TCC para la dismorfia muscular y el abuso de esteroides: un ensayo controlado aleatorio
Evaluación de la eficacia de la terapia cognitivo-conductual para la dismorfia muscular y el abuso de esteroides: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia de la terapia cognitivo-conductual (TCC) en el tratamiento de la dismorfia muscular (DM) en el trastorno dismórfico corporal (BDD) y el abuso de esteroides/drogas para mejorar el rendimiento (PED) en hombres de 18 a 65 años que asistir regularmente al gimnasio. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La TCC reduce los síntomas de dismorfia muscular en esta población? ¿La TCC mejora el bienestar psicológico y reduce la dependencia de esteroides o PED? Los investigadores compararán a los participantes que reciben TCC con un grupo de control que no recibe ninguna intervención para determinar la eficacia de la terapia.
Los participantes:
Someterse a un diagnóstico formal de dismorfia muscular (bajo BDD) y abuso de esteroides/PED según los criterios del DSM-5-TR a través de entrevistas clínicas en línea.
Complete 12 sesiones semanales de TCC individuales en línea (de 50 minutos cada una) para los del grupo experimental.
Evaluaciones psicológicas completas en tres momentos: antes de la intervención, después de la intervención y en un seguimiento de 3 meses.
Este estudio utiliza escalas validadas para medir cambios en los síntomas de la EM, angustia psicológica y otros resultados relacionados. Los resultados ayudarán a determinar si la TCC es un tratamiento eficaz para la dismorfia muscular y el abuso asociado de esteroides y DEP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio está diseñado para evaluar la eficacia de la terapia cognitivo-conductual (TCC) para hombres diagnosticados con dismorfia muscular (DM) bajo trastorno dismórfico corporal (BDD) y abuso de esteroides o drogas para mejorar el rendimiento (PED). La dismorfia muscular es un subtipo de TDC caracterizado por una preocupación patológica por una musculatura insuficiente, a menudo acompañada del uso de esteroides/PED. A pesar de los riesgos físicos y psicológicos asociados con estos comportamientos, las personas con DM y abuso de esteroides rara vez buscan tratamiento debido al estigma y los efectos psicológicos del uso de esteroides.
Diseño del estudio:
El ensayo reclutará participantes masculinos de entre 18 y 65 años que asistan regularmente al gimnasio (al menos tres veces por semana) y hayan estado usando esteroides o sustancias prohibidas durante al menos un año. El reclutamiento se llevará a cabo en 20 distritos de Estambul y se dirigirá a una amplia gama de poblaciones socioeconómicas. Los equipos de encuesta se acercarán a los asistentes a gimnasios fuera de los gimnasios para presentarles el estudio, explicarles su confidencialidad y enfatizar los beneficios de la participación, incluido el diagnóstico psiquiátrico gratuito y las sesiones de TCC.
Se pedirá a los participantes que completen un cuestionario sociodemográfico y se realizarán diagnósticos formales de dismorfia muscular y abuso de esteroides/PED a través de entrevistas clínicas en línea realizadas por un psiquiatra utilizando los criterios del DSM-5-TR.
Aleatorización e intervención:
Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos:
Grupo experimental: los participantes recibirán 12 sesiones semanales de CBT individuales (de 50 minutos cada una) realizadas en línea a través de Microsoft Teams. La terapia se estructurará para abordar los síntomas de la DM, los patrones de pensamiento desadaptativos y los comportamientos asociados con el uso de esteroides/PED.
Grupo de control: los participantes no recibirán ninguna intervención durante el período del estudio.
Las sesiones de terapia serán impartidas por estudiantes de maestría en psicología clínica que hayan completado un mínimo de 250 horas de capacitación en TCC y se someterán a 100 horas adicionales de capacitación especializada en MD, BDD y abuso de esteroides/PED antes del estudio. El proceso de terapia será supervisado por psicólogos clínicos con experiencia y un psiquiatra para garantizar el cumplimiento del protocolo de tratamiento.
