Zlepšení mezigeneračního zdraví v Nigérii: Peripartum jako kritická životní fáze pro kardiovaskulární zdraví (ENHANCE-CVH)
24. června 2025 aktualizováno: Mark Huffman, Washington University School of Medicine
Účelem studie ENHANCE-CVH je podporovat mezigenerační kardiovaskulární zdraví (CVH) žen a dětí v Abuji a okolním federálním hlavním teritoriu Nigérie. Studijní tým toho plánuje dosáhnout prostřednictvím přizpůsobení existující intervence založené na důkazech – kurikula Rodiče jako učitelé (PAT) + Zdravé stravování Aktivní život vyučovaný doma (HEALTH) – mezi těhotnými ženami s obezitou a jejich dětmi v Nigérii. Cílem studie je vyhodnotit efektivitu a implementaci komunitního zdravotního vychovatele vedeného poskytování intervence PAT+HEALTH prostřednictvím domácích návštěv s cílem odpovědět na následující hlavní otázky:
- Budou mít ženy účastnící se intervence větší změnu hmotnosti od výchozího stavu do 18měsíčního sledování ve srovnání s ženami, které ne?
- Budou ženy a děti v intervenční skupině vykazovat lepší CVH podporující životní styl ve srovnání s těmi v kontrolní skupině?
Účastníci studie dokončí základní průzkumy a nechají si zachytit klinická data, laboratorní data a tělesná měření. Účastnicím budou tyto procedury také opakovány při narození a každých 6 měsíců až do 24 měsíců po porodu. Jakmile budou účastníci randomizováni do intervenční skupiny, absolvují 40 dvoutýdenních přednášek podle osnov PAT+HEALTH, z nichž každé trvá přibližně 60–90 minut.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mark D Huffman, MD, MPH
- Telefonní číslo: 314-362-1291
- E-mail: m.huffman@wustl.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Guhan R Iyer, MPH
- Telefonní číslo: 314-362-1291
- E-mail: guhaniyer@wustl.edu
Studijní místa
-
-
-
Abuja, Nigérie
- Nábor
- University of Abuja Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Dike Ojji, MBBS, PhD
- Telefonní číslo: +234814-995-4555
- E-mail: dike.ojji@uniabuja.edu.ng
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
•≥18 let,
- Těhotné ženy do 14 týdnů těhotenství,
- Singletonové těhotenství,
- Index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2
- Ochoten zúčastnit se ENHANCE CVH po dobu 2 let,
- Plánování získání prenatální péče a porodu v jednom ze zúčastněných center primární zdravotní péče nebo ve Fakultní nemocnici University of Abuja a
- Schopnost dát informovaný souhlas s účastí ve studii s vědomím, že ona i její dítě budou zapojeni.
Kritéria vyloučení:
- Aktuální přihlášení do programu hubnutí,
- Neschopnost zapojit se do programu chůze,
- Zneužívání účinných látek
- Léčba léky, o kterých je známo, že ovlivňují hmotnost (např. kortikosteroidy, antipsychotika),
- Plánujte přestěhování během následujících 2 let, popř
- Neochota poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PAT+HEALTH Intervence
Účastníci randomizovaní do této větve obdrží 40 intervenčních zásahů PAT+HEALTH jednou za dva týdny před a postnatálně.
Ty se zaměří především na podporu kardiovaskulárního zdraví matky a dítěte prostřednictvím úprav životního stylu a chování spolu s další podporou a vzděláváním v oblasti těhotenství a kardiovaskulárního zdraví.
|
Tato intervence je adaptací kurikula PAT a intervence HEALTH specificky přizpůsobené nigerijskému kontextu.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny neobdrží intervenci PAT+HEALTH a dostane se jim pouze standardní prenatální a postnatální péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesné hmotnosti matky oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Základní až 18měsíční postnatální sledování
|
Rozdíl mezi skupinami ve změně tělesné hmotnosti matky od výchozího stavu do 18měsíčního sledování měřený v kilogramech.
|
Základní až 18měsíční postnatální sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre kardiovaskulárního zdraví
Časové okno: Základní až 18měsíční postnatální sledování
|
Rozdíl mezi skupinami ve změně ve skóre kardiovaskulárního zdraví matky (rozsah od 0 do 100: Life's Essential 8) od výchozí hodnoty po 18měsíční postnatální sledování.
|
Základní až 18měsíční postnatální sledování
|
|
Změna skóre kardiovaskulárního zdraví – Užívání/Expozice tabáku
Časové okno: Základní až 18měsíční postnatální sledování
|
Rozdíl mezi skupinami ve změně dílčího skóre užívání tabáku/expozice (rozsah od 0 do 100: Life's Essential 8) od výchozí hodnoty po 18měsíční postnatální sledování.
|
Základní až 18měsíční postnatální sledování
|
|
Změna skóre kardiovaskulárního zdraví - Dieta
Časové okno: Základní až 18měsíční postnatální sledování
|
Rozdíl mezi skupinami ve změně dílčího skóre stravy (rozsah od 0 do 100: Life's Essential 8) od výchozí hodnoty po 18měsíční postnatální sledování.
|
Základní až 18měsíční postnatální sledování
|
|
Změna skóre kardiovaskulárního zdraví – fyzická aktivita
Časové okno: Základní až 18měsíční postnatální sledování
|
Rozdíl mezi skupinami ve změně dílčího skóre fyzické aktivity (rozsah od 0 do 100: Life's Essential 8) od výchozí hodnoty po 18měsíční postnatální sledování.
|
Základní až 18měsíční postnatální sledování
|
|
Změna skóre kardiovaskulárního zdraví - BMI
Časové okno: Základní až 18měsíční postnatální sledování
|
Rozdíl mezi skupinami ve změně subskóre BMI (rozsah od 0 do 100: Life's Essential 8) od výchozí hodnoty po 18měsíční postnatální sledování.
|
Základní až 18měsíční postnatální sledování
|
|
Změna skóre kardiovaskulárního zdraví – krevní tlak
Časové okno: Základní až 18měsíční postnatální sledování
|
Rozdíl mezi skupinami ve změně dílčího skóre krevního tlaku (rozsah od 0 do 100: Life's Essential 8) od výchozí hodnoty po 18měsíční postnatální sledování.
|
Základní až 18měsíční postnatální sledování
|
|
Změna skóre kardiovaskulárního zdraví - Cholesterol
Časové okno: Základní až 18měsíční postnatální sledování
|
Rozdíl mezi skupinami ve změně podskóre cholesterolu (rozsah od 0 do 100: Life's Essential 8) od výchozí hodnoty po 18měsíční postnatální sledování.
|
Základní až 18měsíční postnatální sledování
|
|
Změna skóre kardiovaskulárního zdraví – krevní cukr
Časové okno: Základní až 18měsíční postnatální sledování
|
Rozdíl mezi skupinami ve změně dílčího skóre krevního cukru (rozsah od 0 do 100: Life's Essential 8) od výchozí hodnoty po 18měsíční postnatální sledování.
|
Základní až 18měsíční postnatální sledování
|
|
Změna skóre kardiovaskulárního zdraví – Spánek
Časové okno: Základní až 18měsíční postnatální sledování
|
Rozdíl mezi skupinami ve změně dílčího skóre spánku (rozsah od 0 do 100: Life's Essential 8) od výchozí hodnoty po 18měsíční postnatální sledování.
|
Základní až 18měsíční postnatální sledování
|
|
Změna chování dítěte CVH - Dieta
Časové okno: Narození do 18 měsíců
|
Rozdíl mezi skupinami v kardiovaskulárním zdravotním chování dětí, měřený pomocí diety hlášené rodiči od narození do 18 měsíců.
|
Narození do 18 měsíců
|
|
Změna chování dítěte CVH - fyzická aktivita
Časové okno: Narození do 18 měsíců
|
Rozdíl mezi skupinami v kardiovaskulárním zdravotním chování dětí měřených prostřednictvím aktivity hlášené rodiči od narození do 18 měsíců pomocí dotazníku Movement Behavior Questionnaire – Child Open Version (MBQ-C)
|
Narození do 18 měsíců
|
|
Změna chování dítěte CVH – spánek
Časové okno: Narození do 18 měsíců
|
Rozdíl mezi skupinami v kardiovaskulárním zdravotním chování dětí měřených prostřednictvím spánku hlášeného rodiči od narození do 18 měsíců pomocí krátkého dotazníku o spánku kojenců – revidovaná verze (BISQ-R)
|
Narození do 18 měsíců
|
|
Mateřská úmrtnost
Časové okno: Základní až 18měsíční postnatální sledování
|
Rozdíl mezi skupinami ve složené míře mateřské úmrtnosti od výchozí hodnoty do 18 měsíců postnatálního sledování
|
Základní až 18měsíční postnatální sledování
|
|
Mateřská nemocnost
Časové okno: Základní až 18měsíční postnatální sledování
|
Rozdíl mezi skupinami ve složené míře mateřské morbidity (definované jako výskyt jakékoli závažné nežádoucí příhody) od výchozí hodnoty do 18měsíčního postnatálního sledování.
|
Základní až 18měsíční postnatální sledování
|
|
Mrtvé narození nebo spontánní potrat
Časové okno: Měřeno při narození
|
Rozdíl mezi skupinami ve složené míře mrtvě narozených nebo spontánních potratů.
|
Měřeno při narození
|
|
Novorozenecká, kojenecká a dětská úmrtnost
Časové okno: Narození do 18 měsíců
|
Rozdíl mezi skupinami ve složené míře novorozenecké, kojenecké nebo dětské úmrtnosti od narození do 18 měsíců.
|
Narození do 18 měsíců
|
|
Novorozenecká, kojenecká a dětská nemocnost
Časové okno: Narození do 18 měsíců
|
Rozdíl mezi skupinami ve složené míře novorozenecké, kojenecké nebo dětské morbidity, jak je definován výskytem jakýchkoli závažných nežádoucích příhod od narození do 18 měsíců.
|
Narození do 18 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost dítěte na délku
Časové okno: Narození, 6 měsíců, 18 měsíců
|
Rozdíl mezi skupinami v z-skóre hmotnosti k délce dítěte v 6. a 18. měsíci, upravený o z-skóre hmotnosti k délce při narození.
|
Narození, 6 měsíců, 18 měsíců
|
|
BMI dítěte
Časové okno: Narození, 6 měsíců, 18 měsíců
|
Rozdíl mezi skupinami v z-skóre BMI dítěte v 6. a 18. měsíci, upravený o z-skóre hmotnosti k délce při narození.
|
Narození, 6 měsíců, 18 měsíců
|
|
Chování rodičů při krmení
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
|
Chování rodičů při krmení měřené dotazníkem Feeding to Manage Child Behavior Questionnaire (FMCBQ)
|
6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dike B Ojji, MD, University of Abuja Teaching Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tong A, Sainsbury P, Craig J. Consolidated criteria for reporting qualitative research (COREQ): a 32-item checklist for interviews and focus groups. Int J Qual Health Care. 2007 Dec;19(6):349-57. doi: 10.1093/intqhc/mzm042. Epub 2007 Sep 14.
- Thompson T, McQueen A, Croston M, Luke A, Caito N, Quinn K, Funaro J, Kreuter MW. Social Needs and Health-Related Outcomes Among Medicaid Beneficiaries. Health Educ Behav. 2019 Jun;46(3):436-444. doi: 10.1177/1090198118822724. Epub 2019 Jan 17.
- WHO Recommendations on Antenatal Care for a Positive Pregnancy Experience. Geneva: World Health Organization; 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK409108/
- Huffman MD, Capewell S, Ning H, Shay CM, Ford ES, Lloyd-Jones DM. Cardiovascular health behavior and health factor changes (1988-2008) and projections to 2020: results from the National Health and Nutrition Examination Surveys. Circulation. 2012 May 29;125(21):2595-602. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.070722. Epub 2012 Apr 30.
- Institute of Medicine (US) and National Research Council (US) Committee to Reexamine IOM Pregnancy Weight Guidelines; Rasmussen KM, Yaktine AL, editors. Weight Gain During Pregnancy: Reexamining the Guidelines. Washington (DC): National Academies Press (US); 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK32813/
- Sullivan SD, Mauskopf JA, Augustovski F, Jaime Caro J, Lee KM, Minchin M, Orlewska E, Penna P, Rodriguez Barrios JM, Shau WY. Budget impact analysis-principles of good practice: report of the ISPOR 2012 Budget Impact Analysis Good Practice II Task Force. Value Health. 2014 Jan-Feb;17(1):5-14. doi: 10.1016/j.jval.2013.08.2291. Epub 2013 Dec 13.
- O'Connor EA, Evans CV, Burda BU, Walsh ES, Eder M, Lozano P. Screening for Obesity and Intervention for Weight Management in Children and Adolescents: Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force. JAMA. 2017 Jun 20;317(23):2427-2444. doi: 10.1001/jama.2017.0332.
- Luke DA, Calhoun A, Robichaux CB, Elliott MB, Moreland-Russell S. The Program Sustainability Assessment Tool: a new instrument for public health programs. Prev Chronic Dis. 2014 Jan 23;11:130184. doi: 10.5888/pcd11.130184.
- Wiltsey Stirman S, Baumann AA, Miller CJ. The FRAME: an expanded framework for reporting adaptations and modifications to evidence-based interventions. Implement Sci. 2019 Jun 6;14(1):58. doi: 10.1186/s13012-019-0898-y.
- Shelton RC, Chambers DA, Glasgow RE. An Extension of RE-AIM to Enhance Sustainability: Addressing Dynamic Context and Promoting Health Equity Over Time. Front Public Health. 2020 May 12;8:134. doi: 10.3389/fpubh.2020.00134. eCollection 2020.
- Barker DJ. Fetal origins of coronary heart disease. BMJ. 1995 Jul 15;311(6998):171-4. doi: 10.1136/bmj.311.6998.171.
- Lloyd-Jones DM, Allen NB, Anderson CAM, Black T, Brewer LC, Foraker RE, Grandner MA, Lavretsky H, Perak AM, Sharma G, Rosamond W; American Heart Association. Life's Essential 8: Updating and Enhancing the American Heart Association's Construct of Cardiovascular Health: A Presidential Advisory From the American Heart Association. Circulation. 2022 Aug 2;146(5):e18-e43. doi: 10.1161/CIR.0000000000001078. Epub 2022 Jun 29.
- Parikh NI, Gonzalez JM, Anderson CAM, Judd SE, Rexrode KM, Hlatky MA, Gunderson EP, Stuart JJ, Vaidya D; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and the Stroke Council. Adverse Pregnancy Outcomes and Cardiovascular Disease Risk: Unique Opportunities for Cardiovascular Disease Prevention in Women: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 May 4;143(18):e902-e916. doi: 10.1161/CIR.0000000000000961. Epub 2021 Mar 29.
- Gale RC, Wu J, Erhardt T, Bounthavong M, Reardon CM, Damschroder LJ, Midboe AM. Comparison of rapid vs in-depth qualitative analytic methods from a process evaluation of academic detailing in the Veterans Health Administration. Implement Sci. 2019 Feb 1;14(1):11. doi: 10.1186/s13012-019-0853-y.
- Haire-Joshu D, Tabak R. Preventing Obesity Across Generations: Evidence for Early Life Intervention. Annu Rev Public Health. 2016;37:253-71. doi: 10.1146/annurev-publhealth-032315-021859.
- Paul IM, Savage JS, Anzman-Frasca S, Marini ME, Beiler JS, Hess LB, Loken E, Birch LL. Effect of a Responsive Parenting Educational Intervention on Childhood Weight Outcomes at 3 Years of Age: The INSIGHT Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Aug 7;320(5):461-468. doi: 10.1001/jama.2018.9432.
- Hamilton CM, Strader LC, Pratt JG, Maiese D, Hendershot T, Kwok RK, Hammond JA, Huggins W, Jackman D, Pan H, Nettles DS, Beaty TH, Farrer LA, Kraft P, Marazita ML, Ordovas JM, Pato CN, Spitz MR, Wagener D, Williams M, Junkins HA, Harlan WR, Ramos EM, Haines J. The PhenX Toolkit: get the most from your measures. Am J Epidemiol. 2011 Aug 1;174(3):253-60. doi: 10.1093/aje/kwr193. Epub 2011 Jul 11.
- GBD 2019 Demographics Collaborators. Global age-sex-specific fertility, mortality, healthy life expectancy (HALE), and population estimates in 204 countries and territories, 1950-2019: a comprehensive demographic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1160-1203. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30977-6.
- Tukur J, Lavin T, Adanikin A, Abdussalam M, Bankole K, Ekott MI, Godwin A, Ibrahim HA, Ikechukwu O, Kadas SA, Nwokeji-Onwe L, Nzeribe E, Ogunkunle TO, Oyeneyin L, Tunau KA, Bello M, Aminu I, Ezekwe B, Aboyeji P, Adesina OA, Chama C, Etuk S, Galadanci H, Ikechebelu J, Oladapo OT; Maternal and Perinatal Database for Quality, Equity and Dignity Network. Quality and outcomes of maternal and perinatal care for 76,563 pregnancies reported in a nationwide network of Nigerian referral-level hospitals. EClinicalMedicine. 2022 Apr 28;47:101411. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101411. eCollection 2022 May.
- Abubakar I, Dalglish SL, Angell B, Sanuade O, Abimbola S, Adamu AL, Adetifa IMO, Colbourn T, Ogunlesi AO, Onwujekwe O, Owoaje ET, Okeke IN, Adeyemo A, Aliyu G, Aliyu MH, Aliyu SH, Ameh EA, Archibong B, Ezeh A, Gadanya MA, Ihekweazu C, Ihekweazu V, Iliyasu Z, Kwaku Chiroma A, Mabayoje DA, Nasir Sambo M, Obaro S, Yinka-Ogunleye A, Okonofua F, Oni T, Onyimadu O, Pate MA, Salako BL, Shuaib F, Tsiga-Ahmed F, Zanna FH. The Lancet Nigeria Commission: investing in health and the future of the nation. Lancet. 2022 Mar 19;399(10330):1155-1200. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02488-0. Epub 2022 Mar 15. No abstract available.
- Nigeria Federal Ministry of Health (2019). National Multi-Sectoral Action Plan for the Prevention and Control of Non-Communicable Diseases; Federal Capital Territory, Nigeria.
- Aifah A, Onakomaiya D, Iwelunmor J, Oladele D, Gbajabiamila T, Obiezu-Umeh C, Nwaozuru U, Musa AZ, Ezechi O, Ogedegbe G. Nurses' perceptions on implementing a task-shifting/sharing strategy for hypertension management in patients with HIV in Nigeria: a group concept mapping study. Implement Sci Commun. 2020 Jun 26;1:58. doi: 10.1186/s43058-020-00048-y. eCollection 2020.
- Haire-Joshu D, Schwarz CD, Steger-May K, Lapka C, Schechtman K, Brownson RC, Tabak RG. A Randomized Trial of Weight Change in a National Home Visiting Program. Am J Prev Med. 2018 Mar;54(3):341-351. doi: 10.1016/j.amepre.2017.12.012.
- Haire-Joshu D, Cahill AG, Stein RI, Cade WT, Woolfolk CL, Moley K, Mathur A, Schwarz CD, Schechtman KB, Klein S. Randomized Controlled Trial of Home-Based Lifestyle Therapy on Postpartum Weight in Underserved Women with Overweight or Obesity. Obesity (Silver Spring). 2019 Apr;27(4):535-541. doi: 10.1002/oby.22413.
- Cahill AG, Haire-Joshu D, Cade WT, Stein RI, Woolfolk CL, Moley K, Mathur A, Schechtman K, Klein S. Weight Control Program and Gestational Weight Gain in Disadvantaged Women with Overweight or Obesity: A Randomized Clinical Trial. Obesity (Silver Spring). 2018 Mar;26(3):485-491. doi: 10.1002/oby.22070.
- Ojji DB, Baldridge AS, Orji IA, Shedul GL, Ojo TM, Ye J, Chopra A, Ale BM, Shedul G, Ugwuneji EN, Egenti NB, Aluka-Omitiran K, Okoli RCB, Eze H, Nwankwo A, Banigbe B, Tripathi P, Kandula NR, Hirschhorn LR, Huffman MD; Hypertension Treatment in Nigeria Program Investigators. Characteristics, treatment, and control of hypertension in public primary healthcare centers in Nigeria: baseline results from the Hypertension Treatment in Nigeria Program. J Hypertens. 2022 May 1;40(5):888-896. doi: 10.1097/HJH.0000000000003089. Epub 2022 Jan 15.
- Glasgow RE, Battaglia C, McCreight M, Ayele RA, Rabin BA. Making Implementation Science More Rapid: Use of the RE-AIM Framework for Mid-Course Adaptations Across Five Health Services Research Projects in the Veterans Health Administration. Front Public Health. 2020 May 27;8:194. doi: 10.3389/fpubh.2020.00194. eCollection 2020.
- Gemechu KS, Assefa N, Mengistie B. Prevalence of hypertensive disorders of pregnancy and pregnancy outcomes in Sub-Saharan Africa: A systematic review and meta-analysis. Womens Health (Lond). 2020 Jan-Dec;16:1745506520973105. doi: 10.1177/1745506520973105.
- Adeloye D, Ige-Elegbede JO, Ezejimofor M, Owolabi EO, Ezeigwe N, Omoyele C, Mpazanje RG, Dewan MT, Agogo E, Gadanya MA, Alemu W, Harhay MO, Auta A, Adebiyi AO. Estimating the prevalence of overweight and obesity in Nigeria in 2020: a systematic review and meta-analysis. Ann Med. 2021 Dec;53(1):495-507. doi: 10.1080/07853890.2021.1897665.
- Mandy M, Nyirenda M. Developmental Origins of Health and Disease: the relevance to developing nations. Int Health. 2018 Mar 1;10(2):66-70. doi: 10.1093/inthealth/ihy006.
- Jebasingh F, Thomas N. Barker Hypothesis and Hypertension. Front Public Health. 2022 Jan 21;9:767545. doi: 10.3389/fpubh.2021.767545. eCollection 2021.
- Bhargava SK, Sachdev HS, Fall CH, Osmond C, Lakshmy R, Barker DJ, Biswas SK, Ramji S, Prabhakaran D, Reddy KS. Relation of serial changes in childhood body-mass index to impaired glucose tolerance in young adulthood. N Engl J Med. 2004 Feb 26;350(9):865-75. doi: 10.1056/NEJMoa035698.
- Khalil A, Huffman MD, Prabhakaran D, Osmond C, Fall CH, Tandon N, Lakshmy R, Prabhakaran P, Biswas SK, Ramji S, Sachdev HS, Bhargava SK; New Delhi Birth Cohort. Predictors of carotid intima-media thickness and carotid plaque in young Indian adults: the New Delhi birth cohort. Int J Cardiol. 2013 Aug 20;167(4):1322-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.03.180. Epub 2012 Apr 25.
- Huffman MD, Khalil A, Osmond C, Fall CH, Tandon N, Lakshmy R, Ramji S, Gera T, Prabhakaran P, Dey Biswas SK, Reddy KS, Bhargava SK, Sachdev HS, Prabhakaran D; New Delhi Birth Cohort. Association between anthropometry, cardiometabolic risk factors, & early life factors & adult measures of endothelial function: Results from the New Delhi Birth Cohort. Indian J Med Res. 2015 Dec;142(6):690-8. doi: 10.4103/0971-5916.174559.
- Phelan S, Clifton RG, Haire-Joshu D, Redman LM, Van Horn L, Evans M, Joshipura K, Couch KA, Arteaga SS, Cahill AG, Drews KL, Franks PW, Gallagher D, Josefson JL, Klein S, Knowler WC, Martin CK, Peaceman AM, Thom EA, Wing RR, Yanovski SZ, Pi-Sunyer X; LIFE-Moms Research Group. One-year postpartum anthropometric outcomes in mothers and children in the LIFE-Moms lifestyle intervention clinical trials. Int J Obes (Lond). 2020 Jan;44(1):57-68. doi: 10.1038/s41366-019-0410-4. Epub 2019 Jul 10.
- Leunissen RW, Kerkhof GF, Stijnen T, Hokken-Koelega A. Timing and tempo of first-year rapid growth in relation to cardiovascular and metabolic risk profile in early adulthood. JAMA. 2009 Jun 3;301(21):2234-42. doi: 10.1001/jama.2009.761.
- Sirard JR, Pate RR. Physical activity assessment in children and adolescents. Sports Med. 2001;31(6):439-54. doi: 10.2165/00007256-200131060-00004.
- Tabak RG, Morshed AB, Schwarz CD, Haire-Joshu D. Weight gain prevention content delivered to mothers: Lessons from an intervention embedded in a community organization. Obes Sci Pract. 2019 Nov 18;5(6):540-547. doi: 10.1002/osp4.369. eCollection 2019 Dec.
- Cole TJ, Power C, Moore GE. Intergenerational obesity involves both the father and the mother. Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1535-6; author reply 1536-7. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1535. No abstract available.
- Sutherland G, Brown S, Yelland J. Applying a social disparities lens to obesity in pregnancy to inform efforts to intervene. Midwifery. 2013 Apr;29(4):338-43. doi: 10.1016/j.midw.2012.01.016. Epub 2012 Nov 9.
- Seidler AL, Hunter KE, Johnson BJ, Ekambareshwar M, Taki S, Mauch CE, Mihrshahi S, Askie L, Campbell KJ, Daniels L, Taylor RW, Wen LM, Byrne R, Lawrence J, Perlstein R, Wardle K, Golley RK. Understanding, comparing and learning from the four EPOCH early childhood obesity prevention interventions: A multi-methods study. Pediatr Obes. 2020 Nov;15(11):e12679. doi: 10.1111/ijpo.12679. Epub 2020 Jun 15.
- Phelan JC, Link BG, Tehranifar P. Social conditions as fundamental causes of health inequalities: theory, evidence, and policy implications. J Health Soc Behav. 2010;51 Suppl:S28-40. doi: 10.1177/0022146510383498.
- Solar O, Irwin A. (2010) A Conceptual Framework for Action on the Social Determinants of Health. Social Determinants of Health Discussion Paper 2 (Policy and Practice). Geneva, Switzerland.
- National Population Commission (NPC) [Nigeria] and ICF. Nigeria Demographic and Health Survey (NDHS) 2018. Abuja, Nigeria, and Rockville, Maryland, USA: NPC and ICF.
- Adepoju P. Nigeria's new law aims to provide health insurance to all. Lancet. 2022 Jun 4;399(10341):2092. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01008-X. No abstract available.
- Antenatal Care: An Orientation Package for Health Care Providers. (2017) Nigeria Federal Ministry of Health Guidelines. Federal Capital Territory, Nigeria.
- Ojji DB, Baldridge AS, Orji AI, Shedul LG, Ojji OI, Egenti NB, Nwankwo AM, Huffman MD. Feasibility and effect of community health worker support and home monitoring for blood pressure control in Nigeria: a randomised pilot trial. Cardiovasc J Afr. 2020 May-Jun;31(3):213-215. doi: 10.5830/CVJA-2019-066.
- Baldridge AS, Aluka-Omitiran K, Orji IA, Shedul GL, Ojo TM, Eze H, Shedul G, Ugwuneji EN, Egenti NB, Okoli RCB, Ale BM, Nwankwo A, Osagie S, Ye J, Chopra A, Sanuade OA, Tripathi P, Kandula NR, Hirschhorn LR, Huffman MD, Ojji DB. Hypertension Treatment in Nigeria (HTN) Program: rationale and design for a type 2 hybrid, effectiveness, and implementation interrupted time series trial. Implement Sci Commun. 2022 Aug 2;3(1):84. doi: 10.1186/s43058-022-00328-9.
- Ojji D, Aifah A, Dulli L, Iwelunmor J; MAP-IT Study Team. Early stakeholder engagement lessons from managing hypertension among people living with human-immunodeficiency virus: an integrated model (MAP-IT). Eur Heart J. 2022 Jul 1;43(25):2347-2349. doi: 10.1093/eurheartj/ehac159. No abstract available.
- Ojji D; Nigeria Sodium Study Team. Developing long-term strategies to reduce excess salt consumption in Nigeria. Eur Heart J. 2022 Mar 31;43(13):1277-1279. doi: 10.1093/eurheartj/ehac025. No abstract available.
- Dietary Guidelines Advisory Committee. 2020. Scientific Report of the 2020 Dietary Guidelines Advisory Committee: Advisory Report to the Secretary of Agriculture and the Secretary of Health and Human Services. U.S. Department of Agriculture, Agricultural Research Service, Washington, DC. Available at: Https://Doi.Org/10.52570/DGAC2020.
- Holtrop JS, Rabin BA, Glasgow RE. Qualitative approaches to use of the RE-AIM framework: rationale and methods. BMC Health Serv Res. 2018 Mar 13;18(1):177. doi: 10.1186/s12913-018-2938-8.
- Kirk MA, Moore JE, Wiltsey Stirman S, Birken SA. Towards a comprehensive model for understanding adaptations' impact: the model for adaptation design and impact (MADI). Implement Sci. 2020 Jul 20;15(1):56. doi: 10.1186/s13012-020-01021-y.
- Orji IA, Baldridge AS, Omitiran K, Guo M, Ajisegiri WS, Ojo TM, Shedul G, Kandula NR, Hirschhorn LR, Huffman MD, Ojji DB. Capacity and site readiness for hypertension control program implementation in the Federal Capital Territory of Nigeria: a cross-sectional study. BMC Health Serv Res. 2021 Apr 9;21(1):322. doi: 10.1186/s12913-021-06320-8.
- Riley L, Guthold R, Cowan M, Savin S, Bhatti L, Armstrong T, Bonita R. The World Health Organization STEPwise Approach to Noncommunicable Disease Risk-Factor Surveillance: Methods, Challenges, and Opportunities. Am J Public Health. 2016 Jan;106(1):74-8. doi: 10.2105/AJPH.2015.302962.
- American Academy of Pediatrics. Bright Futures: Prevention and Health Promotion for Infants, Children, Adolescents, and Their Families. 2021; Https://Brightfutures.Aap.Org/Pages/Default.Aspx. Accessed July 25, 2022.
- Kapp JM, Hall B, Kemner A. Collecting Early Childhood Obesity Measurements Through a Home Visiting Program: A Proof-of-Concept Study. Prev Chronic Dis. 2020 Dec 31;17:E169. doi: 10.5888/pcd17.200214.
- WHO Child Growth Standards. Int J Pediatrics. 2006; 95(S450): 1-106. doi: 10.1080/08035320500495373
- Ebrahim GJ. WHO Child Growth Standards. Growth velocity based on weight, length and head circumference: methods and development. J Trop Pediatrics. 2010;56(2):136-136. doi:10.1093/tropej/fmp086
- Calhoun A, Mainor A, Moreland-Russell S, Maier RC, Brossart L, Luke DA. Using the Program Sustainability Assessment Tool to assess and plan for sustainability. Prev Chronic Dis. 2014 Jan 23;11:130185. doi: 10.5888/pcd11.130185.
- Teede HJ, Bailey C, Moran LJ, Bahri Khomami M, Enticott J, Ranasinha S, Rogozinska E, Skouteris H, Boyle JA, Thangaratinam S, Harrison CL. Association of Antenatal Diet and Physical Activity-Based Interventions With Gestational Weight Gain and Pregnancy Outcomes: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2022 Feb 1;182(2):106-114. doi: 10.1001/jamainternmed.2021.6373.
- Ong KK, Ahmed ML, Emmett PM, Preece MA, Dunger DB. Association between postnatal catch-up growth and obesity in childhood: prospective cohort study. BMJ. 2000 Apr 8;320(7240):967-71. doi: 10.1136/bmj.320.7240.967.
- Wen LM, Baur LA, Simpson JM, Rissel C, Wardle K, Flood VM. Effectiveness of home based early intervention on children's BMI at age 2: randomised controlled trial. BMJ. 2012 Jun 26;344:e3732. doi: 10.1136/bmj.e3732.
- Savage JS, Birch LL, Marini M, Anzman-Frasca S, Paul IM. Effect of the INSIGHT Responsive Parenting Intervention on Rapid Infant Weight Gain and Overweight Status at Age 1 Year: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2016 Aug 1;170(8):742-9. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.0445.
- Skinner AC, Ravanbakht SN, Skelton JA, Perrin EM, Armstrong SC. Prevalence of Obesity and Severe Obesity in US Children, 1999-2016. Pediatrics. 2018 Mar;141(3):e20173459. doi: 10.1542/peds.2017-3459.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
14. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01HL168771 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data budou zpřístupněna po ukončení studie podle pokynů BioData Catalyst.
K dispozici bude číselník.
Časový rámec sdílení IPD
Začátek nejpozději 6 měsíců po zveřejnění výsledků bez data ukončení.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Ti, kteří mají oprávnění k přístupu k datům uloženým v úložišti BioData Catalyst, mohou k datům přistupovat podle pravidel a předpisů tohoto systému.
Data poskytnutá BioData Catalyst budou zcela deidentifikována podle jejich kritérií.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .