- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06772467
Effekten av Reiki och EFT på symtombörda, sjukdomsanpassning, vitala tecken och kateterrelaterad smärta hos HD-patienter (Reiki-EFT)
Effekten av Reiki och Emotional Release Technique (EFT) på symtombörda, sjukdomsanpassning, vitala tecken och kateterrelaterad smärta hos hemodialyspatienter: Randomiserad kontrollerad studie
Syfte: Denna studie genomfördes för att utvärdera effekten av reiki och emotionell frisättningsteknik (EFT) på symtombörda, sjukdomsanpassning, vitala tecken och kateterrelaterad smärta hos hemodialyspatienter.
Metod: Studien genomfördes som en pretest-posttest randomiserad kontrollerad experimentell forskningsmodell. Studien genomfördes på två hemodialysenheter i Bingölprovinsen mellan september 2023 och december 2024. Studiens population bestod av alla patienter som fick behandling i hemodialysenheter, och urvalet bestod av 96 patienter (Reikigrupp =32, EFT-grupp =32 och kontrollgrupp =32 personer) bestämda genom effektanalys. "Dialyssymptomindex", "Tee-slutstadiet för njursviktsjustering", "Uppföljningsformulär för vitala tecken" och "Visuell analog skala" användes för datainsamling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Malatya, Kalkon, 44800
- Inonu University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara över 18 år,
- För att gå med på att delta i forskningen,
- Att vara läskunnig,
- För att kunna kommunicera verbalt,
- Får tre sessioner poliklinisk hemodialys (HD) behandling per vecka på samma institution,
- Aktiv användning av fisteln,
- Ingen försämring av mentala och kognitiva funktioner,
- Får HD-behandling i minst tre månader (för att betraktas som ett kroniskt HD-program)
Uteslutningskriterier:
- vägran att delta i forskning,
- får peritonealdialys,
- Att ha en central venkateter,
- En psykiatrisk störning diagnostiserad av en psykiater,
- För att dra sig ur utredningen,
- Att förlora ditt liv under arbetets gång,
- Byte av institution eller stad,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Reiki grupp
Reiki
|
Reiki applicerades på denna grupp två gånger i veckan under 4 veckor av en forskare som hade ett Reiki-ansökningsintyg.
Reiki-sessioner applicerades på patienterna före hemodialys och sessionens längd var cirka 35-40 minuter.
Reiki appliceras på de sju stora chakran och många mindre chakran i kroppen.
Chakran är placerade i mitten av kroppen, på en vertikal linje, på fram- och baksidan av kroppen.
I denna studie applicerades Reiki på patienterna två gånger i veckan under 4 veckor.
Reikisessioner utfördes före hemodialys och varje session varade cirka 35-40 minuter.
Patienternas vitala tecken mättes och registrerades 3 gånger: före varje Reiki-session, efter Reiki-sessionen, precis innan patienten gick in i hemodialys och efter hemodialys-sessionen.
Efter varje session ombads patienter med fistel att markera nivån av smärta som kändes under kateterinsättning på en visuell analog skala.
|
|
Experimentell: EFT-grupp
EFT
|
Emotional Freedom Technique (EFT) är en metod som hjälper människor att hantera sina känslor och störande tankar, vilket hjälper till att minska deras stress och ångest. EFT kallas också för tappning. EFT-sessioner applicerades på patienterna före hemodialys och sessionslängden var cirka 35-40 minuter. Patienterna fick 8 sessioner EFT. Patienternas vitala tecken mättes och registrerades 3 gånger: före varje EFT-session, efter reikisessionen, precis innan patienten gick in i hemodialys och efter hemodialyssessionen. Efter varje session ombads patienter med fistel att markera nivån av smärta som kändes under kateterinsättning på en visuell analog skala. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av Reiki på dialyssymptom
Tidsram: 2 månader
|
Reiki applicerades på denna grupp två gånger i veckan under 4 veckor av en forskare som hade ett Reiki-ansökningsintyg. Reiki-sessioner applicerades på patienterna före hemodialys och sessionens längd var cirka 35-40 minuter. Pre- och postdata erhölls 'Dialys Symptom Index'. Detta index syftar till att mäta de fysiska och känslomässiga symtomen och deras svårighetsgrad som hemodialyspatienter upplevt under de senaste sju dagarna. Indexet består av totalt 30 poster och varje post beskriver olika fysiska eller känslomässiga symptom. De upplevda symtomen besvaras som ja eller nej, och om svaret är ja, hur mycket detta symptom påverkar individen utvärderas på en 5-gradig Likert-skala (0: inte alls, 4: väldigt mycket). Poängen som kan erhållas från indexet sträcker sig från 0 till 150, och en ökning av poängen indikerar en ökning av symtomets svårighetsgrad. |
2 månader
|
|
Effekten av Reiki på följsamhet till sjukdom
Tidsram: 2 månader
|
Reiki applicerades på denna grupp två gånger i veckan under 4 veckor av en forskare som hade ett Reiki-ansökningsintyg. Reiki-sessioner applicerades på patienterna före hemodialys och sessionens längd var cirka 35-40 minuter. Pre- och postdata erhölls 'End Stage Renal Failure Compliance Scale'. Denna skala består av fyra dimensioner för att bedöma patienters deltagande i hemodialysbehandling, läkemedelsanvändning, vätskebegränsning och efterlevnad av kostrekommendationer. Varje domän har sitt eget poängsystem. Poäng från 0 till 1200 kan erhållas från skalan. En ökning av poängen indikerar en ökning av överensstämmelse med sjukdomen. |
2 månader
|
|
Effekten av Reiki på vital sjunger
Tidsram: 2 månader
|
Reiki applicerades på denna grupp två gånger i veckan under 4 veckor av en forskare som hade ett Reiki-ansökningsintyg.
Reiki-sessioner applicerades på patienterna före hemodialys och sessionens längd var cirka 35-40 minuter.
Pre- och postdata erhölls "Vital Signs Monitoring Form".
Patienternas vitala tecken mättes och registrerades 3 gånger: före varje Reiki-session, efter Reiki-sessionen, precis innan patienten gick in i hemodialys och efter hemodialys-sessionen.
|
2 månader
|
|
Effekten av Reiki på kateterrelaterad smärta
Tidsram: 2 månader
|
Reiki applicerades på denna grupp två gånger i veckan under 4 veckor av en forskare som hade ett Reiki-ansökningsintyg.
Reiki-sessioner applicerades på patienterna före hemodialys och sessionens längd var cirka 35-40 minuter.
Pre- och postdata erhölls 'Pain Intensity Measurement-Visual Analogue Scale (VAS)' för att mäta smärta vid kateterintervention.
Efter varje session ombads patienter med fistel att markera nivån av smärta som kändes under kateterinsättning på en visuell analog skala.
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av EFT på dialyssymptom
Tidsram: 2 månader
|
EFT applicerades på denna grupp två gånger i veckan under 4 veckor av en forskare som hade ett EFT-ansökningsintyg. EFT-sessioner applicerades på patienterna före hemodialys och sessionslängden var cirka 35-40 minuter. Pre- och postdata erhölls 'Dialys Symptom Index'. Detta index syftar till att mäta de fysiska och känslomässiga symtomen och deras svårighetsgrad som hemodialyspatienter upplevt under de senaste sju dagarna. Indexet består av totalt 30 poster och varje post beskriver olika fysiska eller känslomässiga symptom. De upplevda symtomen besvaras som ja eller nej, och om svaret är ja, hur mycket detta symptom påverkar individen utvärderas på en 5-gradig Likert-skala (0: inte alls, 4: väldigt mycket). Poängen som kan erhållas från indexet sträcker sig från 0 till 150, och en ökning av poängen indikerar en ökning av symtomets svårighetsgrad. |
2 månader
|
|
Effekten av EFT på efterlevnad av sjukdom
Tidsram: 2 månader
|
EFT applicerades på denna grupp två gånger i veckan under 4 veckor av en forskare som hade ett EFT-ansökningsintyg. EFT-sessioner applicerades på patienterna före hemodialys och sessionslängden var cirka 35-40 minuter. Data före och efter erhölls 'End Stage Renal Failure Compliance Scale'. Denna skala består av fyra dimensioner för att bedöma patienters deltagande i hemodialysbehandling, läkemedelsanvändning, vätskebegränsning och efterlevnad av kostrekommendationer. Varje domän har sitt eget poängsystem. Poäng från 0 till 1200 kan erhållas från skalan. En ökning av poängen indikerar en ökning av överensstämmelse med sjukdomen. |
2 månader
|
|
Effekten av EFT på vitala sjunger
Tidsram: 2 månader
|
EFT applicerades på denna grupp två gånger i veckan under 4 veckor av en forskare som hade ett EFT-ansökningsintyg.
EFT-sessioner applicerades på patienterna före hemodialys och sessionslängden var cirka 35-40 minuter.
Pre- och postdata erhölls "Vital Signs Monitoring Form".
Patienternas vitala tecken mättes och registrerades 3 gånger: före varje EFT-session, efter EFT-sessionen, precis innan patienten gick in i hemodialys och efter hemodialyssessionen.
|
2 månader
|
|
Effekten av EFT på kateterrelaterad smärta
Tidsram: 2 månader
|
EFT applicerades på denna grupp två gånger i veckan under 4 veckor av en forskare som hade ett EFT-ansökningsintyg.
EFT-sessioner applicerades på patienterna före hemodialys och sessionslängden var cirka 35-40 minuter.
Pre- och postdata erhölls 'Pain Intensity Measurement-Visual Analogue Scale (VAS)' för att mäta smärta vid kateterintervention.
Efter varje session ombads patienter med fistel att markera nivån av smärta som kändes under kateterinsättning på en visuell analog skala.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hakime Aslan, Inonu University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- hanife çelik
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hemodialyspatient
-
University of UtahAvslutadPatient ljuger | Sekretesspolicyer | Riskuttalanden | Förmånsstatistik | Patient lögndetekteringFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadPatient efter hjärtklaffkirurgi | Patient med långvarig mekanisk ventilationKina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAvslutad
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekryteringEfterlevnad, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutad
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AvslutadHjärtkirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAvslutad
-
Aga Khan University Hospital, PakistanAvslutad
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; Robert Wood Johnson Foundation; North Shore...Avslutad
Kliniska prövningar på Intervention (Reiki)
-
Mardin Artuklu UniversityAvslutadTrötthet | Cancer smärta | AkupressurKalkon
-
George Mason UniversityAvslutadPerifer neuropatiFörenta staterna
-
University of YalovaAvslutadAmning | Reiki | IntensivvårdKalkon
-
University of YalovaAvslutad
-
Sultan ÇEÇENAvslutad
-
Mersin UniversityTübitakRekrytering
-
Mayo ClinicAvslutadMultipelt myelom | Autolog stamcellstransplantationFörenta staterna
-
Ondokuz Mayıs UniversityOndokuz Mayıs UniversityAvslutad
-
Cukurova UniversityAvslutad
-
Ohio State UniversityAvslutadMekanisk ventilationskomplikation | Kompletterande hälsostrategiFörenta staterna