Medidas de resultado:
Los participantes de ambos grupos serán evaluados en tres momentos: línea de base (preintervención), postintervención y seguimiento a los tres meses. Se utilizarán las siguientes escalas validadas:
Inventario de trastorno dismórfico muscular (MDDI) Cuestionario de salud del paciente (PHQ) Escala de angustia psicológica de Kessler (K10) Cuadrícula de imágenes de culturista (BIG) Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q) Inventario de adicción al ejercicio (EAI)
Seguimiento y Supervisión:
Para mantener la fidelidad al protocolo de TCC, un comité de seguimiento externo revisará las grabaciones de las sesiones de terapia. El comité incluirá dos psicólogos clínicos capacitados en TCC, un profesor asistente de doctorado en psicología clínica y un psiquiatra. Se proporcionará retroalimentación a los terapeutas para garantizar la coherencia y el cumplimiento del protocolo.
Desafíos y mitigación:
Al reconocer el estigma asociado con el uso de esteroides y la DM, el estudio incorpora estrategias para generar confianza y fomentar la participación, incluido enfatizar la confidencialidad, ofrecer diagnóstico y terapia psiquiátricos gratuitos y utilizar equipos de encuesta capacitados para involucrar a los participantes de manera efectiva. Para minimizar las tasas de abandono, se implementarán recordatorios y seguimientos durante todo el período del estudio.
Significado:
Este ensayo tiene como objetivo abordar una brecha crítica en el tratamiento de la dismorfia muscular y el abuso de esteroides/PED. Al evaluar la eficacia de la TCC estructurada impartida en línea, el estudio proporcionará información valiosa para desarrollar intervenciones accesibles y efectivas para esta población desatendida y estigmatizada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34277
- Üsküdar University, İstanbul, Türkiye
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes masculinos de 18 a 65 años. Asistencia regular al gimnasio (mínimo tres veces por semana). Uso de esteroides o drogas para mejorar el rendimiento (PED) durante al menos un año. Diagnóstico formal de dismorfia muscular (DM) bajo trastorno dismórfico corporal (BDD) y abuso de esteroides/PED, según los criterios del DSM-5-TR.
Voluntad de participar en 12 sesiones semanales de terapia cognitivo-conductual (TCC) en línea individuales.
Capacidad para dar consentimiento informado y completar evaluaciones al inicio, después de la intervención y en el seguimiento a los tres meses.
Criterios de exclusión:
Diagnósticos de trastornos por uso de sustancias (p. ej., heroína, cannabis). Diagnósticos de trastorno bipolar o trastorno de personalidad antisocial. Uso de esteroides o PED con fines médicos. Uso de medicamentos que podrían interferir con los resultados del estudio. Participación en cualquier otra psicoterapia o intervención psicológica durante el período de estudio.
Incapacidad para acceder a Internet o participar en sesiones de terapia en línea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes de este grupo no recibirán ninguna intervención durante el período de estudio.
Completarán las mismas evaluaciones que el grupo experimental al inicio, después de la intervención y en el seguimiento a los tres meses para evaluar cambios en los síntomas de dismorfia muscular, angustia psicológica y comportamientos relacionados para comparar.
Después del estudio, a los participantes de este grupo se les ofrecerá un programa intensivo de TCC de 8 sesiones si lo solicitan.
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Experimental: Grupo intervencionista de TCC
Los participantes en este grupo recibirán 12 sesiones semanales de terapia conductual cognitiva (TCC), cada una duración de 50 minutos, entregadas en línea a través de equipos de Microsoft.
La intervención se dirigirá a los síntomas de la dismorfia muscular (MD), los pensamientos desadaptativos y los comportamientos relacionados con el abuso de drogas para mejorar el rendimiento y el rendimiento (PED).
La terapia será realizada por tres profesores asistentes en psicología supervisados por el autor principal psiquiatra.
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La intervención consta de 12 sesiones semanales de TCC individuales en línea, cada una de las cuales dura 50 minutos, impartidas a través de Microsoft Teams.
Las sesiones se centrarán en abordar los síntomas de la dismorfia muscular (DM), los patrones de pensamiento desadaptativos y los comportamientos asociados con el uso de esteroides y drogas para mejorar el rendimiento (PED).
La terapia se basa en técnicas estructuradas de TCC e incluirá psicoeducación, reestructuración cognitiva, experimentos conductuales y estrategias de prevención de recaídas.
Las sesiones serán dirigidas por estudiantes capacitados de maestría en psicología clínica bajo la supervisión de psicólogos clínicos experimentados y un psiquiatra.
La intervención está diseñada para reducir los síntomas de la EM y mejorar el bienestar psicológico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de los síntomas de dismorfia muscular
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, posterior a la intervención (12 semanas) y a los tres meses (24 semanas).
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Cambio en los síntomas de dismorfia muscular, medidos por el Inventario de trastorno dismórfico muscular (MDDI), desde el inicio hasta el seguimiento posterior a la intervención y a los tres meses.
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Seguimiento inicial, posterior a la intervención (12 semanas) y a los tres meses (24 semanas).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción del malestar psicológico
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, posterior a la intervención (12 semanas) y a los tres meses (24 semanas).
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Cambio en la angustia psicológica, medida por la Escala de angustia psicológica de Kessler (K10), desde el inicio hasta el seguimiento posterior a la intervención y a los tres meses.
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Seguimiento inicial, posterior a la intervención (12 semanas) y a los tres meses (24 semanas).
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Mejora del bienestar psicológico general
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, posterior a la intervención (12 semanas) y a los tres meses (24 semanas).
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Cambio en el bienestar psicológico general, evaluado mediante el Cuestionario de salud del paciente (PHQ), desde el inicio hasta el seguimiento posterior a la intervención y a los tres meses.
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Seguimiento inicial, posterior a la intervención (12 semanas) y a los tres meses (24 semanas).
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Reducción de conductas de riesgo para la imagen corporal
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, posterior a la intervención (12 semanas) y a los tres meses (24 semanas).
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Cambio en los comportamientos de riesgo de la imagen corporal, medidos por Bodybuilder Image Grid (BIG), desde el inicio hasta el seguimiento posterior a la intervención y a los tres meses.
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Seguimiento inicial, posterior a la intervención (12 semanas) y a los tres meses (24 semanas).
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Reducción de los síntomas de los trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, posterior a la intervención (12 semanas) y a los tres meses (24 semanas).
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Cambio en los síntomas del trastorno alimentario, medido por el Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q), desde el inicio hasta el seguimiento posterior a la intervención y a los tres meses.
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Seguimiento inicial, posterior a la intervención (12 semanas) y a los tres meses (24 semanas).
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Reducción de los síntomas de adicción al ejercicio
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención (12 semanas) y seguimiento a los tres meses (24 semanas)
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Cambio en los síntomas de la adicción al ejercicio, evaluado mediante el Inventario de Adicción al Ejercicio (EAI), desde el inicio hasta el seguimiento posterior a la intervención y a los tres meses.
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Valor inicial, postintervención (12 semanas) y seguimiento a los tres meses (24 semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de abandono
Periodo de tiempo: Fin de la fase de intervención (12 semanas).
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Porcentaje de participantes del grupo experimental que asisten a menos del 75% de las sesiones.
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Fin de la fase de intervención (12 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Selami Varol Ülker, Phd, Uskudar University
- Investigador principal: Metin Çınaroğlu, Phd, Istanbul Nisantasi University
- Investigador principal: Eda Yılmazer, Phd, Beykoz University
- Silla de estudio: Gökben Hızlı Sayar, Professor, Uskudar University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 61351342/20-318
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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