Enhancing intergenerational health in Nigeria: Peripartum as Critical Life Stage for Cardiovascular Health (ENHANCE-CVH)
22 juli 2026 uppdaterad av: Mark Huffman, Washington University School of Medicine
Förbättra intergenerationell hälsa i Nigeria: Peripartum som kritisk livsstadium för kardiovaskulär hälsa
Syftet med ENHANCE-CVH-studien är att främja intergenerationell kardiovaskulär hälsa (CVH) hos kvinnor och barn i Abuja och det omgivande federala huvudstadsterritoriet i Nigeria. Studieteamet planerar att uppnå detta genom en anpassning av en befintlig evidensbaserad intervention - Parents as Teachers (PAT) läroplan + Healthy Eating Active Living Taught at Home (HEALTH) - bland gravida kvinnor med fetma och deras barn i Nigeria. Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten och implementeringen av hälsolärarledd leverans av PAT+HEALTH-interventionen via hembesök för att svara på följande huvudfrågor:
- Kommer kvinnorna som deltar i interventionen att ha en större viktförändring från baseline till 18 månaders uppföljning jämfört med kvinnor som inte gör det?
- Kommer kvinnorna och barnen i interventionsgruppen att visa bättre CVH-främjande livsstilsbeteenden jämfört med de i kontrollgruppen?
Deltagarna i studien kommer att fylla i baslinjeundersökningar och få kliniska data, labbdata och kroppsmätningar. Deltagarna kommer också att få dessa procedurer upprepade vid födseln och var sjätte månad upp till 24 månader efter förlossningen. När de väl är randomiserade till interventionsgruppen kommer deltagarna att genomföra 40 PAT+HEALTH-läroplanssessioner varannan vecka, var och en på cirka 60-90 minuter.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Abuja, Nigeria
- University of Abuja Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
•≥18 år,
- Gravida kvinnor under 14 veckors graviditet,
- Ensam graviditet,
- Kroppsmassaindex > 30 kg/m2
- Villig att delta i ENHANCE CVH i 2 år,
- Planerar att ta emot mödravård och förlossa någon av de deltagande primärvården, centra eller University of Abuja Teaching Hospital, och
- Kunna ge informerat samtycke för studiedeltagande, med förståelse för att hon och hennes barn båda kommer att vara involverade.
Uteslutningskriterier:
- Nuvarande inskrivning i ett viktminskningsprogram,
- Oförmåga att delta i ett promenadprogram,
- Aktivt missbruk
- Behandling med läkemedel som är kända för att påverka vikten (t.ex. kortikosteroider, antipsykotika),
- Planerar att flytta inom de närmaste 2 åren, eller
- Ovillig att ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PAT+HEALTH Intervention
Deltagare som randomiserats till denna arm kommer att få 40 PAT+HEALTH-interventionsleveranser varannan vecka före och efter födseln.
Dessa kommer i första hand att fokusera på att främja kardiovaskulär hälsa för mor och barn genom livsstils- och beteendeförändringar tillsammans med ytterligare stöd och utbildning för graviditet och kardiovaskulär hälsa.
|
Denna intervention är en anpassning av PAT-läroplanen och HÄLSA-insatsen speciellt anpassad för den nigerianska kontexten.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare som randomiserats till kontrollgruppen kommer inte att få PAT+HEALTH-interventionen och kommer endast att få standardvård före och efter födseln.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i moderns kroppsvikt från baslinjen
Tidsram: Baslinje till 18 månaders postnatal uppföljning
|
Mellan gruppskillnad i förändring i moderns kroppsvikt från baslinjen till 18 månaders uppföljning mätt i kilogram.
|
Baslinje till 18 månaders postnatal uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kardiovaskulär hälsa
Tidsram: Baslinje till 18 månaders postnatal uppföljning
|
Mellan gruppskillnad i förändring i moderns kardiovaskulära hälsopoäng (intervall från 0-100: Life's Essential 8) från baslinjen till 18 månaders postnatal uppföljning.
|
Baslinje till 18 månaders postnatal uppföljning
|
|
Förändring i kardiovaskulär hälsa - Tobaksanvändning/Exponering
Tidsram: Baslinje till 18 månaders postnatal uppföljning
|
Mellan gruppskillnad i förändring i subpoäng för tobaksanvändning/exponering (intervall från 0-100: Life's Essential 8) från baslinjen till 18 månaders postnatal uppföljning.
|
Baslinje till 18 månaders postnatal uppföljning
|
|
Förändring i kardiovaskulär hälsa - Diet
Tidsram: Baslinje till 18 månaders postnatal uppföljning
|
Mellan gruppskillnad i förändring i dietsubscore (intervall från 0-100: Life's Essential 8) från baslinjen till 18 månaders postnatal uppföljning.
|
Baslinje till 18 månaders postnatal uppföljning
|
|
Förändring i kardiovaskulär hälsopoäng - Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje till 18 månaders postnatal uppföljning
|
Mellan gruppskillnad i förändring i fysisk aktivitet subpoäng (intervall från 0-100: Life's Essential 8) från baslinjen till 18 månaders postnatal uppföljning.
|
Baslinje till 18 månaders postnatal uppföljning
|
|
Förändring i kardiovaskulär hälsopoäng - BMI
Tidsram: Baslinje till 18 månaders postnatal uppföljning
|
Mellan gruppskillnad i förändring i BMI-subscore (intervall från 0-100: Life's Essential 8) från baslinjen till 18 månaders postnatal uppföljning.
|
Baslinje till 18 månaders postnatal uppföljning
|
|
Förändring i kardiovaskulär hälsopoäng - Blodtryck
Tidsram: Baslinje till 18 månaders postnatal uppföljning
|
Mellan gruppskillnad i förändring i blodtrycksunderpoäng (intervall från 0-100: Life's Essential 8) från baslinjen till 18 månaders postnatal uppföljning.
|
Baslinje till 18 månaders postnatal uppföljning
|
|
Förändring i kardiovaskulär hälsopoäng - Kolesterol
Tidsram: Baslinje till 18 månaders postnatal uppföljning
|
Mellan gruppskillnad i förändring i kolesterolunderpoäng (intervall från 0-100: Life's Essential 8) från baslinjen till 18 månaders postnatal uppföljning.
|
Baslinje till 18 månaders postnatal uppföljning
|
|
Förändring i kardiovaskulär hälsa - blodsocker
Tidsram: Baslinje till 18 månaders postnatal uppföljning
|
Mellan gruppskillnad i förändring i blodsockersubscore (intervall från 0-100: Life's Essential 8) från baslinjen till 18 månaders postnatal uppföljning.
|
Baslinje till 18 månaders postnatal uppföljning
|
|
Förändring i kardiovaskulär hälsopoäng - Sömn
Tidsram: Baslinje till 18 månaders postnatal uppföljning
|
Mellan gruppskillnad i förändring i sömnsubscore (intervall från 0-100: Life's Essential 8) från baslinjen till 18 månaders postnatal uppföljning.
|
Baslinje till 18 månaders postnatal uppföljning
|
|
Förändring i Child CVH-beteenden - Diet
Tidsram: Född till 18 månader
|
Mellan gruppskillnad i barns kardiovaskulära hälsobeteenden mätt genom förälderrapporterad kost från födseln till 18 månader.
|
Född till 18 månader
|
|
Förändring i Child CVH-beteenden - Fysisk aktivitet
Tidsram: Född till 18 månader
|
Mellan gruppskillnad i barns kardiovaskulära hälsobeteenden mätt genom förälderrapporterad aktivitet från födseln till 18 månader med hjälp av Movement Behavior Questionnaire - Child Open Version (MBQ-C)
|
Född till 18 månader
|
|
Förändring i Child CVH-beteenden - Sömn
Tidsram: Född till 18 månader
|
Mellan gruppskillnad i barns kardiovaskulära hälsobeteenden mätt genom förälderrapporterad sömn från födseln till 18 månader med hjälp av Brief Infant Sleep Questionnaire - Reviderad version (BISQ-R)
|
Född till 18 månader
|
|
Mödradödlighet
Tidsram: Baslinje till 18 månaders postnatal uppföljning
|
Mellan gruppskillnad i sammansatt frekvens av mödradödlighet från baslinjen till 18 månaders postnatal uppföljning
|
Baslinje till 18 månaders postnatal uppföljning
|
|
Mödrasjuka
Tidsram: Baslinje till 18 månaders postnatal uppföljning
|
Mellan gruppskillnad i sammansatt frekvens av mödras sjuklighet (definierad som förekomst av alla allvarliga biverkningar) från baslinjen till 18 månaders postnatal uppföljning.
|
Baslinje till 18 månaders postnatal uppföljning
|
|
Dödfödsel eller spontan abort
Tidsram: Mätt vid födseln
|
Mellan gruppskillnad i den sammansatta frekvensen av dödfödsel eller spontan abort.
|
Mätt vid födseln
|
|
Neonatal, spädbarns- och barndödlighet
Tidsram: Född till 18 månader
|
Mellan gruppskillnad i den sammansatta frekvensen av neonatal, spädbarns- eller barndödlighet från födseln till 18 månader.
|
Född till 18 månader
|
|
Neonatal, spädbarns- och barnsjuklighet
Tidsram: Född till 18 månader
|
Mellan gruppskillnad i den sammansatta frekvensen av neonatal, spädbarns- eller barndomssjuklighet som definieras av förekomsten av allvarliga biverkningar från födseln till 18 månader.
|
Född till 18 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barnvikt för längd
Tidsram: Födelse, 6 månader, 18 månader
|
Mellan gruppskillnad i barnets vikt-för-längd z-poäng vid 6 och 18 månader, justerat för vikt-för-längd z-poäng vid födseln.
|
Födelse, 6 månader, 18 månader
|
|
Barn BMI
Tidsram: Födelse, 6 månader, 18 månader
|
Mellan gruppskillnad i barnets BMI z-poäng vid 6 och 18 månader, justerat för vikt-för-längd z-poäng vid födseln.
|
Födelse, 6 månader, 18 månader
|
|
Föräldrarnas matningsbeteenden
Tidsram: 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader
|
Föräldrarnas matningsbeteenden mätt med FMCBQ (Feeding to Manage Child Behaviour Questionnaire)
|
6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Dike B Ojji, MD, University of Abuja Teaching Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tong A, Sainsbury P, Craig J. Consolidated criteria for reporting qualitative research (COREQ): a 32-item checklist for interviews and focus groups. Int J Qual Health Care. 2007 Dec;19(6):349-57. doi: 10.1093/intqhc/mzm042. Epub 2007 Sep 14.
- Thompson T, McQueen A, Croston M, Luke A, Caito N, Quinn K, Funaro J, Kreuter MW. Social Needs and Health-Related Outcomes Among Medicaid Beneficiaries. Health Educ Behav. 2019 Jun;46(3):436-444. doi: 10.1177/1090198118822724. Epub 2019 Jan 17.
- WHO Recommendations on Antenatal Care for a Positive Pregnancy Experience. Geneva: World Health Organization; 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK409108/
- Huffman MD, Capewell S, Ning H, Shay CM, Ford ES, Lloyd-Jones DM. Cardiovascular health behavior and health factor changes (1988-2008) and projections to 2020: results from the National Health and Nutrition Examination Surveys. Circulation. 2012 May 29;125(21):2595-602. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.070722. Epub 2012 Apr 30.
- Institute of Medicine (US) and National Research Council (US) Committee to Reexamine IOM Pregnancy Weight Guidelines; Rasmussen KM, Yaktine AL, editors. Weight Gain During Pregnancy: Reexamining the Guidelines. Washington (DC): National Academies Press (US); 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK32813/
- Sullivan SD, Mauskopf JA, Augustovski F, Jaime Caro J, Lee KM, Minchin M, Orlewska E, Penna P, Rodriguez Barrios JM, Shau WY. Budget impact analysis-principles of good practice: report of the ISPOR 2012 Budget Impact Analysis Good Practice II Task Force. Value Health. 2014 Jan-Feb;17(1):5-14. doi: 10.1016/j.jval.2013.08.2291. Epub 2013 Dec 13.
- O'Connor EA, Evans CV, Burda BU, Walsh ES, Eder M, Lozano P. Screening for Obesity and Intervention for Weight Management in Children and Adolescents: Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force. JAMA. 2017 Jun 20;317(23):2427-2444. doi: 10.1001/jama.2017.0332.
- Luke DA, Calhoun A, Robichaux CB, Elliott MB, Moreland-Russell S. The Program Sustainability Assessment Tool: a new instrument for public health programs. Prev Chronic Dis. 2014 Jan 23;11:130184. doi: 10.5888/pcd11.130184.
- Wiltsey Stirman S, Baumann AA, Miller CJ. The FRAME: an expanded framework for reporting adaptations and modifications to evidence-based interventions. Implement Sci. 2019 Jun 6;14(1):58. doi: 10.1186/s13012-019-0898-y.
- Shelton RC, Chambers DA, Glasgow RE. An Extension of RE-AIM to Enhance Sustainability: Addressing Dynamic Context and Promoting Health Equity Over Time. Front Public Health. 2020 May 12;8:134. doi: 10.3389/fpubh.2020.00134. eCollection 2020.
- Barker DJ. Fetal origins of coronary heart disease. BMJ. 1995 Jul 15;311(6998):171-4. doi: 10.1136/bmj.311.6998.171.
- Lloyd-Jones DM, Allen NB, Anderson CAM, Black T, Brewer LC, Foraker RE, Grandner MA, Lavretsky H, Perak AM, Sharma G, Rosamond W; American Heart Association. Life's Essential 8: Updating and Enhancing the American Heart Association's Construct of Cardiovascular Health: A Presidential Advisory From the American Heart Association. Circulation. 2022 Aug 2;146(5):e18-e43. doi: 10.1161/CIR.0000000000001078. Epub 2022 Jun 29.
- Parikh NI, Gonzalez JM, Anderson CAM, Judd SE, Rexrode KM, Hlatky MA, Gunderson EP, Stuart JJ, Vaidya D; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and the Stroke Council. Adverse Pregnancy Outcomes and Cardiovascular Disease Risk: Unique Opportunities for Cardiovascular Disease Prevention in Women: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 May 4;143(18):e902-e916. doi: 10.1161/CIR.0000000000000961. Epub 2021 Mar 29.
- Gale RC, Wu J, Erhardt T, Bounthavong M, Reardon CM, Damschroder LJ, Midboe AM. Comparison of rapid vs in-depth qualitative analytic methods from a process evaluation of academic detailing in the Veterans Health Administration. Implement Sci. 2019 Feb 1;14(1):11. doi: 10.1186/s13012-019-0853-y.
- Haire-Joshu D, Tabak R. Preventing Obesity Across Generations: Evidence for Early Life Intervention. Annu Rev Public Health. 2016;37:253-71. doi: 10.1146/annurev-publhealth-032315-021859.
- Paul IM, Savage JS, Anzman-Frasca S, Marini ME, Beiler JS, Hess LB, Loken E, Birch LL. Effect of a Responsive Parenting Educational Intervention on Childhood Weight Outcomes at 3 Years of Age: The INSIGHT Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Aug 7;320(5):461-468. doi: 10.1001/jama.2018.9432.
- Hamilton CM, Strader LC, Pratt JG, Maiese D, Hendershot T, Kwok RK, Hammond JA, Huggins W, Jackman D, Pan H, Nettles DS, Beaty TH, Farrer LA, Kraft P, Marazita ML, Ordovas JM, Pato CN, Spitz MR, Wagener D, Williams M, Junkins HA, Harlan WR, Ramos EM, Haines J. The PhenX Toolkit: get the most from your measures. Am J Epidemiol. 2011 Aug 1;174(3):253-60. doi: 10.1093/aje/kwr193. Epub 2011 Jul 11.
- GBD 2019 Demographics Collaborators. Global age-sex-specific fertility, mortality, healthy life expectancy (HALE), and population estimates in 204 countries and territories, 1950-2019: a comprehensive demographic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1160-1203. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30977-6.
- Tukur J, Lavin T, Adanikin A, Abdussalam M, Bankole K, Ekott MI, Godwin A, Ibrahim HA, Ikechukwu O, Kadas SA, Nwokeji-Onwe L, Nzeribe E, Ogunkunle TO, Oyeneyin L, Tunau KA, Bello M, Aminu I, Ezekwe B, Aboyeji P, Adesina OA, Chama C, Etuk S, Galadanci H, Ikechebelu J, Oladapo OT; Maternal and Perinatal Database for Quality, Equity and Dignity Network. Quality and outcomes of maternal and perinatal care for 76,563 pregnancies reported in a nationwide network of Nigerian referral-level hospitals. EClinicalMedicine. 2022 Apr 28;47:101411. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101411. eCollection 2022 May.
- Abubakar I, Dalglish SL, Angell B, Sanuade O, Abimbola S, Adamu AL, Adetifa IMO, Colbourn T, Ogunlesi AO, Onwujekwe O, Owoaje ET, Okeke IN, Adeyemo A, Aliyu G, Aliyu MH, Aliyu SH, Ameh EA, Archibong B, Ezeh A, Gadanya MA, Ihekweazu C, Ihekweazu V, Iliyasu Z, Kwaku Chiroma A, Mabayoje DA, Nasir Sambo M, Obaro S, Yinka-Ogunleye A, Okonofua F, Oni T, Onyimadu O, Pate MA, Salako BL, Shuaib F, Tsiga-Ahmed F, Zanna FH. The Lancet Nigeria Commission: investing in health and the future of the nation. Lancet. 2022 Mar 19;399(10330):1155-1200. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02488-0. Epub 2022 Mar 15. No abstract available.
- Nigeria Federal Ministry of Health (2019). National Multi-Sectoral Action Plan for the Prevention and Control of Non-Communicable Diseases; Federal Capital Territory, Nigeria.
- Aifah A, Onakomaiya D, Iwelunmor J, Oladele D, Gbajabiamila T, Obiezu-Umeh C, Nwaozuru U, Musa AZ, Ezechi O, Ogedegbe G. Nurses' perceptions on implementing a task-shifting/sharing strategy for hypertension management in patients with HIV in Nigeria: a group concept mapping study. Implement Sci Commun. 2020 Jun 26;1:58. doi: 10.1186/s43058-020-00048-y. eCollection 2020.
- Haire-Joshu D, Schwarz CD, Steger-May K, Lapka C, Schechtman K, Brownson RC, Tabak RG. A Randomized Trial of Weight Change in a National Home Visiting Program. Am J Prev Med. 2018 Mar;54(3):341-351. doi: 10.1016/j.amepre.2017.12.012.
- Haire-Joshu D, Cahill AG, Stein RI, Cade WT, Woolfolk CL, Moley K, Mathur A, Schwarz CD, Schechtman KB, Klein S. Randomized Controlled Trial of Home-Based Lifestyle Therapy on Postpartum Weight in Underserved Women with Overweight or Obesity. Obesity (Silver Spring). 2019 Apr;27(4):535-541. doi: 10.1002/oby.22413.
- Cahill AG, Haire-Joshu D, Cade WT, Stein RI, Woolfolk CL, Moley K, Mathur A, Schechtman K, Klein S. Weight Control Program and Gestational Weight Gain in Disadvantaged Women with Overweight or Obesity: A Randomized Clinical Trial. Obesity (Silver Spring). 2018 Mar;26(3):485-491. doi: 10.1002/oby.22070.
- Ojji DB, Baldridge AS, Orji IA, Shedul GL, Ojo TM, Ye J, Chopra A, Ale BM, Shedul G, Ugwuneji EN, Egenti NB, Aluka-Omitiran K, Okoli RCB, Eze H, Nwankwo A, Banigbe B, Tripathi P, Kandula NR, Hirschhorn LR, Huffman MD; Hypertension Treatment in Nigeria Program Investigators. Characteristics, treatment, and control of hypertension in public primary healthcare centers in Nigeria: baseline results from the Hypertension Treatment in Nigeria Program. J Hypertens. 2022 May 1;40(5):888-896. doi: 10.1097/HJH.0000000000003089. Epub 2022 Jan 15.
- Glasgow RE, Battaglia C, McCreight M, Ayele RA, Rabin BA. Making Implementation Science More Rapid: Use of the RE-AIM Framework for Mid-Course Adaptations Across Five Health Services Research Projects in the Veterans Health Administration. Front Public Health. 2020 May 27;8:194. doi: 10.3389/fpubh.2020.00194. eCollection 2020.
- Gemechu KS, Assefa N, Mengistie B. Prevalence of hypertensive disorders of pregnancy and pregnancy outcomes in Sub-Saharan Africa: A systematic review and meta-analysis. Womens Health (Lond). 2020 Jan-Dec;16:1745506520973105. doi: 10.1177/1745506520973105.
- Adeloye D, Ige-Elegbede JO, Ezejimofor M, Owolabi EO, Ezeigwe N, Omoyele C, Mpazanje RG, Dewan MT, Agogo E, Gadanya MA, Alemu W, Harhay MO, Auta A, Adebiyi AO. Estimating the prevalence of overweight and obesity in Nigeria in 2020: a systematic review and meta-analysis. Ann Med. 2021 Dec;53(1):495-507. doi: 10.1080/07853890.2021.1897665.
- Mandy M, Nyirenda M. Developmental Origins of Health and Disease: the relevance to developing nations. Int Health. 2018 Mar 1;10(2):66-70. doi: 10.1093/inthealth/ihy006.
- Jebasingh F, Thomas N. Barker Hypothesis and Hypertension. Front Public Health. 2022 Jan 21;9:767545. doi: 10.3389/fpubh.2021.767545. eCollection 2021.
- Bhargava SK, Sachdev HS, Fall CH, Osmond C, Lakshmy R, Barker DJ, Biswas SK, Ramji S, Prabhakaran D, Reddy KS. Relation of serial changes in childhood body-mass index to impaired glucose tolerance in young adulthood. N Engl J Med. 2004 Feb 26;350(9):865-75. doi: 10.1056/NEJMoa035698.
- Khalil A, Huffman MD, Prabhakaran D, Osmond C, Fall CH, Tandon N, Lakshmy R, Prabhakaran P, Biswas SK, Ramji S, Sachdev HS, Bhargava SK; New Delhi Birth Cohort. Predictors of carotid intima-media thickness and carotid plaque in young Indian adults: the New Delhi birth cohort. Int J Cardiol. 2013 Aug 20;167(4):1322-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.03.180. Epub 2012 Apr 25.
- Huffman MD, Khalil A, Osmond C, Fall CH, Tandon N, Lakshmy R, Ramji S, Gera T, Prabhakaran P, Dey Biswas SK, Reddy KS, Bhargava SK, Sachdev HS, Prabhakaran D; New Delhi Birth Cohort. Association between anthropometry, cardiometabolic risk factors, & early life factors & adult measures of endothelial function: Results from the New Delhi Birth Cohort. Indian J Med Res. 2015 Dec;142(6):690-8. doi: 10.4103/0971-5916.174559.
- Phelan S, Clifton RG, Haire-Joshu D, Redman LM, Van Horn L, Evans M, Joshipura K, Couch KA, Arteaga SS, Cahill AG, Drews KL, Franks PW, Gallagher D, Josefson JL, Klein S, Knowler WC, Martin CK, Peaceman AM, Thom EA, Wing RR, Yanovski SZ, Pi-Sunyer X; LIFE-Moms Research Group. One-year postpartum anthropometric outcomes in mothers and children in the LIFE-Moms lifestyle intervention clinical trials. Int J Obes (Lond). 2020 Jan;44(1):57-68. doi: 10.1038/s41366-019-0410-4. Epub 2019 Jul 10.
- Leunissen RW, Kerkhof GF, Stijnen T, Hokken-Koelega A. Timing and tempo of first-year rapid growth in relation to cardiovascular and metabolic risk profile in early adulthood. JAMA. 2009 Jun 3;301(21):2234-42. doi: 10.1001/jama.2009.761.
- Sirard JR, Pate RR. Physical activity assessment in children and adolescents. Sports Med. 2001;31(6):439-54. doi: 10.2165/00007256-200131060-00004.
- Tabak RG, Morshed AB, Schwarz CD, Haire-Joshu D. Weight gain prevention content delivered to mothers: Lessons from an intervention embedded in a community organization. Obes Sci Pract. 2019 Nov 18;5(6):540-547. doi: 10.1002/osp4.369. eCollection 2019 Dec.
- Cole TJ, Power C, Moore GE. Intergenerational obesity involves both the father and the mother. Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1535-6; author reply 1536-7. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1535. No abstract available.
- Sutherland G, Brown S, Yelland J. Applying a social disparities lens to obesity in pregnancy to inform efforts to intervene. Midwifery. 2013 Apr;29(4):338-43. doi: 10.1016/j.midw.2012.01.016. Epub 2012 Nov 9.
- Seidler AL, Hunter KE, Johnson BJ, Ekambareshwar M, Taki S, Mauch CE, Mihrshahi S, Askie L, Campbell KJ, Daniels L, Taylor RW, Wen LM, Byrne R, Lawrence J, Perlstein R, Wardle K, Golley RK. Understanding, comparing and learning from the four EPOCH early childhood obesity prevention interventions: A multi-methods study. Pediatr Obes. 2020 Nov;15(11):e12679. doi: 10.1111/ijpo.12679. Epub 2020 Jun 15.
- Phelan JC, Link BG, Tehranifar P. Social conditions as fundamental causes of health inequalities: theory, evidence, and policy implications. J Health Soc Behav. 2010;51 Suppl:S28-40. doi: 10.1177/0022146510383498.
- Solar O, Irwin A. (2010) A Conceptual Framework for Action on the Social Determinants of Health. Social Determinants of Health Discussion Paper 2 (Policy and Practice). Geneva, Switzerland.
- National Population Commission (NPC) [Nigeria] and ICF. Nigeria Demographic and Health Survey (NDHS) 2018. Abuja, Nigeria, and Rockville, Maryland, USA: NPC and ICF.
- Adepoju P. Nigeria's new law aims to provide health insurance to all. Lancet. 2022 Jun 4;399(10341):2092. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01008-X. No abstract available.
- Antenatal Care: An Orientation Package for Health Care Providers. (2017) Nigeria Federal Ministry of Health Guidelines. Federal Capital Territory, Nigeria.
- Ojji DB, Baldridge AS, Orji AI, Shedul LG, Ojji OI, Egenti NB, Nwankwo AM, Huffman MD. Feasibility and effect of community health worker support and home monitoring for blood pressure control in Nigeria: a randomised pilot trial. Cardiovasc J Afr. 2020 May-Jun;31(3):213-215. doi: 10.5830/CVJA-2019-066.
- Baldridge AS, Aluka-Omitiran K, Orji IA, Shedul GL, Ojo TM, Eze H, Shedul G, Ugwuneji EN, Egenti NB, Okoli RCB, Ale BM, Nwankwo A, Osagie S, Ye J, Chopra A, Sanuade OA, Tripathi P, Kandula NR, Hirschhorn LR, Huffman MD, Ojji DB. Hypertension Treatment in Nigeria (HTN) Program: rationale and design for a type 2 hybrid, effectiveness, and implementation interrupted time series trial. Implement Sci Commun. 2022 Aug 2;3(1):84. doi: 10.1186/s43058-022-00328-9.
- Ojji D, Aifah A, Dulli L, Iwelunmor J; MAP-IT Study Team. Early stakeholder engagement lessons from managing hypertension among people living with human-immunodeficiency virus: an integrated model (MAP-IT). Eur Heart J. 2022 Jul 1;43(25):2347-2349. doi: 10.1093/eurheartj/ehac159. No abstract available.
- Ojji D; Nigeria Sodium Study Team. Developing long-term strategies to reduce excess salt consumption in Nigeria. Eur Heart J. 2022 Mar 31;43(13):1277-1279. doi: 10.1093/eurheartj/ehac025. No abstract available.
- Dietary Guidelines Advisory Committee. 2020. Scientific Report of the 2020 Dietary Guidelines Advisory Committee: Advisory Report to the Secretary of Agriculture and the Secretary of Health and Human Services. U.S. Department of Agriculture, Agricultural Research Service, Washington, DC. Available at: Https://Doi.Org/10.52570/DGAC2020.
- Holtrop JS, Rabin BA, Glasgow RE. Qualitative approaches to use of the RE-AIM framework: rationale and methods. BMC Health Serv Res. 2018 Mar 13;18(1):177. doi: 10.1186/s12913-018-2938-8.
- Kirk MA, Moore JE, Wiltsey Stirman S, Birken SA. Towards a comprehensive model for understanding adaptations' impact: the model for adaptation design and impact (MADI). Implement Sci. 2020 Jul 20;15(1):56. doi: 10.1186/s13012-020-01021-y.
- Orji IA, Baldridge AS, Omitiran K, Guo M, Ajisegiri WS, Ojo TM, Shedul G, Kandula NR, Hirschhorn LR, Huffman MD, Ojji DB. Capacity and site readiness for hypertension control program implementation in the Federal Capital Territory of Nigeria: a cross-sectional study. BMC Health Serv Res. 2021 Apr 9;21(1):322. doi: 10.1186/s12913-021-06320-8.
- Riley L, Guthold R, Cowan M, Savin S, Bhatti L, Armstrong T, Bonita R. The World Health Organization STEPwise Approach to Noncommunicable Disease Risk-Factor Surveillance: Methods, Challenges, and Opportunities. Am J Public Health. 2016 Jan;106(1):74-8. doi: 10.2105/AJPH.2015.302962.
- American Academy of Pediatrics. Bright Futures: Prevention and Health Promotion for Infants, Children, Adolescents, and Their Families. 2021; Https://Brightfutures.Aap.Org/Pages/Default.Aspx. Accessed July 25, 2022.
- Kapp JM, Hall B, Kemner A. Collecting Early Childhood Obesity Measurements Through a Home Visiting Program: A Proof-of-Concept Study. Prev Chronic Dis. 2020 Dec 31;17:E169. doi: 10.5888/pcd17.200214.
- WHO Child Growth Standards. Int J Pediatrics. 2006; 95(S450): 1-106. doi: 10.1080/08035320500495373
- Ebrahim GJ. WHO Child Growth Standards. Growth velocity based on weight, length and head circumference: methods and development. J Trop Pediatrics. 2010;56(2):136-136. doi:10.1093/tropej/fmp086
- Calhoun A, Mainor A, Moreland-Russell S, Maier RC, Brossart L, Luke DA. Using the Program Sustainability Assessment Tool to assess and plan for sustainability. Prev Chronic Dis. 2014 Jan 23;11:130185. doi: 10.5888/pcd11.130185.
- Teede HJ, Bailey C, Moran LJ, Bahri Khomami M, Enticott J, Ranasinha S, Rogozinska E, Skouteris H, Boyle JA, Thangaratinam S, Harrison CL. Association of Antenatal Diet and Physical Activity-Based Interventions With Gestational Weight Gain and Pregnancy Outcomes: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2022 Feb 1;182(2):106-114. doi: 10.1001/jamainternmed.2021.6373.
- Ong KK, Ahmed ML, Emmett PM, Preece MA, Dunger DB. Association between postnatal catch-up growth and obesity in childhood: prospective cohort study. BMJ. 2000 Apr 8;320(7240):967-71. doi: 10.1136/bmj.320.7240.967.
- Wen LM, Baur LA, Simpson JM, Rissel C, Wardle K, Flood VM. Effectiveness of home based early intervention on children's BMI at age 2: randomised controlled trial. BMJ. 2012 Jun 26;344:e3732. doi: 10.1136/bmj.e3732.
- Savage JS, Birch LL, Marini M, Anzman-Frasca S, Paul IM. Effect of the INSIGHT Responsive Parenting Intervention on Rapid Infant Weight Gain and Overweight Status at Age 1 Year: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2016 Aug 1;170(8):742-9. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.0445.
- Skinner AC, Ravanbakht SN, Skelton JA, Perrin EM, Armstrong SC. Prevalence of Obesity and Severe Obesity in US Children, 1999-2016. Pediatrics. 2018 Mar;141(3):e20173459. doi: 10.1542/peds.2017-3459.
- Lopez JD, Aifah A, Nartey C, Ripiye NR, Shedul GL, Okpetu E, Nwaozuru UC, Aluka-Omitiran K, Onwu N, Obiezu-Umeh C, Marshall T, Kemner A, Lindley KJ, Haire-Joshu D, Davila-Roman VG, Akaba G, Huffman MD, Ojji DB, Okoro CE; ENHANCE C. V. H. Investigators. Enhancing intergenerational HeAlth in Nigeria: peripartum as Critical life stagE for CardioVascular Health (ENHANCE-CVH) study: findings from pre-implementation using the updated consolidated framework for implementation research (CFIR 2.0). Implement Sci Commun. 2025 Dec 4;7(1):5. doi: 10.1186/s43058-025-00816-8.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2025
Första postat (Faktisk)
14 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Näringsstörningar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Övernäring
- Kroppsvikt
- Graviditetskomplikationer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Övervikt
- Fetma
- Hypertoni, graviditetsinducerad
- Hypertoni
- Graviditet i fetma
Andra studie-ID-nummer
- R01HL168771 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade data kommer att göras tillgängliga efter avslutad studie enligt riktlinjerna från BioData Catalyst.
En kodbok kommer att tillhandahållas.
Tidsram för IPD-delning
Börjar senast 6 månader efter publicering av resultat utan slutdatum.
Kriterier för IPD Sharing Access
De som har behörighet att komma åt data som lagras i BioData Catalyst-förvaret kan komma åt data enligt reglerna och föreskrifterna för det systemet.
Data som lämnas till BioData Catalyst kommer att avidentifieras helt enligt deras kriterier.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .