Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukupolvien välisen terveyden parantaminen Nigeriassa: Synnytysaika tärkeänä elämänvaiheena sydän- ja verisuoniterveydelle (ENHANCE-CVH)

keskiviikko 22. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Mark Huffman, Washington University School of Medicine

Sukupolvien välisen terveyden parantaminen Nigeriassa: synnytys sydän- ja verisuoniterveyden kriittisenä elämänvaiheena

ENHANCE-CVH-tutkimuksen tarkoituksena on edistää naisten ja lasten sukupolvien välistä sydän- ja verisuoniterveyttä (CVH) Abujassa ja sitä ympäröivällä Nigerian liittovaltion pääkaupunkialueella. Tutkimusryhmä aikoo saavuttaa tämän mukauttamalla olemassa olevaa näyttöön perustuvaa interventiota - Vanhemmat opettajina (PAT) -opetussuunnitelmaa + Terveellistä syömistä, aktiivista elämää opetettuna kotona (TERVEYS) - raskaana olevien liikalihavien naisten ja heidän lastensa keskuudessa Nigeriassa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhteisön terveyskasvattajien johtaman PAT+HEALTH-intervention tehokkuutta ja toteutusta kotikäyntien kautta vastaamaan seuraaviin pääkysymyksiin:

  • Onko interventioon osallistuvien naisten painonmuutos suurempi lähtötasosta 18 kuukauden seurantaan verrattuna naisiin, joilla ei ole?
  • Näyttävätkö interventioryhmän naiset ja lapset parempaa CVH:ta edistävää elämäntapakäyttäytymistä kuin kontrolliryhmän?

Tutkimukseen osallistuvat suorittavat perustutkimukset ja keräävät kliiniset tiedot, laboratoriotiedot ja kehon mittaukset. Osallistujille nämä toimenpiteet toistetaan myös syntymän yhteydessä ja 6 kuukauden välein aina 24 kuukautta synnytyksen jälkeen. Kun osallistujat on satunnaistettu interventioryhmään, he suorittavat 40 kahdesti viikossa PAT+HEALTH opetussuunnitelman toimitusistuntoa, joista jokainen kestää noin 60-90 minuuttia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Abuja, Nigeria
        • University of Abuja Teaching Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

• ≥ 18-vuotias,

  • Raskaana olevat naiset alle 14 raskausviikolla,
  • Yksittäinen raskaus,
  • Painoindeksi > 30 kg/m2
  • halukas osallistumaan ENHANCE CVH -ohjelmaan 2 vuoden ajan,
  • Suunnittelet synnytyshoidon saamista ja toimittamista jossakin osallistuvassa perusterveydenhuollossa, keskuksissa tai Abujan yliopiston opetussairaalassa, ja
  • Hän pystyy antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle, ymmärtäen, että hän ja hänen lapsensa ovat molemmat mukana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen ilmoittautuminen painonpudotusohjelmaan,
  • Kyvyttömyys osallistua kävelyohjelmaan,
  • Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö
  • Hoito lääkkeillä, joiden tiedetään vaikuttavan painoon (esim. kortikosteroidit, psykoosilääkkeet),
  • Suunnittele muuttavasi seuraavan 2 vuoden sisällä tai
  • Haluton antamaan tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PAT+TERVEYS Interventio
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän haaraan, saavat 40 kahdesti viikossa PAT+HEALTH-interventiotoimitusta ennen ja postnataalisesti. Niissä keskitytään ensisijaisesti äidin ja lapsen sydän- ja verisuoniterveyden edistämiseen elämäntapa- ja käyttäytymismuutoksilla sekä lisätukea ja koulutusta raskauteen ja sydän- ja verisuoniterveyteen.
Tämä interventio on mukautettu PAT-opetussuunnitelmaan ja TERVEYS-interventioon, joka on räätälöity erityisesti Nigerian kontekstiin.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat eivät saa PAT+HEALTH-interventiota ja saavat vain tavallista synnytystä edeltävää ja postnataalista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos äidin ruumiinpainossa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
Ryhmien välinen ero äidin painon muutoksissa lähtötasosta 18 kuukauden seurantaan kilogrammoina mitattuna.
Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sydän- ja verisuoniterveyspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
Ryhmien välinen ero äidin sydän- ja verisuoniterveyden pisteytyksen muutoksissa (vaihteluväli 0-100: Life's Essential 8) lähtötilanteesta 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan.
Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
Muutos sydän- ja verisuoniterveyspisteissä – tupakan käyttö/altistuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
Ryhmän ero tupakan käytön/altistuksen muutoksen välillä (vaihteluväli 0-100: Life's Essential 8) lähtötilanteesta 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan.
Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
Muutos sydän- ja verisuoniterveyspisteissä - Ruokavalio
Aikaikkuna: Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
Ryhmän ero ruokavalion alapisteen muutoksissa (vaihteluväli 0-100: Life's Essential 8) lähtötilanteesta 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan.
Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
Muutos sydän- ja verisuoniterveyspisteissä - Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
Ryhmän ero fyysisen aktiivisuuden muutoksessa (vaihteluväli 0-100: Life's Essential 8) lähtötilanteesta 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan.
Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
Muutos sydän- ja verisuoniterveyspisteissä - BMI
Aikaikkuna: Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
Ryhmän ero BMI-alapisteen muutoksissa (vaihteluväli 0-100: Life's Essential 8) lähtötilanteesta 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan.
Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
Muutos sydän- ja verisuoniterveyspisteissä - Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
Ryhmän välinen ero verenpaineen alapisteiden muutoksissa (vaihteluväli 0-100: Life's Essential 8) lähtötilanteesta 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan.
Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
Muutos sydän- ja verisuoniterveyspisteissä - Kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
Ryhmän välinen ero kolesterolin alapisteiden muutoksissa (vaihteluväli 0-100: Life's Essential 8) lähtötilanteesta 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan.
Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
Muutos sydämen ja verisuonten terveyspisteissä - verensokeri
Aikaikkuna: Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
Ryhmän välinen ero verensokerin alapisteen muutoksissa (vaihteluväli 0-100: Life's Essential 8) lähtötilanteesta 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan.
Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
Muutos sydän- ja verisuoniterveyspisteissä - Uni
Aikaikkuna: Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
Ryhmän eron unen alapisteen muutoksen välillä (vaihteluväli 0-100: Life's Essential 8) lähtötilanteesta 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan.
Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
Muutos lasten CVH-käyttäytymisessä - ruokavalio
Aikaikkuna: Syntymä 18 kuukauteen asti
Ryhmien välinen ero lasten sydän- ja verisuoniterveyskäyttäytymisessä mitattuna vanhempien ilmoittamalla ruokavaliolla syntymästä 18 kuukauden ikään asti.
Syntymä 18 kuukauteen asti
Muutos lasten CVH-käyttäytymisessä – fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Syntymä 18 kuukauteen asti
Ryhmien välinen ero lasten kardiovaskulaarisessa terveyskäyttäytymisessä mitattuna vanhempien ilmoittaman aktiivisuuden perusteella syntymästä 18 kuukauteen Movement Behavior Questionnaire -Lasten avoin versio (MBQ-C) avulla
Syntymä 18 kuukauteen asti
Muutos lasten CVH-käyttäytymisessä - Uni
Aikaikkuna: Syntymä 18 kuukauteen asti
Ryhmien välinen ero lasten sydän- ja verisuonisairauksien terveyskäyttäytymisessä mitattuna vanhempien ilmoittaman unen perusteella syntymästä 18 kuukauden ikään asti käyttämällä lyhyttä vauvojen unikyselyä - tarkistettu versio (BISQ-R)
Syntymä 18 kuukauteen asti
Äitiyskuolleisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
Ryhmien välinen ero äitiyskuolleisuuden yhdistetyssä määrässä lähtötasosta 18 kuukauden jälkeiseen seurantaan
Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
Äidin sairastuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
Ryhmien välinen ero äitien sairastuvuuden (määritelty minkä tahansa vakavan haittatapahtuman esiintymisenä) välillä lähtötilanteesta 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan.
Lähtötilanne 18 kuukauden postnataaliseen seurantaan
Kuolleena syntymä tai spontaani abortti
Aikaikkuna: Syntymähetkellä mitattu
Ryhmien välinen ero kuolleena syntyneiden tai spontaanin abortin yhdistetyssä määrässä.
Syntymähetkellä mitattu
Vastasyntyneiden, imeväisten ja lasten kuolleisuus
Aikaikkuna: Syntymä 18 kuukauteen asti
Ryhmien välinen ero vastasyntyneiden, imeväisten tai lapsuuden kuolleisuuden yhdistelmässä syntymästä 18 kuukauteen.
Syntymä 18 kuukauteen asti
Vastasyntyneiden, imeväisten ja lasten sairastuvuus
Aikaikkuna: Syntymä 18 kuukauteen asti
Ryhmien välinen ero vastasyntyneiden, pikkulasten tai lapsuuden sairastuvuuden yhdistetyssä määrässä, joka määritellään vakavien haittatapahtumien esiintymisen perusteella syntymästä 18 kuukauden ikään.
Syntymä 18 kuukauteen asti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen paino pituuden mukaan
Aikaikkuna: Syntymä, 6 kuukautta, 18 kuukautta
Ryhmien välinen ero lapsen painon ja pituuden z-pisteissä 6 ja 18 kuukauden iässä, oikaistu painon ja pituuden z-pisteiden mukaan syntymähetkellä.
Syntymä, 6 kuukautta, 18 kuukautta
Lapsen BMI
Aikaikkuna: Syntymä, 6 kuukautta, 18 kuukautta
Ryhmien välinen ero lapsen BMI:n z-pisteissä 6 ja 18 kuukauden kohdalla, oikaistu painon ja pituuden z-pisteiden mukaan syntymähetkellä.
Syntymä, 6 kuukautta, 18 kuukautta
Vanhempien ruokintakäyttäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Vanhempien ruokintakäyttäytyminen, joka on mitattu Feeding to Manage Child Behavior Questionnaire -kyselyllä (FMCBQ)
6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dike B Ojji, MD, University of Abuja Teaching Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot ovat saatavilla tutkimuksen päätyttyä BioData Catalystin ohjeiden mukaisesti. Koodikirja toimitetaan.

IPD-jaon aikakehys

Alkaa viimeistään 6 kuukauden kuluttua tulosten julkaisemisesta ilman päättymispäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ne, joilla on oikeudet käyttää BioData Catalyst -tietovarastoon tallennettuja tietoja, voivat käyttää tietoja kyseisen järjestelmän sääntöjen ja määräysten mukaisesti. BioData Catalystille toimitetut tiedot poistetaan kokonaan niiden kriteerien mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa