Poprawa zdrowia międzypokoleniowego w Nigerii: okres okołoporodowy jako krytyczny etap życia dla zdrowia układu sercowo-naczyniowego (ENHANCE-CVH)
24 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Mark Huffman, Washington University School of Medicine
WZmacnianie zdrowia międzypokoleniowego w Nigerii: okres okołoporodowy jako krytyczny etap życia dla zdrowia układu sercowo-naczyniowego
Celem badania ENHANCE-CVH jest promowanie międzypokoleniowego zdrowia układu krążenia (CVH) kobiet i dzieci w Abudży i otaczającym ją Federalnym Terytorium Stołecznym Nigerii. Zespół badawczy planuje to osiągnąć poprzez adaptację istniejącej interwencji opartej na dowodach – programu nauczania Rodzice jako nauczyciele (PAT) + zdrowego odżywiania i aktywnego trybu życia nauczanego w domu (ZDROWIE) – wśród kobiet w ciąży z otyłością i ich dzieci w Nigerii. Celem badania jest ocena skuteczności i wdrożenia interwencji PAT+HEALTH prowadzonej przez lokalnego edukatora zdrowia w formie wizyt domowych w celu uzyskania odpowiedzi na następujące główne pytania:
- Czy kobiety uczestniczące w interwencji odnotują większą zmianę masy ciała od wartości wyjściowej do 18-miesięcznego okresu obserwacji w porównaniu z kobietami, które tego nie robią?
- Czy kobiety i dzieci w grupie interwencyjnej będą wykazywać lepsze zachowania promujące CVH w porównaniu z grupą kontrolną?
Uczestnicy badania wypełnią podstawowe ankiety i uzyskają dane kliniczne, laboratoryjne i pomiary ciała. Uczestniczki będą również miały powtarzane te procedury po urodzeniu i co 6 miesięcy do 24 miesięcy po porodzie. Po losowym przydzieleniu do grupy interwencyjnej uczestnicy wezmą udział w 40 odbywających się co dwa tygodnie sesjach realizacji programu PAT+HEALTH, każda trwająca około 60–90 minut.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mark D Huffman, MD, MPH
- Numer telefonu: 314-362-1291
- E-mail: m.huffman@wustl.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Guhan R Iyer, MPH
- Numer telefonu: 314-362-1291
- E-mail: guhaniyer@wustl.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Abuja, Nigeria
- Rekrutacyjny
- University of Abuja Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Dike Ojji, MBBS, PhD
- Numer telefonu: +234814-995-4555
- E-mail: dike.ojji@uniabuja.edu.ng
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
•≥18 lat,
- Kobiety w ciąży poniżej 14 tygodnia ciąży,
- ciąża singletonowa,
- Wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2
- Chęć uczestniczenia w ENHANCE CVH przez 2 lata,
- Planowanie objęcia opieką prenatalną i porodem w jednej z uczestniczących w programie podstawowej opieki zdrowotnej, ośrodków lub Szpitala Klinicznego Uniwersytetu w Abudży, oraz
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, rozumiejąc, że zarówno ona, jak i jej dziecko będą zaangażowane w badanie.
Kryteria wykluczenia:
- Aktualne zapisanie się do programu odchudzającego,
- Niemożność zaangażowania się w program chodzenia,
- Nadużywanie substancji czynnych
- Leczenie lekami wpływającymi na masę ciała (np. kortykosteroidami, lekami przeciwpsychotycznymi),
- Zaplanuj przeprowadzkę w ciągu najbliższych 2 lat lub
- Nie chce wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja PAT+HEALTH
Uczestniczki losowo przydzielone do tego ramienia otrzymają 40 porodów interwencyjnych PAT+HEALTH co dwa tygodnie przed i po urodzeniu.
Będą one skupiać się przede wszystkim na promowaniu zdrowia układu krążenia matki i dziecka poprzez modyfikację stylu życia i zachowania, a także dodatkowe wsparcie i edukację na temat ciąży i zdrowia układu sercowo-naczyniowego.
|
Ta interwencja jest adaptacją programu nauczania PAT i interwencji ZDROWIA specjalnie dostosowaną do kontekstu nigeryjskiego.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestniczki przydzielone losowo do grupy kontrolnej nie zostaną objęte interwencją PAT+HEALTH i otrzymają jedynie standardową opiekę przed i poporodową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała matki w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do obserwacji po 18 miesiącach po porodzie
|
Różnica między grupami w zmianie masy ciała matki od wartości wyjściowej do 18-miesięcznej obserwacji, mierzona w kilogramach.
|
Wartość wyjściowa do obserwacji po 18 miesiącach po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w punktacji zdrowia układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do obserwacji po 18 miesiącach po porodzie
|
Pomiędzy grupami różnica w zmianie punktacji zdrowia sercowo-naczyniowego matki (zakres od 0-100: Life's Essential 8) od wartości wyjściowej do 18-miesięcznej obserwacji po urodzeniu.
|
Wartość wyjściowa do obserwacji po 18 miesiącach po porodzie
|
|
Zmiana w punktacji zdrowia układu krążenia – palenie/narażenie na tytoń
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do obserwacji po 18 miesiącach po porodzie
|
Różnica między grupami w zmianie podwskaźniki używania/narażenia na tytoń (zakres od 0–100: Life's Essential 8) od wartości początkowej do obserwacji 18 miesięcy po urodzeniu.
|
Wartość wyjściowa do obserwacji po 18 miesiącach po porodzie
|
|
Zmiana wyniku w zakresie zdrowia układu sercowo-naczyniowego – dieta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do obserwacji po 18 miesiącach po porodzie
|
Różnica między grupami w zmianie podwskaźniki diety (zakres od 0–100: Life's Essential 8) od wartości początkowej do obserwacji 18-miesięcznej po porodzie.
|
Wartość wyjściowa do obserwacji po 18 miesiącach po porodzie
|
|
Zmiana wyniku w zakresie zdrowia układu sercowo-naczyniowego – Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do obserwacji po 18 miesiącach po porodzie
|
Pomiędzy grupami różnica w zmianie podwskaźniki aktywności fizycznej (zakres od 0-100: Life's Essential 8) od wartości początkowej do obserwacji 18 miesięcy po urodzeniu.
|
Wartość wyjściowa do obserwacji po 18 miesiącach po porodzie
|
|
Zmiana wyniku w zakresie zdrowia układu krążenia – BMI
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do obserwacji po 18 miesiącach po porodzie
|
Pomiędzy grupami różnica w zmianie podwskaźnika BMI (zakres od 0-100: Life's Essential 8) od wartości początkowej do 18-miesięcznej obserwacji po porodzie.
|
Wartość wyjściowa do obserwacji po 18 miesiącach po porodzie
|
|
Zmiana wyniku dotyczącego stanu układu sercowo-naczyniowego - Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do obserwacji po 18 miesiącach po porodzie
|
Pomiędzy grupami różnica w zmianie podwskaźniki ciśnienia krwi (zakres od 0-100: Life's Essential 8) od wartości początkowej do 18-miesięcznej obserwacji po urodzeniu.
|
Wartość wyjściowa do obserwacji po 18 miesiącach po porodzie
|
|
Zmiana w punktacji zdrowia układu sercowo-naczyniowego - Cholesterol
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do obserwacji po 18 miesiącach po porodzie
|
Pomiędzy grupami różnica w zmianie podwskaźniki cholesterolu (zakres od 0-100: Life's Essential 8) od wartości początkowej do 18-miesięcznej obserwacji po urodzeniu.
|
Wartość wyjściowa do obserwacji po 18 miesiącach po porodzie
|
|
Zmiana w punktacji zdrowia układu sercowo-naczyniowego - Poziom cukru we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do obserwacji po 18 miesiącach po porodzie
|
Różnica między grupami w zmianie podwskaźniki poziomu cukru we krwi (zakres od 0–100: Life's Essential 8) od wartości początkowej do obserwacji 18 miesięcy po urodzeniu.
|
Wartość wyjściowa do obserwacji po 18 miesiącach po porodzie
|
|
Zmiana wyniku w zakresie zdrowia układu sercowo-naczyniowego - Sen
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do obserwacji po 18 miesiącach po porodzie
|
Różnica między grupami w zmianie podwskaźniki snu (zakres od 0–100: Life's Essential 8) od wartości początkowej do obserwacji 18 miesięcy po porodzie.
|
Wartość wyjściowa do obserwacji po 18 miesiącach po porodzie
|
|
Zmiana zachowań dzieci z CVH – dieta
Ramy czasowe: Narodziny do 18 miesięcy
|
Różnice między grupami w zachowaniach zdrowotnych układu sercowo-naczyniowego u dzieci, mierzone na podstawie diety podawanej przez rodziców od urodzenia do 18 miesiąca życia.
|
Narodziny do 18 miesięcy
|
|
Zmiana zachowań dzieci z CVH – aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Narodziny do 18 miesięcy
|
Różnice między grupami w zakresie zachowań zdrowotnych układu sercowo-naczyniowego dzieci mierzonych na podstawie aktywności zgłaszanej przez rodziców od urodzenia do 18 miesiąca życia za pomocą Kwestionariusza Zachowania Ruchowego – wersja otwarta dla dzieci (MBQ-C)
|
Narodziny do 18 miesięcy
|
|
Zmiana zachowań dziecka CVH – Sen
Ramy czasowe: Narodziny do 18 miesięcy
|
Różnice między grupami w zakresie zachowań zdrowotnych układu sercowo-naczyniowego dzieci mierzonych na podstawie snu zgłaszanego przez rodziców od urodzenia do 18 miesiąca życia za pomocą Krótkiego Kwestionariusza Senu Niemowlaka – wersja poprawiona (BISQ-R)
|
Narodziny do 18 miesięcy
|
|
Śmiertelność matek
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do obserwacji po 18 miesiącach po porodzie
|
Różnica między grupami w złożonym współczynniku śmiertelności matek od wartości początkowej do 18 miesięcy obserwacji po urodzeniu
|
Wartość wyjściowa do obserwacji po 18 miesiącach po porodzie
|
|
Zachorowalność matki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do obserwacji po 18 miesiącach po porodzie
|
Różnica między grupami w złożonym wskaźniku zachorowalności matek (definiowanej jako wystąpienie jakiegokolwiek poważnego zdarzenia niepożądanego) od wartości początkowej do 18-miesięcznej obserwacji po urodzeniu.
|
Wartość wyjściowa do obserwacji po 18 miesiącach po porodzie
|
|
Poród martwego dziecka lub samoistna aborcja
Ramy czasowe: Mierzone przy urodzeniu
|
Różnica między grupami w złożonym wskaźniku martwych urodzeń lub samoistnych aborcji.
|
Mierzone przy urodzeniu
|
|
Śmiertelność noworodków, niemowląt i dzieci
Ramy czasowe: Narodziny do 18 miesięcy
|
Różnica między grupami w złożonym wskaźniku śmiertelności noworodków, niemowląt i dzieci od urodzenia do 18 miesięcy.
|
Narodziny do 18 miesięcy
|
|
Zachorowalność noworodków, niemowląt i dzieci
Ramy czasowe: Narodziny do 18 miesięcy
|
Pomiędzy grupami różnica w łącznym wskaźniku zachorowań u noworodków, niemowląt i dzieci, zdefiniowanych na podstawie wystąpienia jakichkolwiek poważnych zdarzeń niepożądanych od urodzenia do 18 miesięcy.
|
Narodziny do 18 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga dziecka na długość
Ramy czasowe: Narodziny, 6 miesięcy, 18 miesięcy
|
Pomiędzy grupami różnica w wskaźniku z-score w zakresie masy ciała i wzrostu dziecka w wieku 6 i 18 miesięcy, skorygowana o wskaźnik z-score w zakresie masy ciała i wzrostu po urodzeniu.
|
Narodziny, 6 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
BMI dziecka
Ramy czasowe: Narodziny, 6 miesięcy, 18 miesięcy
|
Różnica między grupami pod względem wskaźnika BMI z-score u dzieci w wieku 6 i 18 miesięcy, skorygowana o wskaźnik z-score dotyczący stosunku masy ciała do długości ciała po urodzeniu.
|
Narodziny, 6 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
Zachowania żywieniowe rodziców
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
|
Zachowania żywieniowe rodziców mierzone kwestionariuszem „Odżywianie do zarządzania zachowaniem dziecka” (FMCBQ)
|
6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dike B Ojji, MD, University of Abuja Teaching Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tong A, Sainsbury P, Craig J. Consolidated criteria for reporting qualitative research (COREQ): a 32-item checklist for interviews and focus groups. Int J Qual Health Care. 2007 Dec;19(6):349-57. doi: 10.1093/intqhc/mzm042. Epub 2007 Sep 14.
- Thompson T, McQueen A, Croston M, Luke A, Caito N, Quinn K, Funaro J, Kreuter MW. Social Needs and Health-Related Outcomes Among Medicaid Beneficiaries. Health Educ Behav. 2019 Jun;46(3):436-444. doi: 10.1177/1090198118822724. Epub 2019 Jan 17.
- WHO Recommendations on Antenatal Care for a Positive Pregnancy Experience. Geneva: World Health Organization; 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK409108/
- Huffman MD, Capewell S, Ning H, Shay CM, Ford ES, Lloyd-Jones DM. Cardiovascular health behavior and health factor changes (1988-2008) and projections to 2020: results from the National Health and Nutrition Examination Surveys. Circulation. 2012 May 29;125(21):2595-602. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.070722. Epub 2012 Apr 30.
- Institute of Medicine (US) and National Research Council (US) Committee to Reexamine IOM Pregnancy Weight Guidelines; Rasmussen KM, Yaktine AL, editors. Weight Gain During Pregnancy: Reexamining the Guidelines. Washington (DC): National Academies Press (US); 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK32813/
- Sullivan SD, Mauskopf JA, Augustovski F, Jaime Caro J, Lee KM, Minchin M, Orlewska E, Penna P, Rodriguez Barrios JM, Shau WY. Budget impact analysis-principles of good practice: report of the ISPOR 2012 Budget Impact Analysis Good Practice II Task Force. Value Health. 2014 Jan-Feb;17(1):5-14. doi: 10.1016/j.jval.2013.08.2291. Epub 2013 Dec 13.
- O'Connor EA, Evans CV, Burda BU, Walsh ES, Eder M, Lozano P. Screening for Obesity and Intervention for Weight Management in Children and Adolescents: Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force. JAMA. 2017 Jun 20;317(23):2427-2444. doi: 10.1001/jama.2017.0332.
- Luke DA, Calhoun A, Robichaux CB, Elliott MB, Moreland-Russell S. The Program Sustainability Assessment Tool: a new instrument for public health programs. Prev Chronic Dis. 2014 Jan 23;11:130184. doi: 10.5888/pcd11.130184.
- Wiltsey Stirman S, Baumann AA, Miller CJ. The FRAME: an expanded framework for reporting adaptations and modifications to evidence-based interventions. Implement Sci. 2019 Jun 6;14(1):58. doi: 10.1186/s13012-019-0898-y.
- Shelton RC, Chambers DA, Glasgow RE. An Extension of RE-AIM to Enhance Sustainability: Addressing Dynamic Context and Promoting Health Equity Over Time. Front Public Health. 2020 May 12;8:134. doi: 10.3389/fpubh.2020.00134. eCollection 2020.
- Barker DJ. Fetal origins of coronary heart disease. BMJ. 1995 Jul 15;311(6998):171-4. doi: 10.1136/bmj.311.6998.171.
- Lloyd-Jones DM, Allen NB, Anderson CAM, Black T, Brewer LC, Foraker RE, Grandner MA, Lavretsky H, Perak AM, Sharma G, Rosamond W; American Heart Association. Life's Essential 8: Updating and Enhancing the American Heart Association's Construct of Cardiovascular Health: A Presidential Advisory From the American Heart Association. Circulation. 2022 Aug 2;146(5):e18-e43. doi: 10.1161/CIR.0000000000001078. Epub 2022 Jun 29.
- Parikh NI, Gonzalez JM, Anderson CAM, Judd SE, Rexrode KM, Hlatky MA, Gunderson EP, Stuart JJ, Vaidya D; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and the Stroke Council. Adverse Pregnancy Outcomes and Cardiovascular Disease Risk: Unique Opportunities for Cardiovascular Disease Prevention in Women: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 May 4;143(18):e902-e916. doi: 10.1161/CIR.0000000000000961. Epub 2021 Mar 29.
- Gale RC, Wu J, Erhardt T, Bounthavong M, Reardon CM, Damschroder LJ, Midboe AM. Comparison of rapid vs in-depth qualitative analytic methods from a process evaluation of academic detailing in the Veterans Health Administration. Implement Sci. 2019 Feb 1;14(1):11. doi: 10.1186/s13012-019-0853-y.
- Haire-Joshu D, Tabak R. Preventing Obesity Across Generations: Evidence for Early Life Intervention. Annu Rev Public Health. 2016;37:253-71. doi: 10.1146/annurev-publhealth-032315-021859.
- Paul IM, Savage JS, Anzman-Frasca S, Marini ME, Beiler JS, Hess LB, Loken E, Birch LL. Effect of a Responsive Parenting Educational Intervention on Childhood Weight Outcomes at 3 Years of Age: The INSIGHT Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Aug 7;320(5):461-468. doi: 10.1001/jama.2018.9432.
