- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06773299
Sukupolvien välisen terveyden parantaminen Nigeriassa: Synnytysaika tärkeänä elämänvaiheena sydän- ja verisuoniterveydelle (ENHANCE-CVH)
Sukupolvien välisen terveyden parantaminen Nigeriassa: synnytys sydän- ja verisuoniterveyden kriittisenä elämänvaiheena
ENHANCE-CVH-tutkimuksen tarkoituksena on edistää naisten ja lasten sukupolvien välistä sydän- ja verisuoniterveyttä (CVH) Abujassa ja sitä ympäröivällä Nigerian liittovaltion pääkaupunkialueella. Tutkimusryhmä aikoo saavuttaa tämän mukauttamalla olemassa olevaa näyttöön perustuvaa interventiota - Vanhemmat opettajina (PAT) -opetussuunnitelmaa + Terveellistä syömistä, aktiivista elämää opetettuna kotona (TERVEYS) - raskaana olevien liikalihavien naisten ja heidän lastensa keskuudessa Nigeriassa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhteisön terveyskasvattajien johtaman PAT+HEALTH-intervention tehokkuutta ja toteutusta kotikäyntien kautta vastaamaan seuraaviin pääkysymyksiin:
- Onko interventioon osallistuvien naisten painonmuutos suurempi lähtötasosta 18 kuukauden seurantaan verrattuna naisiin, joilla ei ole?
- Näyttävätkö interventioryhmän naiset ja lapset parempaa CVH:ta edistävää elämäntapakäyttäytymistä kuin kontrolliryhmän?
Tutkimukseen osallistuvat suorittavat perustutkimukset ja keräävät kliiniset tiedot, laboratoriotiedot ja kehon mittaukset. Osallistujille nämä toimenpiteet toistetaan myös syntymän yhteydessä ja 6 kuukauden välein aina 24 kuukautta synnytyksen jälkeen. Kun osallistujat on satunnaistettu interventioryhmään, he suorittavat 40 kahdesti viikossa PAT+HEALTH opetussuunnitelman toimitusistuntoa, joista jokainen kestää noin 60-90 minuuttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Abuja, Nigeria
- University of Abuja Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• ≥ 18-vuotias,
- Raskaana olevat naiset alle 14 raskausviikolla,
- Yksittäinen raskaus,
- Painoindeksi > 30 kg/m2
- halukas osallistumaan ENHANCE CVH -ohjelmaan 2 vuoden ajan,
- Suunnittelet synnytyshoidon saamista ja toimittamista jossakin osallistuvassa perusterveydenhuollossa, keskuksissa tai Abujan yliopiston opetussairaalassa, ja
- Hän pystyy antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle, ymmärtäen, että hän ja hänen lapsensa ovat molemmat mukana.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen ilmoittautuminen painonpudotusohjelmaan,
- Kyvyttömyys osallistua kävelyohjelmaan,
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö
- Hoito lääkkeillä, joiden tiedetään vaikuttavan painoon (esim. kortikosteroidit, psykoosilääkkeet),
- Suunnittele muuttavasi seuraavan 2 vuoden sisällä tai
- Haluton antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PAT+TERVEYS Interventio
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän haaraan, saavat 40 kahdesti viikossa PAT+HEALTH-interventiotoimitusta ennen ja postnataalisesti.
Niissä keskitytään ensisijaisesti äidin ja lapsen sydän- ja verisuoniterveyden edistämiseen elämäntapa- ja käyttäytymismuutoksilla sekä lisätukea ja koulutusta raskauteen ja sydän- ja verisuoniterveyteen.
|
Tämä interventio on mukautettu PAT-opetussuunnitelmaan ja TERVEYS-interventioon, joka on räätälöity erityisesti Nigerian kontekstiin.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat eivät saa PAT+HEALTH-interventiota ja saavat vain tavallista synnytystä edeltävää ja postnataalista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos äidin ruumiinpainossa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
|
Ryhmien välinen ero äidin painon muutoksissa lähtötasosta 18 kuukauden seurantaan kilogrammoina mitattuna.
|
Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sydän- ja verisuoniterveyspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
|
Ryhmien välinen ero äidin sydän- ja verisuoniterveyden pisteytyksen muutoksissa (vaihteluväli 0-100: Life's Essential 8) lähtötilanteesta 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan.
|
Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
|
|
Muutos sydän- ja verisuoniterveyspisteissä – tupakan käyttö/altistuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
|
Ryhmän ero tupakan käytön/altistuksen muutoksen välillä (vaihteluväli 0-100: Life's Essential 8) lähtötilanteesta 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan.
|
Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
|
|
Muutos sydän- ja verisuoniterveyspisteissä - Ruokavalio
Aikaikkuna: Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
|
Ryhmän ero ruokavalion alapisteen muutoksissa (vaihteluväli 0-100: Life's Essential 8) lähtötilanteesta 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan.
|
Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
|
|
Muutos sydän- ja verisuoniterveyspisteissä - Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
|
Ryhmän ero fyysisen aktiivisuuden muutoksessa (vaihteluväli 0-100: Life's Essential 8) lähtötilanteesta 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan.
|
Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
|
|
Muutos sydän- ja verisuoniterveyspisteissä - BMI
Aikaikkuna: Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
|
Ryhmän ero BMI-alapisteen muutoksissa (vaihteluväli 0-100: Life's Essential 8) lähtötilanteesta 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan.
|
Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
|
|
Muutos sydän- ja verisuoniterveyspisteissä - Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
|
Ryhmän välinen ero verenpaineen alapisteiden muutoksissa (vaihteluväli 0-100: Life's Essential 8) lähtötilanteesta 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan.
|
Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
|
|
Muutos sydän- ja verisuoniterveyspisteissä - Kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
|
Ryhmän välinen ero kolesterolin alapisteiden muutoksissa (vaihteluväli 0-100: Life's Essential 8) lähtötilanteesta 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan.
|
Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
|
|
Muutos sydämen ja verisuonten terveyspisteissä - verensokeri
Aikaikkuna: Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
|
Ryhmän välinen ero verensokerin alapisteen muutoksissa (vaihteluväli 0-100: Life's Essential 8) lähtötilanteesta 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan.
|
Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
|
|
Muutos sydän- ja verisuoniterveyspisteissä - Uni
Aikaikkuna: Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
|
Ryhmän eron unen alapisteen muutoksen välillä (vaihteluväli 0-100: Life's Essential 8) lähtötilanteesta 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan.
|
Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
|
|
Muutos lasten CVH-käyttäytymisessä - ruokavalio
Aikaikkuna: Syntymä 18 kuukauteen asti
|
Ryhmien välinen ero lasten sydän- ja verisuoniterveyskäyttäytymisessä mitattuna vanhempien ilmoittamalla ruokavaliolla syntymästä 18 kuukauden ikään asti.
|
Syntymä 18 kuukauteen asti
|
|
Muutos lasten CVH-käyttäytymisessä – fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Syntymä 18 kuukauteen asti
|
Ryhmien välinen ero lasten kardiovaskulaarisessa terveyskäyttäytymisessä mitattuna vanhempien ilmoittaman aktiivisuuden perusteella syntymästä 18 kuukauteen Movement Behavior Questionnaire -Lasten avoin versio (MBQ-C) avulla
|
Syntymä 18 kuukauteen asti
|
|
Muutos lasten CVH-käyttäytymisessä - Uni
Aikaikkuna: Syntymä 18 kuukauteen asti
|
Ryhmien välinen ero lasten sydän- ja verisuonisairauksien terveyskäyttäytymisessä mitattuna vanhempien ilmoittaman unen perusteella syntymästä 18 kuukauden ikään asti käyttämällä lyhyttä vauvojen unikyselyä - tarkistettu versio (BISQ-R)
|
Syntymä 18 kuukauteen asti
|
|
Äitiyskuolleisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
|
Ryhmien välinen ero äitiyskuolleisuuden yhdistetyssä määrässä lähtötasosta 18 kuukauden jälkeiseen seurantaan
|
Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
|
|
Äidin sairastuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
|
Ryhmien välinen ero äitien sairastuvuuden (määritelty minkä tahansa vakavan haittatapahtuman esiintymisenä) välillä lähtötilanteesta 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan.
|
Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
|
|
Kuolleena syntymä tai spontaani abortti
Aikaikkuna: Syntymähetkellä mitattu
|
Ryhmien välinen ero kuolleena syntyneiden tai spontaanin abortin yhdistetyssä määrässä.
|
Syntymähetkellä mitattu
|
|
Vastasyntyneiden, imeväisten ja lasten kuolleisuus
Aikaikkuna: Syntymä 18 kuukauteen asti
|
Ryhmien välinen ero vastasyntyneiden, imeväisten tai lapsuuden kuolleisuuden yhdistelmässä syntymästä 18 kuukauteen.
|
Syntymä 18 kuukauteen asti
|
|
Vastasyntyneiden, imeväisten ja lasten sairastuvuus
Aikaikkuna: Syntymä 18 kuukauteen asti
|
Ryhmien välinen ero vastasyntyneiden, pikkulasten tai lapsuuden sairastuvuuden yhdistetyssä määrässä, joka määritellään vakavien haittatapahtumien esiintymisen perusteella syntymästä 18 kuukauden ikään.
|
Syntymä 18 kuukauteen asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen paino pituuden mukaan
Aikaikkuna: Syntymä, 6 kuukautta, 18 kuukautta
|
Ryhmien välinen ero lapsen painon ja pituuden z-pisteissä 6 ja 18 kuukauden iässä, oikaistu painon ja pituuden z-pisteiden mukaan syntymähetkellä.
|
Syntymä, 6 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Lapsen BMI
Aikaikkuna: Syntymä, 6 kuukautta, 18 kuukautta
|
Ryhmien välinen ero lapsen BMI:n z-pisteissä 6 ja 18 kuukauden kohdalla, oikaistu painon ja pituuden z-pisteiden mukaan syntymähetkellä.
|
Syntymä, 6 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Vanhempien ruokintakäyttäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Vanhempien ruokintakäyttäytyminen, joka on mitattu Feeding to Manage Child Behavior Questionnaire -kyselyllä (FMCBQ)
|
6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dike B Ojji, MD, University of Abuja Teaching Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tong A, Sainsbury P, Craig J. Consolidated criteria for reporting qualitative research (COREQ): a 32-item checklist for interviews and focus groups. Int J Qual Health Care. 2007 Dec;19(6):349-57. doi: 10.1093/intqhc/mzm042. Epub 2007 Sep 14.
- Thompson T, McQueen A, Croston M, Luke A, Caito N, Quinn K, Funaro J, Kreuter MW. Social Needs and Health-Related Outcomes Among Medicaid Beneficiaries. Health Educ Behav. 2019 Jun;46(3):436-444. doi: 10.1177/1090198118822724. Epub 2019 Jan 17.
- WHO Recommendations on Antenatal Care for a Positive Pregnancy Experience. Geneva: World Health Organization; 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK409108/
- Huffman MD, Capewell S, Ning H, Shay CM, Ford ES, Lloyd-Jones DM. Cardiovascular health behavior and health factor changes (1988-2008) and projections to 2020: results from the National Health and Nutrition Examination Surveys. Circulation. 2012 May 29;125(21):2595-602. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.070722. Epub 2012 Apr 30.
- Institute of Medicine (US) and National Research Council (US) Committee to Reexamine IOM Pregnancy Weight Guidelines; Rasmussen KM, Yaktine AL, editors. Weight Gain During Pregnancy: Reexamining the Guidelines. Washington (DC): National Academies Press (US); 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK32813/
- Sullivan SD, Mauskopf JA, Augustovski F, Jaime Caro J, Lee KM, Minchin M, Orlewska E, Penna P, Rodriguez Barrios JM, Shau WY. Budget impact analysis-principles of good practice: report of the ISPOR 2012 Budget Impact Analysis Good Practice II Task Force. Value Health. 2014 Jan-Feb;17(1):5-14. doi: 10.1016/j.jval.2013.08.2291. Epub 2013 Dec 13.
- O'Connor EA, Evans CV, Burda BU, Walsh ES, Eder M, Lozano P. Screening for Obesity and Intervention for Weight Management in Children and Adolescents: Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force. JAMA. 2017 Jun 20;317(23):2427-2444. doi: 10.1001/jama.2017.0332.
- Luke DA, Calhoun A, Robichaux CB, Elliott MB, Moreland-Russell S. The Program Sustainability Assessment Tool: a new instrument for public health programs. Prev Chronic Dis. 2014 Jan 23;11:130184. doi: 10.5888/pcd11.130184.
- Wiltsey Stirman S, Baumann AA, Miller CJ. The FRAME: an expanded framework for reporting adaptations and modifications to evidence-based interventions. Implement Sci. 2019 Jun 6;14(1):58. doi: 10.1186/s13012-019-0898-y.
- Shelton RC, Chambers DA, Glasgow RE. An Extension of RE-AIM to Enhance Sustainability: Addressing Dynamic Context and Promoting Health Equity Over Time. Front Public Health. 2020 May 12;8:134. doi: 10.3389/fpubh.2020.00134. eCollection 2020.
- Barker DJ. Fetal origins of coronary heart disease. BMJ. 1995 Jul 15;311(6998):171-4. doi: 10.1136/bmj.311.6998.171.
- Lloyd-Jones DM, Allen NB, Anderson CAM, Black T, Brewer LC, Foraker RE, Grandner MA, Lavretsky H, Perak AM, Sharma G, Rosamond W; American Heart Association. Life's Essential 8: Updating and Enhancing the American Heart Association's Construct of Cardiovascular Health: A Presidential Advisory From the American Heart Association. Circulation. 2022 Aug 2;146(5):e18-e43. doi: 10.1161/CIR.0000000000001078. Epub 2022 Jun 29.
- Parikh NI, Gonzalez JM, Anderson CAM, Judd SE, Rexrode KM, Hlatky MA, Gunderson EP, Stuart JJ, Vaidya D; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and the Stroke Council. Adverse Pregnancy Outcomes and Cardiovascular Disease Risk: Unique Opportunities for Cardiovascular Disease Prevention in Women: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 May 4;143(18):e902-e916. doi: 10.1161/CIR.0000000000000961. Epub 2021 Mar 29.
- Gale RC, Wu J, Erhardt T, Bounthavong M, Reardon CM, Damschroder LJ, Midboe AM. Comparison of rapid vs in-depth qualitative analytic methods from a process evaluation of academic detailing in the Veterans Health Administration. Implement Sci. 2019 Feb 1;14(1):11. doi: 10.1186/s13012-019-0853-y.
- Haire-Joshu D, Tabak R. Preventing Obesity Across Generations: Evidence for Early Life Intervention. Annu Rev Public Health. 2016;37:253-71. doi: 10.1146/annurev-publhealth-032315-021859.
- Paul IM, Savage JS, Anzman-Frasca S, Marini ME, Beiler JS, Hess LB, Loken E, Birch LL. Effect of a Responsive Parenting Educational Intervention on Childhood Weight Outcomes at 3 Years of Age: The INSIGHT Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Aug 7;320(5):461-468. doi: 10.1001/jama.2018.9432.
- Hamilton CM, Strader LC, Pratt JG, Maiese D, Hendershot T, Kwok RK, Hammond JA, Huggins W, Jackman D, Pan H, Nettles DS, Beaty TH, Farrer LA, Kraft P, Marazita ML, Ordovas JM, Pato CN, Spitz MR, Wagener D, Williams M, Junkins HA, Harlan WR, Ramos EM, Haines J. The PhenX Toolkit: get the most from your measures. Am J Epidemiol. 2011 Aug 1;174(3):253-60. doi: 10.1093/aje/kwr193. Epub 2011 Jul 11.
- GBD 2019 Demographics Collaborators. Global age-sex-specific fertility, mortality, healthy life expectancy (HALE), and population estimates in 204 countries and territories, 1950-2019: a comprehensive demographic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1160-1203. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30977-6.
- Tukur J, Lavin T, Adanikin A, Abdussalam M, Bankole K, Ekott MI, Godwin A, Ibrahim HA, Ikechukwu O, Kadas SA, Nwokeji-Onwe L, Nzeribe E, Ogunkunle TO, Oyeneyin L, Tunau KA, Bello M, Aminu I, Ezekwe B, Aboyeji P, Adesina OA, Chama C, Etuk S, Galadanci H, Ikechebelu J, Oladapo OT; Maternal and Perinatal Database for Quality, Equity and Dignity Network. Quality and outcomes of maternal and perinatal care for 76,563 pregnancies reported in a nationwide network of Nigerian referral-level hospitals. EClinicalMedicine. 2022 Apr 28;47:101411. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101411. eCollection 2022 May.
- Abubakar I, Dalglish SL, Angell B, Sanuade O, Abimbola S, Adamu AL, Adetifa IMO, Colbourn T, Ogunlesi AO, Onwujekwe O, Owoaje ET, Okeke IN, Adeyemo A, Aliyu G, Aliyu MH, Aliyu SH, Ameh EA, Archibong B, Ezeh A, Gadanya MA, Ihekweazu C, Ihekweazu V, Iliyasu Z, Kwaku Chiroma A, Mabayoje DA, Nasir Sambo M, Obaro S, Yinka-Ogunleye A, Okonofua F, Oni T, Onyimadu O, Pate MA, Salako BL, Shuaib F, Tsiga-Ahmed F, Zanna FH. The Lancet Nigeria Commission: investing in health and the future of the nation. Lancet. 2022 Mar 19;399(10330):1155-1200. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02488-0. Epub 2022 Mar 15. No abstract available.
- Nigeria Federal Ministry of Health (2019). National Multi-Sectoral Action Plan for the Prevention and Control of Non-Communicable Diseases; Federal Capital Territory, Nigeria.
- Aifah A, Onakomaiya D, Iwelunmor J, Oladele D, Gbajabiamila T, Obiezu-Umeh C, Nwaozuru U, Musa AZ, Ezechi O, Ogedegbe G. Nurses' perceptions on implementing a task-shifting/sharing strategy for hypertension management in patients with HIV in Nigeria: a group concept mapping study. Implement Sci Commun. 2020 Jun 26;1:58. doi: 10.1186/s43058-020-00048-y. eCollection 2020.
- Haire-Joshu D, Schwarz CD, Steger-May K, Lapka C, Schechtman K, Brownson RC, Tabak RG. A Randomized Trial of Weight Change in a National Home Visiting Program. Am J Prev Med. 2018 Mar;54(3):341-351. doi: 10.1016/j.amepre.2017.12.012.
- Haire-Joshu D, Cahill AG, Stein RI, Cade WT, Woolfolk CL, Moley K, Mathur A, Schwarz CD, Schechtman KB, Klein S. Randomized Controlled Trial of Home-Based Lifestyle Therapy on Postpartum Weight in Underserved Women with Overweight or Obesity. Obesity (Silver Spring). 2019 Apr;27(4):535-541. doi: 10.1002/oby.22413.
- Cahill AG, Haire-Joshu D, Cade WT, Stein RI, Woolfolk CL, Moley K, Mathur A, Schechtman K, Klein S. Weight Control Program and Gestational Weight Gain in Disadvantaged Women with Overweight or Obesity: A Randomized Clinical Trial. Obesity (Silver Spring). 2018 Mar;26(3):485-491. doi: 10.1002/oby.22070.
- Ojji DB, Baldridge AS, Orji IA, Shedul GL, Ojo TM, Ye J, Chopra A, Ale BM, Shedul G, Ugwuneji EN, Egenti NB, Aluka-Omitiran K, Okoli RCB, Eze H, Nwankwo A, Banigbe B, Tripathi P, Kandula NR, Hirschhorn LR, Huffman MD; Hypertension Treatment in Nigeria Program Investigators. Characteristics, treatment, and control of hypertension in public primary healthcare centers in Nigeria: baseline results from the Hypertension Treatment in Nigeria Program. J Hypertens. 2022 May 1;40(5):888-896. doi: 10.1097/HJH.0000000000003089. Epub 2022 Jan 15.
- Glasgow RE, Battaglia C, McCreight M, Ayele RA, Rabin BA. Making Implementation Science More Rapid: Use of the RE-AIM Framework for Mid-Course Adaptations Across Five Health Services Research Projects in the Veterans Health Administration. Front Public Health. 2020 May 27;8:194. doi: 10.3389/fpubh.2020.00194. eCollection 2020.
- Gemechu KS, Assefa N, Mengistie B. Prevalence of hypertensive disorders of pregnancy and pregnancy outcomes in Sub-Saharan Africa: A systematic review and meta-analysis. Womens Health (Lond). 2020 Jan-Dec;16:1745506520973105. doi: 10.1177/1745506520973105.
- Adeloye D, Ige-Elegbede JO, Ezejimofor M, Owolabi EO, Ezeigwe N, Omoyele C, Mpazanje RG, Dewan MT, Agogo E, Gadanya MA, Alemu W, Harhay MO, Auta A, Adebiyi AO. Estimating the prevalence of overweight and obesity in Nigeria in 2020: a systematic review and meta-analysis. Ann Med. 2021 Dec;53(1):495-507. doi: 10.1080/07853890.2021.1897665.
- Mandy M, Nyirenda M. Developmental Origins of Health and Disease: the relevance to developing nations. Int Health. 2018 Mar 1;10(2):66-70. doi: 10.1093/inthealth/ihy006.
- Jebasingh F, Thomas N. Barker Hypothesis and Hypertension. Front Public Health. 2022 Jan 21;9:767545. doi: 10.3389/fpubh.2021.767545. eCollection 2021.
- Bhargava SK, Sachdev HS, Fall CH, Osmond C, Lakshmy R, Barker DJ, Biswas SK, Ramji S, Prabhakaran D, Reddy KS. Relation of serial changes in childhood body-mass index to impaired glucose tolerance in young adulthood. N Engl J Med. 2004 Feb 26;350(9):865-75. doi: 10.1056/NEJMoa035698.
- Khalil A, Huffman MD, Prabhakaran D, Osmond C, Fall CH, Tandon N, Lakshmy R, Prabhakaran P, Biswas SK, Ramji S, Sachdev HS, Bhargava SK; New Delhi Birth Cohort. Predictors of carotid intima-media thickness and carotid plaque in young Indian adults: the New Delhi birth cohort. Int J Cardiol. 2013 Aug 20;167(4):1322-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.03.180. Epub 2012 Apr 25.
- Huffman MD, Khalil A, Osmond C, Fall CH, Tandon N, Lakshmy R, Ramji S, Gera T, Prabhakaran P, Dey Biswas SK, Reddy KS, Bhargava SK, Sachdev HS, Prabhakaran D; New Delhi Birth Cohort. Association between anthropometry, cardiometabolic risk factors, & early life factors & adult measures of endothelial function: Results from the New Delhi Birth Cohort. Indian J Med Res. 2015 Dec;142(6):690-8. doi: 10.4103/0971-5916.174559.
- Phelan S, Clifton RG, Haire-Joshu D, Redman LM, Van Horn L, Evans M, Joshipura K, Couch KA, Arteaga SS, Cahill AG, Drews KL, Franks PW, Gallagher D, Josefson JL, Klein S, Knowler WC, Martin CK, Peaceman AM, Thom EA, Wing RR, Yanovski SZ, Pi-Sunyer X; LIFE-Moms Research Group. One-year postpartum anthropometric outcomes in mothers and children in the LIFE-Moms lifestyle intervention clinical trials. Int J Obes (Lond). 2020 Jan;44(1):57-68. doi: 10.1038/s41366-019-0410-4. Epub 2019 Jul 10.
- Leunissen RW, Kerkhof GF, Stijnen T, Hokken-Koelega A. Timing and tempo of first-year rapid growth in relation to cardiovascular and metabolic risk profile in early adulthood. JAMA. 2009 Jun 3;301(21):2234-42. doi: 10.1001/jama.2009.761.
- Sirard JR, Pate RR. Physical activity assessment in children and adolescents. Sports Med. 2001;31(6):439-54. doi: 10.2165/00007256-200131060-00004.
- Tabak RG, Morshed AB, Schwarz CD, Haire-Joshu D. Weight gain prevention content delivered to mothers: Lessons from an intervention embedded in a community organization. Obes Sci Pract. 2019 Nov 18;5(6):540-547. doi: 10.1002/osp4.369. eCollection 2019 Dec.
- Cole TJ, Power C, Moore GE. Intergenerational obesity involves both the father and the mother. Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1535-6; author reply 1536-7. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1535. No abstract available.
- Sutherland G, Brown S, Yelland J. Applying a social disparities lens to obesity in pregnancy to inform efforts to intervene. Midwifery. 2013 Apr;29(4):338-43. doi: 10.1016/j.midw.2012.01.016. Epub 2012 Nov 9.
- Seidler AL, Hunter KE, Johnson BJ, Ekambareshwar M, Taki S, Mauch CE, Mihrshahi S, Askie L, Campbell KJ, Daniels L, Taylor RW, Wen LM, Byrne R, Lawrence J, Perlstein R, Wardle K, Golley RK. Understanding, comparing and learning from the four EPOCH early childhood obesity prevention interventions: A multi-methods study. Pediatr Obes. 2020 Nov;15(11):e12679. doi: 10.1111/ijpo.12679. Epub 2020 Jun 15.
- Phelan JC, Link BG, Tehranifar P. Social conditions as fundamental causes of health inequalities: theory, evidence, and policy implications. J Health Soc Behav. 2010;51 Suppl:S28-40. doi: 10.1177/0022146510383498.
- Solar O, Irwin A. (2010) A Conceptual Framework for Action on the Social Determinants of Health. Social Determinants of Health Discussion Paper 2 (Policy and Practice). Geneva, Switzerland.
- National Population Commission (NPC) [Nigeria] and ICF. Nigeria Demographic and Health Survey (NDHS) 2018. Abuja, Nigeria, and Rockville, Maryland, USA: NPC and ICF.
- Adepoju P. Nigeria's new law aims to provide health insurance to all. Lancet. 2022 Jun 4;399(10341):2092. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01008-X. No abstract available.
- Antenatal Care: An Orientation Package for Health Care Providers. (2017) Nigeria Federal Ministry of Health Guidelines. Federal Capital Territory, Nigeria.
- Ojji DB, Baldridge AS, Orji AI, Shedul LG, Ojji OI, Egenti NB, Nwankwo AM, Huffman MD. Feasibility and effect of community health worker support and home monitoring for blood pressure control in Nigeria: a randomised pilot trial. Cardiovasc J Afr. 2020 May-Jun;31(3):213-215. doi: 10.5830/CVJA-2019-066.
- Baldridge AS, Aluka-Omitiran K, Orji IA, Shedul GL, Ojo TM, Eze H, Shedul G, Ugwuneji EN, Egenti NB, Okoli RCB, Ale BM, Nwankwo A, Osagie S, Ye J, Chopra A, Sanuade OA, Tripathi P, Kandula NR, Hirschhorn LR, Huffman MD, Ojji DB. Hypertension Treatment in Nigeria (HTN) Program: rationale and design for a type 2 hybrid, effectiveness, and implementation interrupted time series trial. Implement Sci Commun. 2022 Aug 2;3(1):84. doi: 10.1186/s43058-022-00328-9.
- Ojji D, Aifah A, Dulli L, Iwelunmor J; MAP-IT Study Team. Early stakeholder engagement lessons from managing hypertension among people living with human-immunodeficiency virus: an integrated model (MAP-IT). Eur Heart J. 2022 Jul 1;43(25):2347-2349. doi: 10.1093/eurheartj/ehac159. No abstract available.
- Ojji D; Nigeria Sodium Study Team. Developing long-term strategies to reduce excess salt consumption in Nigeria. Eur Heart J. 2022 Mar 31;43(13):1277-1279. doi: 10.1093/eurheartj/ehac025. No abstract available.
- Dietary Guidelines Advisory Committee. 2020. Scientific Report of the 2020 Dietary Guidelines Advisory Committee: Advisory Report to the Secretary of Agriculture and the Secretary of Health and Human Services. U.S. Department of Agriculture, Agricultural Research Service, Washington, DC. Available at: Https://Doi.Org/10.52570/DGAC2020.
- Holtrop JS, Rabin BA, Glasgow RE. Qualitative approaches to use of the RE-AIM framework: rationale and methods. BMC Health Serv Res. 2018 Mar 13;18(1):177. doi: 10.1186/s12913-018-2938-8.
- Kirk MA, Moore JE, Wiltsey Stirman S, Birken SA. Towards a comprehensive model for understanding adaptations' impact: the model for adaptation design and impact (MADI). Implement Sci. 2020 Jul 20;15(1):56. doi: 10.1186/s13012-020-01021-y.
- Orji IA, Baldridge AS, Omitiran K, Guo M, Ajisegiri WS, Ojo TM, Shedul G, Kandula NR, Hirschhorn LR, Huffman MD, Ojji DB. Capacity and site readiness for hypertension control program implementation in the Federal Capital Territory of Nigeria: a cross-sectional study. BMC Health Serv Res. 2021 Apr 9;21(1):322. doi: 10.1186/s12913-021-06320-8.
- Riley L, Guthold R, Cowan M, Savin S, Bhatti L, Armstrong T, Bonita R. The World Health Organization STEPwise Approach to Noncommunicable Disease Risk-Factor Surveillance: Methods, Challenges, and Opportunities. Am J Public Health. 2016 Jan;106(1):74-8. doi: 10.2105/AJPH.2015.302962.
- American Academy of Pediatrics. Bright Futures: Prevention and Health Promotion for Infants, Children, Adolescents, and Their Families. 2021; Https://Brightfutures.Aap.Org/Pages/Default.Aspx. Accessed July 25, 2022.
- Kapp JM, Hall B, Kemner A. Collecting Early Childhood Obesity Measurements Through a Home Visiting Program: A Proof-of-Concept Study. Prev Chronic Dis. 2020 Dec 31;17:E169. doi: 10.5888/pcd17.200214.
- WHO Child Growth Standards. Int J Pediatrics. 2006; 95(S450): 1-106. doi: 10.1080/08035320500495373
- Ebrahim GJ. WHO Child Growth Standards. Growth velocity based on weight, length and head circumference: methods and development. J Trop Pediatrics. 2010;56(2):136-136. doi:10.1093/tropej/fmp086
- Calhoun A, Mainor A, Moreland-Russell S, Maier RC, Brossart L, Luke DA. Using the Program Sustainability Assessment Tool to assess and plan for sustainability. Prev Chronic Dis. 2014 Jan 23;11:130185. doi: 10.5888/pcd11.130185.
- Teede HJ, Bailey C, Moran LJ, Bahri Khomami M, Enticott J, Ranasinha S, Rogozinska E, Skouteris H, Boyle JA, Thangaratinam S, Harrison CL. Association of Antenatal Diet and Physical Activity-Based Interventions With Gestational Weight Gain and Pregnancy Outcomes: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2022 Feb 1;182(2):106-114. doi: 10.1001/jamainternmed.2021.6373.
- Ong KK, Ahmed ML, Emmett PM, Preece MA, Dunger DB. Association between postnatal catch-up growth and obesity in childhood: prospective cohort study. BMJ. 2000 Apr 8;320(7240):967-71. doi: 10.1136/bmj.320.7240.967.
- Wen LM, Baur LA, Simpson JM, Rissel C, Wardle K, Flood VM. Effectiveness of home based early intervention on children's BMI at age 2: randomised controlled trial. BMJ. 2012 Jun 26;344:e3732. doi: 10.1136/bmj.e3732.
- Savage JS, Birch LL, Marini M, Anzman-Frasca S, Paul IM. Effect of the INSIGHT Responsive Parenting Intervention on Rapid Infant Weight Gain and Overweight Status at Age 1 Year: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2016 Aug 1;170(8):742-9. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.0445.
- Skinner AC, Ravanbakht SN, Skelton JA, Perrin EM, Armstrong SC. Prevalence of Obesity and Severe Obesity in US Children, 1999-2016. Pediatrics. 2018 Mar;141(3):e20173459. doi: 10.1542/peds.2017-3459.
- Lopez JD, Aifah A, Nartey C, Ripiye NR, Shedul GL, Okpetu E, Nwaozuru UC, Aluka-Omitiran K, Onwu N, Obiezu-Umeh C, Marshall T, Kemner A, Lindley KJ, Haire-Joshu D, Davila-Roman VG, Akaba G, Huffman MD, Ojji DB, Okoro CE; ENHANCE C. V. H. Investigators. Enhancing intergenerational HeAlth in Nigeria: peripartum as Critical life stagE for CardioVascular Health (ENHANCE-CVH) study: findings from pre-implementation using the updated consolidated framework for implementation research (CFIR 2.0). Implement Sci Commun. 2025 Dec 4;7(1):5. doi: 10.1186/s43058-025-00816-8.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Ravitsemushäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Raskauden komplikaatiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Hypertensio
- Raskaus liikalihavuudessa
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HL168771 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .