TCC pour la dysmorphie musculaire et l'abus de stéroïdes : un essai contrôlé randomisé
Évaluation de l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale pour la dysmorphie musculaire et l'abus de stéroïdes : un essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) dans le traitement de la dysmorphie musculaire (MD) dans le cadre d'un trouble dysmorphique corporel (BDD) et d'un abus de stéroïdes/drogues améliorant la performance (PED) chez les hommes âgés de 18 à 65 ans qui fréquenter régulièrement le gymnase. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
La TCC réduit-elle les symptômes de la dysmorphie musculaire dans cette population ? La TCC améliore-t-elle le bien-être psychologique et réduit-elle la dépendance aux stéroïdes ou aux PED ? Les chercheurs compareront les participants recevant une TCC à un groupe témoin qui ne reçoit aucune intervention afin de déterminer l'efficacité de la thérapie.
Les participants :
Faites l'objet d'un diagnostic formel de dysmorphie musculaire (sous BDD) et d'abus de stéroïdes/PED basé sur les critères du DSM-5-TR via des entretiens cliniques en ligne.
Suivez 12 séances hebdomadaires individuelles de TCC en ligne (50 minutes chacune) pour les membres du groupe expérimental.
Évaluations psychologiques complètes à trois moments : avant l'intervention, après l'intervention et lors d'un suivi de 3 mois.
Cette étude utilise des échelles validées pour mesurer les changements dans les symptômes de la DM, la détresse psychologique et d'autres résultats connexes. Les résultats aideront à déterminer si la TCC est un traitement efficace contre la dysmorphie musculaire et l'abus de stéroïdes/PED associé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé est conçu pour évaluer l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour les hommes diagnostiqués avec dysmorphie musculaire (MD) dans le cadre d'un trouble dysmorphique corporel (BDD) et d'un abus de stéroïdes ou de drogues améliorant la performance (PED). La dysmorphie musculaire est un sous-type de BDD caractérisé par une préoccupation pathologique liée à une musculature insuffisante, souvent accompagnée d'une utilisation de stéroïdes/PED. Malgré les risques physiques et psychologiques associés à ces comportements, les personnes atteintes de DM et abusant de stéroïdes recherchent rarement un traitement en raison de la stigmatisation et des effets psychologiques de l'utilisation de stéroïdes.
Conception de l'étude :
L'essai recrutera des participants masculins âgés de 18 à 65 ans qui fréquentent régulièrement le gymnase (au moins trois fois par semaine) et utilisent des stéroïdes ou des PED depuis au moins un an. Le recrutement sera effectué dans 20 districts d'Istanbul, ciblant un large éventail de populations socio-économiques. Les équipes d'enquête approcheront les amateurs de gym en dehors des clubs de fitness pour présenter l'étude, expliquer sa confidentialité et souligner les avantages de la participation, notamment un diagnostic psychiatrique gratuit et des séances de TCC.
Les participants seront invités à remplir un questionnaire sociodémographique, et des diagnostics formels de dysmorphie musculaire et d'abus de stéroïdes/PED seront posés via des entretiens cliniques en ligne menés par un psychiatre utilisant les critères du DSM-5-TR.
Randomisation et intervention :
Les participants qui répondent aux critères d'inclusion seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes :
Groupe expérimental : les participants recevront 12 séances hebdomadaires de TCC individuelles (50 minutes chacune) menées en ligne via Microsoft Teams. La thérapie sera structurée pour traiter les symptômes de la DM, les schémas de pensée inadaptés et les comportements associés à l'utilisation de stéroïdes/PED.
Groupe témoin : les participants ne recevront aucune intervention pendant la période d'étude.
Les séances de thérapie seront dispensées par des étudiants à la maîtrise en psychologie clinique qui ont suivi au moins 250 heures de formation en TCC et suivront 100 heures supplémentaires de formation spécialisée sur le MD, le BDD et l'abus de stéroïdes/PED avant l'étude. Le processus thérapeutique sera supervisé par des psychologues cliniciens expérimentés et un psychiatre pour garantir le respect du protocole de traitement.
Mesures des résultats :
Les participants des deux groupes seront évalués à trois moments : référence (pré-intervention), post-intervention et suivi de trois mois. Les échelles validées suivantes seront utilisées :
Inventaire des troubles dysmorphiques musculaires (MDDI) Questionnaire sur la santé du patient (PHQ) Échelle de détresse psychologique de Kessler (K10) Grille d'images du bodybuilder (BIG) Questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation (EDE-Q) Inventaire des dépendances à l'exercice (EAI)
Suivi et supervision :
Pour maintenir la fidélité au protocole CBT, un comité de surveillance externe examinera les enregistrements des séances de thérapie. Le comité comprendra deux psychologues cliniciens formés en TCC, un professeur assistant au doctorat en psychologie clinique et un psychiatre. Des commentaires seront fournis aux thérapeutes pour garantir la cohérence et le respect du protocole.
Défis et atténuation :
Reconnaissant la stigmatisation associée à l'utilisation de stéroïdes et à la médecine, l'étude intègre des stratégies pour instaurer la confiance et encourager la participation, notamment en mettant l'accent sur la confidentialité, en offrant un diagnostic et une thérapie psychiatriques gratuits et en faisant appel à des équipes d'enquête formées pour impliquer efficacement les participants. Pour minimiser les taux d'abandon, des rappels et des suivis seront mis en œuvre tout au long de la période d'étude.
Importance:
Cet essai vise à combler une lacune critique dans le traitement de la dysmorphie musculaire et de l'abus de stéroïdes/PED. En évaluant l'efficacité de la TCC structurée dispensée en ligne, l'étude fournira des informations précieuses pour développer des interventions accessibles et efficaces pour cette population mal desservie et stigmatisée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 34277
- Üsküdar University, İstanbul, Türkiye
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Participants masculins âgés de 18 à 65 ans. Participation régulière à la salle de sport (minimum trois fois par semaine). Utilisation de stéroïdes ou de médicaments améliorant la performance (PED) pendant au moins un an. Diagnostic formel de dysmorphie musculaire (MD) dans le cadre d'un trouble dysmorphique corporel (BDD) et d'un abus de stéroïdes/PED, basé sur les critères du DSM-5-TR.
Volonté de participer à 12 séances hebdomadaires individuelles de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) en ligne.
Capacité à fournir un consentement éclairé et à effectuer des évaluations au départ, après l'intervention et un suivi de trois mois.
Critères d'exclusion :
Diagnostics de troubles liés à la consommation de substances (p. ex. héroïne, cannabis). Diagnostics de trouble bipolaire ou de trouble de la personnalité antisociale. Utilisation de stéroïdes ou de PED à des fins médicales. Utilisation de médicaments susceptibles d'interférer avec les résultats de l'étude. Participation à toute autre psychothérapie ou intervention psychologique pendant la période d'études.
Incapacité d'accéder à Internet ou de participer à des séances de thérapie en ligne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants de ce groupe ne recevront aucune intervention pendant la période d'étude.
Ils effectueront les mêmes évaluations que le groupe expérimental au départ, après l'intervention et suivi de trois mois pour évaluer les changements dans les symptômes de dysmorphie musculaire, la détresse psychologique et les comportements associés à des fins de comparaison.
Après l'étude, les participants de ce groupe se verront proposer un programme intensif de 8 séances de TCC sur demande.
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Expérimental: Groupe interventionnel CBT
Les participants à ce groupe recevront 12 séances hebdomadaires en thérapie cognitivo-comportementale (TCC), chacune de 50 minutes, livrée en ligne via des équipes Microsoft.
L'intervention ciblera les symptômes de la dysmorphie musculaire (MD), des pensées inadaptées et des comportements liés à des abus de drogues stéroïdes et améliorant les performances (PED).
La thérapie sera menée par trois professeurs adjoints en psychologie supervisés par l'auteur principal psychiatre.
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L'intervention consiste en 12 séances hebdomadaires individuelles de TCC en ligne, chacune d'une durée de 50 minutes, dispensées via Microsoft Teams.
Les séances se concentreront sur le traitement des symptômes de la dysmorphie musculaire (DM), des schémas de pensée inadaptés et des comportements associés à l'utilisation de stéroïdes et de drogues améliorant la performance (PED).
La thérapie est basée sur des techniques structurées de TCC et comprendra une psychoéducation, une restructuration cognitive, des expériences comportementales et des stratégies de prévention des rechutes.
Les séances seront animées par des étudiants formés à la maîtrise en psychologie clinique, sous la supervision de psychologues cliniciens expérimentés et d'un psychiatre.
L'intervention est conçue pour réduire les symptômes de la DM et améliorer le bien-être psychologique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction des symptômes de dysmorphie musculaire
Délai: Base de référence, post-intervention (12 semaines) et suivi de trois mois (24 semaines).
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Modification des symptômes de la dysmorphie musculaire, telle que mesurée par l'inventaire des troubles dysmorphiques musculaires (MDDI), depuis le départ jusqu'à la post-intervention et un suivi de trois mois.
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Base de référence, post-intervention (12 semaines) et suivi de trois mois (24 semaines).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la détresse psychologique
Délai: Base de référence, post-intervention (12 semaines) et suivi de trois mois (24 semaines).
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Modification de la détresse psychologique, telle que mesurée par l'échelle de détresse psychologique de Kessler (K10), depuis le départ jusqu'à la post-intervention et un suivi de trois mois.
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Base de référence, post-intervention (12 semaines) et suivi de trois mois (24 semaines).
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Amélioration du bien-être psychologique général
Délai: Base de référence, post-intervention (12 semaines) et suivi de trois mois (24 semaines).
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Changement du bien-être psychologique général, évalué à l'aide du questionnaire sur la santé du patient (PHQ), depuis le départ jusqu'à la post-intervention et un suivi de trois mois.
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Base de référence, post-intervention (12 semaines) et suivi de trois mois (24 semaines).
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Réduction des comportements à risque liés à l’image corporelle
Délai: Base de référence, post-intervention (12 semaines) et suivi de trois mois (24 semaines).
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Changement des comportements à risque en matière d'image corporelle, tel que mesuré par la Bodybuilder Image Grid (BIG), de la ligne de base à la post-intervention et au suivi de trois mois.
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Base de référence, post-intervention (12 semaines) et suivi de trois mois (24 semaines).
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Réduction des symptômes des troubles de l'alimentation
Délai: Base de référence, post-intervention (12 semaines) et suivi de trois mois (24 semaines).
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Modification des symptômes des troubles de l'alimentation, telle que mesurée par le questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation (EDE-Q), depuis le départ jusqu'à la post-intervention et un suivi de trois mois.
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Base de référence, post-intervention (12 semaines) et suivi de trois mois (24 semaines).
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Réduction des symptômes de dépendance à l'exercice
Délai: Base de référence, post-intervention (12 semaines) et suivi à trois mois (24 semaines)
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Modification des symptômes de la dépendance à l'exercice, évaluée à l'aide de l'Inventaire de la dépendance à l'exercice (EAI), depuis le départ jusqu'à la post-intervention et un suivi de trois mois.
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Base de référence, post-intervention (12 semaines) et suivi à trois mois (24 semaines)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'abandon
Délai: Fin de la phase d'intervention (12 semaines).
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Pourcentage de participants du groupe expérimental qui assistent à moins de 75 % des séances.
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Fin de la phase d'intervention (12 semaines).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Selami Varol Ülker, Phd, Uskudar University
- Chercheur principal: Metin Çınaroğlu, Phd, Istanbul Nisantasi University
- Chercheur principal: Eda Yılmazer, Phd, Beykoz University
- Chaise d'étude: Gökben Hızlı Sayar, Professor, Uskudar University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 61351342/20-318
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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