tehtiin EFT-istuntoja ennen hemodialyysihoitoa ja istunnon kesto oli noin 35-40 minuuttia.
Ennen ja jälkeen tiedot saatiin "Kivun voimakkuuden mittaus-Visual Analogue Scale (VAS)" mittaamaan katetrin interventiokipua.
Jokaisen istunnon jälkeen potilaita, joilla oli fisteli, pyydettiin merkitsemään katetrin sisäänviennin aikana tunnetun kivun taso visuaalisella analogisella asteikolla.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hakime Aslan, Inonu University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- hanife çelik
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hemodialyysipotilas
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Interventio (Reiki)
-
Mardin Artuklu UniversityValmis
-
George Mason UniversityValmisPerifeerinen neuropatiaYhdysvallat
-
University of YalovaValmisSairaanhoito | Reiki | TehohoitoTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityOndokuz Mayıs UniversityValmis
-
Sultan ÇEÇENValmis
-
Mersin UniversityTübitakRekrytointi
-
Cukurova UniversityValmis
-
Ohio State UniversityValmisMekaanisen ilmanvaihdon komplikaatio | Täydentävä terveyslähestymistapaYhdysvallat
-
Mayo ClinicValmisMultippeli myelooma | Autologinen kantasolusiirtoYhdysvallat