나이지리아의 세대 간 건강 강화: 심장 혈관 건강의 중요한 생애 단계인 주산기 (ENHANCE-CVH)
2025년 6월 24일 업데이트: Mark Huffman, Washington University School of Medicine
나이지리아의 세대 간 건강 증진: 심장 혈관 건강의 중요한 생애 단계인 주산기
ENHANCE-CVH 연구의 목적은 아부자와 주변 나이지리아 연방 수도 지역의 여성과 어린이의 세대 간 심혈관 건강(CVH)을 촉진하는 것입니다. 연구팀은 나이지리아의 비만 임산부와 그 자녀를 대상으로 기존의 증거 기반 개입(PAT(Parents as Teachers) 커리큘럼 + HEALTH(건강한 식생활 활동적인 생활 교육))을 적용하여 이를 달성할 계획입니다. 이 연구의 목적은 다음과 같은 주요 질문에 답하기 위해 가정 방문을 통해 지역사회 보건 교육자가 주도하는 PAT+HEALTH 중재 전달의 효과와 구현을 평가하는 것입니다.
- 개입에 참여한 여성은 그렇지 않은 여성에 비해 기준선부터 18개월 추적 관찰까지 체중 변화가 더 큽니까?
- 중재 그룹의 여성과 어린이는 대조군에 비해 생활 방식 행동을 촉진하는 더 나은 CVH를 나타냅니까?
연구 참가자는 기본 설문조사를 완료하고 임상 데이터, 실험실 데이터 및 신체 측정값을 수집하게 됩니다. 또한 참가자는 출생 시 및 출산 후 최대 24개월까지 6개월마다 이러한 절차를 반복하게 됩니다. 중재 그룹에 무작위로 배정되면 참가자는 격주로 40회의 PAT+HEALTH 커리큘럼 전달 세션을 완료하게 되며 각 세션은 약 60-90분 동안 지속됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mark D Huffman, MD, MPH
- 전화번호: 314-362-1291
- 이메일: m.huffman@wustl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Guhan R Iyer, MPH
- 전화번호: 314-362-1291
- 이메일: guhaniyer@wustl.edu
연구 장소
-
-
-
Abuja, 나이지리아
- 모병
- University of Abuja Teaching Hospital
-
연락하다:
- Dike Ojji, MBBS, PhD
- 전화번호: +234814-995-4555
- 이메일: dike.ojji@uniabuja.edu.ng
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
•≥18세,
- 임신 14주 미만의 임산부,
- 싱글톤 임신,
- 체질량지수 > 30kg/m2
- ENHANCE CVH에 2년간 참여 의향이 있으며,
- 참여하는 1차 의료 기관, 센터 또는 아부자 대학 교육 병원 중 한 곳에서 산전 관리 및 출산을 계획하고 있으며,
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있으며, 자신과 자녀 모두가 참여한다는 것을 이해합니다.
제외 기준:
- 현재 체중 감량 프로그램에 등록되어 있으며,
- 걷기 프로그램에 참여할 수 없음,
- 활성 약물 남용
- 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 치료(예: 코르티코스테로이드, 항정신병제)
- 향후 2년 이내에 이전할 계획이거나
- 사전 동의를 제공할 의사가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PAT+HEALTH 개입
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 출생 전후에 격주로 40번의 PAT+HEALTH 중재 전달을 받게 됩니다.
이는 주로 임신 및 심혈관 건강에 대한 추가 지원 및 교육과 함께 생활 방식 및 행동 수정을 통해 산모와 아이의 심혈관 건강을 증진하는 데 중점을 둘 것입니다.
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이 개입은 PAT 커리큘럼과 나이지리아 상황에 맞게 특별히 맞춤화된 HEALTH 개입을 적용한 것입니다.
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간섭 없음: 제어
대조군에 무작위로 배정된 참가자는 PAT+HEALTH 개입을 받지 않으며 표준 산전 및 산후 관리만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 대비 산모 체중 변화
기간: 18개월 산후 후속 조치에 대한 기준선
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기준선부터 18개월 추적 관찰까지 산모 체중 변화의 그룹 간 차이(킬로그램).
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18개월 산후 후속 조치에 대한 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 건강 점수의 변화
기간: 18개월 산후 후속 조치에 대한 기준선
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산모의 심혈관 건강 점수(0~100 범위: 생명 필수 8)의 변화는 기준선부터 출생 후 18개월까지의 그룹 간 차이입니다.
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18개월 산후 후속 조치에 대한 기준선
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심혈관 건강 점수의 변화 - 담배 사용/노출
기간: 18개월 산후 후속 조치에 대한 기준선
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기준선부터 출생 후 18개월 추적 관찰까지 담배 사용/노출 하위 점수(범위: 0-100: 생활 필수 8)의 변화에 대한 그룹 간 차이.
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18개월 산후 후속 조치에 대한 기준선
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심혈관 건강 점수 변화 - 다이어트
기간: 18개월 산후 후속 조치에 대한 기준선
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기준선부터 출생 후 18개월 추적 조사까지 다이어트 하위 점수(0~100 범위: 생활 필수 8)의 변화에 대한 그룹 간의 차이입니다.
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18개월 산후 후속 조치에 대한 기준선
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심혈관 건강 점수 변화 - 신체 활동
기간: 18개월 산후 후속 조치에 대한 기준선
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기준선부터 출생 후 18개월 추적 관찰까지 신체 활동 하위 점수(범위: 0-100: 생활 필수 8)의 변화에 대한 그룹 간 차이입니다.
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18개월 산후 후속 조치에 대한 기준선
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심혈관 건강 점수 변화 - BMI
기간: 18개월 산후 후속 조치에 대한 기준선
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기준선부터 출생 후 18개월 추적관찰까지 BMI 하위 점수(0~100 범위: 생명 필수 8)의 변화에 대한 그룹 간 차이입니다.
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18개월 산후 후속 조치에 대한 기준선
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심혈관 건강 점수 변화 - 혈압
기간: 18개월 산후 후속 조치에 대한 기준선
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기준선부터 출생 후 18개월 추적 관찰까지 혈압 하위 점수(0~100 범위: 생명 필수 8)의 변화에 대한 그룹 간 차이.
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18개월 산후 후속 조치에 대한 기준선
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심혈관 건강 점수의 변화 - 콜레스테롤
기간: 18개월 산후 후속 조치에 대한 기준선
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기준선부터 출생 후 18개월 추적 조사까지 콜레스테롤 하위 점수(0~100 범위: 생명 필수 8)의 변화에 대한 그룹 간 차이.
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18개월 산후 후속 조치에 대한 기준선
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심혈관 건강 점수 변화 - 혈당
기간: 18개월 산후 후속 조치에 대한 기준선
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기준선부터 출생 후 18개월 추적 조사까지 혈당 하위 점수(0~100 범위: 생명 필수 8)의 변화에 대한 그룹 간 차이입니다.
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18개월 산후 후속 조치에 대한 기준선
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심혈관 건강 점수 변화 - 수면
기간: 18개월 산후 후속 조치에 대한 기준선
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기준선부터 출생 후 18개월 추적 조사까지 수면 하위 점수(0~100 범위: 생활 필수 8)의 변화에 대한 그룹 간 차이입니다.
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18개월 산후 후속 조치에 대한 기준선
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아동 CVH 행동의 변화 - 다이어트
기간: 출생부터 18개월까지
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출생부터 18개월까지 부모가 보고한 식이요법을 통해 측정된 어린이 심혈관 건강 행동의 그룹 간 차이.
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출생부터 18개월까지
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아동 CVH 행동의 변화 - 신체 활동
기간: 출생부터 18개월까지
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MBQ-C(Movement Behavior Questionnaire - Child Open Version)를 사용하여 출생부터 18개월까지 부모 보고 활동을 통해 측정된 어린이 심혈관 건강 행동의 그룹 간 차이
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출생부터 18개월까지
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아동 CVH 행동의 변화 - 수면
기간: 출생부터 18개월까지
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간략한 유아 수면 설문지 - 개정판(BISQ-R)을 사용하여 출생부터 18개월까지 부모가 보고한 수면을 통해 측정한 어린이 심혈관 건강 행동의 그룹 간 차이
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출생부터 18개월까지
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산모 사망률
기간: 18개월 산후 후속 조치에 대한 기준선
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기준선부터 출생 후 18개월까지의 모성 사망률 종합 비율의 그룹 간 차이
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18개월 산후 후속 조치에 대한 기준선
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모성 이환율
기간: 18개월 산후 후속 조치에 대한 기준선
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기준선부터 출생 후 18개월 추적 관찰까지 산모 이환율(심각한 부작용의 발생으로 정의됨) 종합 비율의 그룹 간 차이.
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18개월 산후 후속 조치에 대한 기준선
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사산 또는 자연유산
기간: 출생 시 측정
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사산 또는 자연 유산의 종합 비율의 그룹 간 차이.
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출생 시 측정
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신생아, 유아 및 아동 사망률
기간: 출생부터 18개월까지
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출생부터 18개월까지 신생아, 유아 또는 아동 사망률의 종합 비율은 그룹 간 차이가 있습니다.
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출생부터 18개월까지
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신생아, 유아 및 아동 질병률
기간: 출생부터 18개월까지
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출생부터 18개월까지 심각한 부작용의 발생으로 정의된 신생아, 유아 또는 소아 질병의 종합 비율의 그룹 간 차이.
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출생부터 18개월까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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길이에 따른 어린이 무게
기간: 출생, 6개월, 18개월
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출생 시 체중 대비 길이 z 점수에 맞게 조정된 6개월과 18개월의 어린이 길이 대비 체중 z 점수의 그룹 차이입니다.
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출생, 6개월, 18개월
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아동 BMI
기간: 출생, 6개월, 18개월
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6개월과 18개월의 아동 BMI z-점수의 그룹 차이는 출생 시 체중 대비 길이 z-점수에 맞게 조정되었습니다.
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출생, 6개월, 18개월
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부모의 수유 행동
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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FMCBQ(아동 행동 관리를 위한 수유 설문지)로 측정된 부모의 수유 행동
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6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dike B Ojji, MD, University of Abuja Teaching Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 23일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01HL168771 (미국 NIH 보조금/계약)
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아니
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