근육 이형증 및 스테로이드 남용에 대한 CBT: 무작위 대조 시험
근육 이형증 및 스테로이드 남용에 대한 인지 행동 치료의 효과 평가: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 신체 이형 장애(BDD) 및 스테로이드/경기력 강화 약물(PED) 남용이 있는 18~65세 남성의 근육 이형증(MD) 치료에 있어 인지 행동 치료(CBT)의 효과를 평가하는 것입니다. 정기적으로 체육관에 참석하십시오. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
CBT가 이 집단의 근육 이형증 증상을 감소시키는가? CBT는 심리적 웰빙을 향상시키고 스테로이드나 PED에 대한 의존도를 줄여줍니까? 연구자들은 CBT를 받는 참가자를 치료의 효과를 확인하기 위해 어떠한 개입도 받지 않는 통제 그룹과 비교할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
온라인 임상 인터뷰를 통해 DSM-5-TR 기준에 따라 근육 이형증(BDD 아래) 및 스테로이드/PED 남용에 대한 정식 진단을 받으세요.
실험 그룹에 속한 사람들을 위해 매주 12개의 일대일 온라인 CBT 세션(각 50분)을 완료하세요.
개입 전, 개입 후, 3개월 후속 조치의 세 가지 시점에서 심리 평가를 완료합니다.
이 연구는 검증된 척도를 사용하여 MD 증상의 변화, 심리적 고통 및 기타 관련 결과를 측정합니다. 결과는 CBT가 근육 이형증 및 관련 스테로이드/PED 남용에 대한 효과적인 치료법인지 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험은 신체 이형 장애(BDD) 및 스테로이드 또는 경기력 향상 약물(PED) 남용으로 인해 근육 이형증(MD) 진단을 받은 남성을 대상으로 인지 행동 치료(CBT)의 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다. 근육 이형증은 종종 스테로이드/PED 사용을 동반하는 불충분한 근육량에 대한 병리학적 선입견을 특징으로 하는 BDD의 하위 유형입니다. 이러한 행동과 관련된 신체적, 심리적 위험에도 불구하고 MD 및 스테로이드 남용 환자는 낙인 및 스테로이드 사용의 심리적 영향으로 인해 치료를 거의 찾지 않습니다.
연구 설계:
이번 임상시험에서는 체육관에 정기적으로(주당 최소 3회) 출석하고 최소 1년 동안 스테로이드나 PED를 사용해 온 18~65세 남성 참가자를 모집할 예정이다. 채용은 다양한 사회 경제적 인구를 대상으로 이스탄불의 20개 지역에서 실시됩니다. 설문 조사 팀은 피트니스 클럽 외부의 체육관에 다니는 사람들에게 접근하여 연구를 소개하고, 연구의 기밀성을 설명하고, 무료 정신과 진단 및 CBT 세션을 포함한 참여의 이점을 강조합니다.
참가자는 사회인구학적 설문지를 작성해야 하며, DSM-5-TR 기준을 사용하여 정신과 의사가 실시한 온라인 임상 인터뷰를 통해 근육 이형증 및 스테로이드/PED 남용에 대한 공식적인 진단이 이루어집니다.
무작위화 및 개입:
포함 기준을 충족하는 참가자는 다음 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
실험 그룹: 참가자는 Microsoft Teams를 통해 온라인으로 진행되는 매주 12개의 일대일 CBT 세션(각 50분)을 받게 됩니다. 치료는 MD 증상, 부적응적 사고 패턴, 스테로이드/PED 사용과 관련된 행동을 해결하도록 구성됩니다.
대조군: 참가자는 연구 기간 동안 어떠한 개입도 받지 않습니다.
치료 세션은 최소 250시간의 CBT 교육을 이수하고 연구 전에 MD, BDD 및 스테로이드/PED 남용에 대한 추가 100시간의 전문 교육을 받은 임상 심리학 석사 과정 학생들이 진행합니다. 치료 과정은 경험이 풍부한 임상 심리학자와 정신과 의사가 감독하여 치료 프로토콜을 준수하는지 확인합니다.
결과 측정:
두 그룹의 참가자는 기준선(개입 전), 중재 후 및 3개월 후속 조치의 세 가지 시점에서 평가됩니다. 다음과 같은 검증된 척도가 사용됩니다:
근육 이형 장애 목록(MDDI) 환자 건강 설문지(PHQ) 케슬러 심리적 고통 척도(K10) 보디빌더 이미지 그리드(BIG) 섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q) 운동 중독 목록(EAI)
모니터링 및 감독:
CBT 프로토콜의 충실도를 유지하기 위해 외부 모니터링 위원회가 치료 세션 기록을 검토합니다. 위원회에는 CBT 교육을 받은 임상 심리학자 2명, 임상 심리학 박사 조교수 1명, 정신과 의사 1명이 포함됩니다. 일관성과 프로토콜 준수를 보장하기 위해 치료사에게 피드백이 제공됩니다.
과제 및 완화:
스테로이드 사용 및 MD와 관련된 낙인을 인식한 이 연구에는 기밀 유지 강조, 무료 정신과 진단 및 치료 제공, 훈련된 설문 조사 팀을 활용하여 참가자를 효과적으로 참여시키는 등 신뢰를 구축하고 참여를 장려하는 전략이 포함되어 있습니다. 중퇴율을 최소화하기 위해 연구 기간 내내 알림 및 후속 조치가 구현됩니다.
중요성:
이 임상시험은 근육 이형증과 스테로이드/PED 남용 치료에 있어 중요한 격차를 해결하는 것을 목표로 합니다. 온라인으로 제공되는 구조화된 CBT의 효율성을 평가함으로써 이 연구는 소외되고 낙인이 찍힌 인구를 위한 접근 가능하고 효과적인 개입을 개발하기 위한 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İstanbul, 칠면조, 34277
- Üsküdar University, İstanbul, Türkiye
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18~65세 남성 참가자. 정기적인 체육관 출석(일주일에 최소 3회). 최소 1년 동안 스테로이드 또는 경기력 향상 약물(PED)을 사용합니다. DSM-5-TR 기준에 따라 신체 이형 장애(BDD) 및 스테로이드/PED 남용에 따른 근육 이형(MD)의 공식 진단입니다.
12주간의 일대일 온라인 인지 행동 치료(CBT) 세션에 참여할 의향이 있습니다.
사전 동의를 제공하고 기준, 중재 후 및 3개월 후속 조치 시 평가를 완료할 수 있는 능력.
제외 기준:
약물 사용 장애(예: 헤로인, 대마초)를 진단합니다. 양극성 장애 또는 반사회적 인격 장애를 진단합니다. 의료 목적으로 스테로이드 또는 PED를 사용합니다. 연구 결과를 방해할 수 있는 약물의 사용. 연구 기간 동안 다른 심리 치료 또는 심리적 개입에 참여합니다.
인터넷에 접속할 수 없거나 온라인 치료 세션에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 통제 그룹
이 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 어떠한 개입도 받지 않습니다.
그들은 비교를 위해 근육 이형증 증상, 심리적 고통 및 관련 행동의 변화를 평가하기 위해 기준선, 개입 후 및 3개월 후속 조치에서 실험 그룹과 동일한 평가를 완료할 것입니다.
연구 후 이 그룹의 참가자는 요청 시 집중 8세션 CBT 프로그램을 제공받게 됩니다.
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실험적: CBT 중재 그룹
이 그룹의 참가자는 Microsoft 팀을 통해 온라인으로 제공되는 50 분 동안 지속되는 12 주간 일대일의 CBT (Cognitive Behavioral Therapy) 세션을 받게됩니다.
중재는 근육 이형성 증상 (MD), 부적응 적 사고 및 스테로이드 및 성능 향상 약물 (PED) 남용과 관련된 행동을 목표로합니다.
치료는 선임 저자 정신과 의사가 감독 한 심리학 교수 3 명에 의해 수행 될 것입니다.
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개입은 Microsoft Teams를 통해 제공되는 12개의 주간 일대일 온라인 CBT 세션으로 구성되며 각 세션은 50분 동안 진행됩니다.
세션에서는 근육 이형증(MD)의 증상, 부적응적인 사고 패턴, 스테로이드 및 경기력 향상 약물(PED) 사용과 관련된 행동을 다루는 데 중점을 둘 것입니다.
이 치료법은 구조화된 CBT 기술을 기반으로 하며 심리 교육, 인지 재구성, 행동 실험 및 재발 예방 전략을 포함합니다.
세션은 경험이 풍부한 임상 심리학자와 정신과 의사의 감독하에 숙련된 임상 심리학 석사 과정 학생이 진행합니다.
이 개입은 MD 증상을 줄이고 심리적 웰빙을 향상시키기 위해 고안되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 이형증 증상의 감소
기간: 기준선, 중재 후(12주) 및 3개월 후속 조치(24주).
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MDDI(Muscle Dysmorphic Disorder Inventory)로 측정한 근육 이형 증상의 변화는 기준 시점부터 개입 후 및 3개월 추적 관찰까지입니다.
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기준선, 중재 후(12주) 및 3개월 후속 조치(24주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 고통 감소
기간: 기준선, 중재 후(12주) 및 3개월 후속 조치(24주).
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Kessler Psychological Distress Scale(K10)로 측정한 기준선부터 개입 후, 3개월 추적 관찰까지의 심리적 고통의 변화입니다.
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기준선, 중재 후(12주) 및 3개월 후속 조치(24주).
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일반적인 심리적 웰빙의 개선
기간: 기준선, 중재 후(12주) 및 3개월 후속 조치(24주).
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환자 건강 설문지(PHQ)를 사용하여 기준선부터 중재 후 및 3개월 추적 관찰까지 평가한 일반적인 심리적 웰빙의 변화.
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기준선, 중재 후(12주) 및 3개월 후속 조치(24주).
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위험한 신체 이미지 행동 감소
기간: 기준선, 중재 후(12주) 및 3개월 후속 조치(24주).
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BIG(Bodybuilder Image Grid)로 측정한 위험한 신체 이미지 행동의 변화는 기준선부터 개입 후 및 3개월 후속 조치까지입니다.
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기준선, 중재 후(12주) 및 3개월 후속 조치(24주).
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섭식 장애 증상 감소
기간: 기준선, 중재 후(12주) 및 3개월 후속 조치(24주).
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섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q)로 측정한 섭식 장애 증상의 변화는 기준선부터 중재 후 및 3개월 추적 관찰까지입니다.
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기준선, 중재 후(12주) 및 3개월 후속 조치(24주).
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운동 중독 증상 감소
기간: 기준선, 중재 후(12주) 및 3개월 후속 조치(24주)
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운동 중독 척도(EAI)를 사용하여 평가한 운동 중독 증상의 기준선부터 중재 후 및 3개월 추적 관찰까지의 변화입니다.
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기준선, 중재 후(12주) 및 3개월 후속 조치(24주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탈락률
기간: 개입 단계 종료(12주).
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세션의 75% 미만에 참석한 실험 그룹 참가자의 비율입니다.
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개입 단계 종료(12주).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Selami Varol Ülker, Phd, Uskudar University
- 수석 연구원: Metin Çınaroğlu, Phd, Istanbul Nisantasi University
- 수석 연구원: Eda Yılmazer, Phd, Beykoz University
- 연구 의자: Gökben Hızlı Sayar, Professor, Uskudar University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 61351342/20-318
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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