- Hamilton CM, Strader LC, Pratt JG, Maiese D, Hendershot T, Kwok RK, Hammond JA, Huggins W, Jackman D, Pan H, Nettles DS, Beaty TH, Farrer LA, Kraft P, Marazita ML, Ordovas JM, Pato CN, Spitz MR, Wagener D, Williams M, Junkins HA, Harlan WR, Ramos EM, Haines J. The PhenX Toolkit: get the most from your measures. Am J Epidemiol. 2011 Aug 1;174(3):253-60. doi: 10.1093/aje/kwr193. Epub 2011 Jul 11.
- GBD 2019 Demographics Collaborators. Global age-sex-specific fertility, mortality, healthy life expectancy (HALE), and population estimates in 204 countries and territories, 1950-2019: a comprehensive demographic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1160-1203. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30977-6.
- Tukur J, Lavin T, Adanikin A, Abdussalam M, Bankole K, Ekott MI, Godwin A, Ibrahim HA, Ikechukwu O, Kadas SA, Nwokeji-Onwe L, Nzeribe E, Ogunkunle TO, Oyeneyin L, Tunau KA, Bello M, Aminu I, Ezekwe B, Aboyeji P, Adesina OA, Chama C, Etuk S, Galadanci H, Ikechebelu J, Oladapo OT; Maternal and Perinatal Database for Quality, Equity and Dignity Network. Quality and outcomes of maternal and perinatal care for 76,563 pregnancies reported in a nationwide network of Nigerian referral-level hospitals. EClinicalMedicine. 2022 Apr 28;47:101411. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101411. eCollection 2022 May.
- Abubakar I, Dalglish SL, Angell B, Sanuade O, Abimbola S, Adamu AL, Adetifa IMO, Colbourn T, Ogunlesi AO, Onwujekwe O, Owoaje ET, Okeke IN, Adeyemo A, Aliyu G, Aliyu MH, Aliyu SH, Ameh EA, Archibong B, Ezeh A, Gadanya MA, Ihekweazu C, Ihekweazu V, Iliyasu Z, Kwaku Chiroma A, Mabayoje DA, Nasir Sambo M, Obaro S, Yinka-Ogunleye A, Okonofua F, Oni T, Onyimadu O, Pate MA, Salako BL, Shuaib F, Tsiga-Ahmed F, Zanna FH. The Lancet Nigeria Commission: investing in health and the future of the nation. Lancet. 2022 Mar 19;399(10330):1155-1200. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02488-0. Epub 2022 Mar 15. No abstract available.
- Nigeria Federal Ministry of Health (2019). National Multi-Sectoral Action Plan for the Prevention and Control of Non-Communicable Diseases; Federal Capital Territory, Nigeria.
- Aifah A, Onakomaiya D, Iwelunmor J, Oladele D, Gbajabiamila T, Obiezu-Umeh C, Nwaozuru U, Musa AZ, Ezechi O, Ogedegbe G. Nurses' perceptions on implementing a task-shifting/sharing strategy for hypertension management in patients with HIV in Nigeria: a group concept mapping study. Implement Sci Commun. 2020 Jun 26;1:58. doi: 10.1186/s43058-020-00048-y. eCollection 2020.
- Haire-Joshu D, Schwarz CD, Steger-May K, Lapka C, Schechtman K, Brownson RC, Tabak RG. A Randomized Trial of Weight Change in a National Home Visiting Program. Am J Prev Med. 2018 Mar;54(3):341-351. doi: 10.1016/j.amepre.2017.12.012.
- Haire-Joshu D, Cahill AG, Stein RI, Cade WT, Woolfolk CL, Moley K, Mathur A, Schwarz CD, Schechtman KB, Klein S. Randomized Controlled Trial of Home-Based Lifestyle Therapy on Postpartum Weight in Underserved Women with Overweight or Obesity. Obesity (Silver Spring). 2019 Apr;27(4):535-541. doi: 10.1002/oby.22413.
- Cahill AG, Haire-Joshu D, Cade WT, Stein RI, Woolfolk CL, Moley K, Mathur A, Schechtman K, Klein S. Weight Control Program and Gestational Weight Gain in Disadvantaged Women with Overweight or Obesity: A Randomized Clinical Trial. Obesity (Silver Spring). 2018 Mar;26(3):485-491. doi: 10.1002/oby.22070.
- Ojji DB, Baldridge AS, Orji IA, Shedul GL, Ojo TM, Ye J, Chopra A, Ale BM, Shedul G, Ugwuneji EN, Egenti NB, Aluka-Omitiran K, Okoli RCB, Eze H, Nwankwo A, Banigbe B, Tripathi P, Kandula NR, Hirschhorn LR, Huffman MD; Hypertension Treatment in Nigeria Program Investigators. Characteristics, treatment, and control of hypertension in public primary healthcare centers in Nigeria: baseline results from the Hypertension Treatment in Nigeria Program. J Hypertens. 2022 May 1;40(5):888-896. doi: 10.1097/HJH.0000000000003089. Epub 2022 Jan 15.
- Glasgow RE, Battaglia C, McCreight M, Ayele RA, Rabin BA. Making Implementation Science More Rapid: Use of the RE-AIM Framework for Mid-Course Adaptations Across Five Health Services Research Projects in the Veterans Health Administration. Front Public Health. 2020 May 27;8:194. doi: 10.3389/fpubh.2020.00194. eCollection 2020.
- Gemechu KS, Assefa N, Mengistie B. Prevalence of hypertensive disorders of pregnancy and pregnancy outcomes in Sub-Saharan Africa: A systematic review and meta-analysis. Womens Health (Lond). 2020 Jan-Dec;16:1745506520973105. doi: 10.1177/1745506520973105.
- Adeloye D, Ige-Elegbede JO, Ezejimofor M, Owolabi EO, Ezeigwe N, Omoyele C, Mpazanje RG, Dewan MT, Agogo E, Gadanya MA, Alemu W, Harhay MO, Auta A, Adebiyi AO. Estimating the prevalence of overweight and obesity in Nigeria in 2020: a systematic review and meta-analysis. Ann Med. 2021 Dec;53(1):495-507. doi: 10.1080/07853890.2021.1897665.
- Mandy M, Nyirenda M. Developmental Origins of Health and Disease: the relevance to developing nations. Int Health. 2018 Mar 1;10(2):66-70. doi: 10.1093/inthealth/ihy006.
- Jebasingh F, Thomas N. Barker Hypothesis and Hypertension. Front Public Health. 2022 Jan 21;9:767545. doi: 10.3389/fpubh.2021.767545. eCollection 2021.
- Bhargava SK, Sachdev HS, Fall CH, Osmond C, Lakshmy R, Barker DJ, Biswas SK, Ramji S, Prabhakaran D, Reddy KS. Relation of serial changes in childhood body-mass index to impaired glucose tolerance in young adulthood. N Engl J Med. 2004 Feb 26;350(9):865-75. doi: 10.1056/NEJMoa035698.
- Khalil A, Huffman MD, Prabhakaran D, Osmond C, Fall CH, Tandon N, Lakshmy R, Prabhakaran P, Biswas SK, Ramji S, Sachdev HS, Bhargava SK; New Delhi Birth Cohort. Predictors of carotid intima-media thickness and carotid plaque in young Indian adults: the New Delhi birth cohort. Int J Cardiol. 2013 Aug 20;167(4):1322-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.03.180. Epub 2012 Apr 25.
- Huffman MD, Khalil A, Osmond C, Fall CH, Tandon N, Lakshmy R, Ramji S, Gera T, Prabhakaran P, Dey Biswas SK, Reddy KS, Bhargava SK, Sachdev HS, Prabhakaran D; New Delhi Birth Cohort. Association between anthropometry, cardiometabolic risk factors, & early life factors & adult measures of endothelial function: Results from the New Delhi Birth Cohort. Indian J Med Res. 2015 Dec;142(6):690-8. doi: 10.4103/0971-5916.174559.
- Phelan S, Clifton RG, Haire-Joshu D, Redman LM, Van Horn L, Evans M, Joshipura K, Couch KA, Arteaga SS, Cahill AG, Drews KL, Franks PW, Gallagher D, Josefson JL, Klein S, Knowler WC, Martin CK, Peaceman AM, Thom EA, Wing RR, Yanovski SZ, Pi-Sunyer X; LIFE-Moms Research Group. One-year postpartum anthropometric outcomes in mothers and children in the LIFE-Moms lifestyle intervention clinical trials. Int J Obes (Lond). 2020 Jan;44(1):57-68. doi: 10.1038/s41366-019-0410-4. Epub 2019 Jul 10.
- Leunissen RW, Kerkhof GF, Stijnen T, Hokken-Koelega A. Timing and tempo of first-year rapid growth in relation to cardiovascular and metabolic risk profile in early adulthood. JAMA. 2009 Jun 3;301(21):2234-42. doi: 10.1001/jama.2009.761.
- Sirard JR, Pate RR. Physical activity assessment in children and adolescents. Sports Med. 2001;31(6):439-54. doi: 10.2165/00007256-200131060-00004.
- Tabak RG, Morshed AB, Schwarz CD, Haire-Joshu D. Weight gain prevention content delivered to mothers: Lessons from an intervention embedded in a community organization. Obes Sci Pract. 2019 Nov 18;5(6):540-547. doi: 10.1002/osp4.369. eCollection 2019 Dec.
- Cole TJ, Power C, Moore GE. Intergenerational obesity involves both the father and the mother. Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1535-6; author reply 1536-7. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1535. No abstract available.
- Sutherland G, Brown S, Yelland J. Applying a social disparities lens to obesity in pregnancy to inform efforts to intervene. Midwifery. 2013 Apr;29(4):338-43. doi: 10.1016/j.midw.2012.01.016. Epub 2012 Nov 9.
- Seidler AL, Hunter KE, Johnson BJ, Ekambareshwar M, Taki S, Mauch CE, Mihrshahi S, Askie L, Campbell KJ, Daniels L, Taylor RW, Wen LM, Byrne R, Lawrence J, Perlstein R, Wardle K, Golley RK. Understanding, comparing and learning from the four EPOCH early childhood obesity prevention interventions: A multi-methods study. Pediatr Obes. 2020 Nov;15(11):e12679. doi: 10.1111/ijpo.12679. Epub 2020 Jun 15.
- Phelan JC, Link BG, Tehranifar P. Social conditions as fundamental causes of health inequalities: theory, evidence, and policy implications. J Health Soc Behav. 2010;51 Suppl:S28-40. doi: 10.1177/0022146510383498.
- Solar O, Irwin A. (2010) A Conceptual Framework for Action on the Social Determinants of Health. Social Determinants of Health Discussion Paper 2 (Policy and Practice). Geneva, Switzerland.
- National Population Commission (NPC) [Nigeria] and ICF. Nigeria Demographic and Health Survey (NDHS) 2018. Abuja, Nigeria, and Rockville, Maryland, USA: NPC and ICF.
- Adepoju P. Nigeria's new law aims to provide health insurance to all. Lancet. 2022 Jun 4;399(10341):2092. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01008-X. No abstract available.
- Antenatal Care: An Orientation Package for Health Care Providers. (2017) Nigeria Federal Ministry of Health Guidelines. Federal Capital Territory, Nigeria.
- Ojji DB, Baldridge AS, Orji AI, Shedul LG, Ojji OI, Egenti NB, Nwankwo AM, Huffman MD. Feasibility and effect of community health worker support and home monitoring for blood pressure control in Nigeria: a randomised pilot trial. Cardiovasc J Afr. 2020 May-Jun;31(3):213-215. doi: 10.5830/CVJA-2019-066.
- Baldridge AS, Aluka-Omitiran K, Orji IA, Shedul GL, Ojo TM, Eze H, Shedul G, Ugwuneji EN, Egenti NB, Okoli RCB, Ale BM, Nwankwo A, Osagie S, Ye J, Chopra A, Sanuade OA, Tripathi P, Kandula NR, Hirschhorn LR, Huffman MD, Ojji DB. Hypertension Treatment in Nigeria (HTN) Program: rationale and design for a type 2 hybrid, effectiveness, and implementation interrupted time series trial. Implement Sci Commun. 2022 Aug 2;3(1):84. doi: 10.1186/s43058-022-00328-9.
- Ojji D, Aifah A, Dulli L, Iwelunmor J; MAP-IT Study Team. Early stakeholder engagement lessons from managing hypertension among people living with human-immunodeficiency virus: an integrated model (MAP-IT). Eur Heart J. 2022 Jul 1;43(25):2347-2349. doi: 10.1093/eurheartj/ehac159. No abstract available.
- Ojji D; Nigeria Sodium Study Team. Developing long-term strategies to reduce excess salt consumption in Nigeria. Eur Heart J. 2022 Mar 31;43(13):1277-1279. doi: 10.1093/eurheartj/ehac025. No abstract available.
- Dietary Guidelines Advisory Committee. 2020. Scientific Report of the 2020 Dietary Guidelines Advisory Committee: Advisory Report to the Secretary of Agriculture and the Secretary of Health and Human Services. U.S. Department of Agriculture, Agricultural Research Service, Washington, DC. Available at: Https://Doi.Org/10.52570/DGAC2020.
- Holtrop JS, Rabin BA, Glasgow RE. Qualitative approaches to use of the RE-AIM framework: rationale and methods. BMC Health Serv Res. 2018 Mar 13;18(1):177. doi: 10.1186/s12913-018-2938-8.
- Kirk MA, Moore JE, Wiltsey Stirman S, Birken SA. Towards a comprehensive model for understanding adaptations' impact: the model for adaptation design and impact (MADI). Implement Sci. 2020 Jul 20;15(1):56. doi: 10.1186/s13012-020-01021-y.
- Orji IA, Baldridge AS, Omitiran K, Guo M, Ajisegiri WS, Ojo TM, Shedul G, Kandula NR, Hirschhorn LR, Huffman MD, Ojji DB. Capacity and site readiness for hypertension control program implementation in the Federal Capital Territory of Nigeria: a cross-sectional study. BMC Health Serv Res. 2021 Apr 9;21(1):322. doi: 10.1186/s12913-021-06320-8.
- Riley L, Guthold R, Cowan M, Savin S, Bhatti L, Armstrong T, Bonita R. The World Health Organization STEPwise Approach to Noncommunicable Disease Risk-Factor Surveillance: Methods, Challenges, and Opportunities. Am J Public Health. 2016 Jan;106(1):74-8. doi: 10.2105/AJPH.2015.302962.
- American Academy of Pediatrics. Bright Futures: Prevention and Health Promotion for Infants, Children, Adolescents, and Their Families. 2021; Https://Brightfutures.Aap.Org/Pages/Default.Aspx. Accessed July 25, 2022.
- Kapp JM, Hall B, Kemner A. Collecting Early Childhood Obesity Measurements Through a Home Visiting Program: A Proof-of-Concept Study. Prev Chronic Dis. 2020 Dec 31;17:E169. doi: 10.5888/pcd17.200214.
- WHO Child Growth Standards. Int J Pediatrics. 2006; 95(S450): 1-106. doi: 10.1080/08035320500495373
- Ebrahim GJ. WHO Child Growth Standards. Growth velocity based on weight, length and head circumference: methods and development. J Trop Pediatrics. 2010;56(2):136-136. doi:10.1093/tropej/fmp086
- Calhoun A, Mainor A, Moreland-Russell S, Maier RC, Brossart L, Luke DA. Using the Program Sustainability Assessment Tool to assess and plan for sustainability. Prev Chronic Dis. 2014 Jan 23;11:130185. doi: 10.5888/pcd11.130185.
- Teede HJ, Bailey C, Moran LJ, Bahri Khomami M, Enticott J, Ranasinha S, Rogozinska E, Skouteris H, Boyle JA, Thangaratinam S, Harrison CL. Association of Antenatal Diet and Physical Activity-Based Interventions With Gestational Weight Gain and Pregnancy Outcomes: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2022 Feb 1;182(2):106-114. doi: 10.1001/jamainternmed.2021.6373.
- Ong KK, Ahmed ML, Emmett PM, Preece MA, Dunger DB. Association between postnatal catch-up growth and obesity in childhood: prospective cohort study. BMJ. 2000 Apr 8;320(7240):967-71. doi: 10.1136/bmj.320.7240.967.
- Wen LM, Baur LA, Simpson JM, Rissel C, Wardle K, Flood VM. Effectiveness of home based early intervention on children's BMI at age 2: randomised controlled trial. BMJ. 2012 Jun 26;344:e3732. doi: 10.1136/bmj.e3732.
- Savage JS, Birch LL, Marini M, Anzman-Frasca S, Paul IM. Effect of the INSIGHT Responsive Parenting Intervention on Rapid Infant Weight Gain and Overweight Status at Age 1 Year: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2016 Aug 1;170(8):742-9. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.0445.
- Skinner AC, Ravanbakht SN, Skelton JA, Perrin EM, Armstrong SC. Prevalence of Obesity and Severe Obesity in US Children, 1999-2016. Pediatrics. 2018 Mar;141(3):e20173459. doi: 10.1542/peds.2017-3459.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01HL168771 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane pozbawione cech identyfikacyjnych zostaną udostępnione po zakończeniu badania zgodnie z wytycznymi BioData Catalyst.
Zostanie dostarczony słownik kodów.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczęcie nie później niż 6 miesięcy po opublikowaniu wyników, bez daty końcowej.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Osoby posiadające uprawnienia dostępu do danych przechowywanych w repozytorium BioData Catalyst mogą uzyskać dostęp do danych zgodnie z zasadami i regulacjami tego systemu.
Dane dostarczone do BioData Catalyst zostaną całkowicie pozbawione danych umożliwiających identyfikację zgodnie z ich kryteriami.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .