진정제 하에 일차 발치 치료를 받는 소아의 간접흡연이 활력 징후, 불안 및 회복 시간에 미치는 영향
진정제로 치아를 발치한 아동의 활력 징후, 운동 활동 수준 및 초조 정도에 대한 수동 흡연의 영향 조사
이 임상 연구의 목적은 진정제를 투여한 상태에서 유치 발치를 받는 어린이의 필수 매개 변수에 대한 수동 흡연의 영향을 평가하고 퇴원할 때까지 과정 전반에 걸쳐 불안 수준을 평가하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 수동 흡연자인 어린이의 필수 매개변수는 진정제를 투여받은 비수동 흡연자의 생명 매개변수와 다릅니까?
- 가족 구성원의 흡연량이 자녀의 필수 매개변수에 영향을 줍니까?
- 간접흡연은 진정 후 회복 및 각성 시간에 영향을 미치나요?
- 간접흡연이 퇴원까지의 기간 동안 어린이의 불안 수준에 영향을 미치나요?
참가자:
- 4~6세 어린이,
- ASA 점수가 1인 어린이,
- 프랭클 점수가 4, 5, 6점인 어린이
- 유치 발치 적응증이 있는 어린이,
- 전자 담배를 사용하지 않는 부모/보호자.
연구 개요
상태
상세 설명
표본 크기 계산 및 연구 설계
본 연구의 표본 크기는 A.C. Torun et al.의 논문을 기반으로 계산되었습니다. (1), 제목은 "진정제 - Remifentanil의 진통 활성 및 외래 환자 하악 제3대구치 수술에서 인지된 통증에 대한 수술 전 불안의 영향"입니다. 이 참고자료에 따르면 최소 필수 표본 크기는 64명, 신뢰 구간 95%, 민감도 5%로 결정되었습니다. 총 100명의 어린이가 연구에 포함되었으며, 그 중 36명은 비수동 흡연자로 분류되었고 64명은 수동 흡연자로 분류되었습니다.
포함 기준
연구에 포함된 참가자는 다음 기준을 충족해야 합니다.
- 4~6세 어린이,
- ASA 신체 상태 분류가 1인 어린이,
- 프랭클 행동 척도에서 1~2점을 받은 어린이,
- 유치 발치 적응증이 있는 어린이.
평가 매개변수
간접흡연 평가:
진정 절차 전에 부모/보호자는 아동의 간접흡연 노출을 확인하기 위한 설문지를 작성합니다.
중요한 매개변수 모니터링:
진정 절차가 진행되는 동안 모든 환자는 모니터링 장치에 연결되어 중요한 매개변수를 기록하게 됩니다.
진정 중 및 진정 후 평가:
- 리치먼드 교반-진정 척도(RASS): 이 척도는 진정 시술 중 및 시술 완료 후 5분 동안 적용됩니다.
- 수정된 알드레테 점수(MASS): 이 척도는 회복 시간을 측정하는 데 사용됩니다.
- PAED(소아 마취 응급 섬망) 척도: 환자가 의식을 회복한 순간부터 5분마다 점수가 기록됩니다.
결과 측정
설문지, 모니터링 장치 및 적용된 척도에서 얻은 데이터를 분석하여 진정 결과, 회복 시간 및 출현 행동에 대한 수동 흡연의 영향을 평가합니다. 모든 측정은 일관성과 신뢰성을 바탕으로 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Atakum
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Samsun, Atakum, 칠면조, 55200
- Ondokuz Mayıs University
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Samsun, Atakum, 칠면조, 55200
- Ondokuz Mayıs Üniversity Facult of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 4~6세 어린이,
- ASA 1로 분류된 어린이,
- 프랭클 행동 척도에서 1~2점을 받은 어린이,
- 소아치과 진료소에서 발치에 비협조적인 아이들,
- 유치 발치 적응증이 있는 어린이,
- 터키 출신의 부모/보호자,
- 연구 참여에 동의한 가족.
제외 기준:
- ASA 2,3, 4, 5 또는 6으로 분류된 어린이,
- 프랭클 행동 척도에서 3~4점을 받은 어린이,
- 4세 미만 또는 6세 이상의 어린이,
- 발치가 예정된 치아에 급성 근첨 농양이나 낭종이 있는 어린이,
- 영구치 발치 적응증이 있는 어린이,
- 전자 담배를 사용하는 부모/보호자,
- 니코틴 대체 요법을 받고 있는 부모/보호자,
- 터키 출신이 아닌 부모/보호자,
- 연구에 참여하고 싶지 않은 가족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하루 담배 소비량이 10개비 미만인 사람.
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이 연구는 간접흡연과 깊은 진정을 받는 어린이의 필수 변수 사이의 관계를 평가하기 위해 고안되었습니다.
또한, 이 연구는 수술 후 평가를 위해 RASS, MASS 및 PAED 척도를 사용하여 처음부터 끝까지 전체 치료 과정을 종합적으로 평가하고 문서화하는 것을 목표로 합니다.
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실험적: 하루에 10~20개비의 담배를 피우는 사람
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이 연구는 간접흡연과 깊은 진정을 받는 어린이의 필수 변수 사이의 관계를 평가하기 위해 고안되었습니다.
또한, 이 연구는 수술 후 평가를 위해 RASS, MASS 및 PAED 척도를 사용하여 처음부터 끝까지 전체 치료 과정을 종합적으로 평가하고 문서화하는 것을 목표로 합니다.
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실험적: 하루에 20개비 이상의 담배를 피우는 사람.
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이 연구는 간접흡연과 깊은 진정을 받는 어린이의 필수 변수 사이의 관계를 평가하기 위해 고안되었습니다.
또한, 이 연구는 수술 후 평가를 위해 RASS, MASS 및 PAED 척도를 사용하여 처음부터 끝까지 전체 치료 과정을 종합적으로 평가하고 문서화하는 것을 목표로 합니다.
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활성 비교기: 담배를 피우지 않는 개인
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본 연구는 가정에서 간접담배연기에 노출되지 않은 채 깊은 진정을 받는 어린이의 생체지표 차이를 측정하기 위해 고안되었습니다.
또한, 이 연구는 수술 후 평가를 위해 RASS, MASS 및 PAED 척도를 사용하여 처음부터 끝까지 전체 치료 과정을 종합적으로 평가하고 문서화하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 포화도 수준
기간: 시작 시간: 진정제 투여 전. 종료 시간: 깊은 진정 상태에서 발치 과정이 완료된 시점.
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산소 포화도는 동맥혈의 헤모글로빈 분자에 결합된 산소의 비율을 나타내는 매개변수입니다.
이는 충분한 산소가 신체 조직으로 운반되는지 여부를 반영하는 중요한 생리학적 지표입니다.
정상적인 산소 포화도 수준은 일반적으로 95%에서 100% 사이이며, 이 범위보다 낮은 수준은 산소 공급 부족을 나타내는 저산소혈증이라고 합니다.
산소 포화도는 일반적으로 맥박 산소 측정법으로 알려진 비침습적 방법을 사용하여 측정됩니다.
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시작 시간: 진정제 투여 전. 종료 시간: 깊은 진정 상태에서 발치 과정이 완료된 시점.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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