- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06772467
Die Wirkung von Reiki und EFT auf die Symptombelastung, die Krankheitsanpassung, die Vitalfunktionen und katheterbedingten Schmerzen bei Huntington-Patienten (Reiki-EFT)
Die Wirkung von Reiki und Emotional Release Technique (EFT) auf Symptombelastung, Krankheitsanpassung, Vitalfunktionen und katheterbedingte Schmerzen bei Hämodialysepatienten: Randomisierte kontrollierte Studie
Ziel: Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Reiki und Emotional Release Technique (EFT) auf die Symptomlast, die Krankheitsanpassung, die Vitalfunktionen und katheterbedingten Schmerzen bei Hämodialysepatienten zu bewerten.
Methode: Die Studie wurde als randomisiertes, kontrolliertes experimentelles Forschungsmodell vor und nach dem Test durchgeführt. Die Studie wurde zwischen September 2023 und Dezember 2024 in zwei Hämodialyseeinheiten in der Provinz Bingöl durchgeführt. Die Population der Studie bestand aus allen Patienten, die in Hämodialyseeinheiten behandelt wurden, und die Stichprobe bestand aus 96 Patienten (Reiki-Gruppe = 32, EFT-Gruppe = 32 und Kontrollgruppe = 32 Personen), ermittelt durch Power-Analyse. Für die Datenerfassung wurden der „Dialyse-Symptomindex“, die „Anpassungsskala für Nierenversagen im Endstadium“, das „Vitalzeichen-Follow-up-Formular“ und die „Visuelle Analogskala“ verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Malatya, Truthahn, 44800
- Inonu University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt sein,
- Um der Teilnahme an der Forschung zuzustimmen,
- Um lesen und schreiben zu können,
- Um verbal kommunizieren zu können,
- Drei Sitzungen einer ambulanten Hämodialysebehandlung (HD) pro Woche in derselben Einrichtung erhalten,
- Aktive Nutzung der Fistel,
- Keine Beeinträchtigung der geistigen und kognitiven Funktionen,
- Sie erhalten seit mindestens drei Monaten eine Huntington-Therapie (gilt als chronisches Huntington-Programm)
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme an der Forschung,
- Erhalten einer Peritonealdialyse,
- Um einen zentralen Venenkatheter zu haben,
- Eine von einem Psychiater diagnostizierte psychiatrische Störung,
- Um sich aus der Untersuchung zurückzuziehen,
- Während der Arbeit Ihr Leben verlieren,
- Wechsel der Institution oder Stadt,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
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Experimental: Reiki-Gruppe
Reiki
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Reiki wurde bei dieser Gruppe vier Wochen lang zweimal pro Woche von einem Forscher angewendet, der über ein Reiki-Anwendungszertifikat verfügte.
Reiki-Sitzungen wurden bei den Patienten vor der Hämodialyse durchgeführt und die Sitzungsdauer betrug etwa 35–40 Minuten.
Reiki wird auf die sieben Hauptchakren und viele Nebenchakren im Körper angewendet.
Die Chakren befinden sich in der Körpermitte, auf einer vertikalen Linie, an der Vorder- und Rückseite des Körpers.
In dieser Studie wurde Reiki 4 Wochen lang zweimal pro Woche bei den Patienten angewendet.
Reiki-Sitzungen wurden vor der Hämodialyse durchgeführt und jede Sitzung dauerte etwa 35–40 Minuten.
Die Vitalfunktionen der Patienten wurden dreimal gemessen und aufgezeichnet: vor jeder Reiki-Sitzung, nach der Reiki-Sitzung, kurz bevor der Patient in die Hämodialyse kam und nach der Hämodialyse-Sitzung.
Nach jeder Sitzung wurden Patienten mit Fistel gebeten, auf einer visuellen Analogskala das Ausmaß der beim Einführen des Katheters empfundenen Schmerzen zu bewerten.
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Experimental: EFT-Gruppe
EFT
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Die Emotional Freedom Technique (EFT) ist eine Methode, die Menschen hilft, mit ihren Emotionen und störenden Gedanken umzugehen und so ihren Stress und ihre Ängste zu reduzieren. EFT wird auch Klopfen genannt. EFT-Sitzungen wurden bei den Patienten vor der Hämodialyse durchgeführt und die Sitzungsdauer betrug etwa 35–40 Minuten. Die Patienten erhielten 8 EFT-Sitzungen. Die Vitalfunktionen der Patienten wurden dreimal gemessen und aufgezeichnet: vor jeder EFT-Sitzung, nach der Reiki-Sitzung, kurz bevor der Patient in die Hämodialyse kam und nach der Hämodialyse-Sitzung. Nach jeder Sitzung wurden Patienten mit Fistel gebeten, auf einer visuellen Analogskala das Ausmaß der beim Einführen des Katheters empfundenen Schmerzen zu bewerten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Wirkung von Reiki auf Dialysesymptome
Zeitfenster: 2 Monate
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Reiki wurde bei dieser Gruppe vier Wochen lang zweimal pro Woche von einem Forscher angewendet, der über ein Reiki-Anwendungszertifikat verfügte. Reiki-Sitzungen wurden bei den Patienten vor der Hämodialyse durchgeführt und die Sitzungsdauer betrug etwa 35–40 Minuten. Es wurden Vor- und Nachdaten als „Dialyse-Symptom-Index“ erhoben. Ziel dieses Index ist es, die körperlichen und emotionalen Symptome und deren Schwere zu messen, die Hämodialysepatienten in den letzten sieben Tagen erlebt haben. Der Index besteht aus insgesamt 30 Items und jedes Item beschreibt ein anderes körperliches oder emotionales Symptom. Die aufgetretenen Symptome werden mit „Ja“ oder „Nein“ beantwortet, und wenn die Antwort „Ja“ lautet, wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, wie sehr sich dieses Symptom auf die Person auswirkt (0: überhaupt nicht, 4: sehr stark). Der aus dem Index ermittelbare Wert reicht von 0 bis 150, und ein Anstieg des Werts weist auf eine Zunahme der Schwere des Symptoms hin. |
2 Monate
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Die Wirkung von Reiki auf die Compliance bei Krankheiten
Zeitfenster: 2 Monate
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Reiki wurde bei dieser Gruppe vier Wochen lang zweimal pro Woche von einem Forscher angewendet, der über ein Reiki-Anwendungszertifikat verfügte. Reiki-Sitzungen wurden bei den Patienten vor der Hämodialyse durchgeführt und die Sitzungsdauer betrug etwa 35–40 Minuten. Vor- und Nachdaten wurden anhand der „End Stage Renal Failure Compliance Scale“ erhoben. Diese Skala besteht aus vier Dimensionen, um die Teilnahme der Patienten an der Hämodialysebehandlung, den Medikamentengebrauch, die Flüssigkeitsrestriktion und die Einhaltung von Ernährungsempfehlungen zu bewerten. Jede Domain verfügt über ein eigenes Bewertungssystem. Auf der Skala können Werte zwischen 0 und 1200 ermittelt werden. Ein Anstieg des Scores weist auf eine erhöhte Compliance mit der Krankheit hin. |
2 Monate
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Die Wirkung von Reiki auf die Vitalfunktionen
Zeitfenster: 2 Monate
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Reiki wurde bei dieser Gruppe vier Wochen lang zweimal pro Woche von einem Forscher angewendet, der über ein Reiki-Anwendungszertifikat verfügte.
Reiki-Sitzungen wurden bei den Patienten vor der Hämodialyse durchgeführt und die Sitzungsdauer betrug etwa 35–40 Minuten.
Vor- und Nachdaten wurden im „Vital Signs Monitoring Form“ erhoben.
Die Vitalfunktionen der Patienten wurden dreimal gemessen und aufgezeichnet: vor jeder Reiki-Sitzung, nach der Reiki-Sitzung, kurz bevor der Patient in die Hämodialyse kam und nach der Hämodialyse-Sitzung.
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2 Monate
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Die Wirkung von Reiki auf katheterbedingte Schmerzen
Zeitfenster: 2 Monate
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Reiki wurde bei dieser Gruppe vier Wochen lang zweimal pro Woche von einem Forscher angewendet, der über ein Reiki-Anwendungszertifikat verfügte.
Reiki-Sitzungen wurden bei den Patienten vor der Hämodialyse durchgeführt und die Sitzungsdauer betrug etwa 35–40 Minuten.
Vor- und Nachdaten wurden mit der „Pain Intensity Measurement-Visual Analogue Scale (VAS)“ erhoben, um die Schmerzen bei der Katheterintervention zu messen.
Nach jeder Sitzung wurden Patienten mit Fistel gebeten, auf einer visuellen Analogskala das Ausmaß der beim Einführen des Katheters empfundenen Schmerzen zu bewerten.
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Wirkung von EFT auf Dialysesymptome
Zeitfenster: 2 Monate
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EFT wurde bei dieser Gruppe vier Wochen lang zweimal pro Woche von einem Forscher angewendet, der über ein EFT-Anwendungszertifikat verfügte. EFT-Sitzungen wurden bei den Patienten vor der Hämodialyse durchgeführt und die Sitzungsdauer betrug etwa 35–40 Minuten. Es wurden Vor- und Nachdaten als „Dialyse-Symptom-Index“ erhoben. Ziel dieses Index ist es, die körperlichen und emotionalen Symptome und deren Schwere zu messen, die Hämodialysepatienten in den letzten sieben Tagen erlebt haben. Der Index besteht aus insgesamt 30 Items und jedes Item beschreibt ein anderes körperliches oder emotionales Symptom. Die aufgetretenen Symptome werden mit „Ja“ oder „Nein“ beantwortet, und wenn die Antwort „Ja“ lautet, wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, wie sehr sich dieses Symptom auf die Person auswirkt (0: überhaupt nicht, 4: sehr stark). Der aus dem Index ermittelbare Wert reicht von 0 bis 150, und ein Anstieg des Werts weist auf eine Zunahme der Schwere des Symptoms hin. |
2 Monate
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Die Wirkung von EFT auf die Compliance bei Krankheiten
Zeitfenster: 2 Monate
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EFT wurde bei dieser Gruppe vier Wochen lang zweimal pro Woche von einem Forscher angewendet, der über ein EFT-Anwendungszertifikat verfügte. EFT-Sitzungen wurden bei den Patienten vor der Hämodialyse angewendet und die Sitzungsdauer betrug etwa 35–40 Minuten. Vor- und Nachdaten wurden anhand der „End Stage Renal Failure Compliance Scale“ ermittelt. Diese Skala besteht aus vier Dimensionen, um die Teilnahme der Patienten an der Hämodialysebehandlung, den Medikamentengebrauch, die Flüssigkeitsrestriktion und die Einhaltung von Ernährungsempfehlungen zu bewerten. Jede Domain verfügt über ein eigenes Bewertungssystem. Auf der Skala können Werte zwischen 0 und 1200 ermittelt werden. Ein Anstieg des Scores weist auf eine erhöhte Compliance mit der Krankheit hin. |
2 Monate
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Die Wirkung von EFT auf Vitalsignale
Zeitfenster: 2 Monate
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EFT wurde bei dieser Gruppe vier Wochen lang zweimal pro Woche von einem Forscher angewendet, der über ein EFT-Anwendungszertifikat verfügte.
EFT-Sitzungen wurden bei den Patienten vor der Hämodialyse durchgeführt und die Sitzungsdauer betrug etwa 35–40 Minuten.
Vor- und Nachdaten wurden im „Vital Signs Monitoring Form“ erhoben.
Die Vitalfunktionen der Patienten wurden dreimal gemessen und aufgezeichnet: vor jeder EFT-Sitzung, nach der EFT-Sitzung, kurz bevor der Patient in die Hämodialyse kam und nach der Hämodialyse-Sitzung.
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2 Monate
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Die Wirkung von EFT auf katheterbedingte Schmerzen
Zeitfenster: 2 Monate
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EFT wurde bei dieser Gruppe vier Wochen lang zweimal pro Woche von einem Forscher angewendet, der über ein EFT-Anwendungszertifikat verfügte.
EFT-Sitzungen wurden bei den Patienten vor der Hämodialyse durchgeführt und die Sitzungsdauer betrug etwa 35–40 Minuten.
Vor- und Nachdaten wurden mit der „Pain Intensity Measurement-Visual Analogue Scale (VAS)“ erhoben, um die Schmerzen bei der Katheterintervention zu messen.
Nach jeder Sitzung wurden Patienten mit Fistel gebeten, auf einer visuellen Analogskala das Ausmaß der beim Einführen des Katheters empfundenen Schmerzen zu bewerten.
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hakime Aslan, Inonu University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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