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동사 명명에서 Broca 영역에 대한 TDCS의 효과: 무작위, 이중 맹검, 교차 연구

2025년 1월 10일 업데이트: I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia

La Stimolazione Transcranica(tDCS) E Transpinale a Corrente Diretta(tsDCS) Per Il Recupero Delle Funzioni Soggetti Affetti Da Patologia Cerebrovascolare O Neurodegenerativa의 인지

이 임상 시험에서는 브로카 영역(F5)에 대한 경두개 직류 자극(tDCS)이 실어증이 있는 성인의 동사 명명 능력을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사했습니다. 또한, 이 연구에서는 시간 경과에 따른 tDCS에 대한 치료 반응의 안정성을 평가했습니다.

본 연구에서 답변하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • tDCS는 비활성(가짜) 자극에 비해 동사 명명 능력을 향상합니까?
  • 관찰된 효과는 시간이 지나도 안정적인가요?

참가자들은 2주 연속(주 5일) 동안 매일 10회의 tDCS 세션을 받았습니다. 이 연구에는 1개월의 휴약 기간으로 구분된 두 가지 치료 조건이 포함되었습니다.

  • 활성 tDCS: 2mA에서 브로카 영역에 대한 자극;
  • 가짜 tDCS: 전류를 전달하지 않고 활성 상태를 모방하는 자극입니다.

치료가 진행되는 동안 참가자들은 컴퓨터 화면에 표시되는 동작 동영상의 이름을 큰 소리로 말하도록 요청받았습니다. 각 치료 조건 1개월 후, 치료 반응의 안정성을 평가하기 위해 추적 검사를 실시했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Roma, 이탈리아, 00179
        • I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 모국어 이탈리아어 능력;
  • 질병 전 오른손잡이;
  • 조사 전 최소 6개월 전에 단일 좌반구 뇌졸중.

제외 기준:

  • 약물 치료가 필요한 급성 또는 만성 신경학적 증상;
  • 주의력 및/또는 기억력 결핍.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 tDCS
참가자는 2주 연속 주 5일, 세션당 20분 동안 브로카 영역에 걸쳐 양극 tDCS를 2mA로 수신합니다.
장치: 적극적인 치료
참가자는 표면에 적신 스폰지 전극(5×7cm)이 있는 배터리 구동식 Eldith(neuroConn GmbH) 프로그래밍 가능 직류 자극기를 사용하여 양극 tDCS를 받습니다. 세션당 20분 동안 2mA의 정전류가 적용됩니다. 자극은 브로카 영역에 해당하는 왼쪽 전두엽 영역(확장된 국제 10-20 EEG 시스템의 F5)을 대상으로 하며 기준 전극은 반대쪽 전두극 피질 위에 배치됩니다. tDCS는 연속 2주(주 5일)에 걸쳐 일일 10회 세션으로 수행됩니다.
가짜 비교기: 가짜 tDCS
참가자는 연속 2주 동안 주당 5일, 세션당 20분 동안 가짜 tDCS를 받습니다.
장치: 가짜 자극
참가자는 표면에 적신 스폰지 전극(5×7cm)이 있는 배터리 구동식 Eldith(neuroConn GmbH) 프로그래밍 가능 직류 자극기를 사용하여 가짜 tDCS를 받습니다. 20분 세션 동안에는 치료 전류가 적용되지 않습니다. 전극 배치는 활성 상태를 모방하여 Broca 영역에 해당하는 왼쪽 전두엽 영역(확장 국제 10-20 EEG 시스템의 F5)을 대상으로 하며 기준 전극은 반대측 전두극 피질 위에 배치됩니다. 가짜 tDCS는 2주 연속(주당 5일) 동안 매일 10개의 세션 동안 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
액션 이름 지정 작업
기간: 즉각적인 효과와 반응의 안정성을 모두 평가하기 위해 기준선(치료 전), 치료 후(10일 개입 직후) 및 후속 조치(각 치료 조건 후 1개월)에서 동사 명명 성능을 평가했습니다.
동작 명명 작업은 동사 명명 성능을 평가하도록 설계되었습니다. 다양한 동작을 묘사하는 비디오 클립은 1미터의 시청 거리에서 15인치 컴퓨터 화면에 표시되었으며, 각 화면 앞에는 800밀리초의 고정 지점이 있었습니다. 참가자들은 15초 응답 시간 내에 각 클립에 묘사된 동작의 이름을 지정하라는 지시를 받았습니다. 시험관은 수동으로 정답을 기록했습니다. 오답이나 시간 내에 응답하지 못한 경우에는 해당 동작의 이름을 영상 아래에 표시하고, 참가자는 그 이름을 소리내어 읽어야 했습니다. 단어가 정확하게 읽혀지거나 40초가 경과할 때까지 비디오와 쓰여진 이름이 화면에 남아 있었습니다. 이 작업은 20분 tDCS 세션 동안 수행되었으며, 여기서 참가자는 Broca 영역을 대상으로 하는 활성 자극을 받거나 동일한 전극 배치를 사용하지만 활성 전류가 없는 가짜 자극을 받았습니다.
즉각적인 효과와 반응의 안정성을 모두 평가하기 위해 기준선(치료 전), 치료 후(10일 개입 직후) 및 후속 조치(각 치료 조건 후 1개월)에서 동사 명명 성능을 평가했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia

수사관

  • 수석 연구원: Carlo Caltagirone, MD, PhD, Fondazione Santa Lucia, Via Ardeatina 306, 00179 Roma, Italy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 4일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 13일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CE/prog.733

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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